使用 Pram 方法预测腹部手术中液体给药的血压反应模型。 (PREDICTPRAM)
2020年10月20日 更新者:Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe
液体疗法被认为是血液动力学不稳定患者复苏方案中的一线疗法。 液体的管理通常转化为心输出量的增加。 然而,并非所有患者在输液后平均血压都会升高。
为确定输液是否能改善血压,有必要评估前负荷、血管舒缩张力和左心室每搏量的依赖性。
本研究的目的是确认使用 PRAM 方法计算的动态弹性、心血管阻抗、心动周期效率和其他血流动力学参数作为开腹手术输液后血压反应预测指标的有用性。 这将使我们能够建立和评估开腹手术中输液后血压反应的预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
320
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行开腹手术的患者,年龄超过 18 岁。
所有性别都参与,而不是基于性别。
描述
纳入标准:
- ≥ 18 岁的患者
- 计划在机械通气和使用 8 ml/kg 理想体重的 VT 的全身麻醉下持续 ≥ 120 分钟并且需要严格的动脉监测的患者。
排除标准:
- 患者 <18 岁。
- 患者>80岁。
- 孕妇。
- 紧急手术。
- ASA >3
- 由于重搏切迹的改变而可能改变动脉信号质量的病理。
- 由于转导系统的伪影(共振和阻尼)导致动脉压力波质量差。
- 个人履历:
- 心律失常。
- 左心室射血分数 <30%
- 右心室功能障碍(峰值收缩期三尖瓣环速度<0.16 m/sec)
- 心内分流术
- 术前肌酐>1.4 mg/dl。
- 透析
- 既往接受过 β 受体阻滞剂治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
响应者
|
患者将按照负责医生的标准进行治疗,使用 Mostcareup 监测仪获得的血流动力学数据将被记录,并根据每个中心的血流动力学管理方案用于决策。 如果患者的 PPV ≥ 14%,持续 3 分钟和 MAP |
|
无反应者
|
患者将按照负责医生的标准进行治疗,使用 Mostcareup 监测仪获得的血流动力学数据将被记录,并根据每个中心的血流动力学管理方案用于决策。 如果患者的 PPV ≥ 14%,持续 3 分钟和 MAP |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动态弹性比PPV/SVV
大体时间:手术期间
|
PPV/SVV
|
手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月20日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.