Modelo de Predição da Resposta da Pressão Arterial à Administração de Fluidos em Cirurgia Abdominal Utilizando o Método Pram. (PREDICTPRAM)
A fluidoterapia é considerada terapia de primeira linha em protocolos de ressuscitação para pacientes hemodinamicamente instáveis. A administração de fluidos geralmente se traduz em aumento do Débito Cardíaco. No entanto, nem todos os pacientes aumentam a pressão arterial média após a administração de fluidos.
Para determinar se a administração de fluidos melhora a pressão arterial, é necessário avaliar a dependência da pré-carga, do tônus vasomotor e do volume sistólico do ventrículo esquerdo.
O objetivo deste estudo é confirmar a utilidade da elastância dinâmica, impedância cardiovascular, eficiência do ciclo cardíaco e outros parâmetros hemodinâmicos calculados com o método PRAM como preditores da resposta da pressão arterial após a administração de fluidos em cirurgia abdominal aberta. Isso nos permitirá fazer e avaliar um modelo preditivo para a resposta da pressão arterial após a administração de fluidos em cirurgia abdominal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Pacientes agendados para cirurgia abdominal aberta com duração ≥ 120 minutos sob anestesia geral com ventilação mecânica e uso de VC de 8 ml/kg de peso ideal e que necessitem de monitorização arterial grave.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos.
- Pacientes > 80 anos.
- Mulheres grávidas.
- Cirurgia urgente.
- ASA >3
- Patologias que podem alterar a qualidade do sinal arterial devido a alterações da incisura dicrótica.
- Má qualidade da onda de pressão arterial devido a artefatos do sistema de transdução (ressonância e amortecimento).
- História pessoal de:
- Arritmia cardíaca.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- Disfunção ventricular direita (pico sistólico da velocidade do anel tricúspide <0,16 m/seg)
- Shunt intracardíaco
- Creatinina pré-operatória > 1,4 mg/dl.
- Diálise
- Tratamento prévio com betabloqueadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Respondentes
|
Os pacientes serão tratados de acordo com os critérios do médico responsável e os dados hemodinâmicos obtidos com o monitor Mostcareup serão registrados e utilizados para a tomada de decisão de acordo com os protocolos de manejo hemodinâmico de cada centro. Se o paciente apresentar VPP ≥ 14%, por 3 minutos e PAM |
|
Não respondentes
|
Os pacientes serão tratados de acordo com os critérios do médico responsável e os dados hemodinâmicos obtidos com o monitor Mostcareup serão registrados e utilizados para a tomada de decisão de acordo com os protocolos de manejo hemodinâmico de cada centro. Se o paciente apresentar VPP ≥ 14%, por 3 minutos e PAM |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de elasticidade dinâmica PPV/SVV
Prazo: Durante a cirurgia
|
PPV/SVV
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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