Las comparaciones justas o los datos perjudiciales aumentan la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos: ensayo factorial 2x2
¿Las comparaciones entre pares, el énfasis en los daños y/o la inclusión de recursos de blocs de recetas virales aumentan la capacidad de respuesta a los comentarios sobre la prescripción de antibióticos en la atención primaria (ensayo PHO)?
El uso excesivo de antibióticos es común y la prescripción de antibióticos contribuye al aumento de las tasas de resistencia a los antimicrobianos. Los médicos de atención primaria prescriben la mayoría de todos los antibióticos y existe una gran variabilidad entre médicos en la prescripción que no puede explicarse por las diferencias en las poblaciones de pacientes.
La auditoría y retroalimentación de comparación entre pares (A&F) puede actuar como una intervención conductual efectiva para reducir el uso innecesario de antibióticos. La variedad de efectos observados en ensayos previos de A&F podría atribuirse, al menos en parte, a las diferencias en la forma en que se diseñaron las intervenciones de retroalimentación. En el otoño de 2018, los investigadores realizaron una prueba de auditoría y retroalimentación de cartas enviadas por correo a 3500 médicos de familia en Ontario que prescriben el mayor volumen de antibióticos [NCT03776383]. Si bien fue efectivo, los médicos de familia cuestionaron la credibilidad del informe en términos de su capacidad para explicar de manera justa el tamaño y la población de su práctica.
En Ontario, A&F se ofrece de manera rutinaria a los proveedores de atención primaria desde una variedad de fuentes. Ontario Health, una agencia creada por el Gobierno de Ontario, proporciona A&F por correo electrónico a los médicos que se registran voluntariamente para recibir sus informes "MyPractice". Estos son informes de múltiples temas con datos agregados (a nivel médico). A partir de noviembre de 2021, los informes de MyPractice para médicos de familia incluirán datos sobre la prescripción de antibióticos. Hasta la fecha, menos de la mitad de los médicos de familia de Ontario se han inscrito en los informes MyPractice de Ontario Health.
Para este estudio, los investigadores realizarán un ensayo para investigar el efecto de A&F en médicos de familia que aún no reciben A&F a través de un informe MyPractice: Primary Care. Los médicos que aún no reciben comentarios sobre la prescripción de antibióticos a través de un informe de MyPractice recibirán comentarios personalizados sobre la prescripción de antibióticos a través de una carta enviada por PHO. Esta evaluación a gran escala brinda la oportunidad de evaluar no solo si A&F usando dichos datos es útil en el contexto posterior al covid, sino también cuál es la mejor manera de diseñar la intervención de A&F y explorar por qué observamos (o no) cambios en la prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará formas de optimizar los efectos de A&F para la prescripción de antibióticos en atención primaria. Este estudio tendrá como objetivo responder a las siguientes preguntas:
- ¿Los pacientes de médicos de familia que reciben A&F sobre la prescripción de antibióticos reciben menos antibióticos en comparación con los pacientes de médicos de familia que no reciben A&F?
- ¿Varían los efectos de A&F con las siguientes características de diseño? i) comparadores de pares ajustados (o simples) por combinación de casos para representar un objetivo para los indicadores de calidad de prescripción ii) énfasis (o no) en los daños asociados con los antibióticos además de mensajes que se enfocan en la falta de beneficio
Este ensayo incluirá a los médicos de familia que no optaron por recibir el informe MyPractice: Primary Care de Ontario Health. Los médicos serán asignados al azar al grupo de control o al grupo de intervención. Los médicos del grupo de intervención recibirán una carta personalizada de retroalimentación sobre la prescripción de antibióticos que incluirá datos personalizados sobre la prescripción total de antibióticos por cada 1000 visitas de pacientes y la proporción de prescripciones de antibióticos proporcionadas durante más de 7 días. La carta también contendrá dos factores experimentales: 1: comparadores de pares simples versus complejos; y 2) Énfasis o no en los daños de los antibióticos. Para el comparador complejo (ajustado), los destinatarios se compararán solo con los "compañeros similares" de mejor desempeño: el grupo de médicos con una complejidad y un número de pacientes similares. Para el factor de daño frente a ningún daño, a los médicos se les proporcionará información que se centre en la falta de beneficio para ciertas afecciones (ningún daño) o información que enfatice los daños potenciales causados por el uso innecesario de antibióticos. Las cartas de comentarios se enviarán por correo a la dirección de práctica principal de cada médico, junto con un talonario de recetas viral desarrollado por Choosing Wisely Canada.
Un mes después de la intervención inicial, se invitará a los participantes de la intervención a completar una encuesta de evaluación del proceso para determinar por qué funcionó o no la intervención y cómo los factores individuales pueden afectar la motivación, la disposición y la capacidad del médico para participar en nuevas prácticas. Los participantes de la intervención también serán invitados a participar en una entrevista de evaluación del proceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos de familia con práctica activa que recetan antibióticos en Ontario a pacientes de 65 años o más.
Médicos de familia que no se inscribieron en septiembre de 2021 para recibir el informe MyPractice
Criterio de exclusión:
<100 visitas de pacientes únicos en el año más reciente o dos de los tres años anteriores para pacientes de 65 años o más;
<10 prescripciones de antibióticos a pacientes mayores de 65 años en el año más reciente o dos de los tres años anteriores; o
previamente optó por no recibir cartas de prescripción de antibióticos de PHO (n= 15)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención: Énfasis en daños - Comparador simple
Los médicos de este grupo recibirán una carta personalizada de retroalimentación sobre la prescripción de antibióticos que contiene un comparador simple para representar un objetivo o punto de referencia para la prescripción de antibióticos.
Para el comparador simple, clasificaremos los resultados de prescripción de antibióticos para todos los médicos de familia de Ontario y utilizaremos el cuartil más bajo como punto de referencia.
La carta también incluirá información sobre la falta de beneficio y los daños potenciales causados por el uso innecesario de antibióticos.
Los médicos también recibirán un talonario de recetas virales en papel y recibirán la carta de intervención nuevamente 1 mes después de la difusión inicial.
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En este protocolo, proponemos comparar 2 elementos de diseño de intervención en un diseño multifactorial. En concreto, evaluaremos: i) un énfasis en los daños asociados a los antibióticos en comparación con los mensajes que se centran en la falta de beneficio; ii) comparadores pares simples versus ajustados para representar un objetivo para los indicadores de calidad de prescripción También investigaremos los efectos de la inclusión de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar según los comentarios para reducir sus recetas. |
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Experimental: Grupo de intervención: Énfasis en daños - Comparador complejo
Los médicos de este grupo recibirán una carta personalizada de retroalimentación sobre la prescripción de antibióticos que contiene un comparador complejo (ajustado) para representar un objetivo o punto de referencia para la prescripción de antibióticos.
Para el comparador complejo, los destinatarios se compararán solo con "compañeros similares" de alto rendimiento: el grupo de médicos con complejidad y número de pacientes similares.
Ajustaremos los indicadores de prescripción para el sexo del paciente, el número de pacientes > 85 años, la ruralidad, la puntuación de continuidad de la atención, la proporción de práctica en la sala de emergencias, la proporción de práctica en hogares de ancianos, el quintil de pacientes con ingresos del vecindario y las tasas de comorbilidades comunes de los pacientes.
La carta también incluirá información sobre la falta de beneficio y los daños potenciales causados por el uso innecesario de antibióticos.
Los médicos también recibirán un talonario de recetas virales en papel y recibirán la carta de intervención nuevamente 1 mes después.
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En este protocolo, proponemos comparar 2 elementos de diseño de intervención en un diseño multifactorial. En concreto, evaluaremos: i) un énfasis en los daños asociados a los antibióticos en comparación con los mensajes que se centran en la falta de beneficio; ii) comparadores pares simples versus ajustados para representar un objetivo para los indicadores de calidad de prescripción También investigaremos los efectos de la inclusión de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar según los comentarios para reducir sus recetas. |
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Experimental: Grupo de intervención: Énfasis en cero daños - Comparador simple
Los médicos de este grupo recibirán una carta personalizada de retroalimentación sobre la prescripción de antibióticos que contiene un comparador simple para representar un objetivo o punto de referencia para la prescripción de antibióticos.
Para el comparador simple, clasificaremos los resultados de prescripción de antibióticos para todos los médicos de familia de Ontario y utilizaremos el cuartil más bajo como punto de referencia.
La carta también incluirá información sobre la falta de beneficio del uso innecesario de antibióticos.
Los médicos también recibirán un talonario de recetas virales en papel y recibirán la carta de intervención nuevamente 1 mes después de la difusión inicial.
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En este protocolo, proponemos comparar 2 elementos de diseño de intervención en un diseño multifactorial. En concreto, evaluaremos: i) un énfasis en los daños asociados a los antibióticos en comparación con los mensajes que se centran en la falta de beneficio; ii) comparadores pares simples versus ajustados para representar un objetivo para los indicadores de calidad de prescripción También investigaremos los efectos de la inclusión de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar según los comentarios para reducir sus recetas. |
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Experimental: Grupo de intervención: Énfasis en cero daños - Comparador complejo
Los médicos de este grupo recibirán una carta personalizada de retroalimentación sobre la prescripción de antibióticos que contiene un comparador complejo (ajustado) para representar un objetivo o punto de referencia para la prescripción de antibióticos.
Para el comparador complejo, los destinatarios se compararán solo con "compañeros similares" de alto rendimiento: el grupo de médicos con complejidad y número de pacientes similares.
Ajustaremos los indicadores de prescripción para el sexo del paciente, el número de pacientes > 85 años, la ruralidad, la puntuación de continuidad de la atención, la proporción de práctica en la sala de emergencias, la proporción de práctica en hogares de ancianos, el quintil de pacientes con ingresos del vecindario y las tasas de comorbilidades comunes de los pacientes.
La carta también incluirá información sobre la falta de beneficio del uso innecesario de antibióticos.
Los médicos también recibirán un talonario de recetas virales en papel y recibirán la carta de intervención nuevamente 1 mes después.
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En este protocolo, proponemos comparar 2 elementos de diseño de intervención en un diseño multifactorial. En concreto, evaluaremos: i) un énfasis en los daños asociados a los antibióticos en comparación con los mensajes que se centran en la falta de beneficio; ii) comparadores pares simples versus ajustados para representar un objetivo para los indicadores de calidad de prescripción También investigaremos los efectos de la inclusión de materiales desarrollados por Choosing Wisely Canada (CWC), a saber, el talonario de recetas viral, para ayudar a los médicos a actuar según los comentarios para reducir sus recetas. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no recibirán una carta personalizada de retroalimentación de prescripción de antibióticos y no recibirán un talonario de recetas virales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de prescripciones de antibióticos por cada 1000 visitas de pacientes de más de 65 años
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costo en dólares canadienses
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6 meses
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Costos de medicamentos antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costo en dólares canadienses
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12 meses
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Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 6 meses
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prescripciones de antibióticos de amplio espectro
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6 meses
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Proporción de prescripciones de antibióticos de amplio espectro
Periodo de tiempo: 12 meses
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prescripciones de antibióticos de amplio espectro
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12 meses
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Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 6 meses
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antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
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6 meses
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Proporción Antibiótico Rx con Duración Prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses
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antibióticos prescritos durante más de 7 días por episodio
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12 meses
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Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de prescripción de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
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6 meses
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Antibióticos recetados para infecciones virales.
Periodo de tiempo: 12 meses
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número total de prescripción de antibióticos por cada 1000 visitas de más de 65 pacientes por presunta afección viral (y, por lo tanto, probablemente innecesaria) según los códigos de diagnóstico de la base de datos administrativa
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12 meses
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Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
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6 meses
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Total de días de terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 12 meses
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número total de DOT por 1000 65+ visitas de pacientes
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noah M Ivers, WCH
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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