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Machen Sie faire Vergleiche oder Schadensdaten, um die Reaktionsfähigkeit auf Feedback zur Verschreibung von Antibiotika zu erhöhen: 2x2 Factorial Trial

4. Januar 2023 aktualisiert von: Noah Ivers, Women's College Hospital

Erhöhen Peer-Vergleiche, die Betonung von Schäden und/oder die Aufnahme von viralen Rezeptblock-Ressourcen die Reaktionsfähigkeit auf Feedback zur Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung (PHO-Studie)

Der übermäßige Gebrauch von Antibiotika ist weit verbreitet, und die Verschreibung von Antibiotika trägt zu steigenden Raten von Antibiotikaresistenzen bei. Hausärzte verschreiben die Mehrheit aller Antibiotika, und es gibt große Schwankungen zwischen den Ärzten bei der Verschreibung, die nicht durch Unterschiede in den Patientenpopulationen erklärt werden können.

Peer-Vergleichsaudit und Feedback (A&F) können als wirksame Verhaltensintervention wirken, um den unnötigen Einsatz von Antibiotika zu reduzieren. Die Bandbreite der Wirkungen, die in früheren A&F-Studien beobachtet wurden, konnte zumindest teilweise auf Unterschiede in der Art und Weise zurückgeführt werden, wie die Feedback-Interventionen konzipiert waren. Im Herbst 2018 führten die Ermittler eine Audit- und Feedback-Studie mit Briefen an 3500 Hausärzte in Ontario durch, die die meisten Antibiotika verschreiben [NCT03776383]. Obwohl er effektiv war, stellten Hausärzte die Glaubwürdigkeit des Berichts im Hinblick auf seine Fähigkeit in Frage, die Größe und Bevölkerung ihrer Praxis angemessen zu berücksichtigen.

In Ontario wird A&F routinemäßig Hausärzten aus verschiedenen Quellen angeboten. Ontario Health – eine von der Regierung von Ontario gegründete Agentur – stellt Ärzten, die sich freiwillig für ihre „MyPractice“-Berichte anmelden, A&F per E-Mail zur Verfügung. Dies sind Mehrthemenberichte mit aggregierten Daten (auf Arztebene). Ab November 2021 enthalten die MyPractice-Berichte für Hausärzte Daten zur Antibiotika-Verschreibung. Bisher haben sich weniger als die Hälfte der Hausärzte in Ontario für die MyPractice-Berichte von Ontario Health angemeldet.

Für diese Studie werden die Forscher eine Studie durchführen, um die Wirkung von A&F bei Hausärzten zu untersuchen, die A&F nicht bereits über einen MyPractice: Primary Care-Bericht erhalten. Ärzte, die noch kein Antibiotika-Verschreibungs-Feedback über einen MyPractice-Bericht erhalten, erhalten ein personalisiertes Antibiotika-Verschreibungs-Feedback per Post von PHO. Diese groß angelegte Bewertung bietet die Möglichkeit, nicht nur zu bewerten, ob A&F die Verwendung solcher Daten im Post-Covid-Kontext hilfreich ist, sondern auch, wie die A&F-Intervention am besten gestaltet werden kann, und zu untersuchen, warum wir Veränderungen bei der Verschreibung von Antibiotika beobachtet haben (oder nicht).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Möglichkeiten untersuchen, die Wirkung von A&F für die Verschreibung von Antibiotika in der Primärversorgung zu optimieren. Diese Studie soll folgende Fragen beantworten:

  1. Erhalten Patienten von Hausärzten, die A&F wegen Antibiotikaverschreibung erhalten, weniger Antibiotika im Vergleich zu Patienten von Hausärzten, die keine A&F erhalten?
  2. Variieren die Effekte von A&F mit den folgenden Designmerkmalen? i) Case-Mix-bereinigte (oder einfache) Peer-Komparatoren, um ein Ziel für die verschreibenden Qualitätsindikatoren darzustellen ii) Betonung (oder nicht) auf Antibiotika-assoziierten Schäden zusätzlich zu Botschaften, die sich auf mangelnden Nutzen konzentrieren

An dieser Studie werden Hausärzte teilnehmen, die sich nicht für den Erhalt des MyPractice: Primary Care-Berichts von Ontario Health entschieden haben. Ärzte werden randomisiert der Kontrollgruppe oder Interventionsgruppe zugeteilt. Ärzte in der Interventionsgruppe erhalten einen personalisierten Feedback-Brief zur Verschreibung von Antibiotika, der personalisierte Daten zur Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 Patientenbesuche und zum Anteil der Antibiotika-Verschreibungen enthält, die für eine Dauer von > 7 Tagen bereitgestellt wurden. Der Brief wird auch zwei experimentelle Faktoren enthalten: 1: Einfache vs. komplexe Peer-Komparatoren; und 2) Betonung oder nicht auf Antibiotikaschäden. Für den komplexen (angepassten) Komparator werden die Empfänger nur mit den leistungsstärksten „Like-Peers“ verglichen – der Gruppe von Ärzten mit ähnlicher Komplexität und Anzahl von Patienten. Für den Faktor „Schaden vs. Kein Schaden“ werden den Ärzten entweder Informationen zur Verfügung gestellt, die sich auf den fehlenden Nutzen für bestimmte Erkrankungen konzentrieren (kein Schaden), oder Informationen, die die potenziellen Schäden hervorheben, die durch den unnötigen Einsatz von Antibiotika verursacht werden. Die Feedback-Briefe werden zusammen mit einem viralen Rezeptblock, der von Choosing Wisely Canada entwickelt wurde, an die Adresse der Hauptpraxis jedes Arztes gesandt.

Einen Monat nach der ersten Intervention werden die Interventionsteilnehmer eingeladen, an einer Umfrage zur Prozessbewertung teilzunehmen, um festzustellen, warum oder warum die Intervention nicht funktioniert hat und wie individuelle Faktoren die Motivation, Bereitschaft und Fähigkeit des Arztes beeinflussen können, sich auf neue Praktiken einzulassen. Interventionsteilnehmer werden auch eingeladen, an einem Prozessbewertungsgespräch teilzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hausärzte mit einer aktiven Praxis, die in Ontario Patienten ab 65 Jahren Antibiotika verschreiben.

Hausärzte, die sich bis September 2021 nicht für den MyPractice-Bericht angemeldet haben

Ausschlusskriterien:

<100 einzelne Patientenbesuche im letzten Jahr oder in zwei der drei vorangegangenen Jahre für Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter;

<10 Antibiotika-Verschreibungen an Patienten über 65 im letzten Jahr oder in zwei der drei vorangegangenen Jahre; oder

Zuvor Abmeldung von Antibiotika-Verschreibungsschreiben von PHO (n = 15)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe: Harms Emphasis – Simple Comparator
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ein personalisiertes Feedbackschreiben zur Verschreibung von Antibiotika, das einen einfachen Vergleichswert enthält, der einen Zielwert oder Maßstab für die Verschreibung von Antibiotika darstellt. Für den einfachen Vergleich werden wir die Ergebnisse der Antibiotikaverschreibung für alle Hausärzte in Ontario einstufen und das unterste Quartil als Benchmark verwenden. Das Schreiben enthält auch Informationen sowohl über den fehlenden Nutzen als auch über mögliche Schäden, die durch den unnötigen Einsatz von Antibiotika verursacht werden. Ärzte erhalten außerdem einen viralen Rezeptblock in Papierform und den Interventionsbrief einen Monat nach der Erstverbreitung erneut.
Verhalten: Prüfung und Feedback (A&F)

In diesem Protokoll schlagen wir vor, 2 Interventionsdesignelemente in einem multifaktoriellen Design zu vergleichen. Konkret werten wir aus:

i) eine Betonung von Antibiotika-assoziierten Schäden im Vergleich zu Botschaften, die sich auf fehlenden Nutzen konzentrieren; ii) einfache versus angepasste Peer-Komparatoren, um ein Ziel für die verschreibenden Qualitätsindikatoren darzustellen

Wir werden auch die Auswirkungen der Einbeziehung von Materialien untersuchen, die von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelt wurden – nämlich der virale Rezeptblock – um Ärzten dabei zu helfen, auf das Feedback zu reagieren und ihre Verschreibungen zu reduzieren
Experimental: Interventionsgruppe: Harms Emphasis – Complex Comparator
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ein personalisiertes Feedbackschreiben zur Verschreibung von Antibiotika, das einen komplexen (angepassten) Vergleichswert enthält, um einen Zielwert oder Benchmark für die Verschreibung von Antibiotika darzustellen. Für den komplexen Komparator werden die Empfänger nur mit den leistungsstärksten "Like-Peers" verglichen - der Gruppe von Ärzten mit ähnlicher Komplexität und Anzahl von Patienten. Wir werden die Verschreibungsindikatoren für das Patientengeschlecht, die Anzahl der Patienten > 85 Jahre, die ländliche Lage, den Score für die Kontinuität der Versorgung, den Anteil der Notaufnahmepraxis, den Anteil der Pflegeheimpraxis, das Einkommensquintil der Patienten in der Nachbarschaft und die Häufigkeit häufiger Patientenkomorbiditäten anpassen. Das Schreiben enthält auch Informationen sowohl über den fehlenden Nutzen als auch über mögliche Schäden, die durch den unnötigen Einsatz von Antibiotika verursacht werden. Die Ärzte erhalten außerdem einen viralen Rezeptblock in Papierform und den Interventionsbrief einen Monat später erneut.
Verhalten: Prüfung und Feedback (A&F)

In diesem Protokoll schlagen wir vor, 2 Interventionsdesignelemente in einem multifaktoriellen Design zu vergleichen. Konkret werten wir aus:

i) eine Betonung von Antibiotika-assoziierten Schäden im Vergleich zu Botschaften, die sich auf fehlenden Nutzen konzentrieren; ii) einfache versus angepasste Peer-Komparatoren, um ein Ziel für die verschreibenden Qualitätsindikatoren darzustellen

Wir werden auch die Auswirkungen der Einbeziehung von Materialien untersuchen, die von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelt wurden – nämlich der virale Rezeptblock – um Ärzten dabei zu helfen, auf das Feedback zu reagieren und ihre Verschreibungen zu reduzieren
Experimental: Interventionsgruppe: Betonung „Keine Schäden“ – Einfacher Komparator
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ein personalisiertes Feedbackschreiben zur Verschreibung von Antibiotika, das einen einfachen Vergleichswert enthält, der einen Zielwert oder Maßstab für die Verschreibung von Antibiotika darstellt. Für den einfachen Vergleich werden wir die Ergebnisse der Antibiotikaverschreibung für alle Hausärzte in Ontario einstufen und das unterste Quartil als Benchmark verwenden. Das Schreiben enthält auch Informationen über den fehlenden Nutzen einer unnötigen Verwendung von Antibiotika. Ärzte erhalten außerdem einen viralen Rezeptblock in Papierform und den Interventionsbrief einen Monat nach der Erstverbreitung erneut.
Verhalten: Prüfung und Feedback (A&F)

In diesem Protokoll schlagen wir vor, 2 Interventionsdesignelemente in einem multifaktoriellen Design zu vergleichen. Konkret werten wir aus:

i) eine Betonung von Antibiotika-assoziierten Schäden im Vergleich zu Botschaften, die sich auf fehlenden Nutzen konzentrieren; ii) einfache versus angepasste Peer-Komparatoren, um ein Ziel für die verschreibenden Qualitätsindikatoren darzustellen

Wir werden auch die Auswirkungen der Einbeziehung von Materialien untersuchen, die von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelt wurden – nämlich der virale Rezeptblock – um Ärzten dabei zu helfen, auf das Feedback zu reagieren und ihre Verschreibungen zu reduzieren
Experimental: Interventionsgruppe: Betonung „Keine Schäden“ – Komplexer Komparator
Ärzte in dieser Gruppe erhalten ein personalisiertes Feedbackschreiben zur Verschreibung von Antibiotika, das einen komplexen (angepassten) Vergleichswert enthält, um einen Zielwert oder Benchmark für die Verschreibung von Antibiotika darzustellen. Für den komplexen Komparator werden die Empfänger nur mit den leistungsstärksten "Like-Peers" verglichen - der Gruppe von Ärzten mit ähnlicher Komplexität und Anzahl von Patienten. Wir werden die Verschreibungsindikatoren für das Patientengeschlecht, die Anzahl der Patienten > 85 Jahre, die ländliche Lage, den Score für die Kontinuität der Versorgung, den Anteil der Notaufnahmepraxis, den Anteil der Pflegeheimpraxis, das Einkommensquintil der Patienten in der Nachbarschaft und die Häufigkeit häufiger Patientenkomorbiditäten anpassen. Das Schreiben enthält auch Informationen über den fehlenden Nutzen einer unnötigen Verwendung von Antibiotika. Die Ärzte erhalten außerdem einen viralen Rezeptblock in Papierform und den Interventionsbrief einen Monat später erneut.
Verhalten: Prüfung und Feedback (A&F)

In diesem Protokoll schlagen wir vor, 2 Interventionsdesignelemente in einem multifaktoriellen Design zu vergleichen. Konkret werten wir aus:

i) eine Betonung von Antibiotika-assoziierten Schäden im Vergleich zu Botschaften, die sich auf fehlenden Nutzen konzentrieren; ii) einfache versus angepasste Peer-Komparatoren, um ein Ziel für die verschreibenden Qualitätsindikatoren darzustellen

Wir werden auch die Auswirkungen der Einbeziehung von Materialien untersuchen, die von Choosing Wisely Canada (CWC) entwickelt wurden – nämlich der virale Rezeptblock – um Ärzten dabei zu helfen, auf das Feedback zu reagieren und ihre Verschreibungen zu reduzieren
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keinen personalisierten Feedback-Brief zur Verschreibung von Antibiotika und keinen viralen Rezeptblock.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotika-Verschreibungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten für Antibiotika
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten in CDN$
6 Monate
Kosten für Antibiotika
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten in CDN$
12 Monate
Anteil der Verschreibungen von Breitbandantibiotika
Zeitfenster: 6 Monate
Antibiotika-Rezepte, die breites Spektrum sind
6 Monate
Anteil der Verschreibungen von Breitbandantibiotika
Zeitfenster: 12 Monate
Antibiotika-Rezepte, die breites Spektrum sind
12 Monate
Anteil Antibiotika-Rx mit längerer Dauer
Zeitfenster: 6 Monate
Antibiotika, die für mehr als 7 Tage pro Episode verschrieben wurden
6 Monate
Anteil Antibiotika-Rx mit längerer Dauer
Zeitfenster: 12 Monate
Antibiotika, die für mehr als 7 Tage pro Episode verschrieben wurden
12 Monate
Antibiotika für Virusinfektionen verschrieben
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche wegen mutmaßlicher Viruserkrankung (und daher wahrscheinlich unnötig), basierend auf den Diagnosecodes der Verwaltungsdatenbank
6 Monate
Antibiotika für Virusinfektionen verschrieben
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Verschreibungen pro 1000 65+ Patientenbesuche wegen mutmaßlicher Viruserkrankung (und daher wahrscheinlich unnötig), basierend auf den Diagnosecodes der Verwaltungsdatenbank
12 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Therapietage
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl DOTs pro 1000 65+ Patientenbesuche
6 Monate
Gesamtzahl der Antibiotika-Therapietage
Zeitfenster: 12 Monate
Gesamtzahl DOTs pro 1000 65+ Patientenbesuche
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's College Hospital

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
College of Family Physicians of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Noah M Ivers, WCH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0024-E (PHO Trial)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, diese Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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