Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spravedlivé srovnání nebo údaje o škodách zvyšují schopnost reagovat na zpětnou vazbu o předepisování antibiotik: 2x2 Factorial Trial

4. ledna 2023 aktualizováno: Noah Ivers, Women's College Hospital

Provádějte vzájemné srovnání, důraz na poškození a/nebo zahrnutí zdrojů virové preskripční podložky zvyšující odezvu na zpětnou vazbu o předepisování antibiotik v primární péči (zkouška PHO)

Nadužívání antibiotik je běžné a předepisování antibiotik přispívá k rostoucí míře antimikrobiální rezistence. Lékaři primární péče předepisují většinu všech antibiotik a mezi lékaři existuje velká variabilita v předepisování, kterou nelze vysvětlit rozdíly v populacích pacientů.

Srovnávací audit a zpětná vazba (A&F) mohou fungovat jako účinná behaviorální intervence ke snížení zbytečného užívání antibiotik. Rozsah účinků pozorovaných v předchozích studiích A&F lze přičíst, alespoň částečně, rozdílům ve způsobu, jakým byly navrženy intervence se zpětnou vazbou. Na podzim roku 2018 provedli vyšetřovatelé audit a zpětnou zkoušku dopisů zaslaných poštou 3 500 rodinným lékařům v Ontariu, kteří předepisují největší objem antibiotik [NCT03776383]. Přestože byla zpráva účinná, rodinní lékaři zpochybnili důvěryhodnost zprávy, pokud jde o její schopnost spravedlivě vysvětlit velikost jejich ordinace a počet obyvatel.

V Ontariu je A&F rutinně nabízeno poskytovatelům primární péče z různých zdrojů. Ontario Health - agentura vytvořená vládou Ontaria - poskytuje A&F prostřednictvím e-mailu lékařům, kteří se dobrovolně přihlásí k odběru jejich zpráv "MyPractice". Jedná se o vícetématické zprávy se souhrnnými údaji (na úrovni lékaře). Od listopadu 2021 budou zprávy MyPractice pro rodinné lékaře obsahovat údaje o předepisování antibiotik. K dnešnímu dni se méně než polovina ontarijských rodinných lékařů přihlásila k odběru zpráv MyPractice od Ontario Health.

Pro tuto studii provedou vyšetřovatelé studii ke zkoumání účinku A&F u rodinných lékařů, kteří ještě A&F nedostávají, prostřednictvím zprávy MyPractice: Primary Care. Lékaři, kteří dosud neobdrželi zpětnou vazbu ohledně předepisování antibiotik prostřednictvím zprávy MyPractice, obdrží personalizovanou zpětnou vazbu ohledně předepisování antibiotik prostřednictvím dopisu zaslaného od PHO. Toto rozsáhlé hodnocení poskytuje příležitost nejen zhodnotit, zda A&F využívající taková data jsou užitečná v post-covidním kontextu, ale jak nejlépe navrhnout intervenci A&F a prozkoumat, proč jsme pozorovali (či ne) změny v předepisování antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat způsoby, jak optimalizovat účinky A&F pro předepisování antibiotik v primární péči. Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky:

  1. Dostávají pacienti rodinných lékařů, kteří dostávají A&F o předepisování antibiotik, méně antibiotik ve srovnání s pacienty rodinných lékařů, kteří A&F nedostávají?
  2. Liší se účinky A&F s následujícími konstrukčními prvky? i) komparátory (nebo jednoduché) peer srovnávače upravené podle kombinace případů tak, aby představovaly cíl pro ukazatele kvality předepisování ii) důraz (nebo ne) na poškození spojená s antibiotiky kromě sdělení, která se zaměřují na nedostatek přínosu

Tato studie bude zahrnovat rodinné lékaře, kteří se nepřihlásili k odběru zprávy MyPractice: Primary Care od Ontario Health. Lékaři budou randomizováni do kontrolní skupiny nebo intervenční skupiny. Lékaři v intervenční skupině obdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou na předepisování antibiotik, který bude obsahovat personalizované údaje týkající se celkového předepisování antibiotik na 1000 návštěv pacienta a podílu předepsaných antibiotik po dobu > 7 dní. Dopis bude také obsahovat dva experimentální faktory: 1: jednoduché vs. komplexní komparátory; a 2) Důraz nebo nedůraz na poškození antibiotiky. U komplexního (upraveného) komparátoru budou příjemci porovnáni pouze s nejvýkonnějšími „podobnými vrstevníky“ – skupinou lékařů s podobnou složitostí a počty pacientů. U faktoru škodlivost versus žádná újma budou lékařům poskytnuty buď informace, které se zaměřují na nedostatečný přínos pro určité stavy (žádné poškození), nebo informace, které zdůrazňují potenciální škody způsobené zbytečným užíváním antibiotik. Dopisy se zpětnou vazbou budou zaslány na adresu primární praxe každého lékaře spolu s virovým předpisem vyvinutým společností Choosing Wisely Canada.

Jeden měsíc po počáteční intervenci budou účastníci intervence vyzváni, aby dokončili průzkum hodnocení procesu, aby zjistili, proč nebo proč intervence nefungovala a jak mohou jednotlivé faktory ovlivnit motivaci lékaře, ochotu a schopnost zapojit se do nových postupů. Účastníci intervence budou také pozváni k účasti na pohovoru pro hodnocení procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Rodinní lékaři s aktivní praxí, kteří předepisují antibiotika v Ontariu pacientům ve věku 65 let nebo starším.

Rodinní lékaři, kteří se do září 2021 nepřihlásili k odběru zprávy MyPractice

Kritéria vyloučení:

<100 unikátních návštěv pacientů za poslední rok nebo dva ze tří předchozích let u pacientů ve věku 65 let nebo starších;

<10 předepsaných antibiotik pacientům 65+ v posledním roce nebo dvou ze tří předchozích let; nebo

dříve se odhlásil z odběru dopisů s předepisováním antibiotik od PHO (n= 15)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Důraz na poškození – jednoduchý komparátor
Lékaři v této skupině obdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou na předepisování antibiotik, který obsahuje jednoduchý komparátor, který představuje cíl nebo měřítko pro předepisování antibiotik. Pro jednoduchý komparátor seřadíme výsledky předepisování antibiotik pro všechny rodinné lékaře z Ontaria a jako měřítko použijeme nejnižší kvartil. Dopis bude také obsahovat informace o nedostatečném přínosu a potenciálních škodách způsobených zbytečným užíváním antibiotik. Lékaři také obdrží papírovou kopii virového předpisu a dopis o intervenci obdrží znovu 1 měsíc po prvním šíření.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba (A&F)

V tomto protokolu navrhujeme srovnání 2 prvků intervenčního návrhu v multifaktorovém designu. Konkrétně budeme hodnotit:

i) důraz na škody spojené s antibiotiky ve srovnání se sděleními, která se zaměřují na nedostatek přínosu; ii) jednoduché versus upravené srovnávací porovnávače, které představují cíl pro ukazatele kvality předepisování

Budeme také zkoumat účinky zahrnutí materiálů vyvinutých organizací Choosing Wisely Canada (CWC) – jmenovitě virového předpisového bloku –, abychom pomohli lékařům jednat na základě zpětné vazby a snížit jejich předepisování.
Experimentální: Intervenční skupina: Důraz na poškození – komplexní komparátor
Lékaři v této skupině obdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou k předepisování antibiotik, který obsahuje komplexní (upravený) komparátor, který představuje cíl nebo měřítko pro předepisování antibiotik. U komplexního komparátoru budou příjemci porovnáni pouze s nejvýkonnějšími „podobnými vrstevníky“ – skupinou lékařů s podobnou složitostí a počtem pacientů. Upravíme preskripční ukazatele pro pohlaví pacienta, počet pacientů > 85 let, venkov, skóre kontinuity péče, podíl praxe na pohotovosti, podíl praxe v pečovatelském domě, kvintil sousedských příjmů pacientů a četnost běžných komorbidit pacientů. Dopis bude také obsahovat informace o nedostatečném přínosu a potenciálních škodách způsobených zbytečným užíváním antibiotik. Lékaři také obdrží papírovou kopii virového předpisu a dopis o intervenci obdrží znovu o 1 měsíc později.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba (A&F)

V tomto protokolu navrhujeme srovnání 2 prvků intervenčního návrhu v multifaktorovém designu. Konkrétně budeme hodnotit:

i) důraz na škody spojené s antibiotiky ve srovnání se sděleními, která se zaměřují na nedostatek přínosu; ii) jednoduché versus upravené srovnávací porovnávače, které představují cíl pro ukazatele kvality předepisování

Budeme také zkoumat účinky zahrnutí materiálů vyvinutých organizací Choosing Wisely Canada (CWC) – jmenovitě virového předpisového bloku –, abychom pomohli lékařům jednat na základě zpětné vazby a snížit jejich předepisování.
Experimentální: Intervenční skupina: Bez důrazu na poškození – jednoduchý komparátor
Lékaři v této skupině obdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou na předepisování antibiotik, který obsahuje jednoduchý komparátor, který představuje cíl nebo měřítko pro předepisování antibiotik. Pro jednoduchý komparátor seřadíme výsledky předepisování antibiotik pro všechny rodinné lékaře z Ontaria a jako měřítko použijeme nejnižší kvartil. Dopis bude také obsahovat informace o nedostatečném přínosu zbytečného užívání antibiotik. Lékaři také obdrží papírovou kopii virového předpisu a dopis o intervenci obdrží znovu 1 měsíc po prvním šíření.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba (A&F)

V tomto protokolu navrhujeme srovnání 2 prvků intervenčního návrhu v multifaktorovém designu. Konkrétně budeme hodnotit:

i) důraz na škody spojené s antibiotiky ve srovnání se sděleními, která se zaměřují na nedostatek přínosu; ii) jednoduché versus upravené srovnávací porovnávače, které představují cíl pro ukazatele kvality předepisování

Budeme také zkoumat účinky zahrnutí materiálů vyvinutých organizací Choosing Wisely Canada (CWC) – jmenovitě virového předpisového bloku –, abychom pomohli lékařům jednat na základě zpětné vazby a snížit jejich předepisování.
Experimentální: Intervenční skupina: Bez důrazu na poškození – komplexní komparátor
Lékaři v této skupině obdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou k předepisování antibiotik, který obsahuje komplexní (upravený) komparátor, který představuje cíl nebo měřítko pro předepisování antibiotik. U komplexního komparátoru budou příjemci porovnáni pouze s nejvýkonnějšími „podobnými vrstevníky“ – skupinou lékařů s podobnou složitostí a počtem pacientů. Upravíme preskripční ukazatele pro pohlaví pacienta, počet pacientů > 85 let, venkov, skóre kontinuity péče, podíl praxe na pohotovosti, podíl praxe v pečovatelském domě, kvintil sousedských příjmů pacientů a četnost běžných komorbidit pacientů. Dopis bude také obsahovat informace o nedostatečném přínosu zbytečného užívání antibiotik. Lékaři také obdrží papírovou kopii virového předpisu a dopis o intervenci obdrží znovu o 1 měsíc později.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba (A&F)

V tomto protokolu navrhujeme srovnání 2 prvků intervenčního návrhu v multifaktorovém designu. Konkrétně budeme hodnotit:

i) důraz na škody spojené s antibiotiky ve srovnání se sděleními, která se zaměřují na nedostatek přínosu; ii) jednoduché versus upravené srovnávací porovnávače, které představují cíl pro ukazatele kvality předepisování

Budeme také zkoumat účinky zahrnutí materiálů vyvinutých organizací Choosing Wisely Canada (CWC) – jmenovitě virového předpisového bloku –, abychom pomohli lékařům jednat na základě zpětné vazby a snížit jejich předepisování.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny neobdrží personalizovaný dopis se zpětnou vazbou na předepisování antibiotik a neobdrží virový předpisový blok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost předepisování antibiotik
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet předepsaných antibiotik na 1000 návštěv 65+ pacientů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady na antibiotika
Časové okno: 6 měsíců
Cena v CDN $
6 měsíců
Náklady na antibiotika
Časové okno: 12 měsíců
Cena v CDN $
12 měsíců
Podíl předepisování širokospektrých antibiotik
Časové okno: 6 měsíců
širokospektrální antibiotika
6 měsíců
Podíl předepisování širokospektrých antibiotik
Časové okno: 12 měsíců
širokospektrální antibiotika
12 měsíců
Proporcionální antibiotikum Rx s prodlouženou dobou trvání
Časové okno: 6 měsíců
antibiotika předepsaná déle než 7 dní na epizodu
6 měsíců
Proporcionální antibiotikum Rx s prodlouženou dobou trvání
Časové okno: 12 měsíců
antibiotika předepsaná déle než 7 dní na epizodu
12 měsíců
Antibiotika předepsaná pro virové infekce
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet antibiotik rx na 1000 65+ pacientských návštěv pro předpokládaný virový stav (a tedy pravděpodobně nepotřebný) na základě diagnostických kódů administrativní databáze
6 měsíců
Antibiotika předepsaná pro virové infekce
Časové okno: 12 měsíců
celkový počet antibiotik rx na 1000 65+ pacientských návštěv pro předpokládaný virový stav (a tedy pravděpodobně nepotřebný) na základě diagnostických kódů administrativní databáze
12 měsíců
Total Antibiotic Days of Therapy
Časové okno: 6 měsíců
celkový počet DOT na 1000 65+ pacientských návštěv
6 měsíců
Total Antibiotic Days of Therapy
Časové okno: 12 měsíců
celkový počet DOT na 1000 65+ pacientských návštěv
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's College Hospital

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
College of Family Physicians of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noah M Ivers, WCH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0024-E (PHO Trial)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nemáte v plánu tato data sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Audit a zpětná vazba (A&F)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit