공정한 비교를 하거나 데이터에 피해를 주면 항생제 처방에 대한 피드백에 대한 반응성이 높아집니다. 2x2 요인 시험
동료 비교, 피해 강조 및/또는 바이러스 처방 패드 리소스 포함이 1차 진료(PHO 시험)에서 항생제 처방에 대한 피드백에 대한 반응을 증가시킵니까?
항생제 남용은 흔한 일이며 항생제 처방은 항생제 내성 비율을 높이는 데 기여합니다. 모든 항생제의 대부분은 1차 진료 의사가 처방하며 환자 집단의 차이로 설명할 수 없는 처방에는 의사 간 변동성이 큽니다.
동료 비교 감사 및 피드백(A&F)은 불필요한 항생제 사용을 줄이기 위한 효과적인 행동 중재 역할을 할 수 있습니다. 이전 A&F 시험에서 나타난 효과의 범위는 적어도 부분적으로는 피드백 개입이 설계된 방식의 차이에 기인할 수 있습니다. 2018년 가을, 조사관은 온타리오에서 가장 많은 양의 항생제를 처방하는 가정의 3,500명에게 보낸 편지에 대한 감사 및 피드백 시험을 실시했습니다[NCT03776383]. 효과는 있었지만 가정의는 진료 규모와 인구를 공정하게 설명할 수 있는 능력 측면에서 보고서의 신뢰성에 의문을 제기했습니다.
온타리오에서 A&F는 다양한 출처의 1차 진료 제공자에게 정기적으로 제공됩니다. Ontario Health(온타리오 주 정부가 만든 기관)는 "MyPractice" 보고서에 자발적으로 등록한 의사에게 이메일을 통해 A&F를 제공합니다. 집계된(의사 수준) 데이터가 포함된 다중 주제 보고서입니다. 2021년 11월부터 가정의를 위한 MyPractice 보고서에는 항생제 처방에 대한 데이터가 포함됩니다. 현재까지 Ontario 가정의의 절반 미만이 Ontario Health의 MyPractice 보고서에 등록했습니다.
이 연구를 위해 조사관은 MyPractice: Primary Care 보고서를 통해 아직 A&F를 받지 않은 가정의에서 A&F의 효과를 조사하기 위한 시험을 수행할 것입니다. 아직 MyPractice 보고서를 통해 항생제 처방 피드백을 받지 못한 의사는 PHO에서 보낸 편지를 통해 맞춤형 항생제 처방 피드백을 받게 됩니다. 이 대규모 평가는 그러한 데이터를 사용하는 A&F가 코로나 이후 맥락에서 도움이 되는지 여부를 평가할 수 있는 기회를 제공할 뿐만 아니라 A&F 중재를 설계하는 최선의 방법과 항생제 처방의 변화를 관찰한(또는 관찰하지 않은) 이유를 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 1차 진료에서 항생제 처방에 대한 A&F의 효과를 최적화하는 방법을 조사할 것입니다. 이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- 항생제 처방에 대해 A&F를 받는 가정의의 환자는 A&F를 받지 않는 가정의 환자에 비해 적은 양의 항생제를 투여받는가?
- A&F의 효과는 다음과 같은 디자인 특징에 따라 달라집니까? i) 처방 품질 지표의 대상을 나타내기 위해 사례 혼합 조정된(또는 단순) 피어 비교자
이 시험에는 Ontario Health의 MyPractice: Primary Care 보고서 수신에 동의하지 않은 가정의가 포함됩니다. 의사는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 의사는 환자 방문 1000명당 총 항생제 처방과 7일 이상의 기간 동안 제공된 항생제 처방 비율에 관한 개인화된 데이터가 포함된 개인화된 항생제 처방 피드백 편지를 받게 됩니다. 편지에는 두 가지 실험 요소도 포함됩니다. 1: 단순 대 복합 피어 비교기; 2) 항생제 유해성에 대한 강조 여부. 복잡한(조정된) 비교기의 경우, 수혜자는 복잡성과 환자 수가 비슷한 의사 그룹인 최고 성과의 '유사 동료'와만 비교됩니다. 위해 요소와 무해 요소의 경우 의사에게 특정 조건에 대한 이점 부족(해롭지 않음)에 초점을 맞춘 정보 또는 불필요한 항생제 사용으로 인한 잠재적 피해를 강조하는 정보가 제공됩니다. 피드백 편지는 Choosing Wisely Canada에서 개발한 바이러스 처방 패드와 함께 각 의사의 기본 진료 주소로 우편으로 발송됩니다.
초기 개입 1개월 후, 개입 참가자는 개입이 효과가 있었던 이유와 그렇지 않은 이유 및 개별 요인이 의사의 동기, 의지 및 새로운 관행에 참여하는 능력에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 결정하기 위해 프로세스 평가 설문 조사를 완료하도록 초대됩니다. 중재 참가자는 또한 프로세스 평가 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1N8
- Women's College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
온타리오에서 65세 이상의 환자에게 항생제를 처방하는 활동적인 의사가 있는 가정의.
2021년 9월까지 MyPractice 보고서를 받기 위해 등록하지 않은 가정의
제외 기준:
65세 이상 환자의 경우 가장 최근 1년 또는 이전 3년 중 2년 동안 100건 미만의 고유 환자 방문;
가장 최근 1년 또는 이전 3년 중 2년 동안 65세 이상 환자에게 10건 미만의 항생제 처방; 또는
이전에 PHO의 항생제 처방 편지를 거부했습니다(n=15).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹: 피해 강조 - 단순 비교기
이 그룹의 의사는 항생제 처방에 대한 대상 또는 기준을 나타내는 간단한 비교기가 포함된 맞춤형 항생제 처방 피드백 편지를 받게 됩니다.
단순 비교기의 경우 모든 온타리오 가정의의 항생제 처방 결과 순위를 매기고 최저 사분위수를 벤치마크로 사용합니다.
편지에는 불필요한 항생제 사용으로 인한 혜택의 부족과 잠재적인 피해에 대한 정보도 포함됩니다.
의사는 또한 종이 사본 바이러스 처방전 패드를 받게 되며 초기 보급 후 1개월 후에 개입 서신을 다시 받게 됩니다.
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이 프로토콜에서는 다요인 설계에서 2개의 개입 설계 요소를 비교할 것을 제안합니다. 구체적으로 다음을 평가합니다. i) 혜택의 부족에 초점을 맞춘 메시지와 비교하여 항생제 관련 피해를 강조합니다. ii) 처방 품질 지표의 대상을 나타내는 단순 대 조정 피어 비교기 우리는 또한 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 재료(즉, 바이러스 처방 패드)를 포함하여 의사가 피드백에 따라 처방을 줄이는 데 도움이 되는 효과를 조사할 것입니다. |
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실험적: 개입 그룹: 피해 강조 - 복잡한 비교기
이 그룹의 의사는 항생제 처방에 대한 목표 또는 기준을 나타내기 위해 복잡한(조정된) 비교기가 포함된 맞춤형 항생제 처방 피드백 편지를 받게 됩니다.
복잡한 비교기의 경우 수혜자는 복잡성과 환자 수가 비슷한 의사 그룹인 최고 성과의 '유사 동료'와만 비교됩니다.
환자 성별, 85세 이상의 환자 수, 농촌 지역, 치료 연속성 점수, 응급실 진료 비율, 요양원 진료 비율, 환자의 이웃 소득 5분위수 및 일반적인 환자 동반 질환 비율에 대한 처방 지표를 조정할 것입니다.
편지에는 불필요한 항생제 사용으로 인한 혜택의 부족과 잠재적인 피해에 대한 정보도 포함됩니다.
의사는 또한 종이 사본 바이러스 처방 패드를 받게 되며 1개월 후에 개입 서신을 다시 받게 됩니다.
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이 프로토콜에서는 다요인 설계에서 2개의 개입 설계 요소를 비교할 것을 제안합니다. 구체적으로 다음을 평가합니다. i) 혜택의 부족에 초점을 맞춘 메시지와 비교하여 항생제 관련 피해를 강조합니다. ii) 처방 품질 지표의 대상을 나타내는 단순 대 조정 피어 비교기 우리는 또한 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 재료(즉, 바이러스 처방 패드)를 포함하여 의사가 피드백에 따라 처방을 줄이는 데 도움이 되는 효과를 조사할 것입니다. |
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실험적: 개입 그룹: 무해 강조 - 단순 비교기
이 그룹의 의사는 항생제 처방에 대한 대상 또는 기준을 나타내는 간단한 비교기가 포함된 맞춤형 항생제 처방 피드백 편지를 받게 됩니다.
단순 비교기의 경우 모든 온타리오 가정의의 항생제 처방 결과 순위를 매기고 최저 사분위수를 벤치마크로 사용합니다.
편지에는 불필요한 항생제 사용으로 인한 혜택 부족에 대한 정보도 포함됩니다.
의사는 또한 종이 사본 바이러스 처방전 패드를 받게 되며 초기 보급 후 1개월 후에 개입 서신을 다시 받게 됩니다.
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이 프로토콜에서는 다요인 설계에서 2개의 개입 설계 요소를 비교할 것을 제안합니다. 구체적으로 다음을 평가합니다. i) 혜택의 부족에 초점을 맞춘 메시지와 비교하여 항생제 관련 피해를 강조합니다. ii) 처방 품질 지표의 대상을 나타내는 단순 대 조정 피어 비교기 우리는 또한 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 재료(즉, 바이러스 처방 패드)를 포함하여 의사가 피드백에 따라 처방을 줄이는 데 도움이 되는 효과를 조사할 것입니다. |
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실험적: 중재 그룹: 피해 없음 강조 - 복잡한 비교기
이 그룹의 의사는 항생제 처방에 대한 목표 또는 기준을 나타내기 위해 복잡한(조정된) 비교기가 포함된 맞춤형 항생제 처방 피드백 편지를 받게 됩니다.
복잡한 비교기의 경우 수혜자는 복잡성과 환자 수가 비슷한 의사 그룹인 최고 성과의 '유사 동료'와만 비교됩니다.
환자 성별, 85세 이상의 환자 수, 농촌 지역, 치료 연속성 점수, 응급실 진료 비율, 요양원 진료 비율, 환자의 이웃 소득 5분위수 및 일반적인 환자 동반 질환 비율에 대한 처방 지표를 조정할 것입니다.
편지에는 불필요한 항생제 사용으로 인한 혜택 부족에 대한 정보도 포함됩니다.
의사는 또한 종이 사본 바이러스 처방 패드를 받게 되며 1개월 후에 개입 서신을 다시 받게 됩니다.
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이 프로토콜에서는 다요인 설계에서 2개의 개입 설계 요소를 비교할 것을 제안합니다. 구체적으로 다음을 평가합니다. i) 혜택의 부족에 초점을 맞춘 메시지와 비교하여 항생제 관련 피해를 강조합니다. ii) 처방 품질 지표의 대상을 나타내는 단순 대 조정 피어 비교기 우리는 또한 CWC(Choosing Wisely Canada)에서 개발한 재료(즉, 바이러스 처방 패드)를 포함하여 의사가 피드백에 따라 처방을 줄이는 데 도움이 되는 효과를 조사할 것입니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 개인화된 항생제 처방 피드백 편지를 받지 않으며 바이러스 처방 패드를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 6 개월
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65세 이상의 환자 방문 1000명당 총 항생제 처방 건수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 비용
기간: 6 개월
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CDN$ 비용
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6 개월
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항생제 비용
기간: 12 개월
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CDN$ 비용
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12 개월
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광범위한 항생제 처방 비율
기간: 6 개월
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광범위한 스펙트럼의 항생제 처방
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6 개월
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광범위한 항생제 처방 비율
기간: 12 개월
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광범위한 스펙트럼의 항생제 처방
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12 개월
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장기간 지속되는 비율 항생제 Rx
기간: 6 개월
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에피소드당 7일 이상 처방된 항생제
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6 개월
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장기간 지속되는 비율 항생제 Rx
기간: 12 개월
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에피소드당 7일 이상 처방된 항생제
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12 개월
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바이러스 감염에 처방되는 항생제
기간: 6 개월
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1000명당 총 항생제 rx 수 65명 이상의 환자가 관리 데이터베이스 진단 코드를 기반으로 추정되는 바이러스 상태(따라서 불필요할 가능성이 있음)로 방문
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6 개월
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바이러스 감염에 처방되는 항생제
기간: 12 개월
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1000명당 총 항생제 rx 수 65명 이상의 환자가 관리 데이터베이스 진단 코드를 기반으로 추정되는 바이러스 상태(따라서 불필요할 가능성이 있음)로 방문
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12 개월
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총 항생제 치료 일수
기간: 6 개월
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1000명당 총 DOT 수 65명 이상의 환자 방문
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6 개월
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총 항생제 치료 일수
기간: 12 개월
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1000명당 총 DOT 수 65명 이상의 환자 방문
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noah M Ivers, WCH
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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감사 및 피드백(A&F)에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France종료됨
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)완전한
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University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation Foundation완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한