Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et skræddersyet rygestopprogram for personer med hiv-infektion i Washington, D.C.

17. april 2023 opdateret af: Jessica Elf, Colorado State University
Sygelighed og dødelighed fra rygerelaterede sygdomme blandt mennesker, der lever med HIV (PLWH) i USA, overgår det på grund af HIV selv. Konventionelle rygestopbehandlinger har ikke vist stærk effekt blandt PLWH. Efterforskerne gennemførte et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at evaluere en skræddersyet rygestopintervention baseret på minoritetsstressmodellen, idet de antog, at adfærdsrådgivning gennem denne linse ville forbedre rygestop. Efterforskerne sammenlignede standardbehandlingsrådgivning (SOC) med en skræddersyet intervention (TI), inklusive en ansigt-til-ansigt rådgivningssession, der inkorporerede kognitiv adfærdsterapi for at opbygge modstandskraft og 30 dages 2-vejs sms.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20001
        • Truth Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • rapportere at være hiv-smittet
  • være bosiddende i Washington, D.C.-området
  • nuværende, daglige rygere af tobak
  • har en bekræftet rygestatus på 6 dele per million (ppm) eller mere ved at bruge en udåndet kulilte-åndedrætsmonitor
  • acceptere at deltage
  • være villig til at indstille en ophørsdato inden for 7 dage efter baseline vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • bruger i øjeblikket røgfri tobak eller elektroniske cigaretter mindst hver dag
  • bruger i øjeblikket nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
  • rapporterer at være HIV-uinficeret
  • rapportere, at du har hjertesygdom eller forhøjet blodtryk, der ikke er kontrolleret af medicin
  • er i øjeblikket i et alkoholbehandlingsprogram
  • er gravid (udelukkelsespunkter 4-6 er kontraindikationer for nikotinerstatningsterapi, som vil blive givet)
  • ikke har en primær plejer eller hiv-plejer at henvise til i tilfælde af en bivirkning af nikotinerstatningsterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Engangs personlig adfærdsrådgivning, der varer cirka en time, plus en 30-dages forsyning af nikotinerstatningsterapi bestående af nikotinplastre og nikotintyggegummi (dosering i henhold til den aktuelle rygeintensitet i henhold til producentens instruktioner). Standarden for pleje adfærdsrådgivning blev tilpasset fra de nuværende retningslinjer for klinisk praksis i USA.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Engangs personlig adfærdsrådgivning, der varer cirka en time, plus en 30-dages forsyning af nikotinerstatningsterapi bestående af nikotinplastre og nikotintyggegummi (dosering i henhold til den aktuelle rygeintensitet i henhold til producentens instruktioner). Standarden for pleje adfærdsrådgivning blev tilpasset fra de nuværende retningslinjer for klinisk praksis i USA.
Eksperimentel: Skræddersyet rådgivning
Deltagerne i interventionsarmen fik en engangs skræddersyet kognitiv adfærdsterapi, personlig ophørsrådgivningsintervention, der varede cirka en time, en 30-dages forsyning af nikotinerstatningsterapi (bestående af nikotinplastre og nikotintyggegummi; dosering i henhold til nuværende rygning). intensitet i henhold til producentens instruktioner) og et skræddersyet tovejs tekstbeskedprogram, der leverer to beskeder om dagen i fire uger. TI-sessionen blev tilpasset fra retningslinjerne for klinisk praksis til at inkludere adfærdselementer med rod i minoritetsstressmodellen. Den anvendte intervention behandlede spørgsmål om stress relateret til HIV-stigma, minoritetsstatus og socioøkonomisk tilstand.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet adfærdsrådgivning
Deltagerne i interventionsarmen fik en engangs skræddersyet kognitiv adfærdsterapi, personlig ophørsrådgivningsintervention, der varede cirka en time, en 30-dages forsyning af nikotinerstatningsterapi (bestående af nikotinplastre og nikotintyggegummi; dosering i henhold til nuværende rygning). intensitet i henhold til producentens instruktioner) og et skræddersyet tovejs tekstbeskedprogram, der leverer to beskeder om dagen i fire uger. TI-sessionen blev tilpasset fra retningslinjerne for klinisk praksis til at inkludere adfærdselementer med rod i minoritetsstressmodellen. Den anvendte intervention behandlede spørgsmål om stress relateret til HIV-stigma, minoritetsstatus og socioøkonomisk tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 30 dages opfølgning
7-dages punktprævalens plus kulilte i udåndingen < 7 dele pr. million (ppm)
30 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cigaretter om dagen
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Antal røget cigaretter pr. dag
30 dages opfølgning
Udåndet ånde kulilte
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Kulilte i udåndingsluften i dele pr. million (ppm)
30 dages opfølgning
Self-efficacy
Tidsramme: 30 dages opfølgning
Self-efficacy til rygeafholdenhed
30 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colorado State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Elf, PhD MPH, Colorado State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00022163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner