Maak eerlijke vergelijkingen of schaadt gegevens Vergroot de responsiviteit op feedback over het voorschrijven van antibiotica: 2x2 Factorial Trial
Verhogen peer-vergelijkingen, nadruk op nadelen en/of opname van virale receptenpadbronnen de responsiviteit op feedback over het voorschrijven van antibiotica in de eerstelijnszorg (PHO-onderzoek)
Overmatig gebruik van antibiotica komt vaak voor en het voorschrijven van antibiotica draagt bij aan de toenemende antimicrobiële resistentie. Huisartsen schrijven het merendeel van alle antibiotica voor en er is een grote variabiliteit tussen artsen in het voorschrijven die niet kan worden verklaard door verschillen in patiëntenpopulaties.
Peer vergelijking audit en feedback (A&F) kan fungeren als een effectieve gedragsinterventie om onnodig antibioticagebruik te verminderen. Het scala aan effecten dat in eerdere A&F-onderzoeken werd waargenomen, kon, althans gedeeltelijk, worden toegeschreven aan verschillen in de manier waarop de feedbackinterventies waren ontworpen. In het najaar van 2018 voerden de onderzoekers een audit- en feedbackonderzoek uit van geposte brieven aan 3500 huisartsen in Ontario die het grootste aantal antibiotica voorschrijven [NCT03776383]. Hoewel het effectief was, trokken huisartsen de geloofwaardigheid van het rapport in termen van het vermogen om op een eerlijke manier rekening te houden met hun praktijkomvang en populatie.
In Ontario wordt A&F routinematig vanuit verschillende bronnen aangeboden aan eerstelijnszorgverleners. Ontario Health - een agentschap opgericht door de regering van Ontario - biedt A&F via e-mail aan artsen die zich vrijwillig aanmelden voor hun "MyPractice"-rapporten. Dit zijn rapporten over meerdere onderwerpen met geaggregeerde gegevens (op artsniveau). Vanaf november 2021 zullen de MyPractice rapportages voor huisartsen gegevens bevatten over het voorschrijven van antibiotica. Tot op heden heeft minder dan de helft van de huisartsen in Ontario zich aangemeld voor de MyPractice-rapporten van Ontario Health.
Voor deze studie zullen de onderzoekers een proef uitvoeren om het effect van A&F te onderzoeken bij huisartsen die nog geen A&F ontvangen via een MyPractice: Primary Care-rapport. Artsen die nog geen feedback over het voorschrijven van antibiotica ontvangen via een MyPractice-rapport, zullen gepersonaliseerde feedback over het voorschrijven van antibiotica ontvangen via een brief van PHO. Deze grootschalige evaluatie biedt de mogelijkheid om niet alleen te evalueren of A&F met behulp van dergelijke gegevens nuttig is in de post-covid-context, maar ook hoe de A&F-interventie het beste kan worden ontworpen en om te onderzoeken waarom we veranderingen in het voorschrijven van antibiotica hebben waargenomen (of niet).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal manieren onderzoeken om de effecten van A&F voor het voorschrijven van antibiotica in de eerste lijn te optimaliseren. Dit onderzoek zal de volgende vragen trachten te beantwoorden:
- Krijgen patiënten van huisartsen die A&F krijgen over het voorschrijven van antibiotica minder antibiotica in vergelijking met patiënten van huisartsen die geen A&F krijgen?
- Variëren de effecten van A&F met de volgende ontwerpkenmerken? i) case-mix-gecorrigeerde (of eenvoudige) peer comparators om een doel te vertegenwoordigen voor de indicatoren voor voorschrijvende kwaliteit ii) nadruk (of niet) op antibiotica-gerelateerde schade naast berichten die gericht zijn op gebrek aan voordeel
Deze proef zal huisartsen omvatten die er niet voor hebben gekozen om MyPractice: Primary Care-rapport van Ontario Health te ontvangen. Artsen worden gerandomiseerd naar de controlegroep of interventiegroep. Artsen in de interventiegroep ontvangen een gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica met gepersonaliseerde gegevens over het totale aantal antibioticavoorschriften per 1000 patiëntenbezoeken en het aandeel van de verstrekte antibiotica voor een periode van >7 dagen. De brief zal ook twee experimentele factoren bevatten: 1: Eenvoudige vs. complexe peer-comparators; en 2) al dan niet nadruk op de schadelijke gevolgen van antibiotica. Voor de complexe (aangepaste) comparator zullen ontvangers alleen worden vergeleken met best presterende 'like-peers' - de groep artsen met een vergelijkbare complexiteit en aantallen patiënten. Voor de factor schade versus geen schade krijgen artsen informatie die zich richt op het ontbreken van voordeel voor bepaalde aandoeningen (geen schade), of informatie die de potentiële schade benadrukt die wordt veroorzaakt door onnodig gebruik van antibiotica. De feedbackbrieven worden naar het adres van de primaire praktijk van elke arts gemaild, samen met een viraal receptblok dat is ontwikkeld door Choose Wisely Canada.
Een maand na de eerste interventie worden deelnemers aan de interventie uitgenodigd om een procesevaluatie-enquête in te vullen om te bepalen waarom de interventie wel of niet werkte en hoe individuele factoren van invloed kunnen zijn op de motivatie, de bereidheid en het vermogen van de arts om nieuwe praktijken aan te gaan. Interventiedeelnemers worden ook uitgenodigd om deel te nemen aan een procesevaluatiegesprek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1N8
- Women's College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Huisartsen met een actieve praktijk die in Ontario antibiotica voorschrijven aan patiënten van 65 jaar of ouder.
Huisartsen die zich in september 2021 niet hebben aangemeld voor het MijnPraktijkrapport
Uitsluitingscriteria:
<100 unieke patiëntbezoeken in het meest recente jaar of twee van de drie voorgaande jaren voor patiënten van 65 jaar of ouder;
<10 antibioticavoorschriften aan patiënten van 65+ in het meest recente jaar of twee van de drie voorgaande jaren; of
eerder afgemeld voor antibiotica-voorschrijfbrieven van PHO (n=15)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep: nadruk op schade - eenvoudige vergelijking
Artsen in deze groep ontvangen een gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica, die een eenvoudige comparator bevat om een doel of maatstaf voor het voorschrijven van antibiotica weer te geven.
Voor de eenvoudige comparator rangschikken we de uitkomsten van het voorschrijven van antibiotica voor alle huisartsen in Ontario en gebruiken we het laagste kwartiel als benchmark.
De brief zal ook informatie bevatten over zowel het gebrek aan voordeel als de mogelijke schade veroorzaakt door onnodig gebruik van antibiotica.
Artsen ontvangen ook een papieren kopie van het virale receptblok en ontvangen de interventiebrief 1 maand na de eerste verspreiding opnieuw.
|
In dit protocol stellen we voor om 2 interventie-ontwerpelementen te vergelijken in een multifactorieel ontwerp. Concreet zullen we evalueren: i) een nadruk op met antibiotica geassocieerde schade in vergelijking met berichten die zich richten op het ontbreken van voordeel; ii) eenvoudige versus aangepaste peer-vergelijkers om een doel voor de voorschrijvende kwaliteitsindicatoren weer te geven We zullen ook de effecten onderzoeken van de opname van materialen die zijn ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) - namelijk het virale receptblok - om artsen te helpen reageren op de feedback om hun voorschrijfgedrag te verminderen |
|
Experimenteel: Interventiegroep: Harms Nadruk - Complex Comparator
Artsen in deze groep ontvangen een gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica, die een complexe (aangepaste) comparator bevat om een doel of maatstaf voor het voorschrijven van antibiotica weer te geven.
Voor de complexe comparator worden ontvangers alleen vergeleken met best presterende 'like-peers' - de groep artsen met een vergelijkbare complexiteit en aantallen patiënten.
We zullen de voorschrijfindicatoren aanpassen voor het geslacht van de patiënt, het aantal patiënten >85 jaar, het platteland, de continuïteit van de zorgscore, het aandeel spoedeisende hulppraktijken, het aandeel verpleeghuispraktijken, het buurtinkomenskwintiel van patiënten en het aantal veelvoorkomende comorbiditeiten bij patiënten.
De brief zal ook informatie bevatten over zowel het gebrek aan voordeel als de mogelijke schade veroorzaakt door onnodig gebruik van antibiotica.
Artsen ontvangen ook een papieren kopie van het virale receptblok en ontvangen de interventiebrief 1 maand later opnieuw.
|
In dit protocol stellen we voor om 2 interventie-ontwerpelementen te vergelijken in een multifactorieel ontwerp. Concreet zullen we evalueren: i) een nadruk op met antibiotica geassocieerde schade in vergelijking met berichten die zich richten op het ontbreken van voordeel; ii) eenvoudige versus aangepaste peer-vergelijkers om een doel voor de voorschrijvende kwaliteitsindicatoren weer te geven We zullen ook de effecten onderzoeken van de opname van materialen die zijn ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) - namelijk het virale receptblok - om artsen te helpen reageren op de feedback om hun voorschrijfgedrag te verminderen |
|
Experimenteel: Interventiegroep: No Harms-nadruk - eenvoudige comparator
Artsen in deze groep ontvangen een gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica, die een eenvoudige comparator bevat om een doel of maatstaf voor het voorschrijven van antibiotica weer te geven.
Voor de eenvoudige comparator rangschikken we de uitkomsten van het voorschrijven van antibiotica voor alle huisartsen in Ontario en gebruiken we het laagste kwartiel als benchmark.
In de brief staat ook informatie over het nut van onnodig gebruik van antibiotica.
Artsen ontvangen ook een papieren kopie van het virale receptblok en ontvangen de interventiebrief 1 maand na de eerste verspreiding opnieuw.
|
In dit protocol stellen we voor om 2 interventie-ontwerpelementen te vergelijken in een multifactorieel ontwerp. Concreet zullen we evalueren: i) een nadruk op met antibiotica geassocieerde schade in vergelijking met berichten die zich richten op het ontbreken van voordeel; ii) eenvoudige versus aangepaste peer-vergelijkers om een doel voor de voorschrijvende kwaliteitsindicatoren weer te geven We zullen ook de effecten onderzoeken van de opname van materialen die zijn ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) - namelijk het virale receptblok - om artsen te helpen reageren op de feedback om hun voorschrijfgedrag te verminderen |
|
Experimenteel: Interventiegroep: No Harms Nadruk - Complex Comparator
Artsen in deze groep ontvangen een gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica, die een complexe (aangepaste) comparator bevat om een doel of maatstaf voor het voorschrijven van antibiotica weer te geven.
Voor de complexe comparator worden ontvangers alleen vergeleken met best presterende 'like-peers' - de groep artsen met een vergelijkbare complexiteit en aantallen patiënten.
We zullen de voorschrijfindicatoren aanpassen voor het geslacht van de patiënt, het aantal patiënten >85 jaar, het platteland, de continuïteit van de zorgscore, het aandeel spoedeisende hulppraktijken, het aandeel verpleeghuispraktijken, het buurtinkomenskwintiel van patiënten en het aantal veelvoorkomende comorbiditeiten bij patiënten.
In de brief staat ook informatie over het nut van onnodig gebruik van antibiotica.
Artsen ontvangen ook een papieren kopie van het virale receptblok en ontvangen de interventiebrief 1 maand later opnieuw.
|
In dit protocol stellen we voor om 2 interventie-ontwerpelementen te vergelijken in een multifactorieel ontwerp. Concreet zullen we evalueren: i) een nadruk op met antibiotica geassocieerde schade in vergelijking met berichten die zich richten op het ontbreken van voordeel; ii) eenvoudige versus aangepaste peer-vergelijkers om een doel voor de voorschrijvende kwaliteitsindicatoren weer te geven We zullen ook de effecten onderzoeken van de opname van materialen die zijn ontwikkeld door Choose Wisely Canada (CWC) - namelijk het virale receptblok - om artsen te helpen reageren op de feedback om hun voorschrijfgedrag te verminderen |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen geen gepersonaliseerde feedbackbrief voor het voorschrijven van antibiotica en ze ontvangen geen virale receptenblok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrijfpercentage antibiotica
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal antibioticavoorschriften per 1000 bezoeken van 65+ patiënten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosten in CDN$
|
6 maanden
|
|
Antibiotica kosten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kosten in CDN$
|
12 maanden
|
|
Aandeel breedspectrumantibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 6 maanden
|
antibioticavoorschriften die breedspectrum zijn
|
6 maanden
|
|
Aandeel breedspectrumantibioticavoorschriften
Tijdsspanne: 12 maanden
|
antibioticavoorschriften die breedspectrum zijn
|
12 maanden
|
|
Verhouding Antibioticum Rx met verlengde duur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
antibiotica voorgeschreven gedurende meer dan 7 dagen per episode
|
6 maanden
|
|
Verhouding Antibioticum Rx met verlengde duur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
antibiotica voorgeschreven gedurende meer dan 7 dagen per episode
|
12 maanden
|
|
Antibiotica voorgeschreven voor virale infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal antibioticum-rx per 1000 65+ patiëntenbezoeken voor vermoedelijke virale aandoening (en dus waarschijnlijk niet nodig) op basis van diagnostische codes van de administratieve database
|
6 maanden
|
|
Antibiotica voorgeschreven voor virale infecties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totaal aantal antibioticum-rx per 1000 65+ patiëntenbezoeken voor vermoedelijke virale aandoening (en dus waarschijnlijk niet nodig) op basis van diagnostische codes van de administratieve database
|
12 maanden
|
|
Totaal aantal antibioticadagen therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal DOT's per 1000 65+ patiëntenbezoeken
|
6 maanden
|
|
Totaal aantal antibioticadagen therapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
totaal aantal DOT's per 1000 65+ patiëntenbezoeken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah M Ivers, WCH
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0024-E (PHO Trial)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .