Modèle de prédiction de la réponse de la pression artérielle à l'administration de fluides en chirurgie abdominale à l'aide de la méthode Pram. (PREDICTPRAM)
La fluidothérapie est considérée comme une thérapie de première ligne dans les protocoles de réanimation pour les patients hémodynamiquement instables. L'administration de liquides se traduit généralement par une augmentation du débit cardiaque. Cependant, tous les patients n'augmentent pas la pression artérielle moyenne après l'administration de liquide.
Pour déterminer si les liquides administrés améliorent la pression artérielle, il est nécessaire d'évaluer la dépendance de la précharge, du tonus vasomoteur et du volume systolique ventriculaire gauche.
Le but de cette étude est de confirmer l'utilité de l'élastance dynamique, de l'impédance cardiovasculaire, de l'efficacité du cycle cardiaque et d'autres paramètres hémodynamiques calculés avec la méthode PRAM comme prédicteurs de la réponse de la pression artérielle après administration de liquide en chirurgie abdominale ouverte. Cela nous permettra de créer et d'évaluer un modèle prédictif de la réponse tensionnelle après administration de liquide en chirurgie abdominale ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Patients programmés pour une chirurgie abdominale ouverte d'une durée ≥ 120 minutes sous anesthésie générale avec ventilation mécanique et utilisation d'un VT de 8 ml/kg de poids idéal et qui nécessitent une surveillance artérielle sérieuse.
Critère d'exclusion:
- Patients <18 ans.
- Patients> 80 ans.
- Femmes enceintes.
- Chirurgie urgente.
- ASA >3
- Pathologies pouvant altérer la qualité du signal artériel en raison d'altérations de l'incisure dicrotique.
- Mauvaise qualité de l'onde de pression artérielle due à des artefacts du système de transduction (résonance et amortissement).
- Antécédents personnels de :
- Arythmie cardiaque.
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
- Dysfonction ventriculaire droite (vitesse maximale systolique de l'anneau tricuspide <0,16 m/sec)
- Shunt intracardiaque
- Créatinine préopératoire > 1,4 mg/dl.
- Dialyse
- Traitement antérieur avec des bêta-bloquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Intervenants
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Les patients seront traités conformément aux critères du médecin responsable et les données hémodynamiques obtenues avec le moniteur Mostcareup seront enregistrées et utilisées pour la prise de décision selon les protocoles de gestion hémodynamique de chaque centre. Si le patient a une VPP ≥ 14 %, pendant 3 minutes et une PAM |
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Non répondeurs
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Les patients seront traités conformément aux critères du médecin responsable et les données hémodynamiques obtenues avec le moniteur Mostcareup seront enregistrées et utilisées pour la prise de décision selon les protocoles de gestion hémodynamique de chaque centre. Si le patient a une VPP ≥ 14 %, pendant 3 minutes et une PAM |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport d'élasticité dynamique PPV/SVV
Délai: Pendant la chirurgie
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VPP/SVV
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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