Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelsemodell av blodtrycksresponsen på administrering av vätskor vid bukkirurgi med användning av Pram-metoden. (PREDICTPRAM)

20 oktober 2020 uppdaterad av: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Vätskebehandling anses vara en förstahandsterapi i återupplivningsprotokoll för hemodynamiskt instabila patienter. Administrering av vätskor leder vanligtvis till en ökning av hjärtminutvolymen. Men inte alla patienter ökar medelblodtrycket efter vätsketillförsel.

För att avgöra om administreringen av vätskor förbättrar blodtrycket är det nödvändigt att utvärdera beroendet av förbelastning, vasomotorisk tonus och slagvolym i vänster kammare.

Syftet med denna studie är att bekräfta användbarheten av dynamisk elastans, kardiovaskulär impedans, hjärtcykeleffektivitet och andra hemodynamiska parametrar beräknade med PRAM-metoden som prediktorer för blodtryckssvar efter vätskeadministrering vid öppen bukkirurgi. Detta kommer att tillåta oss att göra och utvärdera en prediktiv modell för blodtryckssvaret efter vätsketillförsel vid öppen bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för öppen bukkirurgi, äldre än 18 år. Allt kön deltar och inte könsbaserat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter schemalagda för öppen bukkirurgi som varar ≥ 120 minuter under generell anestesi med mekanisk ventilation och användning av VT på 8 ml/kg idealvikt och som kräver allvarlig arteriell övervakning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år.
  • Patienter > 80 år.
  • Gravid kvinna.
  • Akut operation.
  • ASA >3
  • Patologier som kan förändra kvaliteten på den arteriella signalen på grund av förändringar av den dikrotiska incisura.
  • Dålig kvalitet på den arteriella tryckvågen på grund av artefakter i transduktionssystemet (resonans och dämpning).
  • Personlig historia av:
  • Hjärtarytmi.
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
  • Höger ventrikulär dysfunktion (topphastighet för systolisk trikuspidalring <0,16 m/sek)
  • Intrakardial shunt
  • Preoperativ kreatinin> 1,4 mg/dl.
  • Dialys
  • Tidigare behandling med betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svarare
Procedur: Vätsketillförsel

Patienterna kommer att behandlas i enlighet med den ansvariga läkarens kriterier och de hemodynamiska data som erhålls med Mostcareup-monitorn kommer att registreras och användas för beslutsfattande enligt de hemodynamiska hanteringsprotokollen för varje center.

Om patienten har en PPV ≥ 14 %, under 3 minuter och en MAP
Icke-svarare
Procedur: Vätsketillförsel

Patienterna kommer att behandlas i enlighet med den ansvariga läkarens kriterier och de hemodynamiska data som erhålls med Mostcareup-monitorn kommer att registreras och användas för beslutsfattande enligt de hemodynamiska hanteringsprotokollen för varje center.

Om patienten har en PPV ≥ 14 %, under 3 minuter och en MAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiskt elasticitetsförhållande PPV/SVV
Tidsram: Under operation
PPV/SVV
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

20 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera