Voorspellingsmodel van de bloeddrukrespons op de toediening van vloeistoffen bij abdominale chirurgie met behulp van de kinderwagenmethode. (PREDICTPRAM)
Vloeistoftherapie wordt beschouwd als een eerstelijnstherapie in reanimatieprotocollen voor hemodynamisch onstabiele patiënten. Het toedienen van vocht vertaalt zich meestal in een toename van de cardiale output. Niet alle patiënten verhogen echter de gemiddelde bloeddruk na vloeistoftoediening.
Om te bepalen of de toediening van vocht de bloeddruk verbetert, is het noodzakelijk om de afhankelijkheid van preload, vasomotorische tonus en linkerventrikelslagvolume te evalueren.
Het doel van deze studie is om het nut te bevestigen van dynamische elasticiteit, cardiovasculaire impedantie, cardiale cyclusefficiëntie en andere hemodynamische parameters berekend met de PRAM-methode als voorspellers van bloeddrukrespons na vloeistoftoediening bij open abdominale chirurgie. Hiermee kunnen we een voorspellend model maken en evalueren voor de bloeddrukrespons na vochttoediening bij open abdominale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar
- Patiënten die zijn ingepland voor een open-abdominale operatie van ≥ 120 minuten onder algemene anesthesie met mechanische beademing en het gebruik van VT van 8 ml / kg ideaal gewicht en die serieuze arteriële monitoring nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten <18 jaar.
- Patiënten> 80 jaar.
- Zwangere vrouw.
- Dringende operatie.
- ASZ >3
- Pathologieën die de kwaliteit van het arteriële signaal kunnen veranderen als gevolg van veranderingen van de dicrotische incisura.
- Slechte kwaliteit van de arteriële drukgolf als gevolg van artefacten van het transductiesysteem (resonantie en demping).
- Persoonlijke geschiedenis van:
- Hartritmestoornissen.
- Linkerventrikelejectiefractie <30%
- Rechterventrikeldisfunctie (piek systolische tricuspidalis annulussnelheid <0,16 m/sec)
- Intracardiale shunt
- Preoperatief creatinine > 1,4 mg/dl.
- Dialyse
- Eerdere behandeling met bètablokkers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Antwoorden
|
Patiënten worden behandeld in overeenstemming met de criteria van de verantwoordelijke arts en de hemodynamische gegevens verkregen met de Mostcareup-monitor worden geregistreerd en gebruikt voor besluitvorming volgens de hemodynamische managementprotocollen van elk centrum. Als de patiënt een PPV ≥ 14% heeft, gedurende 3 minuten en een MAP |
|
Non-responders
|
Patiënten worden behandeld in overeenstemming met de criteria van de verantwoordelijke arts en de hemodynamische gegevens verkregen met de Mostcareup-monitor worden geregistreerd en gebruikt voor besluitvorming volgens de hemodynamische managementprotocollen van elk centrum. Als de patiënt een PPV ≥ 14% heeft, gedurende 3 minuten en een MAP |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische elasticiteitsverhouding PPV/SVV
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
PPV/SVV
|
Tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PREDICTPRAM V.2019-318-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .