Modello di previsione della risposta della pressione sanguigna alla somministrazione di fluidi nella chirurgia addominale utilizzando il metodo della carrozzina. (PREDICTPRAM)
La fluidoterapia è considerata una terapia di prima linea nei protocolli di rianimazione per i pazienti emodinamicamente instabili. La somministrazione di liquidi di solito si traduce in un aumento della Gittata Cardiaca. Tuttavia, non tutti i pazienti aumentano la pressione arteriosa media dopo la somministrazione di liquidi.
Per determinare se la somministrazione di liquidi migliora la pressione arteriosa, è necessario valutare la dipendenza del precarico, del tono vasomotorio e della gittata sistolica ventricolare sinistra.
Lo scopo di questo studio è confermare l'utilità dell'elastanza dinamica, dell'impedenza cardiovascolare, dell'efficienza del ciclo cardiaco e di altri parametri emodinamici calcolati con il metodo PRAM come predittori della risposta pressoria dopo somministrazione di fluidi nella chirurgia addominale aperta. Questo ci permetterà di creare e valutare un modello predittivo per la risposta della pressione sanguigna dopo la somministrazione di fluidi nella chirurgia addominale aperta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni
- Pazienti in attesa di chirurgia addominale a cielo aperto della durata ≥ 120 minuti in anestesia generale con ventilazione meccanica e utilizzo di VT di 8 ml/kg di peso ideale e che richiedono un serio monitoraggio arterioso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni.
- Pazienti > 80 anni.
- Donne incinte.
- Chirurgia urgente.
- AS > 3
- Patologie che possono alterare la qualità del segnale arterioso per alterazioni dell'incisura dicrotica.
- Scarsa qualità dell'onda pressoria arteriosa dovuta ad artefatti del sistema di trasduzione (risonanza e smorzamento).
- Storia personale di:
- Aritmia cardiaca.
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra <30%
- Disfunzione ventricolare destra (picco sistolico della velocità dell'anulus tricuspidale <0,16 m/sec)
- Shunt intracardiaco
- Creatinina preoperatoria > 1,4 mg/dl.
- Dialisi
- Precedente trattamento con beta-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Risponditori
|
I pazienti saranno trattati secondo i criteri del medico responsabile e i dati emodinamici ottenuti con il monitor Mostcareup saranno registrati e utilizzati per il processo decisionale secondo i protocolli di gestione emodinamica di ciascun centro. Se il paziente ha un PPV ≥ 14%, per 3 minuti e una MAP |
|
Non rispondenti
|
I pazienti saranno trattati secondo i criteri del medico responsabile e i dati emodinamici ottenuti con il monitor Mostcareup saranno registrati e utilizzati per il processo decisionale secondo i protocolli di gestione emodinamica di ciascun centro. Se il paziente ha un PPV ≥ 14%, per 3 minuti e una MAP |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di elasticità dinamica PPV/SVV
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
|
PPV/SVV
|
Durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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