Faire des comparaisons équitables ou des données sur les méfaits augmentent la réactivité aux commentaires sur la prescription d'antibiotiques : essai factoriel 2x2
Est-ce que les comparaisons avec les pairs, l'accent mis sur les méfaits et/ou l'inclusion de ressources virales sur les carnets d'ordonnances augmentent la réactivité aux commentaires sur la prescription d'antibiotiques en soins primaires (essai PHO)
La surconsommation d'antibiotiques est courante et la prescription d'antibiotiques contribue à l'augmentation des taux de résistance aux antimicrobiens. Les médecins de soins primaires prescrivent la majorité de tous les antibiotiques et il existe une grande variabilité inter-médecins dans la prescription qui ne peut s'expliquer par des différences dans les populations de patients.
L'audit et la rétroaction par comparaison avec les pairs (A&F) peuvent agir comme une intervention comportementale efficace pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques. La gamme d'effets observés dans les essais A&F antérieurs pourrait être attribuée, au moins en partie, à des différences dans la manière dont les interventions de rétroaction ont été conçues. À l'automne 2018, les enquêteurs ont mené un essai d'audit et de rétroaction de lettres envoyées par la poste à 3 500 médecins de famille en Ontario qui prescrivent le plus grand volume d'antibiotiques [NCT03776383]. Bien qu'efficace, les médecins de famille ont mis en doute la crédibilité du rapport quant à sa capacité à rendre compte équitablement de la taille de leur pratique et de la population.
En Ontario, A&F est régulièrement offert aux fournisseurs de soins primaires à partir de diverses sources. Santé Ontario - une agence créée par le gouvernement de l'Ontario - fournit A&F par courrier électronique aux médecins qui s'inscrivent volontairement pour leurs rapports "MyPractice". Il s'agit de rapports multisujets contenant des données agrégées (au niveau du médecin). À compter de novembre 2021, les rapports MyPractice pour les médecins de famille comprendront des données sur la prescription d'antibiotiques. À ce jour, moins de la moitié des médecins de famille de l'Ontario se sont inscrits aux rapports MyPractice de Santé Ontario.
Pour cette étude, les enquêteurs mèneront un essai pour étudier l'effet de l'A&F chez les médecins de famille qui ne reçoivent pas déjà l'A&F par le biais d'un rapport MyPractice : Primary Care. Les médecins qui ne reçoivent pas encore de rétroaction sur la prescription d'antibiotiques par le biais d'un rapport MaPratique recevront une rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques par le biais d'une lettre envoyée par la poste de SPO. Cette évaluation à grande échelle offre l'occasion d'évaluer non seulement si A&F utilisant ces données est utile dans le contexte post-covid, mais aussi la meilleure façon de concevoir l'intervention A&F et d'explorer pourquoi nous avons observé (ou non) des changements dans la prescription d'antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les moyens d'optimiser les effets de l'A&F pour la prescription d'antibiotiques en soins primaires. Cette étude visera à répondre aux questions suivantes :
- Est-ce que les patients des médecins de famille recevant A&F au sujet de la prescription d'antibiotiques reçoivent moins d'antibiotiques que les patients des médecins de famille qui ne reçoivent pas A&F ?
- Les effets d'A&F varient-ils avec les caractéristiques de conception suivantes ? i) des comparateurs de pairs ajustés (ou simples) en fonction du groupe de cas pour représenter une cible pour les indicateurs de qualité de prescription ii) l'accent (ou non) sur les méfaits associés aux antibiotiques en plus des messages qui mettent l'accent sur le manque de bénéfice
Cet essai inclura des médecins de famille qui n'ont pas accepté de recevoir MyPractice : Rapport sur les soins primaires de Santé Ontario. Les médecins seront randomisés dans le groupe témoin ou le groupe d'intervention. Les médecins du groupe d'intervention recevront une lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques qui comprendra des données personnalisées concernant la prescription totale d'antibiotiques pour 1000 visites de patients et la proportion de prescriptions d'antibiotiques fournies pour une durée > 7 jours. La lettre contiendra également deux facteurs expérimentaux : 1 : comparateurs de pairs simples ou complexes ; et 2) Accent ou non sur les méfaits des antibiotiques. Pour le comparateur complexe (ajusté), les bénéficiaires seront comparés uniquement aux « pairs similaires » les plus performants - le groupe de médecins ayant une complexité et un nombre de patients similaires. Pour le facteur préjudices vs absence de préjudices, les médecins recevront soit des informations axées sur l'absence d'avantages pour certaines conditions (aucun préjudice), soit des informations mettant l'accent sur les préjudices potentiels causés par l'utilisation inutile d'antibiotiques. Les lettres de rétroaction seront envoyées par la poste à l'adresse de pratique principale de chaque médecin, accompagnées d'un carnet d'ordonnances viral conçu par Choisir avec soin Canada.
Un mois après l'intervention initiale, les participants à l'intervention seront invités à remplir une enquête d'évaluation du processus pour déterminer pourquoi ou pourquoi l'intervention n'a pas fonctionné et comment les facteurs individuels peuvent affecter la motivation, la volonté et la capacité des médecins à s'engager dans de nouvelles pratiques. Les participants à l'intervention seront également invités à prendre part à une entrevue d'évaluation du processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Médecins de famille ayant une pratique active qui prescrivent des antibiotiques en Ontario à des patients âgés de 65 ans ou plus.
Médecins de famille qui ne se sont pas inscrits avant septembre 2021 pour recevoir le rapport MyPractice
Critère d'exclusion:
<100 visites de patients uniques au cours de l'année la plus récente ou de deux des trois années précédentes pour les patients de 65 ans ou plus ;
<10 prescriptions d'antibiotiques à des patients de plus de 65 ans au cours de l'année la plus récente ou de deux des trois années précédentes ; ou alors
déjà refusé les lettres de prescription d'antibiotiques de SPO (n = 15)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention : Accent mis sur les méfaits - Comparateur simple
Les médecins de ce groupe recevront une lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques qui contient un comparateur simple pour représenter une cible ou une référence pour la prescription d'antibiotiques.
Pour le comparateur simple, nous classerons les résultats de prescription d'antibiotiques pour tous les médecins de famille de l'Ontario et utiliserons le quartile le plus bas comme référence.
La lettre contiendra également des informations sur le manque d'avantages et les dommages potentiels causés par l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Les médecins recevront également un carnet d'ordonnances virales sur papier et recevront à nouveau la lettre d'intervention 1 mois après la diffusion initiale.
|
Dans ce protocole, nous proposons de comparer 2 éléments de conception d'intervention dans une conception multifactorielle. Plus précisément, nous évaluerons : i) l'accent mis sur les méfaits associés aux antibiotiques par rapport aux messages qui mettent l'accent sur l'absence d'avantages ; ii) comparateurs pairs simples versus ajustés pour représenter une cible pour les indicateurs de qualité de prescription Nous étudierons également les effets de l'inclusion de matériel élaboré par Choisir avec soin Canada (CWC) - à savoir le carnet d'ordonnances virales - pour aider les médecins à agir en fonction des commentaires afin de réduire leurs prescriptions |
|
Expérimental: Groupe d'intervention : Accent mis sur les méfaits - Comparateur complexe
Les médecins de ce groupe recevront une lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques qui contient un comparateur complexe (ajusté) pour représenter une cible ou une référence pour la prescription d'antibiotiques.
Pour le comparateur complexe, les bénéficiaires seront comparés uniquement aux « pairs similaires » les plus performants - le groupe de médecins ayant une complexité et un nombre de patients similaires.
Nous ajusterons les indicateurs de prescription pour le sexe du patient, le nombre de patients > 85 ans, la ruralité, le score de continuité des soins, la proportion de pratique en salle d'urgence, la proportion de pratique en maison de retraite, le quintile de revenu du quartier des patients et les taux de comorbidités courantes chez les patients.
La lettre contiendra également des informations sur le manque d'avantages et les dommages potentiels causés par l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Les médecins recevront également un carnet d'ordonnances virales en copie papier et recevront à nouveau la lettre d'intervention 1 mois plus tard.
|
Dans ce protocole, nous proposons de comparer 2 éléments de conception d'intervention dans une conception multifactorielle. Plus précisément, nous évaluerons : i) l'accent mis sur les méfaits associés aux antibiotiques par rapport aux messages qui mettent l'accent sur l'absence d'avantages ; ii) comparateurs pairs simples versus ajustés pour représenter une cible pour les indicateurs de qualité de prescription Nous étudierons également les effets de l'inclusion de matériel élaboré par Choisir avec soin Canada (CWC) - à savoir le carnet d'ordonnances virales - pour aider les médecins à agir en fonction des commentaires afin de réduire leurs prescriptions |
|
Expérimental: Groupe d'intervention : accent mis sur l'absence de danger – comparateur simple
Les médecins de ce groupe recevront une lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques qui contient un comparateur simple pour représenter une cible ou une référence pour la prescription d'antibiotiques.
Pour le comparateur simple, nous classerons les résultats de prescription d'antibiotiques pour tous les médecins de famille de l'Ontario et utiliserons le quartile le plus bas comme référence.
La lettre contiendra également des informations sur le manque de bénéfice de l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Les médecins recevront également un carnet d'ordonnances virales sur papier et recevront à nouveau la lettre d'intervention 1 mois après la diffusion initiale.
|
Dans ce protocole, nous proposons de comparer 2 éléments de conception d'intervention dans une conception multifactorielle. Plus précisément, nous évaluerons : i) l'accent mis sur les méfaits associés aux antibiotiques par rapport aux messages qui mettent l'accent sur l'absence d'avantages ; ii) comparateurs pairs simples versus ajustés pour représenter une cible pour les indicateurs de qualité de prescription Nous étudierons également les effets de l'inclusion de matériel élaboré par Choisir avec soin Canada (CWC) - à savoir le carnet d'ordonnances virales - pour aider les médecins à agir en fonction des commentaires afin de réduire leurs prescriptions |
|
Expérimental: Groupe d'intervention : emphase sur l'absence de danger – comparateur complexe
Les médecins de ce groupe recevront une lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques qui contient un comparateur complexe (ajusté) pour représenter une cible ou une référence pour la prescription d'antibiotiques.
Pour le comparateur complexe, les bénéficiaires seront comparés uniquement aux « pairs similaires » les plus performants - le groupe de médecins ayant une complexité et un nombre de patients similaires.
Nous ajusterons les indicateurs de prescription pour le sexe du patient, le nombre de patients > 85 ans, la ruralité, le score de continuité des soins, la proportion de pratique en salle d'urgence, la proportion de pratique en maison de retraite, le quintile de revenu du quartier des patients et les taux de comorbidités courantes chez les patients.
La lettre contiendra également des informations sur le manque de bénéfice de l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Les médecins recevront également un carnet d'ordonnances virales en copie papier et recevront à nouveau la lettre d'intervention 1 mois plus tard.
|
Dans ce protocole, nous proposons de comparer 2 éléments de conception d'intervention dans une conception multifactorielle. Plus précisément, nous évaluerons : i) l'accent mis sur les méfaits associés aux antibiotiques par rapport aux messages qui mettent l'accent sur l'absence d'avantages ; ii) comparateurs pairs simples versus ajustés pour représenter une cible pour les indicateurs de qualité de prescription Nous étudierons également les effets de l'inclusion de matériel élaboré par Choisir avec soin Canada (CWC) - à savoir le carnet d'ordonnances virales - pour aider les médecins à agir en fonction des commentaires afin de réduire leurs prescriptions |
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne recevront pas de lettre de rétroaction personnalisée sur la prescription d'antibiotiques et ils ne recevront pas de carnet de prescription virale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: 6 mois
|
nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coûts des antibiotiques
Délai: 6 mois
|
Coût en $ CA
|
6 mois
|
|
Coûts des antibiotiques
Délai: 12 mois
|
Coût en $ CA
|
12 mois
|
|
Proportion de prescriptions d'antibiotiques à large spectre
Délai: 6 mois
|
des prescriptions d'antibiotiques à large spectre
|
6 mois
|
|
Proportion de prescriptions d'antibiotiques à large spectre
Délai: 12 mois
|
des prescriptions d'antibiotiques à large spectre
|
12 mois
|
|
Proportion d'antibiotiques Rx avec une durée prolongée
Délai: 6 mois
|
antibiotiques prescrits pendant plus de 7 jours par épisode
|
6 mois
|
|
Proportion d'antibiotiques Rx avec une durée prolongée
Délai: 12 mois
|
antibiotiques prescrits pendant plus de 7 jours par épisode
|
12 mois
|
|
Antibiotiques prescrits pour les infections virales
Délai: 6 mois
|
nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1 000 visites de patients de 65 ans et plus pour une affection virale présumée (et donc probablement inutile) selon les codes de diagnostic de la base de données administrative
|
6 mois
|
|
Antibiotiques prescrits pour les infections virales
Délai: 12 mois
|
nombre total de prescriptions d'antibiotiques pour 1 000 visites de patients de 65 ans et plus pour une affection virale présumée (et donc probablement inutile) selon les codes de diagnostic de la base de données administrative
|
12 mois
|
|
Nombre total de jours de traitement antibiotique
Délai: 6 mois
|
nombre total de DOT pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
|
6 mois
|
|
Nombre total de jours de traitement antibiotique
Délai: 12 mois
|
nombre total de DOT pour 1000 visites de patients de 65 ans et plus
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noah M Ivers, WCH
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .