Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for blodtrykksrespons på administrering av væsker ved abdominal kirurgi ved bruk av barnevognsmetoden. (PREDICTPRAM)

20. oktober 2020 oppdatert av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Væskebehandling regnes som en førstelinjebehandling i gjenopplivningsprotokoller for hemodynamisk ustabile pasienter. Administrering av væske oversetter vanligvis til en økning i hjerteutfall. Imidlertid øker ikke alle pasienter gjennomsnittlig blodtrykk etter væsketilførsel.

For å avgjøre om administrasjonen av væsker forbedrer blodtrykket, er det nødvendig å evaluere avhengigheten av forhåndsbelastning, vasomotorisk tonus og slagvolum i venstre ventrikkel.

Målet med denne studien er å bekrefte nytten av dynamisk elastanse, kardiovaskulær impedans, hjertesykluseffektivitet og andre hemodynamiske parametere beregnet med PRAM-metoden som prediktorer for blodtrykksrespons etter væskeadministrasjon ved åpen abdominal kirurgi. Dette vil tillate oss å lage og evaluere en prediktiv modell for blodtrykksresponsen etter væsketilførsel ved åpen abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for åpen abdominal kirurgi, eldre enn 18 år. Alt kjønn deltar og ikke kjønnsbasert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Pasienter som er planlagt for åpen abdominal kirurgi som varer ≥ 120 minutter under generell anestesi med mekanisk ventilasjon og bruk av VT på 8 ml/kg idealvekt og som krever seriøs arteriell overvåking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <18 år.
  • Pasienter > 80 år.
  • Gravide kvinner.
  • Haster operasjon.
  • ASA >3
  • Patologier som kan endre kvaliteten på det arterielle signalet på grunn av endringer i den dikrotiske incisura.
  • Dårlig kvalitet på den arterielle trykkbølgen på grunn av artefakter i transduksjonssystemet (resonans og demping).
  • Personlig historie om:
  • Hjertearytmi.
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
  • Høyre ventrikkel dysfunksjon (høyeste systoliske trikuspidal ringhastighet <0,16 m/sek)
  • Intrakardial shunt
  • Preoperativ kreatinin> 1,4 mg / dl.
  • Dialyse
  • Tidligere behandling med betablokkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svarere
Fremgangsmåte: Væskeadministrasjon

Pasienter vil bli behandlet i samsvar med kriteriene til den ansvarlige legen, og de hemodynamiske dataene som er oppnådd med Mostcareup-monitoren vil bli registrert og brukt for beslutningstaking i henhold til de hemodynamiske styringsprotokollene til hvert senter.

Hvis pasienten har en PPV ≥ 14 %, i 3 minutter og en MAP
Ikke-reagerte
Fremgangsmåte: Væskeadministrasjon

Pasienter vil bli behandlet i samsvar med kriteriene til den ansvarlige legen, og de hemodynamiske dataene som er oppnådd med Mostcareup-monitoren vil bli registrert og brukt for beslutningstaking i henhold til de hemodynamiske styringsprotokollene til hvert senter.

Hvis pasienten har en PPV ≥ 14 %, i 3 minutter og en MAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk elastisitetsforhold PPV/SVV
Tidsramme: Under operasjonen
PPV/SVV
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Åpen abdominal kirurgi

Kliniske studier på Væskeadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere