Estudio clínico para evaluar los efectos del disulfiram en pacientes con COVID-19 moderado

Criterios de inclusión:

Los sujetos pueden inscribirse en el estudio solo si se cumplen todos los criterios de inclusión.

1. Sujetos masculinos y femeninos, de 35 años o más.
2. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo hCG (en orina o sangre) negativa.
3. Se firma y fecha un consentimiento informado aprobado por el Comité Internacional de Ética (IEC) antes de cualquier actividad relacionada con el estudio.
4. Dispuesto a abstenerse de cualquier alcohol o sustancias que contengan alcohol (incluidos medicamentos, productos de higiene personal, aderezos para ensaladas) dentro de las 24 horas anteriores al tratamiento y durante los 14 días posteriores a la finalización del tratamiento.
5. Tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio y estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos y visitas del estudio.
6. Frecuencia respiratoria: ≤ 30 por minuto.
7. Use O2 suplementario a través de una cánula nasal o equivalente.
8. Actualmente hospitalizado ≤ 5 días.
9. Prueba PCR o prueba rápida de antígenos que confirme SARS-CoV-2.
10. A juicio del investigador, apto para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Es posible que los sujetos no se inscriban en el estudio si se aplica alguno de los criterios de exclusión.

1. Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en la selección y al inicio del estudio.
2. Hepatitis clínicamente activa.
3. ALT o AST > 3 veces el límite superior de lo normal.
4. Necesidad de ventilación invasiva o no invasiva en la selección y al inicio del estudio.
5. Enfermedad renal crónica grave en estadio 4 o que requiere diálisis o TFG estimada < 30.
6. Alergia conocida al disulfiram.
7. Tratamiento con cualquiera de los medicamentos enumerados a continuación dentro de los 7 días anteriores a la visita inicial 1: amprenavir, dronabinol, hidantoínas, metronidazol, ritonavir, benznidazol, disfilina, idelalisib, naltrexona, sertralina, hidrato de cloral, etanol, fármacos inmunomoduladores, paclitaxel, Tinidazol, Cocaína, Etotoína, Ixabepilona, ​​Fenitoína, Tipranavir, Ciclosporina, Fosfenitoína, Litio, Pimozida, Tranilcipromina, Dasabuvir, Guaifenesina, Mesoridazina, Pirfenidona.
8. Participación en cualquier otro ensayo de intervención dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
9. Neoplasia maligna activa (excluyendo carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, cáncer de cuello uterino in situ o adenocarcinoma de próstata con categorías de riesgo bajo o muy bajo según los criterios de la NCCN).
10. Cualquier condición quirúrgica o médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la participación en el estudio o que pueda afectar el resultado del estudio.
11. Completamente vacunado para COVID-19 (número de dosis según recomendación del fabricante).