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워싱턴 D.C.의 HIV 감염자를 위한 맞춤형 금연 프로그램 개발

2023년 4월 17일 업데이트: Jessica Elf, Colorado State University
미국에서 HIV(PLWH)를 안고 사는 사람들의 흡연 관련 질병으로 인한 이환율과 사망률은 HIV 자체로 인한 사망률을 능가합니다. 기존의 금연 치료는 PLWH에서 강력한 효능을 입증하지 못했습니다. 연구자들은 이 렌즈를 통한 행동 상담이 금연을 향상시킬 것이라는 가설을 세우고 소수자 스트레스 모델에 기반한 맞춤형 금연 개입을 평가하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 실시했습니다. 연구자들은 회복탄력성을 구축하기 위해 인지 행동 요법을 통합한 대면 상담 세션 1회와 30일 간의 양방향 문자 메시지를 포함하는 맞춤형 개입(TI)과 치료 상담 표준(SOC)을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20001
        • Truth Initiative

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세
  • HIV 감염 신고
  • 워싱턴 D.C. 지역 거주자여야 합니다.
  • 현재, 매일 담배를 피우는 사람
  • 내쉬는 일산화탄소 호흡 모니터를 사용하여 흡연 상태가 6ppm 이상으로 확인되었습니다.
  • 참여에 동의
  • 기준 평가 후 7일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 무연 담배 또는 전자 담배를 적어도 매일 사용하고 있습니다.
  • 현재 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료를 사용하고 있습니다.
  • HIV에 감염되지 않은 것으로보고
  • 약물로 조절되지 않는 심장병 또는 고혈압이 있는 보고
  • 현재 알코올 치료 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 임신한 경우(제외 항목 4-6은 제공될 니코틴 대체 요법의 금기 사항임)
  • 니코틴 대체 요법에 대한 부작용 발생 시 참조할 1차 진료 제공자 또는 HIV 진료 제공자가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
약 1시간 지속되는 1회 표준 치료 대면 행동 상담과 니코틴 패치 및 니코틴 껌으로 구성된 니코틴 대체 요법의 30일 공급(제조업체 지침에 따른 현재 흡연 강도에 따른 용량). 치료 행동 상담의 표준은 현재 미국 임상 진료 지침에서 채택되었습니다.
행동: 치료의 표준
약 1시간 지속되는 1회 표준 치료 대면 행동 상담과 니코틴 패치 및 니코틴 껌으로 구성된 니코틴 대체 요법의 30일 공급(제조업체 지침에 따른 현재 흡연 강도에 따른 용량). 치료 행동 상담의 표준은 현재 미국 임상 진료 지침에서 채택되었습니다.
실험적: 맞춤형 상담
중재 부문의 참가자에게는 약 1시간 동안 지속되는 맞춤형 인지 행동 요법 대면 금연 상담 중재, 30일 분량의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치 및 니코틴 껌으로 구성, 현재 흡연에 따른 복용량)이 제공되었습니다. 제조업체 지침에 따른 강도), 4주 동안 하루에 두 개의 메시지를 전달하는 맞춤형 양방향 문자 메시지 프로그램. TI 세션은 소수자 스트레스 모델에 뿌리를 둔 행동 요소를 포함하도록 임상 진료 지침에서 채택되었습니다. 사용된 중재는 HIV 낙인, 소수자 지위 및 사회경제적 조건과 관련된 스트레스 문제를 다루었습니다.
행동: 맞춤형 행동 상담
중재 부문의 참가자에게는 약 1시간 동안 지속되는 맞춤형 인지 행동 요법 대면 금연 상담 중재, 30일 분량의 니코틴 대체 요법(니코틴 패치 및 니코틴 껌으로 구성, 현재 흡연에 따른 복용량)이 제공되었습니다. 제조업체 지침에 따른 강도), 4주 동안 하루에 두 개의 메시지를 전달하는 맞춤형 양방향 문자 메시지 프로그램. TI 세션은 소수자 스트레스 모델에 뿌리를 둔 행동 요소를 포함하도록 임상 진료 지침에서 채택되었습니다. 사용된 중재는 HIV 낙인, 소수자 지위 및 사회경제적 조건과 관련된 스트레스 문제를 다루었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 30일 후속 조치
7일 포인트 유병률 + 호흡 일산화탄소 < 7ppm
30일 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 담배
기간: 30일 후속 조치
하루에 피우는 담배의 수
30일 후속 조치
내쉬는 호흡 일산화탄소
기간: 30일 후속 조치
백만분의 일(ppm) 단위의 내쉬는 호흡 일산화탄소
30일 후속 조치
자기효능감
기간: 30일 후속 조치
금연에 대한 자기효능감
30일 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Colorado State University

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Elf, PhD MPH, Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00022163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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