Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosering af tromboprofylakse og dødelighed hos kritisk syge COVID-19-patienter

29. maj 2023 opdateret af: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Dosering af tromboprofylakse og dødelighed hos kritisk syge COVID-19-patienter - Flere patienter inkluderet og 90-dages opfølgning

Formålet med undersøgelsen er at associere dosis af tromboprofylakse med udfald hos kritisk syge COVID-19 patienter. Dette vil blive gjort ved at associere dosis af tromboprofylakse med 28-dages mortalitet, overlevelse uden for ICU, tromboemboliske hændelser og blødningskomplikationer. Dette blev gjort i vores tidligere undersøgelse for patienter indlagt i marts og april (Clinicaltrials.gov NCT04412304 2. juni 2020), men nu vil vi inkludere de patienter, der er indlagt i maj, juni og halvdelen af ​​juli, og vi vil annoncere resultatet af 90-dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Sodersjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En kohorteundersøgelse af kritisk syge Covid-19 patienter indlagt på intensivafdeling på Södersjukhuset, Stockholm fra 1. marts til 15. juli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebekræftet positiv test for SARS-CoV-2
  • indlagt på intensivafdeling på grund af respirationssvigt forårsaget af Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med behandling for tromboemboliske komplikationer ved ankomst til intensivafdelingen
  • kort ICU-opholdslængde defineret som udskrevet samme dato som ICU-indlæggelse
  • patienter uden indledende tromboprofylakse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lavdosis tromboprofylakse
Daglig dosis på 2500-4500 IE tinzaparin eller 2500-5000 IE dalteparin
Medicin: Dosis af tinzaparin eller dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af initial dosis af tromboprofylakse på intensivafdelingen
Andre navne:
  • Innohep/Fragmin
middeldosis tromboprofylakse
Daglig dosis på >4500 IE men <175 IE/kg kropsvægt tinzaparin eller >5000 IE men <200 IE/kg kropsvægt dalteparin
Medicin: Dosis af tinzaparin eller dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af initial dosis af tromboprofylakse på intensivafdelingen
Andre navne:
  • Innohep/Fragmin
højdosis tromboprofylakse
Daglig dosis på ≥ 175 IE/kg kropsvægt tinzaparin eller ≥ 200 IE/kg kropsvægt dalteparin
Medicin: Dosis af tinzaparin eller dalteparin
Patienterne vil blive kategoriseret i tre grupper afhængigt af initial dosis af tromboprofylakse på intensivafdelingen
Andre navne:
  • Innohep/Fragmin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
28 dages dødelighed fra indlæggelse på intensivafdeling. Afbrydelse af intensivbehandling til palliativ behandling tæller som dødsfald.
28 dage fra ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
Tromboemboliske hændelser er defineret som lungeemboli (PE), dyb venetrombus (DVT) og iskæmisk slagtilfælde. PE defineres som PE verificeret ved computertomografi eller ved fund af akut belastning af højre hjerte ved ekkokardiografi kombineret med en klinisk fortolkning af patienternes forværring som en sandsynlig PE angivet i journalerne. DVT er defineret som DVT verificeret med ultralyd. Iskæmisk slagtilfælde er defineret som iskæmisk slagtilfælde verificeret ved computertomografi.
28 dage fra ICU-indlæggelse
Forekomst af blødningshændelser
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
Hændelsen af ​​blødning vil blive defineret af WHOs modificerede blødningsskala som 1-4
28 dage fra ICU-indlæggelse
ICU-fri dage i live fra ICU-indlæggelse
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
ICU-fri dage i live i 28 dage fra ICU-indlæggelse. Tæller som 0 dage ved udskrivning til afdeling til palliativ behandling.
28 dage fra ICU-indlæggelse
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage fra ICU-indlæggelse
90 dages dødelighed fra indlæggelse på intensivafdeling.
90 dage fra ICU-indlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fibrin-D-dimer niveauer
Tidsramme: 28 dage fra ICU-indlæggelse
Medianværdi af fibrin-D-dimer
28 dage fra ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Jonmarker, MD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thromboprophylaxis COVID-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Dosis af tinzaparin eller dalteparin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner