Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi sebészetben a folyadékok adagolására adott vérnyomás-válasz előrejelzési modellje a babakocsi módszerével. (PREDICTPRAM)

2020. október 20. frissítette: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

A folyadékterápia az első vonalbeli terápia a hemodinamikailag instabil betegek újraélesztési protokolljában. A folyadékbevitel általában a szívteljesítmény növekedését jelenti. Azonban nem minden betegnél emelkedik meg az átlagos vérnyomás folyadékbevitel után.

Annak megállapításához, hogy a folyadékok beadása javítja-e a vérnyomást, fel kell mérni az előterhelés, a vazomotoros tónus és a bal kamrai lökettérfogat függését.

A tanulmány célja, hogy megerősítse a dinamikus rugalmasság, a kardiovaszkuláris impedancia, a szívciklus hatékonyságának és más, a PRAM módszerrel számított hemodinamikai paraméterek hasznosságát a nyílt hasi műtétek során a folyadék beadása utáni vérnyomásreakció előrejelzőjeként. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy prediktív modellt készítsünk és értékeljünk a nyílt hasi műtét során a folyadék beadása utáni vérnyomásreakcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

320

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyílt hasi műtétre tervezett, 18 évesnél idősebb betegek. Minden szex részt vesz, és nem nemi alapú.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves betegek
  • Azok a betegek, akiket legalább 120 percig tartó nyitott hasi műtétre terveztek általános érzéstelenítésben, gépi lélegeztetéssel és 8 ml/ttkg ideális testsúlyú VT alkalmazásával, és komoly artériás monitorozást igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • 80 év feletti betegek.
  • Terhes nők.
  • Sürgős műtét.
  • ASA >3
  • Patológiák, amelyek megváltoztathatják az artériás jel minőségét a dicroticus incisura megváltozása miatt.
  • Az artériás nyomáshullám rossz minősége a transzdukciós rendszer műtermékei (rezonancia és csillapítás) miatt.
  • Személyes előzmények:
  • Szívritmus zavar.
  • A bal kamra ejekciós frakciója <30%
  • Jobb kamra diszfunkció (a szisztolés tricuspidalis gyűrűs csúcssebesség <0,16 m/s)
  • Intrakardiális sönt
  • Preoperatív kreatinin > 1,4 mg/dl.
  • Dialízis
  • Korábbi kezelés béta-blokkolóval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Válaszadók
Eljárás: Folyadék beadás

A betegek kezelése a felelős orvos kritériumai szerint történik, és a Mostcareup monitorral kapott hemodinamikai adatokat rögzítjük és felhasználjuk a döntéshozatalhoz az egyes centrumok hemodinamikai kezelési protokollja szerint.

Ha a páciens PPV-je ≥ 14%, 3 percig és MAP
Nem válaszolók
Eljárás: Folyadék beadás

A betegek kezelése a felelős orvos kritériumai szerint történik, és a Mostcareup monitorral kapott hemodinamikai adatokat rögzítjük és felhasználjuk a döntéshozatalhoz az egyes centrumok hemodinamikai kezelési protokollja szerint.

Ha a páciens PPV-je ≥ 14%, 3 percig és MAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus rugalmassági arány PPV/SVV
Időkeret: A műtét során
PPV/SVV
A műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitario La Fe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel