评估双硫仑对中度 COVID-19 患者疗效的临床研究

纳入标准：

只有满足所有纳入标准，受试者才可以参加研究。

1. 年龄在 35 岁或以上的男性和女性受试者。
2. 有生育能力的女性受试者必须进行阴性 hCG（尿液或血液）妊娠试验。
3. 在任何与研究相关的活动之前签署并注明日期的国际伦理委员会 (IEC) 批准的知情同意书。
4. 愿意在治疗前 24 小时内和治疗结束后 14 天内戒除任何酒精或含酒精物质（包括药物、个人卫生用品、沙拉酱）。
5. 有能力理解研究的要求并愿意遵守所有研究程序和访问。
6. 呼吸频率：每分钟≤30次。
7. 通过鼻插管或等效物使用补充 O2。
8. 目前住院≤5天。
9. 确认 SARS-CoV-2 的 PCR 测试或快速抗原测试。
10. 研究者认为能够参加研究。

排除标准：

如果任何排除标准适用，受试者可能不会被纳入研究。

1. 在筛查和基线时进入重症监护病房 (ICU)。
2. 临床活动性肝炎。
3. ALT 或 AST > 正常上限的 3 倍。
4. 在筛选和基线时需要有创或无创通气。
5. 4 期严重慢性肾病或需要透析或估计 GFR < 30。
6. 已知对双硫仑过敏。
7. 在基线访视 1 之前的 7 天内使用下列任何一种药物进行治疗：氨普那韦、屈大麻酚、乙内酰脲、甲硝唑、利托那韦、苯并硝唑、二羟丙茶碱、Idelalisib、纳曲酮、舍曲林、水合氯醛、乙醇、免疫调节药物、紫杉醇、替硝唑、可卡因、乙妥英、伊沙匹隆、苯妥英、替拉那韦、环孢菌素、磷苯妥英、锂、匹莫齐特、反苯环丙胺、达沙布韦、愈创甘油醚、美索哒嗪、吡非尼酮。
8. 入组前 30 天内参加过任何其他干预试验。
9. 活动性恶性肿瘤（不包括根据 NCCN 标准属于低风险或极低风险类别的基底细胞癌、鳞状细胞癌、原位宫颈癌或前列腺腺癌）。
10. 研究者认为可能干扰参与研究或可能影响研究结果的任何手术或医疗状况。
11. 已完全接种 COVID-19 疫苗（按照制造商建议的剂量数。