Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fare confronti equi o dati dannosi Aumentare la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici: prova fattoriale 2x2

4 gennaio 2023 aggiornato da: Noah Ivers, Women's College Hospital

I confronti tra pari, l'enfasi sui danni e/o l'inclusione delle risorse del ricettario virale aumentano la reattività al feedback sulla prescrizione di antibiotici nelle cure primarie (prova PHO)

L'uso eccessivo di antibiotici è comune e la prescrizione di antibiotici contribuisce all'aumento dei tassi di resistenza antimicrobica. I medici di base prescrivono la maggior parte di tutti gli antibiotici e c'è una grande variabilità tra i medici nella prescrizione che non può essere spiegata dalle differenze nelle popolazioni di pazienti.

L'audit e il feedback del confronto tra pari (A&F) possono agire come un efficace intervento comportamentale per ridurre l'uso non necessario di antibiotici. La gamma di effetti osservati nei precedenti studi A&F potrebbe essere attribuita, almeno in parte, alle differenze nel modo in cui sono stati progettati gli interventi di feedback. Nell'autunno 2018, gli investigatori hanno condotto una prova di audit e feedback di lettere spedite a 3500 medici di famiglia in Ontario che prescrivono il maggior volume di antibiotici [NCT03776383]. Sebbene efficaci, i medici di famiglia hanno messo in dubbio la credibilità del rapporto in termini di capacità di tenere conto in modo equo delle dimensioni e della popolazione del loro studio.

In Ontario, A&F viene regolarmente offerto ai fornitori di cure primarie da una varietà di fonti. Ontario Health - un'agenzia creata dal governo dell'Ontario - fornisce A&F via e-mail ai medici che si iscrivono volontariamente per i loro rapporti "MyPractice". Si tratta di rapporti multiargomento con dati aggregati (a livello medico). A partire da novembre 2021, i rapporti MyPractice per i medici di famiglia includeranno dati sulla prescrizione di antibiotici. Ad oggi, meno della metà dei medici di famiglia dell'Ontario si sono iscritti ai rapporti MyPractice di Ontario Health.

Per questo studio, i ricercatori condurranno uno studio per indagare l'effetto di A&F nei medici di famiglia che non ricevono già A&F attraverso un rapporto MyPractice: Primary Care. I medici che non ricevono già un feedback sulla prescrizione di antibiotici tramite un rapporto MyPractice riceveranno un feedback personalizzato sulla prescrizione di antibiotici tramite una lettera inviata dal PHO. Questa valutazione su larga scala offre l'opportunità di valutare non solo se A&F che utilizza tali dati sia utile nel contesto post-covid, ma anche come progettare al meglio l'intervento di A&F e di esplorare perché abbiamo osservato (o meno) cambiamenti nella prescrizione di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà i modi per ottimizzare gli effetti di A&F per la prescrizione di antibiotici nelle cure primarie. Questo studio mirerà a rispondere alle seguenti domande:

  1. I pazienti dei medici di famiglia che ricevono A&F sulla prescrizione di antibiotici ricevono meno antibiotici rispetto ai pazienti dei medici di famiglia che non ricevono A&F?
  2. Gli effetti di A&F variano con le seguenti caratteristiche di progettazione? i) comparatori tra pari adattati al case-mix (o semplici) per rappresentare un obiettivo per gli indicatori di qualità della prescrizione ii) enfasi (o meno) sui danni associati agli antibiotici oltre ai messaggi che si concentrano sulla mancanza di beneficio

Questo studio includerà i medici di famiglia che non hanno aderito alla ricezione del rapporto MyPractice: Primary Care da Ontario Health. I medici saranno randomizzati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. I medici del gruppo di intervento riceveranno una lettera di feedback personalizzata sulla prescrizione di antibiotici che includerà dati personalizzati riguardanti la prescrizione totale di antibiotici per 1000 visite di pazienti e la proporzione di prescrizioni di antibiotici fornite per una durata >7 giorni. La lettera conterrà anche due fattori sperimentali: 1: comparatori tra pari semplici vs complessi; e 2) Enfasi o meno sui danni causati dagli antibiotici. Per il comparatore complesso (aggiustato), i destinatari saranno confrontati solo con i "pari" con le migliori prestazioni - il gruppo di medici con complessità e numero di pazienti simili. Per il fattore danni vs assenza di danni, ai medici verranno fornite informazioni che si concentrano sulla mancanza di benefici per determinate condizioni (nessun danno) o informazioni che enfatizzano i potenziali danni causati dall'uso non necessario di antibiotici. Le lettere di feedback verranno spedite all'indirizzo dello studio primario di ciascun medico, insieme a un ricettario virale sviluppato da Choosely Canada.

Un mese dopo l'intervento iniziale, i partecipanti all'intervento saranno invitati a completare un sondaggio di valutazione del processo per determinare perché o perché l'intervento non ha funzionato e in che modo i fattori individuali possono influenzare la motivazione, la volontà e la capacità del medico di impegnarsi in nuove pratiche. I partecipanti all'intervento saranno inoltre invitati a prendere parte a un colloquio di valutazione del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medici di famiglia con una pratica attiva che prescrivono antibiotici in Ontario a pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

Medici di famiglia che non si sono iscritti entro settembre 2021 per ricevere il rapporto MyPractice

Criteri di esclusione:

<100 visite di pazienti unici nell'ultimo anno o due dei tre anni precedenti per pazienti di età pari o superiore a 65 anni;

<10 prescrizioni di antibiotici a pazienti con più di 65 anni nell'ultimo anno o due dei tre anni precedenti; o

precedentemente rinunciato alle lettere di prescrizione di antibiotici dal PHO (n = 15)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: Enfasi sui danni - Comparatore semplice
I medici di questo gruppo riceveranno una lettera di feedback sulla prescrizione di antibiotici personalizzata che contiene un semplice comparatore per rappresentare un obiettivo o un punto di riferimento per la prescrizione di antibiotici. Per il semplice confronto, classificheremo i risultati della prescrizione di antibiotici per tutti i medici di famiglia dell'Ontario e utilizzeremo il quartile più basso come parametro di riferimento. La lettera includerà anche informazioni sulla mancanza di benefici e potenziali danni causati dall'uso non necessario di antibiotici. I medici riceveranno anche un ricettario virale in copia cartacea e riceveranno nuovamente la lettera di intervento 1 mese dopo la diffusione iniziale.
Comportamentale: Audit e feedback (A&F)

In questo protocollo, proponiamo di confrontare 2 elementi di progettazione dell'intervento in una progettazione multifattoriale. Nello specifico valuteremo:

i) un'enfasi sui danni associati agli antibiotici rispetto ai messaggi che si concentrano sulla mancanza di benefici; ii) comparatori tra pari semplici e corretti per rappresentare un obiettivo per gli indicatori di qualità prescrittiva

Analizzeremo anche gli effetti dell'inclusione dei materiali sviluppati da Choose Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni
Sperimentale: Gruppo di intervento: Enfasi sui danni - Comparatore complesso
I medici di questo gruppo riceveranno una lettera di feedback sulla prescrizione di antibiotici personalizzata che contiene un comparatore complesso (adattato) per rappresentare un obiettivo o un punto di riferimento per la prescrizione di antibiotici. Per il comparatore complesso, i destinatari saranno confrontati solo con i "pari" con le migliori prestazioni, il gruppo di medici con complessità e numero di pazienti simili. Adegueremo gli indicatori di prescrizione per sesso del paziente, numero di pazienti >85 anni, ruralità, punteggio di continuità dell'assistenza, proporzione di pratica del pronto soccorso, proporzione di pratica della casa di cura, quintile di reddito di quartiere dei pazienti e tassi di comorbidità comuni dei pazienti. La lettera includerà anche informazioni sulla mancanza di benefici e potenziali danni causati dall'uso non necessario di antibiotici. I medici riceveranno anche un ricettario virale in copia cartacea e riceveranno nuovamente la lettera di intervento 1 mese dopo.
Comportamentale: Audit e feedback (A&F)

In questo protocollo, proponiamo di confrontare 2 elementi di progettazione dell'intervento in una progettazione multifattoriale. Nello specifico valuteremo:

i) un'enfasi sui danni associati agli antibiotici rispetto ai messaggi che si concentrano sulla mancanza di benefici; ii) comparatori tra pari semplici e corretti per rappresentare un obiettivo per gli indicatori di qualità prescrittiva

Analizzeremo anche gli effetti dell'inclusione dei materiali sviluppati da Choose Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni
Sperimentale: Gruppo di intervento: enfasi sull'assenza di danni - Comparatore semplice
I medici di questo gruppo riceveranno una lettera di feedback sulla prescrizione di antibiotici personalizzata che contiene un semplice comparatore per rappresentare un obiettivo o un punto di riferimento per la prescrizione di antibiotici. Per il semplice confronto classificheremo i risultati della prescrizione di antibiotici per tutti i medici di famiglia dell'Ontario e utilizzeremo il quartile più basso come parametro di riferimento. La lettera conterrà anche informazioni sulla mancanza di benefici derivanti dall'uso non necessario di antibiotici. I medici riceveranno anche un ricettario virale in copia cartacea e riceveranno nuovamente la lettera di intervento 1 mese dopo la diffusione iniziale.
Comportamentale: Audit e feedback (A&F)

In questo protocollo, proponiamo di confrontare 2 elementi di progettazione dell'intervento in una progettazione multifattoriale. Nello specifico valuteremo:

i) un'enfasi sui danni associati agli antibiotici rispetto ai messaggi che si concentrano sulla mancanza di benefici; ii) comparatori tra pari semplici e corretti per rappresentare un obiettivo per gli indicatori di qualità prescrittiva

Analizzeremo anche gli effetti dell'inclusione dei materiali sviluppati da Choose Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni
Sperimentale: Gruppo di intervento: enfasi sull'assenza di danni - Comparatore complesso
I medici di questo gruppo riceveranno una lettera di feedback sulla prescrizione di antibiotici personalizzata che contiene un comparatore complesso (adattato) per rappresentare un obiettivo o un punto di riferimento per la prescrizione di antibiotici. Per il comparatore complesso, i destinatari saranno confrontati solo con i "pari" con le migliori prestazioni, il gruppo di medici con complessità e numero di pazienti simili. Adegueremo gli indicatori di prescrizione per sesso del paziente, numero di pazienti >85 anni, ruralità, punteggio di continuità dell'assistenza, proporzione di pratica del pronto soccorso, proporzione di pratica della casa di cura, quintile di reddito di quartiere dei pazienti e tassi di comorbidità comuni dei pazienti. La lettera conterrà anche informazioni sulla mancanza di benefici derivanti dall'uso non necessario di antibiotici. I medici riceveranno anche un ricettario virale in copia cartacea e riceveranno nuovamente la lettera di intervento 1 mese dopo.
Comportamentale: Audit e feedback (A&F)

In questo protocollo, proponiamo di confrontare 2 elementi di progettazione dell'intervento in una progettazione multifattoriale. Nello specifico valuteremo:

i) un'enfasi sui danni associati agli antibiotici rispetto ai messaggi che si concentrano sulla mancanza di benefici; ii) comparatori tra pari semplici e corretti per rappresentare un obiettivo per gli indicatori di qualità prescrittiva

Analizzeremo anche gli effetti dell'inclusione dei materiali sviluppati da Choose Wisely Canada (CWC) - vale a dire il ricettario virale - per aiutare i medici ad agire in base al feedback per ridurre le loro prescrizioni
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno una lettera di feedback sulla prescrizione di antibiotici personalizzata e non riceveranno un ricettario virale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di prescrizioni di antibiotici per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 6 mesi
Costo in dollari canadesi
6 mesi
Costi dei farmaci antibiotici
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo in dollari canadesi
12 mesi
Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 6 mesi
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
6 mesi
Proporzione di prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
Lasso di tempo: 12 mesi
prescrizioni di antibiotici ad ampio spettro
12 mesi
Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 6 mesi
antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
6 mesi
Proporzione antibiotico Rx con durata prolungata
Lasso di tempo: 12 mesi
antibiotici prescritti per più di 7 giorni per episodio
12 mesi
Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
6 mesi
Antibiotici prescritti per le infezioni virali
Lasso di tempo: 12 mesi
numero totale di antibiotici rx per 1000 65+ visite di pazienti per presunta condizione virale (e quindi probabilmente non necessaria) sulla base dei codici diagnostici del database amministrativo
12 mesi
Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 6 mesi
numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
6 mesi
Totale giorni di terapia antibiotica
Lasso di tempo: 12 mesi
numero totale di DOT per 1000 visite di pazienti con più di 65 anni
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's College Hospital

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
College of Family Physicians of Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Noah M Ivers, WCH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0024-E (PHO Trial)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere questi dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Audit e feedback (A&F)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi