Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования реакции артериального давления на введение жидкостей в абдоминальной хирургии с использованием метода Pram. (PREDICTPRAM)

20 октября 2020 г. обновлено: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Инфузионная терапия считается терапией первой линии в протоколах реанимации для гемодинамически нестабильных пациентов. Введение жидкости обычно приводит к увеличению сердечного выброса. Однако не у всех пациентов повышается среднее артериальное давление после введения жидкости.

Чтобы определить, улучшают ли введение жидкости артериальное давление, необходимо оценить зависимость преднагрузки, вазомоторного тонуса и ударного объема левого желудочка.

Целью данного исследования является подтверждение полезности динамической эластичности, сердечно-сосудистого импеданса, эффективности сердечного цикла и других гемодинамических параметров, рассчитанных с помощью метода PRAM, в качестве предикторов реакции артериального давления после введения жидкости в открытой абдоминальной хирургии. Это позволит нам создать и оценить прогностическую модель реакции артериального давления после введения жидкости при открытой абдоминальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначены открытые абдоминальные операции, старше 18 лет. Участвует любой пол, а не гендерный.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Пациенты, которым запланированы открытые абдоминальные операции длительностью ≥ 120 минут под общей анестезией с ИВЛ и применением ЖТ 8 мл/кг идеального веса и которым требуется серьезный артериальный мониторинг.

Критерий исключения:

  • Пациенты <18 лет.
  • Больные > 80 лет.
  • Беременные женщины.
  • Срочная операция.
  • АСА >3
  • Патологии, которые могут изменить качество артериального сигнала из-за изменений дикротической вырезки.
  • Плохое качество волны артериального давления из-за артефактов системы трансдукции (резонанс и затухание).
  • Личная история:
  • Аритмия сердца.
  • Фракция выброса левого желудочка <30%
  • Дисфункция правого желудочка (пиковая систолическая скорость в кольце трехстворчатого клапана <0,16 м/с)
  • Внутрисердечный шунт
  • Предоперационный креатинин > 1,4 мг/дл.
  • Диализ
  • Предшествующее лечение бета-блокаторами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ответчики
Процедура: Введение жидкости

Пациентов будут лечить в соответствии с критериями ответственного врача, а гемодинамические данные, полученные с помощью монитора Mostcareup, будут регистрироваться и использоваться для принятия решений в соответствии с протоколами управления гемодинамикой каждого центра.

Если у пациента PPV ≥ 14%, в течение 3 минут и MAP
Не отвечающие
Процедура: Введение жидкости

Пациентов будут лечить в соответствии с критериями ответственного врача, а гемодинамические данные, полученные с помощью монитора Mostcareup, будут регистрироваться и использоваться для принятия решений в соответствии с протоколами управления гемодинамикой каждого центра.

Если у пациента PPV ≥ 14%, в течение 3 минут и MAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент динамической эластичности PPV/SVV
Временное ограничение: Во время операции
ППВ/СВВ
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario La Fe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться