Modelo de Predicción de la Respuesta de la Presión Arterial a la Administración de Fluidos en Cirugía Abdominal Mediante el Método Pram. (PREDICTPRAM)
La fluidoterapia se considera una terapia de primera línea en los protocolos de reanimación de pacientes hemodinámicamente inestables. La administración de líquidos suele traducirse en un aumento del Gasto Cardíaco. Sin embargo, no todos los pacientes aumentan la presión arterial media después de la administración de líquidos.
Para determinar si la administración de líquidos mejora la presión arterial, es necesario evaluar la dependencia de la precarga, el tono vasomotor y el volumen sistólico del ventrículo izquierdo.
El objetivo de este estudio es confirmar la utilidad de la elastancia dinámica, la impedancia cardiovascular, la eficiencia del ciclo cardíaco y otros parámetros hemodinámicos calculados con el método PRAM como predictores de la respuesta de la presión arterial tras la administración de fluidos en cirugía abdominal abierta. Esto nos permitirá realizar y evaluar un modelo predictivo de la respuesta de la presión arterial tras la administración de fluidos en cirugía abdominal abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes programados para cirugía abdominal abierta con duración ≥ 120 minutos bajo anestesia general con ventilación mecánica y uso de VT de 8 ml/kg de peso ideal y que requieran monitorización arterial seria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años.
- Pacientes > 80 años.
- Mujeres embarazadas.
- Cirugía urgente.
- ASA >3
- Patologías que pueden alterar la calidad de la señal arterial por alteraciones de la incisura dicrótica.
- Mala calidad de la onda de presión arterial por artefactos del sistema de transducción (resonancia y amortiguamiento).
- Historia personal de:
- Arritmia cardiaca.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%
- Disfunción ventricular derecha (velocidad máxima sistólica del anillo tricuspídeo <0,16 m/seg)
- derivación intracardíaca
- Creatinina preoperatoria > 1,4 mg/dl.
- Diálisis
- Tratamiento previo con betabloqueantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Respondedores
|
Los pacientes serán tratados de acuerdo con el criterio del médico responsable y los datos hemodinámicos obtenidos con el monitor Mostcareup serán registrados y utilizados para la toma de decisiones según los protocolos de manejo hemodinámico de cada centro. Si el paciente tiene un VPP ≥ 14%, durante 3 minutos y una PAM |
|
No respondedores
|
Los pacientes serán tratados de acuerdo con el criterio del médico responsable y los datos hemodinámicos obtenidos con el monitor Mostcareup serán registrados y utilizados para la toma de decisiones según los protocolos de manejo hemodinámico de cada centro. Si el paciente tiene un VPP ≥ 14%, durante 3 minutos y una PAM |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de elastancia dinámica PPV/SVV
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
VPP/SVV
|
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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