Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør rimelige sammenligninger eller skader data øger lydhørheden over for feedback om antibiotikaordinering: 2x2 faktorforsøg

4. januar 2023 opdateret af: Noah Ivers, Women's College Hospital

Gør peer-sammenligninger, vægt på skader og/eller inklusion af virale receptbelagte padressourcer Øger responsen på feedback om antibiotikaordination i primærpleje (PHO-forsøg)

Antibiotikaoverforbrug er almindeligt, og antibiotikaordinering bidrager til stigende antimikrobiel resistens. Primærlæger ordinerer størstedelen af ​​alle antibiotika, og der er stor variation mellem lægerne i ordination, som ikke kan forklares med forskelle i patientpopulationer.

Peer-sammenligningsaudit og feedback (A&F) kan fungere som en effektiv adfærdsintervention for at reducere unødvendig antibiotikabrug. Rækken af ​​effekter set i tidligere A&F-forsøg kunne i det mindste delvist tilskrives forskelle i måden, feedback-interventionerne blev designet på. I efteråret 2018 gennemførte efterforskerne et audit- og feedbackforsøg med postede breve til 3500 familielæger i Ontario, som ordinerer den højeste mængde antibiotika [NCT03776383]. Selvom den var effektiv, satte familielæger spørgsmålstegn ved rapportens troværdighed med hensyn til dens evne til retfærdigt at redegøre for deres praksisstørrelse og befolkning.

I Ontario tilbydes A&F rutinemæssigt til primære udbydere fra en række forskellige kilder. Ontario Health - et agentur oprettet af regeringen i Ontario - leverer A&F via e-mail til læger, der frivilligt tilmelder sig deres "MyPractice"-rapporter. Disse er multi-emne rapporter med aggregerede (læge-niveau) data. Fra november 2021 vil MyPractice-rapporterne for familielæger indeholde data om antibiotikaordinering. Til dato har mindre end halvdelen af ​​familielægerne i Ontario tilmeldt sig MyPractice-rapporterne fra Ontario Health.

Til denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et forsøg for at undersøge effekten af ​​A&F hos familielæger, der ikke allerede modtager A&F gennem en MyPractice: Primary Care-rapport. Læger, der ikke allerede modtager feedback om antibiotikaordinering gennem en MyPractice-rapport, vil modtage personlig feedback om antibiotikaordinering via et brev sendt ud fra PHO. Denne storskalaevaluering giver mulighed for ikke kun at evaluere, om A&F ved hjælp af sådanne data er nyttigt i post-covid-konteksten, men hvordan man bedst kan designe A&F-interventionen og undersøge, hvorfor vi observerede (eller ej) ændringer i antibiotikaordinering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge måder til at optimere virkningerne af A&F til antibiotikaordinering i primærplejen. Denne undersøgelse har til formål at besvare følgende spørgsmål:

  1. Får patienter af familielæger, der modtager A&F om antibiotikaordinering, færre antibiotika sammenlignet med patienter af familielæger, der ikke modtager A&F?
  2. Varierer virkningerne af A&F med følgende designfunktioner? i) case-mix-justerede (eller simple) peer-komparatorer for at repræsentere et mål for de ordinerende kvalitetsindikatorer ii) vægt (eller ej) på antibiotika-relaterede skader ud over budskaber, der fokuserer på manglende fordele

Dette forsøg vil omfatte familielæger, der ikke har valgt at modtage MyPractice: Primary Care-rapport fra Ontario Health. Læger vil blive randomiseret til kontrolgruppen eller interventionsgruppen. Læger i interventionsgruppen vil modtage et personligt feedbackbrev om antibiotikaordinering, der vil indeholde personlige data vedrørende den samlede antibiotikaordinering pr. 1000 patientbesøg og andelen af ​​antibiotikaordinationer, der gives i en varighed på >7 dage. Brevet vil også indeholde to eksperimentelle faktorer: 1: Simple vs komplekse peer komparatorer; og 2) Vægt eller ej på antibiotiske skader. For den komplekse (justerede) komparator vil modtagerne kun blive sammenlignet med toppræsterende 'like-peers' - gruppen af ​​læger med lignende kompleksitet og antal patienter. For skader vs ingen skade-faktoren vil læger enten blive forsynet med information, der fokuserer på manglende fordel for visse tilstande (ingen skade), eller med information, der understreger de potentielle skader forårsaget af unødvendig brug af antibiotika. Feedbackbrevene vil blive sendt til hver læges primære praksisadresse sammen med en viral receptindlæg udviklet af Choosing Wisely Canada.

En måned efter den indledende intervention vil interventionsdeltagere blive inviteret til at gennemføre en procesevalueringsundersøgelse for at afgøre, hvorfor eller hvorfor interventionen ikke virkede, og hvordan individuelle faktorer kan påvirke lægens motivation, vilje og evne til at engagere sig i ny praksis. Interventionsdeltagere vil også blive inviteret til at deltage i en procesevalueringssamtale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Familielæger med en aktiv praksis, der ordinerer antibiotika i Ontario til patienter på 65 år eller ældre.

Familielæger, der ikke tilmeldte sig inden september 2021 for at modtage MyPractice-rapporten

Ekskluderingskriterier:

<100 unikke patientbesøg i det seneste år eller to af de tre foregående år for patienter på 65 år eller ældre;

<10 antibiotika-recepter til patienter 65+ i det seneste år eller to af de tre foregående år; eller

tidligere fravalgt antibiotikaordinationsbreve fra PHO (n= 15)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Skader vægt - simpel sammenligning
Læger i denne gruppe vil modtage et personligt feedbackbrev om antibiotikaordinering, som indeholder en simpel komparator, der repræsenterer et mål eller benchmark for antibiotikaordination. For den simple komparator vil vi rangere antibiotikaordinationsresultaterne for alle familielæger i Ontario og bruge den laveste kvartil som benchmark. Brevet vil også indeholde oplysninger om både manglende fordele og potentielle skader forårsaget af unødvendig brug af antibiotika. Læger vil også modtage en papirkopi viral receptblok og vil modtage interventionsbrevet igen 1 måned efter den første formidling.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback (A&F)

I denne protokol foreslår vi at sammenligne 2 interventionsdesignelementer i et multifaktorielt design. Konkret vil vi vurdere:

i) en vægt på antibiotika-relaterede skader i sammenligning med budskaber, der fokuserer på manglende fordele; ii) enkle versus justerede peer-komparatorer for at repræsentere et mål for de ordinerende kvalitetsindikatorer

Vi vil også undersøge virkningerne af inkluderingen af ​​materialer udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) - nemlig den virale recept-pad - for at hjælpe læger med at reagere på feedbacken for at reducere deres ordinering
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Skader vægt - kompleks sammenligning
Læger i denne gruppe vil modtage et personligt feedbackbrev om antibiotikaordinering, som indeholder en kompleks (justeret) komparator, der repræsenterer et mål eller benchmark for antibiotikaordination. For den komplekse komparator vil modtagerne kun blive sammenlignet med toppræsterende 'like-peers' - gruppen af ​​læger med lignende kompleksitet og antal patienter. Vi vil justere ordinationsindikatorerne for patientens køn, antal patienter >85 år, landdistrikter, kontinuitet i plejescore, andel af skadestuepraksis, andel plejehjemspraksis, naboindkomstkvintil af patienter og hyppighed af hyppige patientkomorbiditeter. Brevet vil også indeholde oplysninger om både manglende fordele og potentielle skader forårsaget af unødvendig brug af antibiotika. Læger vil også modtage en papirkopi viral receptblok og vil modtage interventionsbrevet igen 1 måned senere.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback (A&F)

I denne protokol foreslår vi at sammenligne 2 interventionsdesignelementer i et multifaktorielt design. Konkret vil vi vurdere:

i) en vægt på antibiotika-relaterede skader i sammenligning med budskaber, der fokuserer på manglende fordele; ii) enkle versus justerede peer-komparatorer for at repræsentere et mål for de ordinerende kvalitetsindikatorer

Vi vil også undersøge virkningerne af inkluderingen af ​​materialer udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) - nemlig den virale recept-pad - for at hjælpe læger med at reagere på feedbacken for at reducere deres ordinering
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Ingen skader - Simpel sammenligning
Læger i denne gruppe vil modtage et personligt feedbackbrev om antibiotikaordinering, som indeholder en simpel komparator, der repræsenterer et mål eller benchmark for antibiotikaordination. For den simple komparator vil vi rangere antibiotikaordinationsresultaterne for alle familielæger i Ontario og bruge den laveste kvartil som benchmark. Brevet vil også indeholde oplysninger om manglende udbytte af unødvendig brug af antibiotika. Læger vil også modtage en papirkopi viral receptblok og vil modtage interventionsbrevet igen 1 måned efter den første formidling.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback (A&F)

I denne protokol foreslår vi at sammenligne 2 interventionsdesignelementer i et multifaktorielt design. Konkret vil vi vurdere:

i) en vægt på antibiotika-relaterede skader i sammenligning med budskaber, der fokuserer på manglende fordele; ii) enkle versus justerede peer-komparatorer for at repræsentere et mål for de ordinerende kvalitetsindikatorer

Vi vil også undersøge virkningerne af inkluderingen af ​​materialer udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) - nemlig den virale recept-pad - for at hjælpe læger med at reagere på feedbacken for at reducere deres ordinering
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Ingen skadesvægt - kompleks sammenligning
Læger i denne gruppe vil modtage et personligt feedbackbrev om antibiotikaordinering, som indeholder en kompleks (justeret) komparator, der repræsenterer et mål eller benchmark for antibiotikaordination. For den komplekse komparator vil modtagerne kun blive sammenlignet med toppræsterende 'like-peers' - gruppen af ​​læger med lignende kompleksitet og antal patienter. Vi vil justere ordinationsindikatorerne for patientens køn, antal patienter >85 år, landdistrikter, kontinuitet i plejescore, andel af skadestuepraksis, andel plejehjemspraksis, naboindkomstkvintil af patienter og hyppighed af hyppige patientkomorbiditeter. Brevet vil også indeholde oplysninger om manglende udbytte af unødvendig brug af antibiotika. Læger vil også modtage en papirkopi viral receptblok og vil modtage interventionsbrevet igen 1 måned senere.
Adfærdsmæssigt: Revision og feedback (A&F)

I denne protokol foreslår vi at sammenligne 2 interventionsdesignelementer i et multifaktorielt design. Konkret vil vi vurdere:

i) en vægt på antibiotika-relaterede skader i sammenligning med budskaber, der fokuserer på manglende fordele; ii) enkle versus justerede peer-komparatorer for at repræsentere et mål for de ordinerende kvalitetsindikatorer

Vi vil også undersøge virkningerne af inkluderingen af ​​materialer udviklet af Choosing Wisely Canada (CWC) - nemlig den virale recept-pad - for at hjælpe læger med at reagere på feedbacken for at reducere deres ordinering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage et personligt antibiotika-udskrivnings-feedback-brev, og de vil ikke modtage en viral receptindlæg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordinationshastighed
Tidsramme: 6 måneder
samlede antal antibiotikaordinationer pr. 1000 65+ patientbesøg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotiske lægemidler omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Pris i CDN$
6 måneder
Antibiotiske lægemidler omkostninger
Tidsramme: 12 måneder
Pris i CDN$
12 måneder
Andel af bredspektrede antibiotikaordinationer
Tidsramme: 6 måneder
antibiotikarecepter, der er bredspektrede
6 måneder
Andel af bredspektrede antibiotikaordinationer
Tidsramme: 12 måneder
antibiotikarecepter, der er bredspektrede
12 måneder
Andel Antibiotikum Rx med forlænget varighed
Tidsramme: 6 måneder
antibiotika ordineret i mere end 7 dage pr. episode
6 måneder
Andel Antibiotikum Rx med forlænget varighed
Tidsramme: 12 måneder
antibiotika ordineret i mere end 7 dage pr. episode
12 måneder
Antibiotika ordineret til virusinfektioner
Tidsramme: 6 måneder
samlet antal antibiotika rx pr. 1000 65+ patientbesøg for formodet viral tilstand (og dermed sandsynligvis unødvendig) baseret på administrative databasediagnosekoder
6 måneder
Antibiotika ordineret til virusinfektioner
Tidsramme: 12 måneder
samlet antal antibiotika rx pr. 1000 65+ patientbesøg for formodet viral tilstand (og dermed sandsynligvis unødvendig) baseret på administrative databasediagnosekoder
12 måneder
Samlet antal antibiotikadage af terapi
Tidsramme: 6 måneder
samlet antal DOT'er pr. 1000 65+ patientbesøg
6 måneder
Samlet antal antibiotikadage af terapi
Tidsramme: 12 måneder
samlet antal DOT'er pr. 1000 65+ patientbesøg
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Agency for Health Protection and Promotion
College of Family Physicians of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noah M Ivers, WCH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0024-E (PHO Trial)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele disse data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Revision og feedback (A&F)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner