Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie dostosowanego programu rzucania palenia dla osób zakażonych wirusem HIV w Waszyngtonie

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jessica Elf, Colorado State University
Zachorowalność i śmiertelność z powodu chorób związanych z paleniem wśród osób żyjących z HIV (PLWH) w USA przewyższa to z powodu samego HIV. Konwencjonalne metody leczenia rzucania palenia nie wykazały silnej skuteczności wśród PLWH. Badacze przeprowadzili pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT), aby ocenić dostosowaną interwencję w rzucaniu palenia w oparciu o model stresu mniejszościowego, wysuwając hipotezę, że poradnictwo behawioralne poprzez ten pryzmat poprawiłoby rzucanie palenia. Badacze porównali poradnictwo standardowe (SOC) z interwencją dostosowaną (TI), obejmującą jedną sesję doradczą twarzą w twarz obejmującą terapię poznawczo-behawioralną w celu zbudowania odporności oraz 30-dniową dwukierunkową komunikację tekstową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Truth Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • zgłosić zarażenie wirusem HIV
  • być mieszkańcem obszaru Waszyngtonu
  • obecnych, codziennych palaczy tytoniu
  • mieć potwierdzony stan palenia wynoszący 6 części na milion (ppm) lub więcej za pomocą monitora oddechu wydychanego tlenku węgla
  • wyrazić zgodę na udział
  • być skłonnym wyznaczyć datę rzucenia palenia w ciągu 7 dni od oceny wyjściowej.

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie przynajmniej codziennie używa tytoniu bezdymnego lub papierosów elektronicznych
  • obecnie stosuje nikotynową terapię zastępczą lub inne metody rzucania palenia
  • zgłoś, że nie jesteś zakażony wirusem HIV
  • zgłaszają choroby serca lub wysokie ciśnienie krwi, które nie są kontrolowane lekami
  • są obecnie w programie leczenia alkoholowego
  • są w ciąży (wykluczenia pozycji 4-6 stanowią przeciwwskazania do nikotynowej terapii zastępczej, która zostanie zapewniona)
  • nie mają świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej ani świadczeniodawcy zajmującego się HIV, do którego można się zwrócić w przypadku niepożądanej reakcji na nikotynową terapię zastępczą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Jednorazowa standardowa indywidualna opieka behawioralna trwająca około godziny oraz 30-dniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej w postaci plastrów nikotynowych i gumy nikotynowej (dawkowanie według aktualnej intensywności palenia zgodnie z zaleceniami producenta). Standard poradnictwa behawioralnego opieki został zaadaptowany z aktualnych wytycznych praktyki klinicznej w USA.
Behawioralne: Standard opieki
Jednorazowa standardowa indywidualna opieka behawioralna trwająca około godziny oraz 30-dniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej w postaci plastrów nikotynowych i gumy nikotynowej (dawkowanie według aktualnej intensywności palenia zgodnie z zaleceniami producenta). Standard poradnictwa behawioralnego opieki został zaadaptowany z aktualnych wytycznych praktyki klinicznej w USA.
Eksperymentalny: Doradztwo szyte na miarę
Uczestnikom grupy interwencyjnej zapewniono jednorazową, dostosowaną do potrzeb terapię poznawczo-behawioralną, osobistą interwencję doradczą w zakresie zaprzestania palenia, trwającą około jednej godziny, 30-dniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (składający się z plastrów nikotynowych i gumy nikotynowej; dawkowanie zgodnie z aktualnym paleniem intensywność zgodnie z instrukcjami producenta) oraz dostosowany dwukierunkowy program do przesyłania wiadomości tekstowych, dostarczający dwie wiadomości dziennie przez cztery tygodnie. Sesja TI została zaadaptowana z wytycznych praktyki klinicznej w celu uwzględnienia elementów behawioralnych zakorzenionych w modelu stresu mniejszościowego. Zastosowana interwencja dotyczyła kwestii stresu związanego ze stygmatyzacją HIV, statusem mniejszości i sytuacją społeczno-ekonomiczną.
Behawioralne: Indywidualne doradztwo behawioralne
Uczestnikom grupy interwencyjnej zapewniono jednorazową, dostosowaną do potrzeb terapię poznawczo-behawioralną, osobistą interwencję doradczą w zakresie zaprzestania palenia, trwającą około jednej godziny, 30-dniowy zapas nikotynowej terapii zastępczej (składający się z plastrów nikotynowych i gumy nikotynowej; dawkowanie zgodnie z aktualnym paleniem intensywność zgodnie z instrukcjami producenta) oraz dostosowany dwukierunkowy program do przesyłania wiadomości tekstowych, dostarczający dwie wiadomości dziennie przez cztery tygodnie. Sesja TI została zaadaptowana z wytycznych praktyki klinicznej w celu uwzględnienia elementów behawioralnych zakorzenionych w modelu stresu mniejszościowego. Zastosowana interwencja dotyczyła kwestii stresu związanego ze stygmatyzacją HIV, statusem mniejszości i sytuacją społeczno-ekonomiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
7-dniowe występowanie punktowe plus tlenek węgla w wydychanym powietrzu < 7 części na milion (ppm)
30-dniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Liczba papierosów wypalanych dziennie
30-dniowa obserwacja
Tlenek węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Tlenek węgla w wydychanym powietrzu w częściach na milion (ppm)
30-dniowa obserwacja
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Poczucie własnej skuteczności w abstynencji od palenia
30-dniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colorado State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Elf, PhD MPH, Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00022163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj