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Pram 방법을 이용한 복부 수술 시 수액 투여에 따른 혈압 반응 예측 모델. (PREDICTPRAM)

2020년 10월 20일 업데이트: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

수액 요법은 혈역학적으로 불안정한 환자를 위한 소생 프로토콜에서 1차 요법으로 간주됩니다. 유체의 투여는 일반적으로 심박출량의 증가로 해석됩니다. 그러나 모든 환자가 수액 투여 후 평균 혈압이 증가하는 것은 아닙니다.

수액 투여로 혈압이 개선되는지 확인하려면 예압, 혈관 운동 긴장도 및 좌심실 박출량의 의존성을 평가해야 합니다.

본 연구의 목적은 개복 수술에서 수액 투여 후 혈압 반응의 예측 인자로서 PRAM 방법으로 계산된 동적 탄성, 심혈관 임피던스, 심장 주기 효율 및 기타 혈역학적 매개변수의 유용성을 확인하는 것입니다. 이를 통해 개복 수술에서 수액 투여 후 혈압 반응에 대한 예측 모델을 만들고 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

320

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

개복 수술이 예정된 18세 이상의 환자. 모든 성별이 참여하며 성별에 기반하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 기계적 환기 및 이상적인 체중 8 ml/kg의 VT를 사용하는 전신 마취 하에서 120분 이상 지속되는 개복 수술이 예정되어 있고 심각한 동맥 모니터링이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 환자> 80세.
  • 임산부.
  • 긴급 수술.
  • ASA >3
  • dicrotic incisura의 변경으로 인해 동맥 신호의 품질을 변경할 수 있는 병리.
  • 변환 시스템의 아티팩트(공명 및 감쇠)로 인해 동맥압파의 품질이 좋지 않습니다.
  • 개인 이력:
  • 심장 부정맥.
  • 좌심실 박출률 <30%
  • 우심실 기능 장애(최대 수축기 삼첨판 고리 속도 <0.16m/초)
  • 심장 내 션트
  • 수술 전 크레아티닌 > 1.4 mg/dl.
  • 투석
  • 베타 차단제로 이전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
응답자
절차: 유체 관리

담당 의사의 기준에 따라 환자를 치료하게 되며, Mostcareup 모니터로 얻은 혈역학적 데이터는 기록되어 각 센터의 혈역학적 관리 프로토콜에 따라 의사 결정에 사용됩니다.

환자의 PPV ≥ 14%인 경우, 3분 동안 MAP
무응답자
절차: 유체 관리

담당 의사의 기준에 따라 환자를 치료하게 되며, Mostcareup 모니터로 얻은 혈역학적 데이터는 기록되어 각 센터의 혈역학적 관리 프로토콜에 따라 의사 결정에 사용됩니다.

환자의 PPV ≥ 14%인 경우, 3분 동안 MAP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 탄성률 PPV/SVV
기간: 수술 중
PPV/SVV
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario La Fe

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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