Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model odezvy krevního tlaku na podávání tekutin v břišní chirurgii metodou kočárku. (PREDICTPRAM)

20. října 2020 aktualizováno: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Tekutinová terapie je považována za terapii první volby v resuscitačních protokolech u hemodynamicky nestabilních pacientů. Podávání tekutin se obvykle promítá do zvýšení srdečního výdeje. Ne všichni pacienti však po podání tekutin zvyšují průměrný krevní tlak.

K určení, zda podávání tekutin zlepšuje krevní tlak, je nutné vyhodnotit závislost předpětí, vazomotorického tonusu a tepového objemu levé komory.

Cílem této studie je potvrdit užitečnost dynamické elastance, kardiovaskulární impedance, účinnosti srdečního cyklu a dalších hemodynamických parametrů vypočítaných metodou PRAM jako prediktorů odpovědi krevního tlaku po podání tekutiny při otevřené břišní operaci. To nám umožní vytvořit a vyhodnotit prediktivní model pro reakci krevního tlaku po podání tekutiny v otevřené břišní operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na otevřenou operaci břicha, starší 18 let. Účastní se veškeré pohlaví a není založeno na pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ≥ 18 let
  • Pacienti plánovaní na otevřenou operaci břicha trvající ≥ 120 minut v celkové anestezii s mechanickou ventilací a použitím VT 8 ml/kg ideální hmotnosti a kteří vyžadují vážné monitorování tepen.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <18 let.
  • Pacienti > 80 let.
  • Těhotná žena.
  • Neodkladná operace.
  • ASA >3
  • Patologie, které mohou změnit kvalitu arteriálního signálu v důsledku změn dikrotické incisury.
  • Špatná kvalita arteriální tlakové vlny v důsledku artefaktů transdukčního systému (rezonance a tlumení).
  • Osobní historie:
  • Srdeční arytmie.
  • Ejekční frakce levé komory <30 %
  • Dysfunkce pravé komory (vrcholová rychlost systolického trikuspidálního prstence <0,16 m/s)
  • Intrakardiální zkrat
  • Předoperační kreatinin > 1,4 mg / dl.
  • Dialýza
  • Předchozí léčba beta-blokátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondenti
Postup: Podávání tekutin

Pacienti budou léčeni v souladu s kritérii odpovědného lékaře a hemodynamická data získaná monitorem Mostcareup budou zaznamenána a použita pro rozhodování podle protokolů hemodynamického managementu každého centra.

Pokud má pacient PPV ≥ 14 %, po dobu 3 minut a MAP
Neodpovídající
Postup: Podávání tekutin

Pacienti budou léčeni v souladu s kritérii odpovědného lékaře a hemodynamická data získaná monitorem Mostcareup budou zaznamenána a použita pro rozhodování podle protokolů hemodynamického managementu každého centra.

Pokud má pacient PPV ≥ 14 %, po dobu 3 minut a MAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický poměr pružnosti PPV/SVV
Časové okno: Během operace
PPV/SVV
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitario La Fe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podávání tekutin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit