Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpainevasteen ennustemalli nesteiden antamiseen vatsakirurgiassa vaunujen menetelmällä. (PREDICTPRAM)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Nestehoitoa pidetään ensilinjan hoitona hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden elvytysmenetelmissä. Nesteiden antaminen johtaa yleensä sydämen tehon lisääntymiseen. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan nosta keskimääräistä verenpainetta nesteen antamisen jälkeen.

Sen määrittämiseksi, parantaako nesteen antaminen verenpainetta, on tarpeen arvioida esikuormituksen, vasomotorisen sävyn ja vasemman kammion aivohalvaustilavuuden riippuvuus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa PRAM-menetelmällä laskettujen dynaamisen elastanssin, kardiovaskulaarisen impedanssin, sydämen syklin tehokkuuden ja muiden hemodynaamisten parametrien käyttökelpoisuus verenpainevasteen ennustajana nesteannostelun jälkeen avoimessa vatsaleikkauksessa. Tämän avulla voimme tehdä ja arvioida ennustavan mallin verenpainevasteelle nesteannostelun jälkeen avoimessa vatsaleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on varattu avoin vatsaleikkaus. Kaikki sukupuoli osallistuu, ei sukupuolen perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joille on suunniteltu avovatsan leikkaus, joka kestää ≥ 120 minuuttia yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla ja VT:llä 8 ml/kg ihannepainoa ja jotka tarvitsevat vakavaa valtimoiden seurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat.
  • Potilaat > 80 vuotta.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Kiireellinen leikkaus.
  • ASA > 3
  • Sairaudet, jotka voivat muuttaa valtimosignaalin laatua dikroottisen incisuran muutosten vuoksi.
  • Valtimopaineaallon huono laatu transduktiojärjestelmän artefaktien vuoksi (resonanssi ja vaimennus).
  • Henkilökohtainen historia:
  • Sydämen rytmihäiriö.
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
  • Oikean kammion toimintahäiriö (systolisen kolmikulmaisen renkaan huippunopeus <0,16 m/s)
  • Sydämensisäinen shuntti
  • Preoperatiivinen kreatiniini > 1,4 mg / dl.
  • Dialyysi
  • Aikaisempi hoito beetasalpaajilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastaajat
Menettely: Nesteen antaminen

Potilaita hoidetaan vastuulääkärin kriteerien mukaisesti ja Mostcareup-monitorilla saadut hemodynaamiset tiedot tallennetaan ja niitä käytetään päätöksentekoon kunkin keskuksen hemodynaamisten hallintakäytäntöjen mukaisesti.

Jos potilaalla on PPV ≥ 14 %, 3 minuuttia ja MAP
Ei vastaajia
Menettely: Nesteen antaminen

Potilaita hoidetaan vastuulääkärin kriteerien mukaisesti ja Mostcareup-monitorilla saadut hemodynaamiset tiedot tallennetaan ja niitä käytetään päätöksentekoon kunkin keskuksen hemodynaamisten hallintakäytäntöjen mukaisesti.

Jos potilaalla on PPV ≥ 14 %, 3 minuuttia ja MAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen elastisuussuhde PPV/SVV
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
PPV/SVV
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Fe

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avoin vatsan leikkaus

Kliiniset tutkimukset Nesteen antaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa