Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboprofylaksia ja kuolleisuus kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille

maanantai 29. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sandra Jonmarker, Karolinska Institutet

Tromboprofylaksia ja kuolleisuus kriittisesti sairaille COVID-19-potilaille – enemmän potilaita mukaan ja 90 päivän seuranta

Tutkimuksen tavoitteena on yhdistää tromboprofylaksiaannos kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden lopputulokseen. Tämä tehdään yhdistämällä tromboprofylaksiaannos 28 päivän kuolleisuuteen, eloonjäämiseen teho-osaston ulkopuolella, tromboemboliseen tapahtumaan ja verenvuotokomplikaatioihin. Tämä tehtiin aikaisemmassa tutkimuksessamme potilaille, jotka otettiin käyttöön maaliskuussa ja huhtikuussa (Clinicaltrials.gov). NCT04412304 2.6.2020), mutta nyt otamme mukaan toukokuussa, kesäkuussa ja heinäkuun puolivälissä otetut potilaat ja lisäämme 90 päivän kuolleisuuden tuloksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Södersjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohorttitutkimus kriittisesti sairaista Covid-19-potilaista, jotka on otettu tehohoitoon Södersjukhusetissa, Tukholmassa 1.3.-15.7.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratorio vahvisti positiivisen SARS-CoV-2-testin
  • joutui teho-osastolle Covid-19:n aiheuttaman hengitysvajauksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka saavat hoitoa tromboembolisiin komplikaatioihin saapuessaan teho-osastolle
  • lyhyt teho-osaston oleskelun kesto, joka määritellään kotiutuneeksi samana päivänä kuin tehohoitoon
  • potilailla, joilla ei ole alkuvaiheessa tromboprofylaksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
pieniannoksinen tromboprofylaksia
Päivittäinen annos 2500-4500 IU tintsapariinia tai 2500-5000 IU daltepariinia
Lääke: Tintsapariinin tai daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään teho-osaston tromboprofylaksia aloitusannoksen mukaan
Muut nimet:
  • Innohep/Fragmin
keskiannoksen tromboprofylaksia
Päiväannos > 4500 IU mutta <175 IU/kg tintsapariinia tai >5000 IU mutta <200 IU/kg daltepariinia
Lääke: Tintsapariinin tai daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään teho-osaston tromboprofylaksia aloitusannoksen mukaan
Muut nimet:
  • Innohep/Fragmin
suuriannoksinen tromboprofylaksia
Päivittäinen annos ≥ 175 IU/kg tintsapariinia tai ≥ 200 IU/kg daltepariinia
Lääke: Tintsapariinin tai daltepariinin annos
Potilaat luokitellaan kolmeen ryhmään teho-osaston tromboprofylaksia aloitusannoksen mukaan
Muut nimet:
  • Innohep/Fragmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
28 päivän kuolleisuus tehohoitoon saapumisesta. ICU-hoidon lopettaminen palliatiiviseen hoitoon lasketaan kuolemaksi.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Tromboemboliset tapahtumat määritellään keuhkoemboliksi (PE), syväksi laskimotukoksiksi (DVT) ja iskeemisiksi aivohalvauksiksi. PE määritellään PE:ksi, joka on todennettu tietokonetomografialla tai oikean sydämen akuutin rasituksen löydöksillä kaikukardiografiassa yhdistettynä kliiniseen tulkintaan potilaiden pahenemisesta todennäköisenä sairauskertomuksessa ilmoitettuna PE:nä. DVT määritellään ultraäänellä todetuksi DVT:ksi. Iskeeminen aivohalvaus määritellään iskeemiseksi aivohalvaukseksi, joka on todennettu tietokonetomografialla.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Verenvuototapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Verenvuototapaus määritellään WHO:n modifioidulla verenvuotoasteikolla 1-4
28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Tehohoitovapaita päiviä elossa teho-osastolta
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Tehohoitovapaita päiviä elossa 28 päivää tehohoitoon saapumisesta. Lasketaan 0 päiväksi, jos hänet kotiutetaan osastolle palliatiiviseen hoitoon.
28 päivää teho-osastolle saapumisesta
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää teho-osastolle saapumisesta
90 päivän kuolleisuus tehohoitoon saapumisesta.
90 päivää teho-osastolle saapumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fibriini-D-dimeeritasot
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisesta
Fibriini-D-dimeerin mediaaniarvo
28 päivää teho-osastolle saapumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Jonmarker, MD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Thromboprophylaxis COVID-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa