Tisztességes összehasonlítások vagy ártalmas adatok növelik az antibiotikum-felírással kapcsolatos visszajelzésekre való reagálást: 2x2 faktoros próba
Növeli-e a szakértők összehasonlítása, az ártalmakra való hangsúlyozás és/vagy a vírusos receptre felírt betétforrások bevonása az antibiotikum-felírással kapcsolatos visszajelzésekre való reagálást az alapellátásban (PHO-próba)
Az antibiotikumok túlzott használata gyakori, és az antibiotikumok felírása hozzájárul az antimikrobiális rezisztencia arányának növekedéséhez. Az alapellátásban dolgozó orvosok írják fel az összes antibiotikum nagy részét, és az orvosok között nagy eltérések mutatkoznak a felírásban, ami nem magyarázható a betegpopulációk közötti különbségekkel.
A szakértői összehasonlító audit és visszacsatolás (A&F) hatékony viselkedési beavatkozásként szolgálhat a szükségtelen antibiotikum-használat csökkentésére. A korábbi A&F-próbák során tapasztalt hatások skálája, legalábbis részben, a visszacsatolásos beavatkozások tervezési módjában mutatkozó különbségeknek tudható be. 2018 őszén a nyomozók auditálási és visszajelzési vizsgálatot végeztek 3500 ontariói háziorvosnak postázott levelekkel, akik a legnagyobb mennyiségű antibiotikumot írják fel [NCT03776383]. Bár hatékony volt, a családorvosok megkérdőjelezték a jelentés hitelességét abból a szempontból, hogy képes-e tisztességesen elszámolni a praxisuk méretével és népességével.
Ontarióban az A&F-et rutinszerűen kínálják az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak különféle forrásokból. Az Ontario Health – az Ontario kormánya által létrehozott ügynökség – e-mailben A&F-et biztosít azoknak az orvosoknak, akik önként regisztrálnak a "MyPractice" jelentésükre. Ezek több témakörből álló jelentések összesített (orvosi szintű) adatokkal. 2021 novemberétől a MyPractice háziorvosoknak szóló jelentései tartalmazni fogják az antibiotikum-felírásra vonatkozó adatokat. Eddig az ontariói háziorvosok kevesebb mint fele iratkozott fel az Ontario Health MyPractice jelentéseire.
Ehhez a vizsgálathoz a kutatók egy vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják az A&F hatását azoknál a háziorvosoknál, akik még nem kaptak A&F-et a MyPractice: Primary Care jelentés alapján. Azok az orvosok, akik még nem kapnak visszajelzést az antibiotikum felírásáról MyPractice jelentésben, személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak a PHO-tól postán kiküldött levélben. Ez a nagyszabású értékelés lehetőséget ad arra, hogy ne csak annak értékelésére szolgáljon, hogy az ilyen adatok felhasználásával az A&F hasznos-e a poszt-covid kontextusban, hanem hogyan lehet a legjobban megtervezni az A&F beavatkozást, és feltárni, miért figyeltünk meg (vagy miért nem) változást az antibiotikum-felírásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja, hogyan lehet optimalizálni az A&F hatását az antibiotikum-felírásra az alapellátásban. Ez a tanulmány a következő kérdésekre kíván választ adni:
- Az antibiotikum-felírás miatt A&F-ben részesülő háziorvosok betegei kevesebb antibiotikumot kapnak, mint az A&F-et nem kapó háziorvosok betegei?
- Változnak-e az A&F hatásai a következő tervezési jellemzőktől függően? i) eset-mix-beigazított (vagy egyszerű) peer-komparátorok, amelyek a felírás minőségi mutatóinak célpontját jelentik
Ebben a kísérletben olyan háziorvosok is részt vesznek, akik nem jelentkeztek az Ontario Health MyPractice: Primary Care jelentésére. Az orvosokat véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoport orvosai személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak, amely személyre szabott adatokat tartalmaz az 1000 beteglátogatásonkénti összes antibiotikum-felírásra és a 7 napnál hosszabb időtartamra felírt antibiotikum-felírások arányára vonatkozóan. A levél két kísérleti faktort is tartalmaz majd: 1: Egyszerű vs összetett peer komparátorok; és 2) Hangsúlyozza-e vagy sem az antibiotikumok ártalmait. A komplex (kiigazított) összehasonlító esetében a címzetteket csak a legjobban teljesítő „hasonló társakkal” – a hasonló komplexitású és betegszámú orvosok csoportjával – hasonlítják össze. Az ártalmak kontra ártalmak faktorral kapcsolatban az orvosok vagy olyan információkat kapnak, amelyek bizonyos állapotok esetén a haszon hiányára összpontosítanak (nincs ártalma), vagy olyan információkkal, amelyek kiemelik az antibiotikumok szükségtelen használata által okozott lehetséges károkat. A visszajelzési leveleket az egyes orvosok elsődleges praxisának címére postázzuk, a Choosing Wisely Canada által kifejlesztett vírusos recepttömbbel együtt.
Egy hónappal a kezdeti beavatkozás után a beavatkozás résztvevőit felkérik, hogy töltsenek ki egy folyamatértékelő felmérést, hogy megállapítsák, miért vagy miért nem működött a beavatkozás, és hogyan befolyásolhatják az egyéni tényezők az orvos motivációját, hajlandóságát és képességét az új gyakorlatok iránt. A beavatkozás résztvevőit felkérik egy folyamatértékelő interjúra is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Aktív gyakorlattal rendelkező háziorvosok, akik Ontarióban antibiotikumokat írnak fel 65 éves vagy idősebb betegeknek.
Azok a háziorvosok, akik 2021 szeptemberéig nem jelentkeztek be a MyPractice jelentéshez
Kizárási kritériumok:
<100 egyedi beteglátogatás az előző három év közül a legutóbbi évben vagy kettőben 65 éves vagy idősebb betegek esetében;
<10 antibiotikum-felírás 65 év feletti betegeknek a legutóbbi évben vagy az előző három évből kettőben; vagy
korábban lemondott a PHO antibiotikum-felírási leveleiről (n=15)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: Ártalom hangsúlyozása – Egyszerű összehasonlító
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak, amely egy egyszerű összehasonlítót tartalmaz, amely az antibiotikum-felírás célját vagy referenciaértékét jelenti.
Az egyszerű összehasonlításhoz az összes ontariói háziorvos antibiotikum-felírási eredményeit rangsoroljuk, és a legalacsonyabb kvartilist használjuk viszonyítási alapként.
A levél az antibiotikumok szükségtelen használatából adódó előnytelenségről és lehetséges károkról is tartalmaz majd információkat.
Az orvosok papíralapú vírusreceptlapot is kapnak, és a kezdeti terjesztést követő 1 hónapon belül újra megkapják a beavatkozási levelet.
|
Ebben a protokollban 2 beavatkozási tervezési elem összehasonlítását javasoljuk egy többtényezős tervezésben. Konkrétan értékelni fogjuk: i) az antibiotikumokkal összefüggő ártalmak hangsúlyozása az előnyök hiányára összpontosító üzenetekkel összehasonlítva; ii. egyszerű versus korrigált peer-összehasonlítók, amelyek a felírási minőségi mutatók célját jelentik Vizsgálni fogjuk a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett anyagok – nevezetesen a vírusos felírási betét – beépítésének hatásait is, hogy segítsünk az orvosoknak a visszajelzések alapján cselekedni a felírásuk csökkentése érdekében. |
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: Ártalom hangsúlyozása – Komplex összehasonlító
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak, amely egy komplex (kiigazított) összehasonlító anyagot tartalmaz, amely az antibiotikum-felírás célját vagy referenciaértékét jelenti.
A komplex összehasonlító esetében a címzetteket csak a legjobban teljesítő „hasonlótársakkal” – a hasonló komplexitású és betegszámú orvosok csoportjával – hasonlítjuk össze.
Kiigazítjuk a felírási mutatókat a betegek neméhez, a 85 év feletti betegek számához, a falusisághoz, az ellátás folyamatosságához, a sürgősségi ellátás arányához, az ápolási otthoni praxis arányához, a betegek körzeti jövedelmi ötödéhez és a gyakori betegkomorbiditások arányához.
A levél az antibiotikumok szükségtelen használatából adódó előnytelenségről és lehetséges károkról is tartalmaz majd információkat.
Az orvosok kapnak egy papírmásolatú vírusreceptívet is, és 1 hónap múlva ismét megkapják a beavatkozási levelet.
|
Ebben a protokollban 2 beavatkozási tervezési elem összehasonlítását javasoljuk egy többtényezős tervezésben. Konkrétan értékelni fogjuk: i) az antibiotikumokkal összefüggő ártalmak hangsúlyozása az előnyök hiányára összpontosító üzenetekkel összehasonlítva; ii. egyszerű versus korrigált peer-összehasonlítók, amelyek a felírási minőségi mutatók célját jelentik Vizsgálni fogjuk a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett anyagok – nevezetesen a vírusos felírási betét – beépítésének hatásait is, hogy segítsünk az orvosoknak a visszajelzések alapján cselekedni a felírásuk csökkentése érdekében. |
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport: Nem ártalmas – Egyszerű összehasonlító
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak, amely egy egyszerű összehasonlítót tartalmaz, amely az antibiotikum-felírás célját vagy referenciaértékét jelenti.
Az egyszerű összehasonlításhoz az összes ontariói háziorvos antibiotikum-felírási eredményeit rangsoroljuk, és a legalacsonyabb kvartilist használjuk viszonyítási alapként.
A levél az antibiotikumok szükségtelen használatából adódó előnyök hiányára vonatkozó információkat is tartalmazni fog.
Az orvosok papíralapú vírusreceptlapot is kapnak, és a kezdeti terjesztést követő 1 hónapon belül újra megkapják a beavatkozási levelet.
|
Ebben a protokollban 2 beavatkozási tervezési elem összehasonlítását javasoljuk egy többtényezős tervezésben. Konkrétan értékelni fogjuk: i) az antibiotikumokkal összefüggő ártalmak hangsúlyozása az előnyök hiányára összpontosító üzenetekkel összehasonlítva; ii. egyszerű versus korrigált peer-összehasonlítók, amelyek a felírási minőségi mutatók célját jelentik Vizsgálni fogjuk a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett anyagok – nevezetesen a vírusos felírási betét – beépítésének hatásait is, hogy segítsünk az orvosoknak a visszajelzések alapján cselekedni a felírásuk csökkentése érdekében. |
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport: Nem ártalmas – Komplex összehasonlító
Az ebbe a csoportba tartozó orvosok személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelzést kapnak, amely egy komplex (kiigazított) összehasonlító anyagot tartalmaz, amely az antibiotikum-felírás célját vagy referenciaértékét jelenti.
A komplex összehasonlító esetében a címzetteket csak a legjobban teljesítő „hasonlótársakkal” – a hasonló komplexitású és betegszámú orvosok csoportjával – hasonlítjuk össze.
Kiigazítjuk a felírási mutatókat a betegek neméhez, a 85 év feletti betegek számához, a falusisághoz, az ellátás folyamatosságához, a sürgősségi ellátás arányához, az ápolási otthoni praxis arányához, a betegek körzeti jövedelmi ötödéhez és a gyakori betegkomorbiditások arányához.
A levél az antibiotikumok szükségtelen használatából adódó előnyök hiányára vonatkozó információkat is tartalmazni fog.
Az orvosok kapnak egy papírmásolatú vírusreceptívet is, és 1 hónap múlva ismét megkapják a beavatkozási levelet.
|
Ebben a protokollban 2 beavatkozási tervezési elem összehasonlítását javasoljuk egy többtényezős tervezésben. Konkrétan értékelni fogjuk: i) az antibiotikumokkal összefüggő ártalmak hangsúlyozása az előnyök hiányára összpontosító üzenetekkel összehasonlítva; ii. egyszerű versus korrigált peer-összehasonlítók, amelyek a felírási minőségi mutatók célját jelentik Vizsgálni fogjuk a Choosing Wisely Canada (CWC) által kifejlesztett anyagok – nevezetesen a vírusos felírási betét – beépítésének hatásait is, hogy segítsünk az orvosoknak a visszajelzések alapján cselekedni a felírásuk csökkentése érdekében. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebben a csoportban résztvevők nem kapnak személyre szabott antibiotikum-felírási visszajelző levelet, és nem kapnak vírusreceptet sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
1000 65+ beteglátogatásra jutó antibiotikum-felírások teljes száma
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok költségei
Időkeret: 6 hónap
|
Költség CDN dollárban
|
6 hónap
|
|
Az antibiotikumok költségei
Időkeret: 12 hónap
|
Költség CDN dollárban
|
12 hónap
|
|
A széles spektrumú antibiotikum receptek aránya
Időkeret: 6 hónap
|
széles spektrumú antibiotikum receptek
|
6 hónap
|
|
A széles spektrumú antibiotikum receptek aránya
Időkeret: 12 hónap
|
széles spektrumú antibiotikum receptek
|
12 hónap
|
|
Antibiotikum Rx aránya meghosszabbított időtartammal
Időkeret: 6 hónap
|
epizódonként több mint 7 napig felírt antibiotikumok
|
6 hónap
|
|
Antibiotikum Rx aránya meghosszabbított időtartammal
Időkeret: 12 hónap
|
epizódonként több mint 7 napig felírt antibiotikumok
|
12 hónap
|
|
Vírusfertőzésekre felírt antibiotikumok
Időkeret: 6 hónap
|
antibiotikum-rx teljes száma 1000 65+ beteg látogatásonként feltételezett vírusos állapot miatt (és így valószínűleg szükségtelen) az adminisztratív adatbázis diagnosztikai kódjai alapján
|
6 hónap
|
|
Vírusfertőzésekre felírt antibiotikumok
Időkeret: 12 hónap
|
antibiotikum-rx teljes száma 1000 65+ beteg látogatásonként feltételezett vírusos állapot miatt (és így valószínűleg szükségtelen) az adminisztratív adatbázis diagnosztikai kódjai alapján
|
12 hónap
|
|
A terápia teljes antibiotikus napjai
Időkeret: 6 hónap
|
DOT-k száma 1000 65+ beteglátogatásonként
|
6 hónap
|
|
A terápia teljes antibiotikus napjai
Időkeret: 12 hónap
|
DOT-k száma 1000 65+ beteglátogatásonként
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noah M Ivers, WCH
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .