危重 COVID-19 患者的血栓预防剂量和死亡率
2023年5月29日 更新者：Sandra Jonmarker、Karolinska Institutet
重症 COVID-19 患者的血栓预防剂量和死亡率——包括更多患者和 90 天随访
该研究的目的是将血栓预防剂量与重症 COVID-19 患者的预后相关联。
这将通过将血栓预防剂量与 28 天死亡率、ICU 外存活率、血栓栓塞事件和出血并发症相关联来完成。这是在我们对 3 月和 4 月入院患者的早期研究中完成的 (Clinicaltrials.gov
NCT04412304 2020 年 6 月 2 日），但现在我们将包括 5 月、6 月和 7 月半月入院的患者，我们将公布 90 天死亡率的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
257
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、11883
- Södersjukhuset
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
对 3 月 1 日至 7 月 15 日在斯德哥尔摩 Södersjukhuset ICU 收治的危重 Covid-19 患者的队列研究
描述
纳入标准：
- 实验室确认 SARS-CoV-2 呈阳性
- 因Covid-19引起的呼吸衰竭而住进ICU
排除标准：
- 到达 ICU 时接受血栓栓塞并发症治疗的患者
- 短期 ICU 住院时间定义为与入住 ICU 同一天出院
- 没有初始血栓预防的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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低剂量血栓预防
每日剂量为 2500-4500 IU tinzaparin 或 2500-5000 IU dalteparin
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根据 ICU 中血栓预防的初始剂量，患者将分为三组
其他名称：
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中剂量血栓预防
每日剂量 >4500 IU 但 <175 IU/kg 体重的亭扎肝素或 >5000 IU 但<200 IU/kg 体重的达肝素
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根据 ICU 中血栓预防的初始剂量，患者将分为三组
其他名称：
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高剂量血栓预防
每日剂量≥ 175 IU/kg 体重的亭扎肝素或≥200 IU/kg 体重的达肝素
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根据 ICU 中血栓预防的初始剂量，患者将分为三组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后的 28 天死亡率。
停止 ICU 护理至姑息治疗算作死亡。
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入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血栓栓塞事件的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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血栓栓塞事件定义为肺栓塞 (PE)、深静脉血栓 (DVT) 和缺血性中风。
PE 被定义为通过计算机断层扫描或超声心动图右心急性劳损的发现以及对患者恶化的临床解释证实为病历中所述的可能 PE 的 PE。
DVT 被定义为经超声证实的 DVT。
缺血性中风定义为通过计算机断层扫描证实的缺血性中风。
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入住 ICU 后 28 天
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出血事件的发生率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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出血事件将由WHO改良的出血量表定义为1-4
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入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后无 ICU 存活天数
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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入住 ICU 后 28 天内无 ICU 存活的天数。
出院姑息治疗计为0天。
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入住 ICU 后 28 天
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90天死亡率
大体时间：入住 ICU 后 90 天
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入住 ICU 后的 90 天死亡率。
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入住 ICU 后 90 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维蛋白-D-二聚体水平
大体时间：入住 ICU 后 28 天
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纤维蛋白-D-二聚体的中值
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入住 ICU 后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Jonmarker, MD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月15日
研究完成 (实际的)
2020年10月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.