Tehkää reilut vertailut tai vahingoittavat tiedot lisäävät reagointikykyä antibioottien määräämistä koskevaan palautteeseen: 2x2 Factorial Trial
Lisäävätkö vertaisvertailut, haittojen korostaminen ja/tai virusreseptilappuresurssien lisääminen reagointikykyä antibioottien määräämisestä perusterveydenhuollossa (PHO Trial)
Antibioottien liikakäyttö on yleistä, ja antibioottien määrääminen lisää osaltaan mikrobilääkeresistenssin määrää. Perusterveydenhuollon lääkärit määräävät suurimman osan kaikista antibiooteista, ja lääkäreiden määräyksessä on suuria vaihteluita, joita ei voida selittää potilaspopulaatioiden eroilla.
Vertaisvertailuauditointi ja -palaute (A&F) voivat toimia tehokkaana käyttäytymisen interventioon, joka vähentää tarpeetonta antibioottien käyttöä. Aiemmissa A&F-kokeissa havaittujen vaikutusten kirjo johtui ainakin osittain eroista palauteinterventioiden suunnittelussa. Syksyllä 2018 tutkijat suorittivat auditointi- ja palautetutkimuksen, jossa lähetettiin kirjeitä 3500:lle Ontariossa olevalle perhelääkärille, jotka määräävät eniten antibiootteja [NCT03776383]. Vaikka perhelääkärit olivatkin tehokkaita, ne kyseenalaistivat raportin uskottavuuden sen kyvyn osalta ottaa oikeudenmukaisesti huomioon heidän vastaanottonsa koko ja väestö.
Ontariossa A&F:ää tarjotaan rutiininomaisesti perusterveydenhuollon tarjoajille useista eri lähteistä. Ontario Health - Ontarion hallituksen perustama virasto - tarjoaa A&F:n sähköpostitse lääkäreille, jotka kirjautuvat vapaaehtoisesti "MyPractice"-raportteihinsa. Nämä ovat usean aiheen raportteja, joissa on kootut (lääkäritason) tiedot. Perhelääkärien MyPractice-raportit sisältävät marraskuusta 2021 alkaen tiedot antibioottien määräyksestä. Tähän mennessä alle puolet Ontarion perhelääkäreistä on rekisteröitynyt Ontario Healthin MyPractice-raportteihin.
Tätä tutkimusta varten tutkijat suorittavat MyPractice: Primary Care -raportin kautta kokeen selvittääkseen A&F:n vaikutuksia perhelääkäreillä, jotka eivät vielä saa A&F:tä. Lääkärit, jotka eivät vielä saa antibioottireseptipalautetta MyPractice-raportin kautta, saavat henkilökohtaisen antibioottireseptipalautteen PHO:lta lähetetyllä kirjeellä. Tämä laajamittainen arviointi tarjoaa mahdollisuuden arvioida paitsi sitä, onko tällaisia tietoja käyttävä A&F hyödyllistä koronaviruksen jälkeisessä kontekstissa, myös kuinka parhaiten suunnitella A&F-interventio ja tutkia, miksi havaitsimme (tai emme) muutoksia antibioottien määräämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tapoja optimoida A&F:n vaikutukset antibioottien määräämiseen perusterveydenhuollossa. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Saavatko antibioottien määräämisestä A&F:ää saavien perhelääkäreiden potilaat vähemmän antibiootteja verrattuna niiden perhelääkäreiden potilaisiin, jotka eivät saa A&F:tä?
- Vaihtelevatko A&F:n vaikutukset seuraavien suunnitteluominaisuuksien mukaan? i) tapaussekoitukseen mukautetut (tai yksinkertaiset) vertaisvertailijat, jotka edustavat lääkemääräyksen laatuindikaattoreiden tavoitetta ii) antibioottien aiheuttamien haittojen korostaminen (tai ei) niiden viestien lisäksi, jotka keskittyvät hyödyn puutteeseen
Tähän tutkimukseen osallistuu perhelääkäreitä, jotka eivät suostuneet saamaan Ontario Healthin MyPractice: Primary Care -raporttia. Lääkärit satunnaistetaan kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Interventioryhmän lääkärit saavat henkilökohtaisen antibioottireseptipalautekirjeen, joka sisältää henkilökohtaiset tiedot antibioottimääräysten kokonaismäärästä 1000 potilaskäyntiä kohden sekä antibioottireseptien osuudesta yli 7 päivän ajalta. Kirje sisältää myös kaksi kokeellista tekijää: 1: Yksinkertaiset vs. monimutkaiset vertaisvertailijat; ja 2) painotetaanko antibioottihaittoja vai ei. Monimutkaisessa (säädetyssä) vertailussa vastaanottajia verrataan vain parhaiten suoriutuviin "samankaltaisiin" - lääkäreiden ryhmään, joilla on samanlainen monimutkaisuus ja potilaiden määrä. Haitat vs. ei haittoja -tekijästä lääkäreille toimitetaan joko tietoa, joka keskittyy hyödyn puutteeseen tietyissä sairauksissa (ei haittoja), tai tietoa, joka korostaa antibioottien tarpeettoman käytön mahdollisia haittoja. Palautekirjeet lähetetään jokaisen lääkärin päälääkärin osoitteeseen sekä Choosing Wisely Canadan kehittämä virusreseptilappu.
Kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta interventioon osallistujia pyydetään suorittamaan prosessin arviointikysely selvittääkseen, miksi interventio toimi tai miksi se ei toimi ja kuinka yksittäiset tekijät voivat vaikuttaa lääkärin motivaatioon, halukkuuteen ja kykyyn ryhtyä uusiin käytäntöihin. Interventioon osallistujat kutsutaan myös prosessin arviointihaastatteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ontariossa toimivat perhelääkärit, jotka määräävät antibiootteja vähintään 65-vuotiaille potilaille.
Perhelääkärit, jotka eivät ilmoittautuneet syyskuuhun 2021 mennessä saamaan MyPractice-raportin
Poissulkemiskriteerit:
< 100 ainutlaatuista potilaskäyntiä viimeisen vuoden tai kahden viimeisimmän kolmen edellisen vuoden aikana 65-vuotiaille tai vanhemmille potilaille;
< 10 antibioottireseptiä yli 65-vuotiaille potilaille viimeisen vuoden aikana tai kahdessa kolmesta edellisestä vuodesta; tai
aiemmin jättänyt PHO:n antibioottien määräämiskirjeet pois käytöstä (n = 15)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Haittojen korostus – yksinkertainen vertailu
Tämän ryhmän lääkärit saavat henkilökohtaisen antibioottireseptin palautekirjeen, joka sisältää yksinkertaisen vertailun, joka edustaa antibioottien määräämisen tavoitetta tai vertailukohtaa.
Yksinkertaista vertailua varten luokittelemme antibioottien määräämisen tulokset kaikille Ontarion perhelääkäreille ja käytämme alinta kvartiilia vertailukohtana.
Kirje sisältää myös tietoa sekä hyödyn puutteesta että mahdollisista haitoista, joita antibioottien tarpeeton käyttö voi aiheuttaa.
Lääkärit saavat myös paperikopion virusreseptilapun ja interventiokirjeen uudelleen 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä levittämisestä.
|
Tässä protokollassa ehdotamme kahden interventiosuunnitteluelementin vertaamista monitekijäiseen suunnitteluun. Arvioimme erityisesti: i) antibioottien aiheuttamien haittojen korostaminen verrattuna viesteihin, jotka keskittyvät hyödyn puutteeseen; ii) yksinkertaiset vs. säädetyt vertaisvertailijat, jotka edustavat tavoitetta lääkemääräysten laatuindikaattoreille Tutkimme myös Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämien materiaalien – nimittäin virusreseptilappujen – sisällyttämisen vaikutuksia, jotta lääkäreitä voidaan auttaa vähentämään reseptimääräänsä palautteen perusteella. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Haittojen korostus – monimutkainen vertailu
Tämän ryhmän lääkärit saavat henkilökohtaisen antibioottireseptin palautekirjeen, joka sisältää monimutkaisen (mukautetun) vertailuaineen, joka edustaa antibioottien määräämisen tavoitetta tai vertailukohtaa.
Monimutkaisessa vertailussa vastaanottajia verrataan vain parhaiten suoriutuviin "vertaisiin" - lääkäreiden ryhmään, joilla on samanlainen monimutkaisuus ja potilaiden määrä.
Säädämme reseptimääräysindikaattoreita potilaan sukupuolen, yli 85-vuotiaiden potilaiden lukumäärän, maaseudun, hoidon jatkuvuuden, päivystyksen osuuden, hoitokodin osuuden, potilaiden naapuruston tulokvintiilin ja yleisten potilaiden liitännäissairauksien määrät.
Kirje sisältää myös tietoa sekä hyödyn puutteesta että mahdollisista haitoista, joita antibioottien tarpeeton käyttö voi aiheuttaa.
Lääkärit saavat myös paperikopion virusreseptilapun ja saavat interventiokirjeen uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Tässä protokollassa ehdotamme kahden interventiosuunnitteluelementin vertaamista monitekijäiseen suunnitteluun. Arvioimme erityisesti: i) antibioottien aiheuttamien haittojen korostaminen verrattuna viesteihin, jotka keskittyvät hyödyn puutteeseen; ii) yksinkertaiset vs. säädetyt vertaisvertailijat, jotka edustavat tavoitetta lääkemääräysten laatuindikaattoreille Tutkimme myös Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämien materiaalien – nimittäin virusreseptilappujen – sisällyttämisen vaikutuksia, jotta lääkäreitä voidaan auttaa vähentämään reseptimääräänsä palautteen perusteella. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Ei haittojen korostusta – yksinkertainen vertailu
Tämän ryhmän lääkärit saavat henkilökohtaisen antibioottireseptin palautekirjeen, joka sisältää yksinkertaisen vertailun, joka edustaa antibioottien määräämisen tavoitetta tai vertailukohtaa.
Yksinkertaista vertailua varten luokittelemme antibioottien määräämisen tulokset kaikille Ontarion perhelääkäreille ja käytämme alinta kvartiilia vertailukohtana.
Kirje sisältää myös tietoja tarpeettomasta antibioottien käytöstä.
Lääkärit saavat myös paperikopion virusreseptilapun ja interventiokirjeen uudelleen 1 kuukauden kuluttua ensimmäisestä levittämisestä.
|
Tässä protokollassa ehdotamme kahden interventiosuunnitteluelementin vertaamista monitekijäiseen suunnitteluun. Arvioimme erityisesti: i) antibioottien aiheuttamien haittojen korostaminen verrattuna viesteihin, jotka keskittyvät hyödyn puutteeseen; ii) yksinkertaiset vs. säädetyt vertaisvertailijat, jotka edustavat tavoitetta lääkemääräysten laatuindikaattoreille Tutkimme myös Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämien materiaalien – nimittäin virusreseptilappujen – sisällyttämisen vaikutuksia, jotta lääkäreitä voidaan auttaa vähentämään reseptimääräänsä palautteen perusteella. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä: Ei haittojen korostus – monimutkainen vertailu
Tämän ryhmän lääkärit saavat henkilökohtaisen antibioottireseptin palautekirjeen, joka sisältää monimutkaisen (mukautetun) vertailuaineen, joka edustaa antibioottien määräämisen tavoitetta tai vertailukohtaa.
Monimutkaisessa vertailussa vastaanottajia verrataan vain parhaiten suoriutuviin "vertaisiin" - lääkäreiden ryhmään, joilla on samanlainen monimutkaisuus ja potilaiden määrä.
Säädämme reseptimääräysindikaattoreita potilaan sukupuolen, yli 85-vuotiaiden potilaiden lukumäärän, maaseudun, hoidon jatkuvuuden, päivystyksen osuuden, hoitokodin osuuden, potilaiden naapuruston tulokvintiilin ja yleisten potilaiden liitännäissairauksien määrät.
Kirje sisältää myös tietoja tarpeettomasta antibioottien käytöstä.
Lääkärit saavat myös paperikopion virusreseptilapun ja saavat interventiokirjeen uudelleen kuukauden kuluttua.
|
Tässä protokollassa ehdotamme kahden interventiosuunnitteluelementin vertaamista monitekijäiseen suunnitteluun. Arvioimme erityisesti: i) antibioottien aiheuttamien haittojen korostaminen verrattuna viesteihin, jotka keskittyvät hyödyn puutteeseen; ii) yksinkertaiset vs. säädetyt vertaisvertailijat, jotka edustavat tavoitetta lääkemääräysten laatuindikaattoreille Tutkimme myös Choosing Wisely Canadan (CWC) kehittämien materiaalien – nimittäin virusreseptilappujen – sisällyttämisen vaikutuksia, jotta lääkäreitä voidaan auttaa vähentämään reseptimääräänsä palautteen perusteella. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa henkilökohtaista antibioottireseptipalautekirjettä eivätkä virusreseptilappua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
antibioottireseptien kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottilääkkeet kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hinta CDN dollareina
|
6 kuukautta
|
|
Antibioottilääkkeet kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hinta CDN dollareina
|
12 kuukautta
|
|
Laajakirjoisten antibioottireseptien osuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laajakirjoiset antibioottireseptit
|
6 kuukautta
|
|
Laajakirjoisten antibioottireseptien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
laajakirjoiset antibioottireseptit
|
12 kuukautta
|
|
Osuus antibiootti Rx pitkäkestoisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
antibiootteja määrätty yli 7 päivää jaksoa kohti
|
6 kuukautta
|
|
Osuus antibiootti Rx pitkäkestoisella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
antibiootteja määrätty yli 7 päivää jaksoa kohti
|
12 kuukautta
|
|
Virusinfektioihin määrätyt antibiootit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
antibioottien kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden oletetun virussairauden vuoksi (ja siten todennäköisesti tarpeeton) hallinnollisten tietokannan diagnostisten koodien perusteella
|
6 kuukautta
|
|
Virusinfektioihin määrätyt antibiootit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
antibioottien kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohden oletetun virussairauden vuoksi (ja siten todennäköisesti tarpeeton) hallinnollisten tietokannan diagnostisten koodien perusteella
|
12 kuukautta
|
|
Antibioottihoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DOT:iden kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohti
|
6 kuukautta
|
|
Antibioottihoitopäiviä yhteensä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DOT:iden kokonaismäärä 1000 65+ potilaskäyntiä kohti
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah M Ivers, WCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tarkastus ja palaute (A&F)
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington State Health Care AuthorityAktiivinen, ei rekrytointiRiippuvuus, opioiditYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmisKuivat silmät | LikinäköisyysKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointi
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ValmisIhonhoito | Iho | IhovoideYhdysvallat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsustaSarveiskalvon turvotus | Rakkuloinen keratopatia | Sarveiskalvon dystrofia | Entropion | Sarveiskalvon eroosioYhdysvallat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...National Intensive Care Evaluation FoundationValmisKivunhallinta | Tehohoito | Laadun parantaminenAlankomaat
-
Alcon ResearchIlmoittautuminen kutsusta
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiKiinteät kasvaimetAustralia