Fazer comparações justas ou dados de danos aumentam a capacidade de resposta ao feedback sobre a prescrição de antibióticos: ensaio fatorial 2x2
As comparações entre pares, ênfase nos danos e/ou inclusão de recursos de almofadas de prescrição viral aumentam a capacidade de resposta ao feedback sobre a prescrição de antibióticos na atenção primária (PHO Trial)
O uso excessivo de antibióticos é comum e a prescrição de antibióticos contribui para o aumento das taxas de resistência antimicrobiana. Os médicos de atenção primária prescrevem a maioria de todos os antibióticos e há uma grande variabilidade entre médicos na prescrição que não pode ser explicada por diferenças nas populações de pacientes.
Auditoria de comparação de pares e feedback (A&F) podem atuar como uma intervenção comportamental eficaz para reduzir o uso desnecessário de antibióticos. A gama de efeitos observados em testes anteriores de A&F pode ser atribuída, pelo menos em parte, às diferenças na forma como as intervenções de feedback foram projetadas. No outono de 2018, os investigadores realizaram um teste de auditoria e feedback de cartas enviadas a 3.500 médicos de família em Ontário que prescrevem o maior volume de antibióticos [NCT03776383]. Embora eficaz, os médicos de família questionaram a credibilidade do relatório em termos de sua capacidade de explicar de forma justa o tamanho e a população de suas clínicas.
Em Ontário, A&F é rotineiramente oferecida a provedores de cuidados primários de várias fontes. Ontario Health - uma agência criada pelo governo de Ontário - fornece A&F via e-mail para médicos que se inscrevem voluntariamente para receber seus relatórios "MyPractice". Estes são relatórios multitópicos com dados agregados (nível médico). A partir de novembro de 2021, os relatórios MyPractice para médicos de família incluirão dados sobre a prescrição de antibióticos. Até o momento, menos da metade dos médicos de família de Ontário se inscreveram para os relatórios MyPractice da Ontario Health.
Para este estudo, os investigadores conduzirão um estudo para investigar o efeito de A&F em médicos de família que ainda não recebem A&F por meio de um relatório MyPractice: Primary Care. Os médicos que ainda não receberam feedback sobre a prescrição de antibióticos por meio de um relatório do MyPractice receberão feedback personalizado sobre a prescrição de antibióticos por meio de uma carta enviada pelo PHO. Essa avaliação em larga escala oferece uma oportunidade para avaliar não apenas se a A&F usando esses dados é útil no contexto pós-covid, mas a melhor forma de projetar a intervenção A&F e explorar por que observamos (ou não) mudanças na prescrição de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará maneiras de otimizar os efeitos de A&F para a prescrição de antibióticos na atenção primária. Este estudo terá como objetivo responder as seguintes questões:
- Os pacientes de médicos de família que recebem A&F sobre prescrição de antibióticos recebem menos antibióticos em comparação com pacientes de médicos de família que não recebem A&F?
- Os efeitos de A&F variam com os seguintes recursos de design? i) comparadores de pares ajustados por case-mix (ou simples) para representar um alvo para os indicadores de qualidade de prescrição ii) ênfase (ou não) em danos associados a antibióticos, além de mensagens que focam na falta de benefício
Este estudo incluirá médicos de família que não optaram por receber o relatório MyPractice: Primary Care da Ontario Health. Os médicos serão randomizados para o grupo de controle ou grupo de intervenção. Os médicos do grupo de intervenção receberão uma carta personalizada de feedback de prescrição de antibióticos que incluirá dados personalizados sobre a prescrição total de antibióticos por 1.000 consultas de pacientes e a proporção de prescrições de antibióticos fornecidas por um período de > 7 dias. A carta também conterá dois fatores experimentais: 1: Comparadores de pares simples vs complexos; e 2) Ênfase ou não nos malefícios dos antibióticos. Para o comparador complexo (ajustado), os receptores serão comparados apenas com 'pares semelhantes' de melhor desempenho - o grupo de médicos com complexidade e número de pacientes semelhantes. Para o fator danos versus nenhum dano, os médicos receberão informações que enfocam a falta de benefício para certas condições (sem danos) ou informações que enfatizam os danos potenciais causados pelo uso desnecessário de antibióticos. As cartas de feedback serão enviadas para o endereço de prática principal de cada médico, juntamente com um receituário viral desenvolvido pela Choose Wisely Canada.
Um mês após a intervenção inicial, os participantes da intervenção serão convidados a preencher uma pesquisa de avaliação do processo para determinar por que ou por que a intervenção não funcionou e como os fatores individuais podem afetar a motivação, disposição e capacidade do médico de se engajar em novas práticas. Os participantes da intervenção também serão convidados a participar de uma entrevista de avaliação do processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Médicos de família com prática ativa que prescrevem antibióticos em Ontário para pacientes com 65 anos ou mais.
Médicos de família que não se inscreveram até setembro de 2021 para receber o relatório MyPractice
Critério de exclusão:
<100 visitas únicas de pacientes no ano mais recente ou duas das três anos anteriores para pacientes com 65 anos de idade ou mais;
<10 prescrições de antibióticos para pacientes com mais de 65 anos no ano mais recente ou em dois dos três anos anteriores; ou
optou anteriormente por não receber cartas de prescrição de antibióticos do PHO (n = 15)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção: Ênfase em Danos - Comparador Simples
Os médicos deste grupo receberão uma carta personalizada de feedback sobre a prescrição de antibióticos que contém um comparador simples para representar uma meta ou referência para a prescrição de antibióticos.
Para o comparador simples, classificaremos os resultados da prescrição de antibióticos para todos os médicos de família de Ontário e usaremos o quartil mais baixo como referência.
A carta também incluirá informações sobre a falta de benefício e os danos potenciais causados pelo uso desnecessário de antibióticos.
Os médicos também receberão uma cópia em papel do receituário viral e receberão a carta de intervenção novamente 1 mês após a divulgação inicial.
|
Neste protocolo, propomos comparar 2 elementos de design de intervenção em um design multifatorial. Especificamente, avaliaremos: i) ênfase nos danos associados aos antibióticos em comparação com mensagens que focam na falta de benefício; ii) comparadores de pares simples versus ajustados para representar uma meta para os indicadores de qualidade de prescrição Também investigaremos os efeitos da inclusão de materiais desenvolvidos pela Choose Wisely Canada (CWC) - ou seja, o receituário viral - para ajudar os médicos a agir de acordo com o feedback para reduzir suas prescrições |
|
Experimental: Grupo de Intervenção: Ênfase em Danos - Comparador Complexo
Os médicos deste grupo receberão uma carta personalizada de feedback de prescrição de antibióticos que contém um comparador complexo (ajustado) para representar uma meta ou referência para a prescrição de antibióticos.
Para o comparador complexo, os receptores serão comparados apenas com 'pares semelhantes' de melhor desempenho - o grupo de médicos com complexidade e número de pacientes semelhantes.
Ajustaremos os indicadores de prescrição para sexo do paciente, número de pacientes > 85 anos, ruralidade, escore de continuidade de atendimento, proporção de prática em pronto-socorro, proporção de prática em casa de repouso, quintil de renda do bairro dos pacientes e taxas de comorbidades comuns do paciente.
A carta também incluirá informações sobre a falta de benefício e os danos potenciais causados pelo uso desnecessário de antibióticos.
Os médicos também receberão uma cópia em papel do bloco de receitas virais e receberão a carta de intervenção novamente 1 mês depois.
|
Neste protocolo, propomos comparar 2 elementos de design de intervenção em um design multifatorial. Especificamente, avaliaremos: i) ênfase nos danos associados aos antibióticos em comparação com mensagens que focam na falta de benefício; ii) comparadores de pares simples versus ajustados para representar uma meta para os indicadores de qualidade de prescrição Também investigaremos os efeitos da inclusão de materiais desenvolvidos pela Choose Wisely Canada (CWC) - ou seja, o receituário viral - para ajudar os médicos a agir de acordo com o feedback para reduzir suas prescrições |
|
Experimental: Grupo de Intervenção: Ênfase Sem Danos - Comparador Simples
Os médicos deste grupo receberão uma carta personalizada de feedback sobre a prescrição de antibióticos que contém um comparador simples para representar uma meta ou referência para a prescrição de antibióticos.
Para o comparador simples, classificaremos os resultados da prescrição de antibióticos para todos os médicos de família de Ontário e usaremos o quartil mais baixo como referência.
A carta também incluirá informações sobre a falta de benefício do uso desnecessário de antibióticos.
Os médicos também receberão uma cópia em papel do receituário viral e receberão a carta de intervenção novamente 1 mês após a divulgação inicial.
|
Neste protocolo, propomos comparar 2 elementos de design de intervenção em um design multifatorial. Especificamente, avaliaremos: i) ênfase nos danos associados aos antibióticos em comparação com mensagens que focam na falta de benefício; ii) comparadores de pares simples versus ajustados para representar uma meta para os indicadores de qualidade de prescrição Também investigaremos os efeitos da inclusão de materiais desenvolvidos pela Choose Wisely Canada (CWC) - ou seja, o receituário viral - para ajudar os médicos a agir de acordo com o feedback para reduzir suas prescrições |
|
Experimental: Grupo de Intervenção: Ênfase Sem Danos - Comparador Complexo
Os médicos deste grupo receberão uma carta personalizada de feedback de prescrição de antibióticos que contém um comparador complexo (ajustado) para representar uma meta ou referência para a prescrição de antibióticos.
Para o comparador complexo, os receptores serão comparados apenas com 'pares semelhantes' de melhor desempenho - o grupo de médicos com complexidade e número de pacientes semelhantes.
Ajustaremos os indicadores de prescrição para sexo do paciente, número de pacientes > 85 anos, ruralidade, escore de continuidade de atendimento, proporção de prática em pronto-socorro, proporção de prática em casa de repouso, quintil de renda do bairro dos pacientes e taxas de comorbidades comuns do paciente.
A carta também incluirá informações sobre a falta de benefício do uso desnecessário de antibióticos.
Os médicos também receberão uma cópia em papel do bloco de receitas virais e receberão a carta de intervenção novamente 1 mês depois.
|
Neste protocolo, propomos comparar 2 elementos de design de intervenção em um design multifatorial. Especificamente, avaliaremos: i) ênfase nos danos associados aos antibióticos em comparação com mensagens que focam na falta de benefício; ii) comparadores de pares simples versus ajustados para representar uma meta para os indicadores de qualidade de prescrição Também investigaremos os efeitos da inclusão de materiais desenvolvidos pela Choose Wisely Canada (CWC) - ou seja, o receituário viral - para ajudar os médicos a agir de acordo com o feedback para reduzir suas prescrições |
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo não receberão uma carta personalizada de feedback de prescrição de antibióticos e não receberão um receituário viral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: 6 meses
|
número total de prescrições de antibióticos por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos de medicamentos antibióticos
Prazo: 6 meses
|
Custo em CDN$
|
6 meses
|
|
Custos de medicamentos antibióticos
Prazo: 12 meses
|
Custo em CDN$
|
12 meses
|
|
Proporção de prescrições de antibióticos de amplo espectro
Prazo: 6 meses
|
prescrições de antibióticos de amplo espectro
|
6 meses
|
|
Proporção de prescrições de antibióticos de amplo espectro
Prazo: 12 meses
|
prescrições de antibióticos de amplo espectro
|
12 meses
|
|
Proporção Antibiótica Rx com Duração Prolongada
Prazo: 6 meses
|
antibióticos prescritos por mais de 7 dias por episódio
|
6 meses
|
|
Proporção Antibiótica Rx com Duração Prolongada
Prazo: 12 meses
|
antibióticos prescritos por mais de 7 dias por episódio
|
12 meses
|
|
Antibióticos prescritos para infecções virais
Prazo: 6 meses
|
número total de antibióticos rx por 1000 65+ consultas de pacientes para condição viral presumida (e, portanto, provavelmente desnecessária) com base nos códigos de diagnóstico do banco de dados administrativo
|
6 meses
|
|
Antibióticos prescritos para infecções virais
Prazo: 12 meses
|
número total de antibióticos rx por 1000 65+ consultas de pacientes para condição viral presumida (e, portanto, provavelmente desnecessária) com base nos códigos de diagnóstico do banco de dados administrativo
|
12 meses
|
|
Total de dias de terapia com antibióticos
Prazo: 6 meses
|
número total de DOTs por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
|
6 meses
|
|
Total de dias de terapia com antibióticos
Prazo: 12 meses
|
número total de DOTs por 1.000 visitas de pacientes com mais de 65 anos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, WCH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .