Gör rättvisa jämförelser eller skadar data Ökar lyhördheten för feedback om antibiotikaförskrivning: 2x2 faktorprövning
Gör peer-jämförelser, betoning på skador och/eller inkludering av virala receptbelagda resurser för att öka lyhördheten för feedback om antibiotikaförskrivning i primärvården (PHO-prövning)
Överanvändning av antibiotika är vanligt och förskrivning av antibiotika bidrar till ökad antimikrobiell resistens. Primärvårdsläkare skriver ut merparten av all antibiotika och det finns stor variation mellan läkare i förskrivning som inte kan förklaras av skillnader i patientpopulationer.
Jämförelsegranskning och feedback (A&F) kan fungera som en effektiv beteendeintervention för att minska onödig antibiotikaanvändning. Omfattningen av effekter som setts i tidigare A&F-prövningar kunde åtminstone delvis tillskrivas skillnader i hur återkopplingsinsatserna utformades. Under hösten 2018 genomförde utredarna en granskning och återkopplingsförsök med postade brev till 3 500 familjeläkare i Ontario som förskriver den största mängden antibiotika [NCT03776383]. Även om den var effektiv, ifrågasatte familjeläkare rapportens trovärdighet när det gäller dess förmåga att rättvist redogöra för deras praktikstorlek och befolkning.
I Ontario erbjuds A&F rutinmässigt till primärvårdsleverantörer från en mängd olika källor. Ontario Health - en byrå skapad av Ontarios regering - tillhandahåller A&F via e-post till läkare som frivilligt registrerar sig för sina "MyPractice"-rapporter. Dessa är rapporter med flera ämnesområden med aggregerade (läkarnivå) data. Från och med november 2021 kommer MyPractice-rapporterna för familjeläkare att innehålla data om antibiotikaförskrivning. Hittills har mindre än hälften av Ontarios familjeläkare registrerat sig för MyPractice-rapporterna från Ontario Health.
För denna studie kommer utredarna att genomföra en studie för att undersöka effekten av A&F hos familjeläkare som inte redan får A&F genom en MyPractice: Primary Care-rapport. Läkare som inte redan får feedback om antibiotikaförskrivning genom en MyPractice-rapport kommer att få personlig feedback om antibiotikaförskrivning genom ett brev som skickas ut från PHO. Denna storskaliga utvärdering ger en möjlighet att utvärdera inte bara om A&F använder sådan data är till hjälp i post-covid-sammanhang, utan hur man bäst utformar A&F-interventionen och att utforska varför vi observerade (eller inte) förändringar i antibiotikaförskrivning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka sätt att optimera effekterna av A&F för antibiotikaförskrivning i primärvården. Denna studie kommer att syfta till att svara på följande frågor:
- Får patienter till familjeläkare som får A&F om antibiotikaförskrivning färre antibiotika jämfört med patienter till familjeläkare som inte får A&F?
- Varierar effekterna av A&F med följande designfunktioner? i) fallmixjusterade (eller enkla) peer-jämförare för att representera ett mål för förskrivningskvalitetsindikatorerna ii) betoning (eller inte) på antibiotikarelaterade skador utöver meddelanden som fokuserar på bristande nytta
Denna studie kommer att inkludera familjeläkare som inte valde att få MyPractice: Primary Care-rapport från Ontario Health. Läkare kommer att randomiseras till kontrollgruppen eller interventionsgruppen. Läkare i interventionsgruppen kommer att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning som kommer att innehålla personlig information om total antibiotikaförskrivning per 1 000 patientbesök och andel antibiotikarecept som ges under en varaktighet av >7 dagar. Brevet kommer också att innehålla två experimentella faktorer: 1: Enkla vs komplexa peer-jämförare; och 2) Betoning eller inte på antibiotikaskador. För den komplexa (justerade) jämförelsen kommer mottagarna endast att jämföras med topppresterande "lika-kamrater" - gruppen läkare med liknande komplexitet och antal patienter. När det gäller faktorn harms vs no harms kommer läkare antingen att få information som fokuserar på bristande nytta för vissa tillstånd (ingen skada), eller med information som betonar de potentiella skador som orsakas av onödig användning av antibiotika. Feedbackbreven kommer att skickas till varje läkares primära praktikadress, tillsammans med en viral receptskylt utvecklad av Choosing Wisely Canada.
En månad efter den första interventionen kommer interventionsdeltagarna att bjudas in att fylla i en processutvärderingsundersökning för att fastställa varför eller varför inte interventionen fungerade och hur individuella faktorer kan påverka läkarens motivation, vilja och förmåga att engagera sig i nya metoder. Interventionsdeltagare kommer också att bjudas in att delta i en processutvärderingsintervju.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Familjeläkare med en aktiv praktik som ordinerar antibiotika i Ontario till patienter som är 65 år eller äldre.
Familjeläkare som inte registrerade sig senast i september 2021 för att få MyPractice-rapporten
Exklusions kriterier:
<100 unika patientbesök under det senaste året eller två av de tre föregående åren för patienter 65 år eller äldre;
<10 antibiotikarecept till patienter 65+ under det senaste året eller två av de tre föregående åren; eller
tidigare valt bort antibiotikaförskrivningsbrev från PHO (n= 15)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Skadlig betoning - enkel jämförelse
Läkare i denna grupp kommer att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning som innehåller en enkel jämförelse för att representera ett mål eller riktmärke för antibiotikaförskrivning.
För den enkla jämförelsen kommer vi att rangordna antibiotikaförskrivningsresultaten för alla familjeläkare i Ontario och använda den lägsta kvartilen som riktmärke.
Brevet kommer också att innehålla information om både bristande nytta och potentiella skador orsakade av onödig användning av antibiotika.
Läkare kommer också att få en papperskopia av virusrecept och kommer att få interventionsbrevet igen 1 månad efter den första spridningen.
|
I detta protokoll föreslår vi att jämföra 2 interventionsdesignelement i en multifaktoriell design. Specifikt kommer vi att utvärdera: i) en betoning på antibiotikarelaterade skador i jämförelse med meddelanden som fokuserar på bristande nytta; ii) enkla kontra justerade peer-jämförare för att representera ett mål för de förskrivande kvalitetsindikatorerna Vi kommer också att undersöka effekterna av inkluderingen av material som utvecklats av Choosing Wisely Canada (CWC) – nämligen den virala receptplattan – för att hjälpa läkare att agera utifrån feedbacken för att minska deras förskrivning |
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Skadlig betoning - komplex jämförelse
Läkare i denna grupp kommer att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning som innehåller en komplex (justerad) jämförelse för att representera ett mål eller riktmärke för antibiotikaförskrivning.
För den komplexa komparatorn kommer mottagarna endast att jämföras med topppresterande "lika-kamrater" - gruppen av läkare med liknande komplexitet och antal patienter.
Vi kommer att justera förskrivningsindikatorerna för patientkön, antal patienter >85 år, landsbygd, vårdkontinuitetspoäng, andel akutmottagning, andel vårdhemsverksamhet, grannskapsinkomstkvintil av patienter och frekvenser av vanliga patientkomorbiditeter.
Brevet kommer också att innehålla information om både bristande nytta och potentiella skador orsakade av onödig användning av antibiotika.
Läkare kommer också att få en papperskopia av virusrecept och kommer att få interventionsbrevet igen 1 månad senare.
|
I detta protokoll föreslår vi att jämföra 2 interventionsdesignelement i en multifaktoriell design. Specifikt kommer vi att utvärdera: i) en betoning på antibiotikarelaterade skador i jämförelse med meddelanden som fokuserar på bristande nytta; ii) enkla kontra justerade peer-jämförare för att representera ett mål för de förskrivande kvalitetsindikatorerna Vi kommer också att undersöka effekterna av inkluderingen av material som utvecklats av Choosing Wisely Canada (CWC) – nämligen den virala receptplattan – för att hjälpa läkare att agera utifrån feedbacken för att minska deras förskrivning |
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Betoning av ingen skada - enkel jämförelse
Läkare i denna grupp kommer att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning som innehåller en enkel jämförelse för att representera ett mål eller riktmärke för antibiotikaförskrivning.
För den enkla jämförelsen kommer vi att rangordna antibiotikaförskrivningsresultaten för alla familjeläkare i Ontario och använda den lägsta kvartilen som riktmärke.
Brevet kommer också att innehålla information om bristande nytta av onödig användning av antibiotika.
Läkare kommer också att få en papperskopia av virusrecept och kommer att få interventionsbrevet igen 1 månad efter den första spridningen.
|
I detta protokoll föreslår vi att jämföra 2 interventionsdesignelement i en multifaktoriell design. Specifikt kommer vi att utvärdera: i) en betoning på antibiotikarelaterade skador i jämförelse med meddelanden som fokuserar på bristande nytta; ii) enkla kontra justerade peer-jämförare för att representera ett mål för de förskrivande kvalitetsindikatorerna Vi kommer också att undersöka effekterna av inkluderingen av material som utvecklats av Choosing Wisely Canada (CWC) – nämligen den virala receptplattan – för att hjälpa läkare att agera utifrån feedbacken för att minska deras förskrivning |
|
Experimentell: Interventionsgrupp: Betoning av ingen skada - komplex jämförelse
Läkare i denna grupp kommer att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning som innehåller en komplex (justerad) jämförelse för att representera ett mål eller riktmärke för antibiotikaförskrivning.
För den komplexa komparatorn kommer mottagarna endast att jämföras med topppresterande "lika-kamrater" - gruppen av läkare med liknande komplexitet och antal patienter.
Vi kommer att justera förskrivningsindikatorerna för patientkön, antal patienter >85 år, landsbygd, vårdkontinuitetspoäng, andel akutmottagning, andel vårdhemsverksamhet, grannskapsinkomstkvintil av patienter och frekvenser av vanliga patientkomorbiditeter.
Brevet kommer också att innehålla information om bristande nytta av onödig användning av antibiotika.
Läkare kommer också att få en papperskopia av virusrecept och kommer att få interventionsbrevet igen 1 månad senare.
|
I detta protokoll föreslår vi att jämföra 2 interventionsdesignelement i en multifaktoriell design. Specifikt kommer vi att utvärdera: i) en betoning på antibiotikarelaterade skador i jämförelse med meddelanden som fokuserar på bristande nytta; ii) enkla kontra justerade peer-jämförare för att representera ett mål för de förskrivande kvalitetsindikatorerna Vi kommer också att undersöka effekterna av inkluderingen av material som utvecklats av Choosing Wisely Canada (CWC) – nämligen den virala receptplattan – för att hjälpa läkare att agera utifrån feedbacken för att minska deras förskrivning |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få ett personligt återkopplingsbrev för antibiotikaförskrivning och de kommer inte att få ett viralt recept.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningshastighet
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal antibiotikarecept per 1000 65+ patientbesök
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader för antibiotikaläkemedel
Tidsram: 6 månader
|
Kostnad i CDN$
|
6 månader
|
|
Kostnader för antibiotikaläkemedel
Tidsram: 12 månader
|
Kostnad i CDN$
|
12 månader
|
|
Andel bredspektrum antibiotikarecept
Tidsram: 6 månader
|
antibiotikarecept som är brett spektrum
|
6 månader
|
|
Andel bredspektrum antibiotikarecept
Tidsram: 12 månader
|
antibiotikarecept som är brett spektrum
|
12 månader
|
|
Proportion Antibiotikum Rx med förlängd varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
antibiotika som skrivs ut i mer än 7 dagar per episod
|
6 månader
|
|
Proportion Antibiotikum Rx med förlängd varaktighet
Tidsram: 12 månader
|
antibiotika som skrivs ut i mer än 7 dagar per episod
|
12 månader
|
|
Antibiotika förskrivna för virusinfektioner
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal antibiotika rx per 1000 65+ patientbesök för förmodat virustillstånd (och därmed sannolikt onödigt) baserat på administrativa databas diagnostiska koder
|
6 månader
|
|
Antibiotika förskrivna för virusinfektioner
Tidsram: 12 månader
|
totalt antal antibiotika rx per 1000 65+ patientbesök för förmodat virustillstånd (och därmed sannolikt onödigt) baserat på administrativa databas diagnostiska koder
|
12 månader
|
|
Totalt antal antibiotikadagar av terapi
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal DOTs per 1000 65+ patientbesök
|
6 månader
|
|
Totalt antal antibiotikadagar av terapi
Tidsram: 12 månader
|
totalt antal DOTs per 1000 65+ patientbesök
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Noah M Ivers, WCH
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .