Estudo clínico para avaliar os efeitos do dissulfiram em pacientes com COVID-19 moderado

Critério de inclusão:

Os indivíduos podem ser incluídos no estudo somente se todos os critérios de inclusão forem atendidos.

1. Indivíduos do sexo masculino e feminino, com 35 anos ou mais.
2. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo para hCG (na urina ou no sangue).
3. Um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Ética Internacional (IEC) é assinado e datado antes de qualquer atividade relacionada ao estudo.
4. Disposto a se abster de qualquer álcool ou substâncias que contenham álcool (incluindo medicamentos, produtos de higiene pessoal, molhos para salada) nas 24 horas anteriores ao tratamento e por 14 dias após o término do tratamento.
5. Ter a capacidade de entender os requisitos do estudo e estar disposto a cumprir todos os procedimentos e visitas do estudo.
6. Frequência respiratória: ≤ 30 por minuto.
7. Use O2 suplementar via cânula nasal ou equivalente.
8. Atualmente hospitalizado ≤ 5 dias.
9. Teste de PCR ou teste rápido de antígeno confirmando SARS-CoV-2.
10. Na opinião do investigador, apto a participar do estudo.

Critério de exclusão:

Os indivíduos não podem ser incluídos no estudo se algum dos critérios de exclusão se aplicar.

1. Admissão na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) na triagem e na linha de base.
2. Hepatite clinicamente ativa.
3. ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal.
4. Necessidade de ventilação invasiva ou não invasiva na triagem e no início do estudo.
5. Doença renal crônica grave em estágio 4 ou requerendo diálise ou TFG estimada < 30.
6. Alergia conhecida ao dissulfiram.
7. Tratamento com qualquer um dos medicamentos listados abaixo dentro de 7 dias antes da visita inicial 1: Amprenavir, Dronabinol, Hidantoínas, Metronidazol, Ritonavir, Benznidazol, Difilina, Idelalisibe, Naltrexona, Sertralina, Hidrato de Cloral, Etanol, Drogas imunomoduladoras, Paclitaxel, Tinidazol, Cocaína, Etotoína, Ixabepilona, ​​Fenitoína, Tipranavir, Ciclosporina, Fosfenitoína, Lítio, Pimozida, Tranilcipromina, Dasabuvir, Guaifenesina, Mesoridazina, Pirfenidona.
8. Participação em qualquer outro ensaio intervencionista no prazo de 30 dias antes da inscrição.
9. Malignidade ativa (excluindo carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular, câncer cervical in situ ou adenocarcinoma da próstata com categorias de risco baixo ou muito baixo pelos critérios da NCCN).
10. Qualquer condição cirúrgica ou médica que, na opinião do investigador, possa interferir na participação no estudo ou que possa afetar o resultado do estudo.
11. Totalmente vacinado para COVID-19 (número de doses conforme recomendação do fabricante.