Делайте честные сравнения или данные о вреде, чтобы повысить реакцию на отзывы о назначении антибиотиков: факториальное исследование 2x2
Повышают ли сравнение с коллегами, акцент на вреде и/или включение ресурсов по блокнотам рецептов на вирусы чувствительность к отзывам о назначении антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи (испытание PHO)
Распространено чрезмерное использование антибиотиков, а назначение антибиотиков способствует повышению уровня устойчивости к противомикробным препаратам. Врачи первичной медико-санитарной помощи назначают большинство всех антибиотиков, и существует большая вариабельность в назначении между врачами, которая не может быть объяснена различиями в популяциях пациентов.
Аудит сравнения с коллегами и обратная связь (A&F) могут выступать в качестве эффективного поведенческого вмешательства для сокращения ненужного использования антибиотиков. Диапазон эффектов, наблюдавшихся в предыдущих исследованиях A&F, может быть объяснен, по крайней мере частично, различиями в способах разработки вмешательств с обратной связью. Осенью 2018 года исследователи провели проверку и проверку обратной связи по письмам, отправленным по почте 3500 семейным врачам в Онтарио, которые прописывают наибольшее количество антибиотиков [NCT03776383]. Несмотря на эффективность, семейные врачи поставили под сомнение достоверность отчета с точки зрения его способности справедливо учитывать размер их практики и численность населения.
В Онтарио A&F обычно предлагается поставщикам первичной медико-санитарной помощи из различных источников. Ontario Health — агентство, созданное правительством Онтарио, — предоставляет A&F по электронной почте врачам, которые добровольно подписались на свои отчеты «Моя практика». Это многотемные отчеты с агрегированными данными (на уровне врачей). С ноября 2021 года отчеты MyPractice для семейных врачей будут включать данные о назначении антибиотиков. На сегодняшний день менее половины семейных врачей Онтарио подписались на отчеты MyPractice от Ontario Health.
В рамках этого исследования исследователи проведут испытание для изучения влияния A&F на семейных врачей, еще не получающих A&F, в отчете MyPractice: Primary Care. Врачи, которые еще не получили отзыв о назначении антибиотиков через отчет MyPractice, получат персонализированный отзыв о назначении антибиотиков в письме, отправленном PHO по почте. Эта крупномасштабная оценка дает возможность оценить не только полезность A&F с использованием таких данных в пост-ковидном контексте, но и то, как лучше всего разработать вмешательство A&F и выяснить, почему мы наблюдали (или нет) изменения в назначении антибиотиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут изучены способы оптимизации эффектов A&F при назначении антибиотиков в первичной медико-санитарной помощи. Это исследование будет направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы:
- Получают ли пациенты семейных врачей, получающих АиФ по поводу назначения антибиотиков, меньше антибиотиков по сравнению с пациентами семейных врачей, которые не получают АиФ?
- Изменяются ли эффекты A&F в зависимости от следующих конструктивных особенностей? i) скорректированные по набору случаев (или простые) аналоги для сравнения, чтобы представить цель для показателей качества назначения ii) акцент (или нет) на вреде, связанном с антибиотиками, в дополнение к сообщениям, которые сосредоточены на отсутствии пользы
В этом испытании будут участвовать семейные врачи, которые не согласились на получение отчета MyPractice: Primary Care от Ontario Health. Врачи будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства. Врачи в группе вмешательства получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков, которое будет включать персонализированные данные об общем количестве назначений антибиотиков на 1000 посещений пациентов и доле назначений антибиотиков, выписанных на срок более 7 дней. Письмо также будет содержать два экспериментальных фактора: 1: Сравнение простых и сложных одноранговых узлов; и 2) Акцент или отсутствие акцента на вреде антибиотиков. Для комплексного (скорректированного) компаратора реципиенты будут сравниваться только с наиболее эффективными «аналогами» — группой врачей с аналогичной сложностью и количеством пациентов. Что касается фактора вреда или отсутствия вреда, то врачам будет либо предоставлена информация, в которой основное внимание уделяется отсутствию пользы при определенных состояниях (отсутствие вреда), либо информация, в которой подчеркивается потенциальный вред, вызванный ненужным использованием антибиотиков. Письма с отзывами будут отправлены по почте на адрес основного врачебного кабинета каждого врача вместе с вирусным блокнотом рецептов, разработанным Choose Wisely Canada.
Через месяц после первоначального вмешательства участникам вмешательства будет предложено пройти опрос по оценке процесса, чтобы определить, почему вмешательство не сработало, а также как индивидуальные факторы могут повлиять на мотивацию, готовность и способность врача заниматься новыми методами. Участникам вмешательства также будет предложено принять участие в интервью по оценке процесса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Семейные врачи с активной практикой, которые назначают антибиотики в Онтарио пациентам в возрасте 65 лет и старше.
Семейные врачи, которые не подписались к сентябрю 2021 г. на получение отчета «Моя практика»
Критерий исключения:
<100 уникальных посещений пациентов за последний год или два из трех предшествующих лет для пациентов в возрасте 65 лет и старше;
<10 назначений антибиотиков пациентам старше 65 лет за последний год или два из трех предшествующих лет; или
ранее отказались от писем с предписаниями антибиотиков от PHO (n = 15)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Акцент на вреде - Простой компаратор
Врачи в этой группе получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков, содержащее простой компаратор, представляющий цель или ориентир для назначения антибиотиков.
Для простого компаратора мы ранжируем результаты назначения антибиотиков для всех семейных врачей Онтарио и используем самый низкий квартиль в качестве эталона.
Письмо также будет содержать информацию как об отсутствии пользы, так и о потенциальном вреде, вызванном ненужным использованием антибиотиков.
Врачи также получат блокнот с рецептами на вирусную копию в бумажном виде и повторно получат письмо о вмешательстве через 1 месяц после первоначального распространения.
|
В этом протоколе мы предлагаем сравнить 2 элемента дизайна вмешательства в многофакторном дизайне. В частности, мы будем оценивать: i) акцент на вреде, связанном с антибиотиками, по сравнению с сообщениями, которые сосредоточены на отсутствии пользы; ii) простые и скорректированные аналоги для сравнения, чтобы представить цель для показателей качества назначения Мы также изучим влияние материалов, разработанных организацией Choose Wisely Canada (CWC), а именно блокнота с вирусными рецептами, чтобы помочь врачам действовать в соответствии с отзывами и сократить количество назначений. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Акцент на вреде - комплексный компаратор
Врачи в этой группе получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков, содержащее комплексный (скорректированный) компаратор, представляющий цель или ориентир для назначения антибиотиков.
Для комплексного компаратора реципиенты будут сравниваться только с наиболее эффективными «аналогами» — группой врачей с аналогичной сложностью и количеством пациентов.
Мы скорректируем показатели назначения для пола пациента, числа пациентов старше 85 лет, сельской местности, показателя непрерывности лечения, доли практики отделений неотложной помощи, доли практики домов престарелых, квинтиля доходов по соседству пациентов и частоты общих сопутствующих заболеваний пациентов.
Письмо также будет содержать информацию как об отсутствии пользы, так и о потенциальном вреде, вызванном ненужным использованием антибиотиков.
Врачи также получат блокнот с рецептами на вирусную копию в бумажном виде и снова получат письмо о вмешательстве через 1 месяц.
|
В этом протоколе мы предлагаем сравнить 2 элемента дизайна вмешательства в многофакторном дизайне. В частности, мы будем оценивать: i) акцент на вреде, связанном с антибиотиками, по сравнению с сообщениями, которые сосредоточены на отсутствии пользы; ii) простые и скорректированные аналоги для сравнения, чтобы представить цель для показателей качества назначения Мы также изучим влияние материалов, разработанных организацией Choose Wisely Canada (CWC), а именно блокнота с вирусными рецептами, чтобы помочь врачам действовать в соответствии с отзывами и сократить количество назначений. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Акцент на отсутствие вреда - Простой компаратор
Врачи в этой группе получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков, содержащее простой компаратор, представляющий цель или ориентир для назначения антибиотиков.
Для простого компаратора мы ранжируем результаты назначения антибиотиков для всех семейных врачей Онтарио и используем самый низкий квартиль в качестве эталона.
В письме также будет содержаться информация об отсутствии пользы от ненужного использования антибиотиков.
Врачи также получат блокнот с рецептами на вирусную копию в бумажном виде и повторно получат письмо о вмешательстве через 1 месяц после первоначального распространения.
|
В этом протоколе мы предлагаем сравнить 2 элемента дизайна вмешательства в многофакторном дизайне. В частности, мы будем оценивать: i) акцент на вреде, связанном с антибиотиками, по сравнению с сообщениями, которые сосредоточены на отсутствии пользы; ii) простые и скорректированные аналоги для сравнения, чтобы представить цель для показателей качества назначения Мы также изучим влияние материалов, разработанных организацией Choose Wisely Canada (CWC), а именно блокнота с вирусными рецептами, чтобы помочь врачам действовать в соответствии с отзывами и сократить количество назначений. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства: Акцент на отсутствие вреда - комплексный компаратор
Врачи в этой группе получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков, содержащее комплексный (скорректированный) компаратор, представляющий цель или ориентир для назначения антибиотиков.
Для комплексного компаратора реципиенты будут сравниваться только с наиболее эффективными «аналогами» — группой врачей с аналогичной сложностью и количеством пациентов.
Мы скорректируем показатели назначения для пола пациента, числа пациентов старше 85 лет, сельской местности, показателя непрерывности лечения, доли практики отделений неотложной помощи, доли практики домов престарелых, квинтиля доходов по соседству пациентов и частоты общих сопутствующих заболеваний пациентов.
В письме также будет содержаться информация об отсутствии пользы от ненужного использования антибиотиков.
Врачи также получат блокнот с рецептами на вирусную копию в бумажном виде и снова получат письмо о вмешательстве через 1 месяц.
|
В этом протоколе мы предлагаем сравнить 2 элемента дизайна вмешательства в многофакторном дизайне. В частности, мы будем оценивать: i) акцент на вреде, связанном с антибиотиками, по сравнению с сообщениями, которые сосредоточены на отсутствии пользы; ii) простые и скорректированные аналоги для сравнения, чтобы представить цель для показателей качества назначения Мы также изучим влияние материалов, разработанных организацией Choose Wisely Canada (CWC), а именно блокнота с вирусными рецептами, чтобы помочь врачам действовать в соответствии с отзывами и сократить количество назначений. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получат персонализированное письмо с отзывами о назначении антибиотиков и не получат блокнот с рецептами на вирусы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения антибиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество назначений антибиотиков на 1000 посещений пациентов 65+
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость антибиотиков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стоимость в канадских долларах
|
6 месяцев
|
|
Стоимость антибиотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стоимость в канадских долларах
|
12 месяцев
|
|
Доля назначений антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
назначение антибиотиков широкого спектра действия
|
6 месяцев
|
|
Доля назначений антибиотиков широкого спектра действия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
назначение антибиотиков широкого спектра действия
|
12 месяцев
|
|
Доля антибиотиков Rx с увеличенной продолжительностью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
антибиотики, назначаемые более чем на 7 дней за эпизод
|
6 месяцев
|
|
Доля антибиотиков Rx с увеличенной продолжительностью
Временное ограничение: 12 месяцев
|
антибиотики, назначаемые более чем на 7 дней за эпизод
|
12 месяцев
|
|
Антибиотики, назначаемые при вирусных инфекциях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество назначений антибиотиков на 1000 65+ посещений пациентов по поводу предполагаемого вирусного заболевания (и, следовательно, вероятно, ненужных) на основе диагностических кодов административной базы данных
|
6 месяцев
|
|
Антибиотики, назначаемые при вирусных инфекциях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общее количество назначений антибиотиков на 1000 65+ посещений пациентов по поводу предполагаемого вирусного заболевания (и, следовательно, вероятно, ненужных) на основе диагностических кодов административной базы данных
|
12 месяцев
|
|
Всего дней лечения антибиотиками
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество ДОТ на 1000 65+ посещений пациентов
|
6 месяцев
|
|
Всего дней лечения антибиотиками
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общее количество ДОТ на 1000 65+ посещений пациентов
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Noah M Ivers, WCH
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .