중환자 COVID-19 환자의 혈전 예방 및 사망
2023년 5월 29일 업데이트: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet
중환자 COVID-19 환자의 혈전 예방 및 사망 - 더 많은 환자 포함 및 90일 추적
이 연구의 목적은 중증 COVID-19 환자의 결과와 혈전 예방의 용량을 연관시키는 것입니다.
이것은 28일 사망률, ICU 외부 생존, 혈전색전증 사건 및 출혈 합병증과 혈전 예방의 용량을 연관시킴으로써 수행될 것입니다. 이것은 3월과 4월에 입원한 환자에 대한 우리의 초기 연구에서 수행되었습니다(Clinicaltrials.gov
NCT04412304 2020년 6월 2일) 그러나 이제 5월, 6월 및 7월 절반에 입원한 환자를 포함하고 90일 사망률의 결과를 광고할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
257
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Sodersjukhuset
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3월 1일부터 7월 15일까지 스톡홀름 Södersjukhuset의 ICU에 입원한 중환자 Covid-19 환자에 대한 코호트 연구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대한 실험실 확인 양성 테스트
- 코로나19로 인한 호흡부전으로 중환자실 입원
제외 기준:
- 중환자실 도착 시 혈전색전증 합병증 치료를 받는 환자
- ICU 입원과 같은 날짜에 퇴원하는 것으로 정의되는 짧은 ICU 재원 기간
- 초기 혈전 예방이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저용량 혈전 예방
2500-4500 IU tinzaparin 또는 2500-5000 IU dalteparin의 일일 복용량
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환자는 ICU에서 초기 혈전 예방 용량에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
다른 이름들:
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중간 용량의 혈전 예방
일일 용량 > 4500 IU 그러나 < 175 IU/kg 체중 틴자파린 또는 > 5000 IU 그러나 < 200 IU/kg 체중 달테파린
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환자는 ICU에서 초기 혈전 예방 용량에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
다른 이름들:
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고용량 혈전 예방
일일 용량 ≥ 175 IU/kg 체중 틴자파린 또는 ≥ 200 IU/kg 체중 달테파린
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환자는 ICU에서 초기 혈전 예방 용량에 따라 세 그룹으로 분류됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
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ICU 입원 후 28일 사망.
완화 치료를 위한 ICU 치료 중단은 사망으로 간주됩니다.
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중환자실 입원일로부터 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전색전증 발생률
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
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혈전색전증 사건은 폐색전증(PE), 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 허혈성 뇌졸중으로 정의됩니다.
PE는 의료 기록에 명시된 가능한 PE로 악화되는 환자의 임상 해석과 결합된 심초음파에서 오른쪽 심장의 급성 긴장 소견 또는 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 PE로 정의됩니다.
DVT는 초음파로 확인된 DVT로 정의됩니다.
허혈성 뇌졸중은 컴퓨터 단층 촬영으로 확인된 허혈성 뇌졸중으로 정의됩니다.
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중환자실 입원일로부터 28일
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출혈 사건의 발생률
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
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출혈 사건은 WHO 수정 출혈 척도에 의해 1-4로 정의됩니다.
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중환자실 입원일로부터 28일
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ICU 입원 후 ICU가 없는 날
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
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ICU 입원 후 28일 동안 생존한 ICU 없는 날.
완화 치료를 위해 병실로 퇴원하는 경우 0일로 계산합니다.
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중환자실 입원일로부터 28일
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90일 사망
기간: 중환자실 입원일로부터 90일
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ICU 입원 후 90일 사망.
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중환자실 입원일로부터 90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피브린-D-다이머 수준
기간: 중환자실 입원일로부터 28일
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Fibrin-D-dimer의 중앙값
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중환자실 입원일로부터 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Jonmarker, MD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Thromboprophylaxis COVID-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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