一项评估 Brensocatib 在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效、安全性和耐受性的研究 (ASPEN)
2025年11月28日 更新者：Insmed Incorporated
一项评估 Brensocatib 在非囊性纤维化支气管扩张症患者中每日一次给药 52 周的疗效、安全性和耐受性的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 - ASPEN 研究
本研究的主要目的是评估 10 mg 和 25 mg brensocatib 与安慰剂相比在 52 周治疗期间对肺部恶化 (PE) 发生率的影响。
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Aalborg、丹麦、9000
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Aarhus、丹麦、DK-8200
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Hellerup、丹麦、2900
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Roskilde、丹麦、4000
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Capital
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Copenhagen O、Capital、丹麦、2100
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Hvidovre、Capital、丹麦、DK-2650
- DNK001
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Region Syddanmark
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Odense C、Region Syddanmark、丹麦、5000
- DNK005
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Vejle、Region Syddanmark、丹麦、7100
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Dnipro、乌克兰、49102
- UKR012
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- UKR009
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Kyiv、乌克兰、01033
- UKR008
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Kyiv、乌克兰、03038
- UKR004
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Odesa、乌克兰、65025
- UKR003
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Vinnytsia、乌克兰、21018
- UKR010
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Kharkivs’ka Oblast’
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Kharkiv、Kharkivs’ka Oblast’、乌克兰、61124
- UKR001
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Kherson Oblast
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Kherson、Kherson Oblast、乌克兰、73003
- UKR007
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Poltava Oblast
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Poltava、Poltava Oblast、乌克兰、36010
- UKR005
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Ashkelon、以色列、78278
- ISR001
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Beersheba、以色列、84101
- ISR010
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Haifa、以色列、34362
- ISR008
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Jerusalem、以色列、91031
- ISR006
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Jerusalem、以色列、91120
- ISR002
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Kefar Sava、以色列、44281
- ISR009
-
Petah Tikva、以色列、49100
- ISR011
-
Ramat Gan、以色列、52621
- ISR007
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Rehovot、以色列、76100
- ISR003
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Ẕerifin、以色列、70300
- ISR004
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Blagoevgrad、保加利亚、2700
- BGR005
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Gabrovo、保加利亚、5300
- BGR006
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Kozloduy、保加利亚、3320
- BGR014
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Lovech、保加利亚、5500
- BGR015
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Montana、保加利亚、3400
- BGR007
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Pazardzhik、保加利亚、4400
- BGR018
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Pleven、保加利亚、5800
- BGR019
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Plovdiv、保加利亚、4023
- BGR004
-
Rousse、保加利亚、7002
- BGR008
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Sliven、保加利亚、8800
- BGR017
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Sofia、保加利亚、1233
- BGR010
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Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
- BGR012
-
Vidin、保加利亚、3700
- BGR013
-
Vratsa、保加利亚、3000
- BGR016
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Sofia-Grad
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Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1336
- BGR011
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1510
- BGR009
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Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1680
- BGR002
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
- CAN004
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- CAN002
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Komárom-Esztergom
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Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
- HUN005
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Kaohsiung City、台湾、80756
- TWN003
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Kaohsiung City、台湾、82544
- TWN002
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Kaohsiung City、台湾、833
- TWN001
-
New Taipei City、台湾、22060
- TWN005
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Taipei、台湾、10002
- TWN007
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Taipei、台湾、11217
- TWN004
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Taipei、台湾、11490
- TWN006
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Bogota DC、哥伦比亚、110131
- COL002
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Santiago de Cali、哥伦比亚、076001
- COL004
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Bogota D.C.
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Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、111211
- COL001
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Cundinamarca
-
Zipaquirá、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
- COL006
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Santander Department
-
Floridablanca、Santander Department、哥伦比亚、681004
- COL005
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Valle del Cauca Department
-
Cali、Valle del Cauca Department、哥伦比亚、760026
- COL003
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Ankara、土耳其（türkiye）、6010
- TUR010
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Ankara、土耳其（türkiye）、6340
- TUR011
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Izmir、土耳其（türkiye）、35100
- TUR008
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Izmir、土耳其（türkiye）、35110
- TUR004
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Kocaeli、土耳其（türkiye）、41380
- TUR009
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Konya、土耳其（türkiye）、42075
- TUR005
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Mersin、土耳其（türkiye）、33079
- TUR001
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Çanakkale、土耳其（türkiye）、17110
- TUR003
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Samsun
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Atakum、Samsun、土耳其（türkiye）、55270
- TUR006
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- SRB001
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- SRB003
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Niš、塞尔维亚、18000
- SRB007
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Sombor、塞尔维亚、25000
- SRB014
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Užice、塞尔维亚、31000
- SRB010
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Durango、墨西哥、34080
- MEX006
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Monterrey、墨西哥、64718
- MEX001
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Oaxaca City、墨西哥、68000
- MEX002
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
- MEX007
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
- MEX008
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44220
- MEX005
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44700
- MEX004
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Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- MEX003
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Linz、奥地利、4021
- AUT002
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Botucatu、巴西、18618-686
- BRA003
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São Bernardo do Campo、巴西、09715-090
- BRA004
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São Paulo、巴西、05403-000
- BRA011
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Rio Grande do Sul
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Passo Fundo、Rio Grande do Sul、巴西、99010-120
- BRA009
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035-074
- BRA005
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Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、巴西、89030-240
- BRA001
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São Paulo
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Santo André、São Paulo、巴西、09090-790
- BRA006
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Heraklion、希腊、71110
- GRC007
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Thessaloniki、希腊、57010
- GRC006
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Evros
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Alexandroupoli、Evros、希腊、681 00
- GRC003
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Berlin、德国、10717
- DEU002
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Berlin、德国、10961
- DEU019
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Berlin、德国、13125
- DEU006
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Berlin、德国、13353
- DEU011
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Dresden、德国、01307
- DEU014
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Frankfurt、德国、60389
- DEU021
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Hanover、德国、30625
- DEU015
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Mainz、德国、55128
- DEU023
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Münster、德国、48149
- DEU029
-
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Baden-Wurttemberg
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Heidelberg、Baden-Wurttemberg、德国、69126
- DEU009
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Bavaria
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München、Bavaria、德国、80336
- DEU025
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Brandenburg
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Potsdam、Brandenburg、德国、14467
- DEU027
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Hesse
-
Frankfurt am Main、Hesse、德国、60590
- DEU008
-
Marburg、Hesse、德国、35037
- DEU005
-
-
Lower Saxony
-
Hanover、Lower Saxony、德国、30625
- DEU031
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-
North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、德国、45239
- DEU013
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Saxony
-
Leipzig、Saxony、德国、04347
- DEU003
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht、Schleswig-Holstein、德国、21502
- DEU020
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Milan、意大利、20157
- ITA003
-
Palermo、意大利、90127
- ITA001
-
Pavia、意大利、27100
- ITA007
-
Roma、意大利、00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
- ITA010
-
Ferrara、Emilia-Romagna、意大利、44124
- ITA008
-
Reggio Emilia、Emilia-Romagna、意大利、42100
- ITA002
-
-
Lombardy
-
Milan、Lombardy、意大利、20122
- ITA006
-
Milan、Lombardy、意大利、20122
- ITA012
-
Rozzano、Lombardy、意大利、20089
- ITA011
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Tuscany
-
Siena、Tuscany、意大利、53100
- ITA004
-
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Jūrmala、拉脱维亚、LV-2015
- LVA005
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Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils、Daugavpils Aprinkis、拉脱维亚、LV-5401
- LVA002
-
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Bardejov、斯洛伐克、085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves、斯洛伐克、052 01
- SVK003
-
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-
Auckland、新西兰、1051
- NZL003
-
Auckland、新西兰、1051
- NZL008
-
Tauranga、新西兰、3110
- NZL007
-
Wellington、新西兰、6021
- NZL010
-
-
Auckland
-
Otahuhu、Auckland、新西兰、1640
- NZL006
-
-
Hawkes's Bay
-
Hastings、Hawkes's Bay、新西兰、4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch、South Island、新西兰、8011
- NZL005
-
Dunedin、South Island、新西兰、9001
- NZL001
-
-
Waikato Region
-
Hamilton、Waikato Region、新西兰、3204
- NZL002
-
-
Wellington Region
-
Paraparaumu、Wellington Region、新西兰、5032
- NZL011
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、8408571
- JPN030
-
Hamamatsu、日本、434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi、日本、807-8556
- JPN004
-
Matsue、日本、690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku、日本、152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi、日本、560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake、Aiti、日本、470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi、Ehime、日本、791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka、Hukuoka、日本、815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi、Hukuoka、日本、820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe、Hyôgo、日本、650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi、Ibaraki、日本、309-1703
- JPN020
-
Naka-gun、Ibaraki、日本、319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu、Kagawa-ken、日本、761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku、Kanagawa、日本、234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi Shi、Kumamoto、日本、861-1196
- JPN005
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-shi、Mie-ken、日本、515-8544
- JPN008
-
Tsu、Mie-ken、日本、514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、981-0914
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki、Nagasaki、日本、852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku、Niigata、日本、951-8510
- JPN012
-
-
Shimane
-
Matsue、Shimane、日本、690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose、Tokyo、日本、204-8522
- JPN007
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1628655
- JPN032
-
Ōta-ku、Tokyo、日本、143-8541
- JPN014
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki-Shi、Yamaguchi、日本、750-0041
- JPN019
-
-
-
-
-
Quillota、智利、2260000
- CHL004
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia、Los Ríos Region、智利、5110683
- CHL007
-
-
Maule Region
-
Curicó、Maule Region、智利、3440000
- CHL005
-
Talca、Maule Region、智利、3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500000
- CHL001
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500000
- CHL002
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500587
- CHL008
-
-
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- BEL001
-
Liège、比利时、4000
- BEL007
-
Mechelen、比利时、2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas、比利时、9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- BEL002
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Amiens、法国、80054
- FRA004
-
Créteil、法国、94010
- FRA011
-
Nantes、法国、44093
- FRA003
-
Nice、法国、6002
- FRA009
-
Paris、法国、75014
- FRA010
-
Toulouse、法国、31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- FRA005
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-044
- POL005
-
Bielsko-Biala、波兰、43-300
- POL006
-
Katowice、波兰、40-081
- POL016
-
Kielce、波兰、25-751
- POL015
-
Krakow、波兰、30-510
- POL017
-
Ksawerów、波兰、95-054
- POL018
-
Rabka-Zdrój、波兰、34-700
- POL008
-
Rzeszów、波兰、35-051
- POL011
-
Siedlce、波兰、08-110
- POL010
-
Sosnowiec、波兰、41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka、波兰、34-200
- POL001
-
Szczecin、波兰、70-111
- POL014
-
Tarnów、波兰、33-100
- POL009
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、波兰、27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- THA003
-
-
Changwat Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok、Changwat Nakhon Nayok、泰国、26120
- THA004
-
-
Changwat Nonthaburi
-
Muang、Changwat Nonthaburi、泰国、11000
- THA002
-
-
-
-
-
Concord、澳大利亚、NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood、澳大利亚、6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- AUS013
-
New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
- AUS008
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North、Queensland、澳大利亚、4870
- AUS012
-
Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- AUS001
-
Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
- AUS010
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- AUS006
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- AUS011
-
Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- AUS017
-
North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
- AUS022
-
Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- AUS002
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- AUS018
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- AUS005
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、15
- IRL003
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 8
- IRL002
-
Limerick、爱尔兰、V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
-
Chancay、秘鲁、15131
- PER005
-
Lima、秘鲁、15001
- PER001
-
Lima、秘鲁、15036
- PER003
-
Lima、秘鲁、15084
- PER002
-
Piura、秘鲁、20001
- PER006
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway、Arkansas、美国、72032
- USA080
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93702
- USA104
-
Los Angeles、California、美国、90048
- USA055
-
Newport Beach、California、美国、92663
- USA029
-
Northridge、California、美国、91324
- USA102
-
Palm Springs、California、美国、92262
- USA022
-
Sacramento、California、美国、95817
- USA024
-
San Diego、California、美国、92120
- USA035
-
Santa Barbara、California、美国、93105
- USA078
-
Ventura、California、美国、93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- USA015
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- USA076
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- USA082
-
Kissimmee、Florida、美国、34746
- USA039
-
Leesburg、Florida、美国、34748
- USA072
-
Miami、Florida、美国、33126
- USA037
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- USA019
-
Naples、Florida、美国、34102
- USA049
-
Orlando、Florida、美国、32825
- USA052
-
Plantation、Florida、美国、33324
- USA103
-
Sarasota、Florida、美国、34239
- USA084
-
St. Petersburg、Florida、美国、33704
- USA089
-
St. Petersburg、Florida、美国、33707
- USA074
-
Tampa、Florida、美国、33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- USA012
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- USA073
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond、Indiana、美国、46324
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- USA020
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- USA079
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- USA006
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- USA065
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、美国、11042
- USA066
-
New York、New York、美国、10017
- USA021
-
New York、New York、美国、10032
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- USA033
-
Huntersville、North Carolina、美国、28078
- USA096
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- USA067
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、美国、15801
- USA038
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- USA005
-
Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- USA041
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- USA097
-
McKinney、Texas、美国、75069
- USA050
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- USA011
-
Tyler、Texas、美国、75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg、Virginia、美国、23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、美国、98664
- USA088
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey、英国、KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee、英国、DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool、英国、L14 3PE
- GBR004
-
London、英国、SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester、英国、M23 9LT
- GBR008
-
Manchester、英国、M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
- GBR003
-
Salford、英国、M6 8HD
- GBR012
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea、英国、SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale of Glamorgan, the
-
Llandough、Vale of Glamorgan, the、英国、CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford、Yorkshire、英国、BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- NLD006
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815 AD
- NLD003
-
-
North Holland
-
Alkmaar、North Holland、荷兰、1815 JD
- NLD001
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1105 AZ
- NLD002
-
-
-
-
-
Aveiro、葡萄牙、3814-501
- PRT005
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- PRT009
-
Guarda、葡萄牙、6300-858
- PRT006
-
Guimarães、葡萄牙、4835-044
- PRT002
-
Lisbon、葡萄牙、1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- ESP003
-
Barcelona、西班牙、8036
- ESP016
-
Girona、西班牙、17007
- ESP001
-
L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
- ESP006
-
Madrid、西班牙、28007
- ESP007
-
Madrid、西班牙
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- ESP009
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- ESP015
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、西班牙、31008
- ESP011
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33011
- ESP008
-
-
-
-
-
Córdoba、阿根廷、X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza、阿根廷、M5500CCG
- ARG007
-
Rosario、阿根廷、S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、阿根廷、C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
- ARG004
-
La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902COS
- ARG006
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FYK
- ARG013
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、CP 7600
- ARG017
-
Villa Vatteone、Buenos Aires、阿根廷、B1853AIK
- ARG009
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C10227AAP
- ARG012
-
Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1060
- ARG018
-
Recoleta、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto、Córdoba Province、阿根廷、5800
- ARG023
-
-
Mendoza Province
-
Vistalba、Mendoza Province、阿根廷、M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Incheon、韩国、21431
- KOR004
-
Seoul、韩国、02447
- KOR012
-
Seoul、韩国、02841
- KOR011
-
Seoul、韩国、03312
- KOR009
-
Seoul、韩国、03722
- KOR013
-
Seoul、韩国、06273
- KOR010
-
Seoul、韩国、06591
- KOR005
-
-
Gyeonggido
-
Ansan-si、Gyeonggido、韩国、15355
- KOR015
-
Bucheon-si、Gyeonggido、韩国、14584
- KOR008
-
Seongnam-si、Gyeonggido、韩国、13620
- KOR007
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05030
- KOR003
-
-
-
-
-
Kota Bharu、马来西亚、16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan、Pahang、马来西亚、25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur、WilayahPersekutuan KualaLumpur、马来西亚、50603
- MYS001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
提供他们签署的参与研究知情同意书。
一个。青少年参与者必须签署研究同意书才能参与，青少年的父母或法定监护人必须为青少年参与提供签署的知情同意书。
- 通过胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描确认的与非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFBE)（咳嗽、慢性咳痰和/或反复呼吸道感染）一致的临床病史。
至少 2 次 PE 定义为在筛选访视前的过去 12 个月内需要医生针对呼吸道感染的体征和症状开抗生素处方。
一个。青少年参与者必须在过去 12 个月内至少有 1 次肺部恶化。
- 女性必须已绝经（定义为 12 个月无月经且无其他医疗原因）、手术绝育或使用高效避孕措施（即可以达到失败率的方法）
- 有育龄女性伴侣的男性参与者必须从第 1 天到最后一次给药后至少 90 天使用有效的避孕措施。
- 有可能生育伴侣的孕妇或非孕妇的男性参与者必须使用避孕套以避免潜在接触胚胎/胎儿。
排除标准：
- 由研究者判断的慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘的初步诊断。
- 囊性纤维化引起的支气管扩张。
- 根据疾病控制中心 (CDC) 定义的当前吸烟者。
- 已知或疑似免疫缺陷病，包括侵袭性机会性感染史。
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
- 目前正在接受非结核分枝杆菌 (NTM) 肺部感染、过敏性支气管肺曲霉菌病或肺结核 (TB) 治疗。
- 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的活动性和当前症状性感染。
- 无法遵循研究的程序（例如，由于语言问题或心理障碍）。
- 接受被禁止作为合并用药的药物或疗法。
- 之前参加了 brensocatib 的临床试验。
- 在首次给予 brensocatib 之前的 4 周内接受过任何减毒活疫苗。
- 筛选前 4 周或筛选期间病情加重。
- 仅限成人参与者：在筛选期间完成电子日记条目存在依从性问题，并且研究者认为，依从性在研究期间不太可能得到改善。
- 筛选访视前 3 个月内参加过任何其他介入性临床研究。
- 筛选访视前 6 个月内有酒精或药物滥用史。
- 研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属是否直接参与研究的进行。
- 已知对 brensocatib 或其任何赋形剂过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布伦索卡替 25 毫克
参与者将口服 brensocatib 25 毫克片剂，每天一次，持续 52 周。
|
口服片剂。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受 brensocatib 匹配的安慰剂，口服片剂，每天一次，持续 52 周。
|
Brensocatib 匹配的口服片剂。
|
|
实验性的：Brensocatib 10毫克(mg)
参与者将每天口服一次10毫克布雷索卡替片剂，持续52周。
|
口服片剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年化肺部急性加重（PEs）发生率
大体时间：最长至第52周
|
PE的定义为：出现以下症状中至少3项，持续至少48小时，导致医生决定开具抗生素处方：1.咳嗽加重 2.痰量增加或痰液性状改变 3.痰液脓性增加 4.呼吸困难加重和/或运动耐量下降 5.疲劳和/或不适 6.咯血。
严重肺部恶化是指需要静脉（IV）抗菌药物治疗和/或住院的情况。
一次恶化发作与下一次恶化发作之间必须至少间隔14天。
若距前次恶化发作不足14天发生的任何恶化，均不计为新发恶化。
由呼吸科医生组成的独立裁定委员会对报告的PE事件进行裁定，以确认其是否符合方案定义。
使用负二项模型分析PE发生率。
|
最长至第52周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
首次肺栓塞时间
大体时间：最长至第52周
|
PE（病情加重）定义为出现以下至少3种症状持续至少48小时，导致医生决定开具抗生素治疗：1.咳嗽加重；2.痰量增加或痰液性状改变；3.痰液脓性加重；4.呼吸困难加重和/或运动耐力下降；5.疲劳和/或全身不适；6.咯血。严重PE指需要静脉抗菌药物治疗和/或住院的病情加重。
两次加重发作之间必须至少间隔14天。
在先前加重发作后14天内发生的任何加重不被视为新的加重发作。
首次PE时间从随机化日期计算至首次加重发作的起始日期。
在52周治疗期结束时未出现加重的受试者，在Cox比例风险模型中视为在第52周截尾。
由呼吸科医生组成的独立裁决委员会对报告的PE事件进行裁决，以确认是否符合方案定义。
|
最长至第52周
|
|
52周治疗期间无急性加重应答者状态
大体时间：最多52周
|
应答者状态基于52周治疗期间无急性加重发作的参与者百分比。
肺急性加重定义为出现以下至少3种症状，持续至少48小时，导致医生决定使用抗生素：1. 咳嗽加重 2. 痰量增多或痰液性状改变 3. 痰液脓性增加 4. 呼吸困难加重和/或运动耐量下降 5. 疲劳和/或不适 6. 咯血。
两次急性加重发作之间必须至少间隔14天。
距前次急性加重发作不足14天发生的任何急性加重不被视为新的急性加重发作。
由呼吸科医生组成的独立裁定委员会对报告的肺急性加重事件进行裁定，以确认其是否符合方案定义。
对于在第52周前停药且未经历确诊肺急性加重的患者，其应答者状态通过多重插补法进行估算。
|
最多52周
|
|
第52周时支气管扩张剂后1秒用力呼气容积（FEV1）相对于基线的变化
大体时间：基线，第52周
|
FEV1用于评估肺功能，是指通过肺活量计测量，在用力呼气后第一秒内能够用力呼出的最大空气量。
支气管扩张剂后FEV1测试是指在给予支气管扩张剂（4喷沙丁胺醇/舒喘灵、特布他林或异丙托溴铵）后30分钟内进行的肺活量测定测试。
相对于基线的正向变化表明肺功能有所改善。
基线是指在研究产品首次给药前，确定为最佳努力的最新的非缺失评估。
|
基线，第52周
|
|
严重PE年化发生率
大体时间：最长至第52周
|
肺部急性加重定义为至少持续48小时出现以下3项或更多症状，导致医生决定开具抗生素处方：1. 咳嗽加重 2. 痰量增加或痰液性状改变 3. 痰液脓性增加 4. 呼吸困难加重和/或运动耐量下降 5. 疲劳和/或不适 6. 咯血。
严重PE定义为需要静脉抗菌药物治疗和/或住院治疗的急性加重。
两次急性加重发作之间必须至少间隔14天。
距前次急性加重发作不足14天发生的任何急性加重均不被视为新的急性加重。
由呼吸科医生组成的独立裁决委员会对报告的PE事件进行裁决，以确认其是否符合方案定义。
PE发生率采用负二项模型进行分析。
|
最长至第52周
|
|
成年参与者第52周时支气管扩张生活质量问卷(QOL-B)呼吸症状领域评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第52周
|
QOL-B是一种经过验证的、由患者自行填写的患者报告结局（PRO）工具，用于评估非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）参与者的症状、功能及健康相关生活质量。
该工具包含8个领域（呼吸道症状、身体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、活力、健康感知和治疗负担）的37个条目。
每个37个条目按1-4分计分，每个8个领域的量表分数均标准化为0-100分制，分数越高代表症状越少或功能越好。
与基线相比的积极变化表明症状改善。
对于该结局指标，报告了呼吸道症状领域分数相对于基线的变化。
基线指研究第1天或之前最近一次的评估。
|
基线，第52周
|
|
发生至少一项治疗期间出现的不良事件（TEAEs）的受试者数量
大体时间：最长至第 56 周
|
不良事件（AE）是指在接受药物产品的临床试验参与者中发生的任何不良医学事件，且不一定与治疗有因果关系。
因此，不良事件可以是与使用药物产品暂时相关的任何不利和非预期的体征（包括异常实验室发现，例如）、症状或疾病，无论是否认为与药物产品有关。
治疗期间不良事件（TEAE）是指在研究药物首次给药日期或之后以及治疗结束后28天内发生的不良事件。
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最长至第 56 周
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|
成人中Brensocatib的血浆浓度（主要研究）
大体时间：第1天给药后2小时（h）；第4、28和40周给药前及给药后2小时；第16和52周给药前
|
第1天给药后2小时（h）；第4、28和40周给药前及给药后2小时；第16和52周给药前
|
|
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成人中Brensocatib的血浆浓度（PK亚组研究）
大体时间：第1天给药后0.5小时、2小时和4至8小时以及第28周；第4周和第48周给药前和给药后2小时；第16周和第52周给药前
|
第1天给药后0.5小时、2小时和4至8小时以及第28周；第4周和第48周给药前和给药后2小时；第16周和第52周给药前
|
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青少年中布伦索卡替的血浆浓度（主要研究）
大体时间：第1天给药后0.5小时、2小时和4至8小时，以及第28周；第4周和第48周给药前和给药后2小时；第16周和第52周给药前
|
第1天给药后0.5小时、2小时和4至8小时，以及第28周；第4周和第48周给药前和给药后2小时；第16周和第52周给药前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chalmers JD, Usansky H, Rubino CM, Teper A, Fernandez C, Zou J, Mange KC. Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Evaluation of the Dipeptidyl Peptidase 1 Inhibitor Brensocatib for Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis. Clin Pharmacokinet. 2022 Oct;61(10):1457-1469. doi: 10.1007/s40262-022-01147-w. Epub 2022 Jul 25.
- Chalmers JD, Burgel PR, Daley CL, De Soyza A, Haworth CS, Mauger D, Loebinger MR, McShane PJ, Ringshausen FC, Blasi F, Shteinberg M, Mange K, Teper A, Fernandez C, Zambrano M, Fan C, Zhang X, Metersky ML; ASPEN Investigators. Phase 3 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis. N Engl J Med. 2025 Apr 24;392(16):1569-1581. doi: 10.1056/NEJMoa2411664.
- Chalmers JD, Burgel PR, Daley CL, De Soyza A, Haworth CS, Mauger D, Mange K, Teper A, Fernandez C, Conroy D, Metersky M. Brensocatib in non-cystic fibrosis bronchiectasis: ASPEN protocol and baseline characteristics. ERJ Open Res. 2024 Jul 22;10(4):00151-2024. doi: 10.1183/23120541.00151-2024. eCollection 2024 Jul.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月28日
研究完成 (实际的)
2024年10月28日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月28日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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