Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model predykcyjny odpowiedzi ciśnienia krwi na podanie płynów w chirurgii jamy brzusznej metodą wózka. (PREDICTPRAM)

20 października 2020 zaktualizowane przez: Oscar Diaz-Cambronero, Hospital Universitario La Fe

Terapia płynami jest uważana za terapię pierwszego rzutu w protokołach resuscytacji u pacjentów niestabilnych hemodynamicznie. Podanie płynów zwykle przekłada się na zwiększenie pojemności minutowej serca. Jednak nie u wszystkich pacjentów średnie ciśnienie krwi wzrasta po podaniu płynów.

Aby stwierdzić, czy podane płyny poprawiają ciśnienie krwi, konieczna jest ocena zależności obciążenia wstępnego, napięcia naczynioruchowego i objętości wyrzutowej lewej komory.

Celem pracy jest potwierdzenie przydatności sprężystości dynamicznej, impedancji sercowo-naczyniowej, wydolności cyklu serca i innych parametrów hemodynamicznych obliczanych metodą PRAM jako predyktorów odpowiedzi ciśnienia tętniczego po podaniu płynów w chirurgii jamy brzusznej na otwartej przestrzeni. Pozwoli nam to na wykonanie i ocenę modelu predykcyjnego odpowiedzi ciśnienia krwi po podaniu płynów w otwartej chirurgii jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do otwartej operacji jamy brzusznej w wieku powyżej 18 lat. Uczestniczy cała płeć, a nie płeć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do otwartej operacji jamy brzusznej trwającej ≥ 120 minut w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną i zastosowaniem VT 8 ml/kg masy idealnej, którzy wymagają poważnego monitorowania tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci <18 lat.
  • Pacjenci > 80 lat.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pilna operacja.
  • ASA >3
  • Patologie, które mogą zmienić jakość sygnału tętniczego z powodu zmian w siekaczu dikrotycznym.
  • Zła jakość fali ciśnienia tętniczego z powodu artefaktów układu transdukcji (rezonans i tłumienie).
  • Osobista historia:
  • Arytmia serca.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
  • Dysfunkcja prawej komory (szczytowa skurczowa prędkość pierścienia trójdzielnego <0,16 m/s)
  • Bocznik wewnątrzsercowy
  • Kreatynina przedoperacyjna > 1,4 mg/dl.
  • Dializa
  • Wcześniejsze leczenie beta-blokerami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ratownicy
Procedura: Podawanie płynów

Pacjenci będą leczeni zgodnie z kryteriami lekarza odpowiedzialnego, a dane hemodynamiczne uzyskane za pomocą monitora Mostcareup będą rejestrowane i wykorzystywane do podejmowania decyzji zgodnie z protokołami zarządzania hemodynamicznego każdego ośrodka.

Jeśli pacjent ma PPV ≥ 14% przez 3 minuty i MAP
Brak odpowiedzi
Procedura: Podawanie płynów

Pacjenci będą leczeni zgodnie z kryteriami lekarza odpowiedzialnego, a dane hemodynamiczne uzyskane za pomocą monitora Mostcareup będą rejestrowane i wykorzystywane do podejmowania decyzji zgodnie z protokołami zarządzania hemodynamicznego każdego ośrodka.

Jeśli pacjent ma PPV ≥ 14% przez 3 minuty i MAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik sprężystości dynamicznej PPV/SVV
Ramy czasowe: Podczas operacji
PPV/SVV
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREDICTPRAM V.2019-318-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otwarta operacja jamy brzusznej

Badania kliniczne na Podawanie płynów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj