Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for blodtryksreaktionen på administration af væsker i abdominal kirurgi ved brug af barnevognsmetoden. (PREDICTPRAM)

20. oktober 2020 opdateret af: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Væskebehandling betragtes som en førstelinjebehandling i genoplivningsprotokoller til hæmodynamisk ustabile patienter. Administration af væsker udmønter sig normalt i en stigning i hjerteoutput. Det er dog ikke alle patienter, der øger middelblodtrykket efter væskeindgivelse.

For at bestemme, om indgivelsen af ​​væsker forbedrer blodtrykket, er det nødvendigt at evaluere afhængigheden af ​​præbelastning, vasomotorisk tonus og slagvolumen i venstre ventrikel.

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte anvendeligheden af ​​dynamisk elastans, kardiovaskulær impedans, hjertecykluseffektivitet og andre hæmodynamiske parametre beregnet med PRAM-metoden som prædiktorer for blodtryksrespons efter væskeadministration ved åben abdominal kirurgi. Dette vil give os mulighed for at lave og evaluere en prædiktiv model for blodtryksreaktionen efter væskeadministration ved åben abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til åben abdominal operation, ældre end 18 år. Alt køn deltager og ikke kønsbaseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter, der er planlagt til åben abdominal kirurgi, der varer ≥ 120 minutter under generel anæstesi med mekanisk ventilation og brug af VT på 8 ml/kg idealvægt, og som kræver seriøs arteriel overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år.
  • Patienter > 80 år.
  • Gravid kvinde.
  • Akut operation.
  • ASA >3
  • Patologier, der kan ændre kvaliteten af ​​det arterielle signal på grund af ændringer i den dikrotiske incisura.
  • Dårlig kvalitet af den arterielle trykbølge på grund af artefakter i transduktionssystemet (resonans og dæmpning).
  • Personlig historie om:
  • Hjertearytmi.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Højre ventrikulær dysfunktion (peak systolisk trikuspidal annulushastighed <0,16 m/sek.)
  • Intrakardial shunt
  • Præoperativ kreatinin> 1,4 mg/dl.
  • Dialyse
  • Tidligere behandling med betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svarpersoner
Procedure: Væskeadministration

Patienterne vil blive behandlet i overensstemmelse med den ansvarlige læges kriterier, og de hæmodynamiske data opnået med Mostcareup-monitoren vil blive registreret og brugt til beslutningstagning i henhold til de hæmodynamiske styringsprotokoller for hvert center.

Hvis patienten har en PPV ≥ 14 %, i 3 minutter og et MAP
Ikke-reagerende
Procedure: Væskeadministration

Patienterne vil blive behandlet i overensstemmelse med den ansvarlige læges kriterier, og de hæmodynamiske data opnået med Mostcareup-monitoren vil blive registreret og brugt til beslutningstagning i henhold til de hæmodynamiske styringsprotokoller for hvert center.

Hvis patienten har en PPV ≥ 14 %, i 3 minutter og et MAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk elasticitetsforhold PPV/SVV
Tidsramme: Under operationen
PPV/SVV
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Væskeadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner