为华盛顿特区的 HIV 感染者制定量身定制的戒烟计划
2023年4月17日 更新者：Jessica Elf、Colorado State University
在美国，艾滋病病毒感染者 (PLWH) 吸烟相关疾病的发病率和死亡率超过了艾滋病病毒本身。
传统的戒烟治疗在 PLWH 中并未显示出很强的疗效。
研究人员进行了一项随机对照试验 (RCT) 试点，以评估基于少数压力模型的量身定制的戒烟干预措施，并假设通过该视角进行的行为咨询会增强戒烟效果。
研究人员将护理咨询标准 (SOC) 与量身定制的干预措施 (TI) 进行了比较，包括一次结合认知行为疗法以建立弹性的面对面咨询会议，以及 30 天的双向短信。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20001
- Truth Initiative
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 报告感染艾滋病毒
- 是华盛顿特区的居民
- 目前每天吸烟者
- 通过使用呼出的一氧化碳呼吸监测器确认吸烟状况为百万分之六 (ppm) 或更高
- 同意参加
- 愿意在基线评估后的 7 天内设定戒烟日期。
排除标准：
- 目前至少每天使用无烟烟草或电子烟
- 目前正在使用尼古丁替代疗法或其他戒烟疗法
- 报告未感染艾滋病毒
- 报告患有不受药物控制的心脏病或高血压
- 目前正在接受酒精治疗计划
- 怀孕（排除项4-6为尼古丁替代疗法禁忌症，将提供）
- 在尼古丁替代疗法出现不良反应时，没有初级保健提供者或 HIV 护理提供者可供参考。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：护理标准
一次约持续 1 小时的现场行为咨询标准护理，外加 30 天的尼古丁替代疗法供应，包括尼古丁贴片和尼古丁口香糖（剂量根据制造商说明的当前吸烟强度而定）。
护理行为咨询标准改编自当前的美国临床实践指南。
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一次约持续 1 小时的现场行为咨询标准护理，外加 30 天的尼古丁替代疗法供应，包括尼古丁贴片和尼古丁口香糖（剂量根据制造商说明的当前吸烟强度而定）。
护理行为咨询标准改编自当前的美国临床实践指南。
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实验性的：量身定制的咨询
干预组的参与者接受了一次定制的认知行为疗法，当面戒烟咨询干预持续约一小时，为期 30 天的尼古丁替代疗法（包括尼古丁贴片和尼古丁口香糖；剂量根据当前吸烟情况而定）根据制造商说明的强度），以及一个定制的双向短信程序，每天发送两条消息，持续四个星期。
TI 会议改编自临床实践指南，以包括植根于少数压力模型的行为元素。
所使用的干预措施解决了与 HIV 耻辱、少数民族地位和社会经济状况相关的压力问题。
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干预组的参与者接受了一次定制的认知行为疗法，当面戒烟咨询干预持续约一小时，为期 30 天的尼古丁替代疗法（包括尼古丁贴片和尼古丁口香糖；剂量根据当前吸烟情况而定）根据制造商说明的强度），以及一个定制的双向短信程序，每天发送两条消息，持续四个星期。
TI 会议改编自临床实践指南，以包括植根于少数压力模型的行为元素。
所使用的干预措施解决了与 HIV 耻辱、少数民族地位和社会经济状况相关的压力问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：30天跟进
|
7 天流行率加呼出气一氧化碳 < 百万分之七 (ppm)
|
30天跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天一支香烟
大体时间：30天跟进
|
每天吸的香烟数
|
30天跟进
|
|
呼出一氧化碳
大体时间：30天跟进
|
呼出气中的一氧化碳，单位为百万分之一 (ppm)
|
30天跟进
|
|
自我效能感
大体时间：30天跟进
|
戒烟的自我效能感
|
30天跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Elf, PhD MPH、Colorado State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月30日
初级完成 (实际的)
2018年1月29日
研究完成 (实际的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.