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Pram法を用いた腹部手術における輸液投与に対する血圧反応の予測モデル。 (PREDICTPRAM)

2020年10月20日 更新者:Oscar Diaz-Cambronero、Hospital Universitario La Fe

輸液療法は、血行動態が不安定な患者の蘇生プロトコルにおける第一選択療法と見なされています。 輸液の投与は通常、心拍出量の増加につながります。 しかし、すべての患者が輸液後に平均血圧を上昇させるわけではありません。

輸液の投与が血圧を改善するかどうかを判断するには、前負荷、血管運動緊張、および左心室 1 回拍出量の依存性を評価する必要があります。

この研究の目的は、開腹手術における輸液投与後の血圧応答の予測因子として、PRAM法で計算された動的エラスタンス、心血管インピーダンス、心周期効率、およびその他の血行動態パラメータの有用性を確認することです。 これにより、開腹手術における輸液投与後の血圧反応の予測モデルを作成および評価することができます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-開腹手術が予定されている18歳以上の患者。 すべての性別が参加し、性別に基づくものではありません。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • -人工呼吸器を備えた全身麻酔下で120分以上続く開腹手術が予定されており、理想体重8ml / kgのVTを使用し、深刻な動脈モニタリングが必要な患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 80歳以上の患者。
  • 妊娠中の女性。
  • 緊急手術。
  • アサ >3
  • 重複切歯の変化により動脈信号の質が変化する可能性がある病状。
  • 変換システムのアーティファクトによる動脈圧波の質の悪さ (共鳴と減衰)。
  • 履歴書:
  • 心不整脈。
  • 左心室駆出率 <30%
  • 右心室機能障害(最高収縮期三尖弁輪速度 <0.16 m/秒)
  • 心内シャント
  • 術前クレアチニン>1.4mg/dl。
  • 透析
  • ベータ遮断薬による以前の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レスポンダー

患者は担当医師の基準に従って治療され、Mostcareup モニターで得られた血行動態データが記録され、各センターの血行動態管理プロトコルに従って意思決定に使用されます。

患者の PPV が 14% 以上の場合、3 分間と MAP

非応答者

患者は担当医師の基準に従って治療され、Mostcareup モニターで得られた血行動態データが記録され、各センターの血行動態管理プロトコルに従って意思決定に使用されます。

患者の PPV が 14% 以上の場合、3 分間と MAP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的弾性比 PPV/SVV
時間枠:手術中
PPV/SVV
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年11月1日

一次修了 (予期された)

2020年11月1日

研究の完了 (予期された)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月20日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

開腹手術の臨床試験

輸液投与の臨床試験

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