Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokonuj uczciwych porównań lub szkodź danych Zwiększ reakcję na informacje zwrotne na temat przepisywania antybiotyków: próba czynnikowa 2x2

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Noah Ivers, Women's College Hospital

Czy porównania między partnerami, nacisk na szkody i/lub włączenie zasobów wirusowych podkładek na receptę zwiększają reakcję na informacje zwrotne na temat przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej (próba PHO)

Nadużywanie antybiotyków jest powszechne, a przepisywanie antybiotyków przyczynia się do wzrostu wskaźników oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej przepisują większość wszystkich antybiotyków i istnieje duża zmienność między lekarzami w przepisywaniu, której nie można wytłumaczyć różnicami w populacjach pacjentów.

Audyt porównawczy i informacja zwrotna (A&F) mogą działać jako skuteczna interwencja behawioralna w celu ograniczenia niepotrzebnego stosowania antybiotyków. Zakres efektów zaobserwowanych we wcześniejszych badaniach A&F można przynajmniej częściowo przypisać różnicom w sposobie projektowania interwencji zwrotnych. Jesienią 2018 roku badacze przeprowadzili audyt i próbę zwrotną listów wysłanych pocztą do 3500 lekarzy rodzinnych w Ontario, którzy przepisują najwięcej antybiotyków [NCT03776383]. Choć skuteczny, lekarze rodzinni kwestionowali wiarygodność raportu pod względem jego zdolności do sprawiedliwego uwzględnienia wielkości ich praktyki i populacji.

W Ontario A&F jest rutynowo oferowane dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej z różnych źródeł. Ontario Health – agencja utworzona przez rząd Ontario – zapewnia A&F za pośrednictwem poczty elektronicznej lekarzom, którzy dobrowolnie zarejestrują się w celu otrzymywania raportów „MyPractice”. Są to raporty wielotematyczne z zagregowanymi danymi (na poziomie lekarza). Od listopada 2021 r. raporty MyPractice dla lekarzy rodzinnych będą zawierały dane dotyczące przepisywania antybiotyków. Do tej pory mniej niż połowa lekarzy rodzinnych z Ontario zapisała się do raportów MyPractice z Ontario Health.

Na potrzeby tego badania badacze przeprowadzą próbę mającą na celu zbadanie wpływu A&F na lekarzy rodzinnych, którzy jeszcze nie otrzymują A&F, za pośrednictwem raportu MyPractice: Primary Care. Lekarze, którzy nie otrzymują jeszcze informacji zwrotnych dotyczących przepisywania antybiotyków za pośrednictwem raportu MyPractice, otrzymają spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące przepisywania antybiotyków za pośrednictwem listu wysłanego z PAH. Ta zakrojona na szeroką skalę ocena daje możliwość oceny nie tylko tego, czy A&F przy użyciu takich danych jest pomocna w kontekście post-covidowym, ale także jak najlepiej zaprojektować interwencję A&F i zbadać, dlaczego zaobserwowaliśmy (lub nie) zmiany w przepisywaniu antybiotyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zbada sposoby optymalizacji efektów A&F w przypadku przepisywania antybiotyków w podstawowej opiece zdrowotnej. Badanie to będzie miało na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

  1. Czy pacjenci lekarzy rodzinnych otrzymujących A&F w związku z przepisywaniem antybiotyków otrzymują mniej antybiotyków w porównaniu z pacjentami lekarzy rodzinnych, którzy nie otrzymują A&F?
  2. Czy efekty A&F różnią się w zależności od następujących cech konstrukcyjnych? i) porównawcze (lub proste) porównawcze dostosowane do różnych przypadków, aby reprezentować cel dla wskaźników jakości przepisywania ii) nacisk (lub nie) na szkody związane z antybiotykami oprócz komunikatów, które koncentrują się na braku korzyści

Ta próba obejmie lekarzy rodzinnych, którzy nie wyrazili zgody na otrzymywanie raportu MyPractice: Primary Care od Ontario Health. Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Lekarze w grupie interwencyjnej otrzymają spersonalizowany list zwrotny dotyczący przepisywania antybiotyków, który będzie zawierał spersonalizowane dane dotyczące całkowitej liczby przepisanych antybiotyków na 1000 wizyt pacjentów oraz odsetka recept na antybiotyki wystawionych na okres > 7 dni. List będzie również zawierał dwa eksperymentalne czynniki: 1: Proste i złożone porównania porównawcze; oraz 2) Nacisk lub nie na szkodliwość antybiotyków. W przypadku złożonego (skorygowanego) komparatora biorcy będą porównywani tylko z „rówieśnikami” o najlepszych wynikach – grupą lekarzy o podobnej złożoności i liczbie pacjentów. W przypadku czynnika szkody i brak szkód lekarze otrzymają informacje, które koncentrują się na braku korzyści w przypadku określonych schorzeń (brak szkód) lub informacje podkreślające potencjalne szkody spowodowane przez niepotrzebne stosowanie antybiotyków. Listy zwrotne zostaną wysłane pocztą na adres głównej praktyki każdego lekarza, wraz z antywirusową bloczkiem na receptę opracowanym przez Choose Wisely Canada.

Miesiąc po wstępnej interwencji uczestnicy interwencji zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej proces w celu ustalenia, dlaczego interwencja zadziałała lub nie, oraz w jaki sposób poszczególne czynniki mogą wpłynąć na motywację, chęć i zdolność lekarza do zaangażowania się w nowe praktyki. Uczestnicy interwencji zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w rozmowie ewaluacyjnej procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze rodzinni z aktywną praktyką, którzy przepisują antybiotyki w Ontario pacjentom w wieku 65 lat lub starszym.

Lekarze rodzinni, którzy nie zgłosili się do września 2021 r., aby otrzymać raport MyPractice

Kryteria wyłączenia:

<100 unikalnych wizyt pacjentów w ostatnim roku lub dwóch z trzech poprzednich lat dla pacjentów w wieku 65 lat lub starszych;

<10 recept na antybiotyki dla pacjentów w wieku 65+ w ostatnim roku lub dwóch z trzech poprzednich lat; lub

wcześniej zrezygnowali z listów przepisywania antybiotyków z PAH (n=15)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Nacisk na szkody – prosty komparator
Lekarze z tej grupy otrzymają spersonalizowany list zwrotny dotyczący przepisywania antybiotyków, który zawiera prosty komparator reprezentujący cel lub punkt odniesienia dla przepisywania antybiotyków. W przypadku prostego porównania uszeregujemy wyniki przepisywania antybiotyków wszystkim lekarzom rodzinnym w Ontario i użyjemy najniższego kwartyla jako punktu odniesienia. List będzie również zawierał informacje zarówno o braku korzyści, jak i potencjalnych szkodach spowodowanych przez niepotrzebne stosowanie antybiotyków. Lekarze otrzymają również papierową książeczkę z receptami wirusowymi i ponownie otrzymają list interwencyjny 1 miesiąc po pierwszym rozpowszechnieniu.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna (A&F)

W tym protokole proponujemy porównanie 2 elementów projektu interwencji w projekcie wieloczynnikowym. W szczególności ocenimy:

i) nacisk na szkody związane z antybiotykami w porównaniu z komunikatami, które koncentrują się na braku korzyści; ii) proste i skorygowane komparatory równorzędne reprezentujące cel dla zalecanych wskaźników jakości

Zbadamy również skutki włączenia materiałów opracowanych przez Choice Wisely Canada (CWC) – a mianowicie wirusowej bloczków na receptę – aby pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych w celu zmniejszenia ich przepisywania
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Nacisk na szkodę - Komparator złożony
Lekarze z tej grupy otrzymają spersonalizowany list zwrotny dotyczący przepisywania antybiotyków, który zawiera złożony (skorygowany) komparator reprezentujący cel lub punkt odniesienia dla przepisywania antybiotyków. W przypadku złożonego porównania biorcy będą porównywani tylko z „rówieśnikami” o najlepszych wynikach – grupą lekarzy o podobnej złożoności i liczbie pacjentów. Dostosujemy wskaźniki przepisywania leków do płci pacjentów, liczby pacjentów >85 lat, obszarów wiejskich, wyniku ciągłości opieki, odsetka praktyk na izbie przyjęć, odsetka praktyk w domach opieki, kwintyla dochodów pacjentów w okolicy oraz wskaźników częstych chorób współistniejących u pacjentów. List będzie również zawierał informacje zarówno o braku korzyści, jak i potencjalnych szkodach spowodowanych przez niepotrzebne stosowanie antybiotyków. Lekarze otrzymają również papierową książeczkę z receptami na wirusy i ponownie otrzymają list interwencyjny 1 miesiąc później.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna (A&F)

W tym protokole proponujemy porównanie 2 elementów projektu interwencji w projekcie wieloczynnikowym. W szczególności ocenimy:

i) nacisk na szkody związane z antybiotykami w porównaniu z komunikatami, które koncentrują się na braku korzyści; ii) proste i skorygowane komparatory równorzędne reprezentujące cel dla zalecanych wskaźników jakości

Zbadamy również skutki włączenia materiałów opracowanych przez Choice Wisely Canada (CWC) – a mianowicie wirusowej bloczków na receptę – aby pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych w celu zmniejszenia ich przepisywania
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Nacisk na brak szkód – prosty komparator
Lekarze z tej grupy otrzymają spersonalizowany list zwrotny dotyczący przepisywania antybiotyków, który zawiera prosty komparator reprezentujący cel lub punkt odniesienia dla przepisywania antybiotyków. W przypadku prostego porównania uszeregujemy wyniki przepisywania antybiotyków wszystkim lekarzom rodzinnym w Ontario i użyjemy najniższego kwartyla jako punktu odniesienia. W liście znajdzie się również informacja o braku korzyści z niepotrzebnego stosowania antybiotyków. Lekarze otrzymają również papierową książeczkę z receptami wirusowymi i ponownie otrzymają list interwencyjny 1 miesiąc po pierwszym rozpowszechnieniu.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna (A&F)

W tym protokole proponujemy porównanie 2 elementów projektu interwencji w projekcie wieloczynnikowym. W szczególności ocenimy:

i) nacisk na szkody związane z antybiotykami w porównaniu z komunikatami, które koncentrują się na braku korzyści; ii) proste i skorygowane komparatory równorzędne reprezentujące cel dla zalecanych wskaźników jakości

Zbadamy również skutki włączenia materiałów opracowanych przez Choice Wisely Canada (CWC) – a mianowicie wirusowej bloczków na receptę – aby pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych w celu zmniejszenia ich przepisywania
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Nacisk na brak szkód - Komparator złożony
Lekarze z tej grupy otrzymają spersonalizowany list zwrotny dotyczący przepisywania antybiotyków, który zawiera złożony (skorygowany) komparator reprezentujący cel lub punkt odniesienia dla przepisywania antybiotyków. W przypadku złożonego porównania biorcy będą porównywani tylko z „rówieśnikami” o najlepszych wynikach – grupą lekarzy o podobnej złożoności i liczbie pacjentów. Dostosujemy wskaźniki przepisywania leków do płci pacjentów, liczby pacjentów >85 lat, obszarów wiejskich, wyniku ciągłości opieki, odsetka praktyk na izbie przyjęć, odsetka praktyk w domach opieki, kwintyla dochodów pacjentów w okolicy oraz wskaźników częstych chorób współistniejących u pacjentów. W liście znajdzie się również informacja o braku korzyści z niepotrzebnego stosowania antybiotyków. Lekarze otrzymają również papierową książeczkę z receptami na wirusy i ponownie otrzymają list interwencyjny 1 miesiąc później.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna (A&F)

W tym protokole proponujemy porównanie 2 elementów projektu interwencji w projekcie wieloczynnikowym. W szczególności ocenimy:

i) nacisk na szkody związane z antybiotykami w porównaniu z komunikatami, które koncentrują się na braku korzyści; ii) proste i skorygowane komparatory równorzędne reprezentujące cel dla zalecanych wskaźników jakości

Zbadamy również skutki włączenia materiałów opracowanych przez Choice Wisely Canada (CWC) – a mianowicie wirusowej bloczków na receptę – aby pomóc lekarzom działać na podstawie informacji zwrotnych w celu zmniejszenia ich przepisywania
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają spersonalizowanego listu zwrotnego dotyczącego przepisania antybiotyku i nie otrzymają antywirusowej wkładki na receptę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przepisywania antybiotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba recept na antybiotyki na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty antybiotyków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt w CDN $
6 miesięcy
Koszty antybiotyków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt w CDN $
12 miesięcy
Odsetek recept na antybiotyki o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
recepty na antybiotyki o szerokim spektrum działania
6 miesięcy
Odsetek recept na antybiotyki o szerokim spektrum działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
recepty na antybiotyki o szerokim spektrum działania
12 miesięcy
Proporcja Antybiotyk Rx o przedłużonym czasie działania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
antybiotyki przepisane na więcej niż 7 dni na epizod
6 miesięcy
Proporcja Antybiotyk Rx o przedłużonym czasie działania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
antybiotyki przepisane na więcej niż 7 dni na epizod
12 miesięcy
Antybiotyki przepisane na infekcje wirusowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowita liczba antybiotykoterapii na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+ z powodu domniemanego stanu wirusowego (a zatem prawdopodobnie niepotrzebnego) na podstawie kodów diagnostycznych bazy danych administracyjnych
6 miesięcy
Antybiotyki przepisane na infekcje wirusowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
całkowita liczba antybiotykoterapii na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+ z powodu domniemanego stanu wirusowego (a zatem prawdopodobnie niepotrzebnego) na podstawie kodów diagnostycznych bazy danych administracyjnych
12 miesięcy
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba DOT na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
6 miesięcy
Całkowita liczba dni antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
łączna liczba DOT na 1000 wizyt pacjentów w wieku 65+
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
College of Family Physicians of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah M Ivers, WCH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0024-E (PHO Trial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuje udostępniać tych danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna (A&F)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj