Gjør rettferdige sammenligninger eller skader data øke responsen på tilbakemeldinger om antibiotikaforeskriving: 2x2 faktoriell utprøving
Gjør sammenligninger med jevnaldrende, vekt på skader og/eller inkludering av virale reseptbelagte ressurser øke responsen på tilbakemeldinger om antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten (PHO-forsøk)
Antibiotikaoverbruk er vanlig og antibiotikaforskrivning bidrar til økende forekomst av antimikrobiell resistens. Primærleger forskriver majoriteten av alle antibiotika, og det er stor variasjon mellom legene i forskrivning som ikke kan forklares med forskjeller i pasientpopulasjoner.
Peer comparison audit and feedback (A&F) kan fungere som en effektiv atferdsintervensjon for å redusere unødvendig antibiotikabruk. Utvalget av effekter sett i tidligere A&F-studier kan i det minste delvis tilskrives forskjeller i måten tilbakemeldingsintervensjonene ble utformet på. Høsten 2018 gjennomførte etterforskerne en revisjons- og tilbakemeldingsforsøk med postsendte brev til 3500 familieleger i Ontario som foreskriver det høyeste volumet av antibiotika [NCT03776383]. Selv om den var effektiv, stilte familieleger spørsmålstegn ved troverdigheten til rapporten når det gjelder dens evne til å redegjøre for deres praksisstørrelse og -populasjon.
I Ontario tilbys A&F rutinemessig til primærhelsepersonell fra en rekke kilder. Ontario Health - et byrå opprettet av regjeringen i Ontario - gir A&F via e-post til leger som frivillig registrerer seg for deres "MyPractice"-rapporter. Dette er rapporter med flere emner med aggregerte (legenivå) data. Fra november 2021 vil MyPractice-rapportene for familieleger inkludere data om antibiotikaforskrivning. Til dags dato har mindre enn halvparten av familieleger i Ontario meldt seg på MyPractice-rapportene fra Ontario Health.
For denne studien vil etterforskerne gjennomføre en studie for å undersøke effekten av A&F hos familieleger som ikke allerede mottar A&F gjennom en MyPractice: Primary Care-rapport. Leger som ikke allerede mottar tilbakemelding om antibiotikaforskrivning gjennom en MyPractice-rapport vil motta personlig tilbakemelding om antibiotikaforskrivning gjennom et brev sendt ut fra PHO. Denne storskalaevalueringen gir en mulighet til å evaluere ikke bare om A&F ved å bruke slike data er nyttig i post-covid-konteksten, men hvordan man best kan utforme A&F-intervensjonen og å utforske hvorfor vi observerte (eller ikke) endringer i antibiotikaforskrivning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke måter å optimalisere effekten av A&F for antibiotikaforskrivning i primærhelsetjenesten. Denne studien vil ta sikte på å svare på følgende spørsmål:
- Får pasienter til familieleger som får A&F om antibiotikaforskrivning færre antibiotika sammenlignet med pasienter til familieleger som ikke får A&F?
- Varierer effekten av A&F med følgende designfunksjoner? i) case-mix-justerte (eller enkle) peer-komparatorer for å representere et mål for forskrivningskvalitetsindikatorene ii) vektlegging (eller ikke) på antibiotika-assosierte skader i tillegg til meldinger som fokuserer på mangel på nytte
Denne studien vil inkludere familieleger som ikke har valgt å motta MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health. Leger vil bli randomisert til kontrollgruppen eller intervensjonsgruppen. Leger i intervensjonsgruppen vil motta et personlig tilbakemeldingsbrev om antibiotikaforskrivning som vil inneholde persontilpassede data angående total antibiotikaforskrivning per 1000 pasientbesøk og andel antibiotikaresepter gitt i en varighet på >7 dager. Brevet vil også inneholde to eksperimentelle faktorer: 1: Simple vs komplekse peer-komparatorer; og 2) Vektlegging eller ikke på antibiotikaskader. For den komplekse (justerte) komparatoren, vil mottakerne kun bli sammenlignet med topppresterende «like-peers» - gruppen leger med lignende kompleksitet og antall pasienter. For skader vs ingen skade-faktoren vil leger enten bli gitt informasjon som fokuserer på manglende nytte for visse forhold (ingen skade), eller med informasjon som understreker potensielle skader forårsaket av unødvendig bruk av antibiotika. Tilbakemeldingsbrevene vil bli sendt til hver enkelt leges primære praksisadresse, sammen med en viral reseptblokk utviklet av Choosing Wisely Canada.
En måned etter den første intervensjonen vil intervensjonsdeltakerne bli invitert til å gjennomføre en prosessevalueringsundersøkelse for å finne ut hvorfor eller hvorfor ikke intervensjonen fungerte og hvordan individuelle faktorer kan påvirke legens motivasjon, vilje og evne til å engasjere seg i ny praksis. Intervensjonsdeltakere vil også bli invitert til å delta i et prosessevalueringsintervju.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Familieleger med aktiv praksis som foreskriver antibiotika i Ontario til pasienter på 65 år eller eldre.
Familieleger som ikke registrerte seg innen september 2021 for å motta MyPractice-rapporten
Ekskluderingskriterier:
<100 unike pasientbesøk det siste året eller to av de tre foregående årene for pasienter 65 år eller eldre;
<10 antibiotikaresepter til pasienter 65+ i det siste året eller to av de tre foregående årene; eller
tidligere valgt bort antibiotikaforskrivningsbrev fra PHO (n= 15)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Skader vekt - enkel sammenligning
Leger i denne gruppen vil motta et personlig tilbakemeldingsbrev for antibiotikaforskrivning som inneholder en enkel komparator for å representere et mål eller benchmark for antibiotikaforskrivning.
For den enkle komparatoren vil vi rangere antibiotikaforskrivningsresultatene for alle familieleger i Ontario og bruke den laveste kvartilen som målestokk.
Brevet vil også inneholde informasjon om både manglende nytte og potensielle skader forårsaket av unødvendig bruk av antibiotika.
Leger vil også motta en papirkopi av viral resept og vil motta intervensjonsbrevet igjen 1 måned etter den første spredningen.
|
I denne protokollen foreslår vi å sammenligne 2 intervensjonsdesignelementer i en multifaktoriell design. Konkret vil vi vurdere: i) en vektlegging av antibiotika-assosierte skader sammenlignet med meldinger som fokuserer på mangel på nytte; ii) enkle kontra justerte peer-komparatorer for å representere et mål for forskrivningskvalitetsindikatorene Vi vil også undersøke effekten av inkludering av materialer utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) – nemlig den virale reseptblokken – for å hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene for å redusere forskrivningen. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Skader vekt - kompleks komparator
Leger i denne gruppen vil motta et personlig tilbakemeldingsbrev om antibiotikaforskrivning som inneholder en kompleks (justert) komparator for å representere et mål eller benchmark for antibiotikaforskrivning.
For den komplekse komparatoren vil mottakerne bare bli sammenlignet med topppresterende "like-like-likemenn" - gruppen leger med lignende kompleksitet og antall pasienter.
Vi vil justere forskrivningsindikatorene for pasientens kjønn, antall pasienter >85 år, landlighet, skår for kontinuitet i omsorgen, andel legevaktpraksis, andel sykehjemspraksis, naboinntektskvintil av pasienter og rater av vanlige pasientkomorbiditeter.
Brevet vil også inneholde informasjon om både manglende nytte og potensielle skader forårsaket av unødvendig bruk av antibiotika.
Leger vil også motta en papirkopi viral reseptblokk og vil motta intervensjonsbrevet igjen 1 måned senere.
|
I denne protokollen foreslår vi å sammenligne 2 intervensjonsdesignelementer i en multifaktoriell design. Konkret vil vi vurdere: i) en vektlegging av antibiotika-assosierte skader sammenlignet med meldinger som fokuserer på mangel på nytte; ii) enkle kontra justerte peer-komparatorer for å representere et mål for forskrivningskvalitetsindikatorene Vi vil også undersøke effekten av inkludering av materialer utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) – nemlig den virale reseptblokken – for å hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene for å redusere forskrivningen. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Ingen skader – enkel sammenligning
Leger i denne gruppen vil motta et personlig tilbakemeldingsbrev for antibiotikaforskrivning som inneholder en enkel komparator for å representere et mål eller benchmark for antibiotikaforskrivning.
For den enkle komparatoren vil vi rangere antibiotikaforskrivningsresultatene for alle familieleger i Ontario og bruke den laveste kvartilen som benchmark.
Brevet vil også inneholde informasjon om manglende nytte ved unødvendig bruk av antibiotika.
Leger vil også motta en papirkopi av viral resept og vil motta intervensjonsbrevet igjen 1 måned etter den første spredningen.
|
I denne protokollen foreslår vi å sammenligne 2 intervensjonsdesignelementer i en multifaktoriell design. Konkret vil vi vurdere: i) en vektlegging av antibiotika-assosierte skader sammenlignet med meldinger som fokuserer på mangel på nytte; ii) enkle kontra justerte peer-komparatorer for å representere et mål for forskrivningskvalitetsindikatorene Vi vil også undersøke effekten av inkludering av materialer utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) – nemlig den virale reseptblokken – for å hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene for å redusere forskrivningen. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe: Ingen skade-vekt - kompleks komparator
Leger i denne gruppen vil motta et personlig tilbakemeldingsbrev om antibiotikaforskrivning som inneholder en kompleks (justert) komparator for å representere et mål eller benchmark for antibiotikaforskrivning.
For den komplekse komparatoren vil mottakerne bare bli sammenlignet med topppresterende "like-like-likemenn" - gruppen leger med lignende kompleksitet og antall pasienter.
Vi vil justere forskrivningsindikatorene for pasientens kjønn, antall pasienter >85 år, landlighet, skår for kontinuitet i omsorgen, andel legevaktpraksis, andel sykehjemspraksis, naboinntektskvintil av pasienter og rater av vanlige pasientkomorbiditeter.
Brevet vil også inneholde informasjon om manglende nytte ved unødvendig bruk av antibiotika.
Leger vil også motta en papirkopi viral reseptblokk og vil motta intervensjonsbrevet igjen 1 måned senere.
|
I denne protokollen foreslår vi å sammenligne 2 intervensjonsdesignelementer i en multifaktoriell design. Konkret vil vi vurdere: i) en vektlegging av antibiotika-assosierte skader sammenlignet med meldinger som fokuserer på mangel på nytte; ii) enkle kontra justerte peer-komparatorer for å representere et mål for forskrivningskvalitetsindikatorene Vi vil også undersøke effekten av inkludering av materialer utviklet av Choosing Wisely Canada (CWC) – nemlig den virale reseptblokken – for å hjelpe leger med å følge tilbakemeldingene for å redusere forskrivningen. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta et personlig tilbakemeldingsbrev for forskrivning av antibiotika, og de vil ikke motta en viral reseptblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotikaforskrivningshastighet
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall antibiotikaresepter per 1000 65+ pasientbesøk
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotika medikamentkostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnad i CDN$
|
6 måneder
|
|
Antibiotika medikamentkostnader
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnad i CDN$
|
12 måneder
|
|
Andel bredspektrede antibiotikaresepter
Tidsramme: 6 måneder
|
antibiotikaresepter som er bredt spekter
|
6 måneder
|
|
Andel bredspektrede antibiotikaresepter
Tidsramme: 12 måneder
|
antibiotikaresepter som er bredt spekter
|
12 måneder
|
|
Andel Antibiotika Rx med forlenget varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
antibiotika foreskrevet i mer enn 7 dager per episode
|
6 måneder
|
|
Andel Antibiotika Rx med forlenget varighet
Tidsramme: 12 måneder
|
antibiotika foreskrevet i mer enn 7 dager per episode
|
12 måneder
|
|
Antibiotika foreskrevet for virusinfeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall antibiotika rx per 1000 65+ pasientbesøk for antatt viral tilstand (og dermed sannsynligvis unødvendig) basert på administrative databasediagnostiske koder
|
6 måneder
|
|
Antibiotika foreskrevet for virusinfeksjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
totalt antall antibiotika rx per 1000 65+ pasientbesøk for antatt viral tilstand (og dermed sannsynligvis unødvendig) basert på administrative databasediagnostiske koder
|
12 måneder
|
|
Totalt antall antibiotikadager med terapi
Tidsramme: 6 måneder
|
totalt antall DOT per 1000 65+ pasientbesøk
|
6 måneder
|
|
Totalt antall antibiotikadager med terapi
Tidsramme: 12 måneder
|
totalt antall DOT per 1000 65+ pasientbesøk
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noah M Ivers, WCH
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .