公平比较或损害数据会增加对抗生素处方反馈的反应：2x2 析因试验
进行同行比较、强调危害和/或包含病毒处方垫资源会提高对初级保健中抗生素处方反馈的反应（PHO 试验）
抗生素过度使用很常见，抗生素处方会导致抗生素耐药率上升。 初级保健医生开出了所有抗生素中的大部分，并且医生之间的处方差异很大，无法用患者人群的差异来解释。
同行比较审计和反馈 (A&F) 可以作为一种有效的行为干预来减少不必要的抗生素使用。 在之前的 A&F 试验中看到的影响范围至少可以部分归因于反馈干预设计方式的差异。 2018 年秋季，研究人员对邮寄给安大略省 3500 名开出抗生素最多的家庭医生的信件进行了审计和反馈试验 [NCT03776383]。 虽然有效，但家庭医生质疑该报告公平说明其执业规模和人口的能力的可信度。
在安大略省，A&F 通常会从各种来源提供给初级保健提供者。 Ontario Health - 安大略省政府创建的一个机构 - 通过电子邮件向自愿注册“MyPractice”报告的医生提供 A&F。 这些是具有聚合（医生级别）数据的多主题报告。 自 2021 年 11 月起，家庭医生的 MyPractice 报告将包括抗生素处方数据。 迄今为止，只有不到一半的安大略省家庭医生注册了安大略省卫生局的 MyPractice 报告。
对于这项研究，研究人员将进行一项试验，以调查 A&F 对尚未通过 MyPractice：初级保健报告接受 A&F 的家庭医生的影响。 尚未通过 MyPractice 报告收到抗生素处方反馈的医生将通过 PHO 寄出的信件收到个性化的抗生素处方反馈。 这种大规模评估提供了一个机会，不仅可以评估使用此类数据的 A&F 是否有助于后 covid 环境，而且还可以评估如何最好地设计 A&F 干预措施，并探索我们观察到（或未观察到）抗生素处方变化的原因。
研究概览
详细说明
本研究将研究优化 A&F 对初级保健中抗生素处方的影响的方法。 本研究旨在回答以下问题：
- 与未接受 A&F 的家庭医生患者相比，接受 A&F 抗生素处方的家庭医生患者接受的抗生素是否更少？
- A&F 的效果是否因以下设计特征而异？ i) 案例组合调整（或简单）的同行比较代表处方质量指标的目标 ii) 除了关注缺乏益处的信息外，还强调（或不强调）抗生素相关的危害
该试验将包括未选择接收 MyPractice：Ontario Health 的初级保健报告的家庭医生。 医生将被随机分配到对照组或干预组。 干预组的医生将收到一封个性化的抗生素处方反馈信，其中将包括有关每 1000 名患者就诊的抗生素处方总量和持续时间 >7 天的抗生素处方比例的个性化数据。 这封信还将包含两个实验因素：1：简单与复杂的对等比较器； 2）强调或不强调抗生素的危害。 对于复杂的（调整后的）比较器，接受者将仅与表现最好的“同类”进行比较——一组具有相似复杂性和患者数量的医生。 对于危害与无害因素，医生将获得侧重于某些情况下缺乏益处（无害）的信息，或者提供强调不必要使用抗生素造成的潜在危害的信息。 反馈信将连同由 Choosing Wisely Canada 开发的病毒处方垫一起邮寄到每位医生的主要执业地址。
初始干预一个月后，将邀请干预参与者完成一项过程评估调查，以确定干预为何有效或为何无效，以及个体因素如何影响医生参与新实践的动机、意愿和能力。 干预参与者也将被邀请参加过程评估访谈。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
在安大略省为 65 岁或以上的患者开抗生素处方的积极执业的家庭医生。
未在 2021 年 9 月之前注册接收 MyPractice 报告的家庭医生
排除标准：
对于 65 岁或以上的患者，最近一年或前三年中的两年 <100 次独立患者就诊；
最近一年或前三年中的两年，65 岁以上患者的抗生素处方少于 10 种；或者
之前选择退出 PHO 的抗生素处方信 (n= 15)
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组：强调危害 - 简单比较器
该组的医生将收到一封个性化的抗生素处方反馈信，其中包含一个简单的比较器来代表抗生素处方的目标或基准。
对于简单的比较，我们将对安大略省所有家庭医生的抗生素处方结果进行排名，并使用最低的四分位数作为基准。
这封信还将包括有关因不必要地使用抗生素而导致的缺乏益处和潜在危害的信息。
医生还将收到纸质病毒处方垫，并在初次传播后 1 个月再次收到干预函。
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在此协议中，我们建议比较多因素设计中的 2 个干预设计元素。 具体来说，我们将评估： i) 与强调缺乏益处的信息相比，强调抗生素相关的危害； ii) 简单与调整后的同行比较代表处方质量指标的目标 我们还将调查包含由 Choosing Wisely Canada (CWC) 开发的材料（即病毒处方垫）的影响，以帮助医生根据反馈采取行动以减少他们的处方 |
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实验性的：干预组：危害重点 - 复杂比较器
该组的医生将收到一封个性化的抗生素处方反馈信，其中包含一个复杂的（调整后的）比较器，代表抗生素处方的目标或基准。
对于复杂的比较器，接受者将只与表现最好的“同类”进行比较——一组具有相似复杂性和患者数量的医生。
我们将根据患者性别、>85 岁的患者人数、农村、护理连续性评分、急诊室实践比例、疗养院实践比例、患者社区收入五分位数和常见患者合并症率调整处方指标。
这封信还将包括有关因不必要地使用抗生素而导致的缺乏益处和潜在危害的信息。
医生还将收到纸质病毒处方垫，并在 1 个月后再次收到干预函。
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在此协议中，我们建议比较多因素设计中的 2 个干预设计元素。 具体来说，我们将评估： i) 与强调缺乏益处的信息相比，强调抗生素相关的危害； ii) 简单与调整后的同行比较代表处方质量指标的目标 我们还将调查包含由 Choosing Wisely Canada (CWC) 开发的材料（即病毒处方垫）的影响，以帮助医生根据反馈采取行动以减少他们的处方 |
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实验性的：干预组：强调无害 - 简单比较器
该组的医生将收到一封个性化的抗生素处方反馈信，其中包含一个简单的比较器来代表抗生素处方的目标或基准。
对于简单的比较，我们将对安大略省所有家庭医生的抗生素处方结果进行排名，并使用最低的四分位数作为基准。
这封信还将包括有关缺乏不必要使用抗生素的好处的信息。
医生还将收到纸质病毒处方垫，并在初次传播后 1 个月再次收到干预函。
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在此协议中，我们建议比较多因素设计中的 2 个干预设计元素。 具体来说，我们将评估： i) 与强调缺乏益处的信息相比，强调抗生素相关的危害； ii) 简单与调整后的同行比较代表处方质量指标的目标 我们还将调查包含由 Choosing Wisely Canada (CWC) 开发的材料（即病毒处方垫）的影响，以帮助医生根据反馈采取行动以减少他们的处方 |
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实验性的：干预组：无害强调 - 复杂比较器
该组的医生将收到一封个性化的抗生素处方反馈信，其中包含一个复杂的（调整后的）比较器，代表抗生素处方的目标或基准。
对于复杂的比较器，接受者将只与表现最好的“同类”进行比较——一组具有相似复杂性和患者数量的医生。
我们将根据患者性别、>85 岁的患者人数、农村、护理连续性评分、急诊室实践比例、疗养院实践比例、患者社区收入五分位数和常见患者合并症率调整处方指标。
这封信还将包括有关缺乏不必要使用抗生素的好处的信息。
医生还将收到纸质病毒处方垫，并在 1 个月后再次收到干预函。
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在此协议中，我们建议比较多因素设计中的 2 个干预设计元素。 具体来说，我们将评估： i) 与强调缺乏益处的信息相比，强调抗生素相关的危害； ii) 简单与调整后的同行比较代表处方质量指标的目标 我们还将调查包含由 Choosing Wisely Canada (CWC) 开发的材料（即病毒处方垫）的影响，以帮助医生根据反馈采取行动以减少他们的处方 |
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无干预：控制组
该组的参与者不会收到个性化的抗生素处方反馈信，也不会收到病毒处方垫。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素处方率
大体时间：6个月
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每 1000 名 65 岁以上患者就诊的抗生素处方总数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素药物费用
大体时间：6个月
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CDN$ 成本
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6个月
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抗生素药物费用
大体时间：12个月
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CDN$ 成本
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12个月
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广谱抗生素处方比例
大体时间：6个月
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广谱抗生素处方
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6个月
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广谱抗生素处方比例
大体时间：12个月
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广谱抗生素处方
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12个月
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持续时间延长的比例抗生素 Rx
大体时间：6个月
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每次发作超过 7 天的抗生素处方
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6个月
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持续时间延长的比例抗生素 Rx
大体时间：12个月
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每次发作超过 7 天的抗生素处方
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12个月
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为病毒感染开的抗生素
大体时间：6个月
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根据管理数据库诊断代码，每 1000 名 65 岁以上患者因假定的病毒状况（因此可能不必要）就诊接受抗生素治疗的总数
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6个月
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为病毒感染开的抗生素
大体时间：12个月
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根据管理数据库诊断代码，每 1000 名 65 岁以上患者因假定的病毒状况（因此可能不必要）就诊接受抗生素治疗的总数
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12个月
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总抗生素治疗天数
大体时间：6个月
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每 1000 次 65+ 患者就诊的 DOT 总数
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6个月
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总抗生素治疗天数
大体时间：12个月
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每 1000 次 65+ 患者就诊的 DOT 总数
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12个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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