一项评估 Brensocatib 在非囊性纤维化支气管扩张患者中的疗效、安全性和耐受性的研究 (ASPEN)
2024年3月22日 更新者：Insmed Incorporated
一项评估 Brensocatib 在非囊性纤维化支气管扩张症患者中每日一次给药 52 周的疗效、安全性和耐受性的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 - ASPEN 研究
本研究的主要目的是评估 10 mg 和 25 mg brensocatib 与安慰剂相比在 52 周治疗期间对肺部恶化 (PE) 发生率的影响。
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Capital
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Copenhagen O、Capital、丹麦、2100
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Hvidovre、Capital、丹麦、DK-2650
- DNK001
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South Denmark
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Odense C、South Denmark、丹麦、5000
- DNK005
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Vejle、South Denmark、丹麦、7100
- DNK006
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Dnipro、乌克兰、49102
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Ivano-Frankivsk、乌克兰、76018
- UKR009
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Kyiv、乌克兰、01033
- UKR008
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Kyiv、乌克兰、03038
- UKR004
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Odesa、乌克兰、65025
- UKR003
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Vinnytsia、乌克兰、21018
- UKR010
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Kharkivs'ka Oblast
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Kharkiv、Kharkivs'ka Oblast、乌克兰、61124
- UKR001
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Khersons'ka Oblast
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Kherson、Khersons'ka Oblast、乌克兰、73003
- UKR007
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Poltavs'ka Oblast
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Poltava、Poltavs'ka Oblast、乌克兰、36010
- UKR005
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Ashkelon、以色列、78278
- ISR001
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Beer Sheva、以色列、84101
- ISR010
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Haifa、以色列、34362
- ISR008
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Jerusalem、以色列、91031
- ISR006
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Jerusalem、以色列、91120
- ISR002
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Kefar-Sava、以色列、44281
- ISR009
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Petach Tikva、以色列、49100
- ISR011
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Ramat Gan、以色列、52621
- ISR007
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Rehovot、以色列、76100
- ISR003
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Zerifin、以色列、70300
- ISR004
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Blagoevgrad、保加利亚、2700
- BGR005
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Gabrovo、保加利亚、5300
- BGR006
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Kozloduy、保加利亚、3320
- BGR014
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Lovech、保加利亚、5500
- BGR015
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Montana、保加利亚、3400
- BGR007
-
Pazardzhik、保加利亚、4400
- BGR018
-
Pleven、保加利亚、5800
- BGR019
-
Plovdiv、保加利亚、4023
- BGR004
-
Ruse、保加利亚、7002
- BGR008
-
Sliven、保加利亚、8800
- BGR017
-
Sofia、保加利亚、1233
- BGR010
-
Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
- BGR012
-
Vidin、保加利亚、3700
- BGR013
-
Vratsa、保加利亚、3000
- BGR016
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Sofia-Grad
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1336
- BGR011
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1510
- BGR009
-
Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1680
- BGR002
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
- CAN004
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
- CAN002
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Komárom-Esztergom
-
Tatabánya、Komárom-Esztergom、匈牙利、2800
- HUN005
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Kaohsiung、台湾、82544
- TWN002
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Kaohsiung、台湾、833
- TWN001
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Kaohsiung City、台湾、80756
- TWN003
-
New Taipei City、台湾、22060
- TWN005
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Taipei、台湾、10002
- TWN007
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Taipei、台湾、11217
- TWN004
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Taipei City、台湾、11490
- TWN006
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Bogota DC、哥伦比亚、110131
- COL002
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Santiago de Cali、哥伦比亚、076001
- COL004
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Cundinamarca
-
Zipaquira、Cundinamarca、哥伦比亚、250252
- COL006
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Distrito Capital De Bogotá
-
Bogotá、Distrito Capital De Bogotá、哥伦比亚、111211
- COL001
-
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Santander
-
Floridablanca、Santander、哥伦比亚、681004
- COL005
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Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760026
- COL003
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- SRB001
-
Belgrade、塞尔维亚、11000
- SRB003
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Nis、塞尔维亚、18000
- SRB007
-
Sombor、塞尔维亚、25000
- SRB014
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Uzice、塞尔维亚、31000
- SRB010
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Durango、墨西哥、34080
- MEX006
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Monterrey、墨西哥、64718
- MEX001
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Oaxaca、墨西哥、68000
- MEX002
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
- MEX007
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44160
- MEX008
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Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44220
- MEX005
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44700
- MEX004
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Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- MEX003
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Incheon、大韩民国、21431
- KOR004
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Seoul、大韩民国、02447
- KOR012
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Seoul、大韩民国、02841
- KOR011
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Seoul、大韩民国、03312
- KOR009
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Seoul、大韩民国、03722
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Seoul、大韩民国、06273
- KOR010
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Seoul、大韩民国、06591
- KOR005
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Gyeonggido
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Ansan-si、Gyeonggido、大韩民国、15355
- KOR015
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Bucheon-si、Gyeonggido、大韩民国、14584
- KOR008
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Seongnam-si、Gyeonggido、大韩民国、13620
- KOR007
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Seoul Teugbyeolsi
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Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、05030
- KOR003
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Linz、奥地利、4021
- AUT002
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Botucatu、巴西、18618-686
- BRA003
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São Bernardo do Campo、巴西、09715-090
- BRA004
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São Paulo、巴西、05403-000
- BRA011
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Rio Grande Do Sul
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Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、巴西、99010-120
- BRA009
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-074
- BRA005
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、巴西、89030-240
- BRA001
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São Paulo
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Santo André、São Paulo、巴西、09090-790
- BRA006
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Herakleion、希腊、71110
- GRC007
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Thessaloniki、希腊、57010
- GRC006
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Evros
-
Alexandroupoli、Evros、希腊、681 00
- GRC003
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Berlin、德国、10717
- DEU002
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Berlin、德国、10961
- DEU019
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Berlin、德国、13125
- DEU006
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Berlin、德国、13353
- DEU011
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Dresden、德国、01307
- DEU014
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Frankfurt、德国、60389
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Hannover、德国、30625
- DEU015
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Mainz、德国、55128
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Muenster、德国、48149
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Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69126
- DEU009
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Bayern
-
München、Bayern、德国、80336
- DEU025
-
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Brandenburg
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Potsdam、Brandenburg、德国、14467
- DEU027
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Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
- DEU008
-
Marburg、Hessen、德国、35037
- DEU005
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Niedersachsen
-
Hannover、Niedersachsen、德国、30625
- DEU031
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-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen、Nordrhein-Westfalen、德国、45239
- DEU013
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04347
- DEU003
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht、Schleswig-Holstein、德国、21502
- DEU020
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Milano、意大利、20157
- ITA003
-
Palermo、意大利、90127
- ITA001
-
Pavia、意大利、27100
- ITA007
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Roma、意大利、00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
- ITA010
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Ferrara、Emilia-Romagna、意大利、44124
- ITA008
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Reggio Emilia、Emilia-Romagna、意大利、42100
- ITA002
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、意大利、20122
- ITA006
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Milano、Lombardia、意大利、20122
- ITA012
-
Rozzano、Lombardia、意大利、20089
- ITA011
-
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Toscana
-
Siena、Toscana、意大利、53100
- ITA004
-
-
-
-
-
Jurmala、拉脱维亚、LV-2015
- LVA005
-
-
Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils、Daugavpils Aprinkis、拉脱维亚、LV-5401
- LVA002
-
-
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-
Bardejov、斯洛伐克、085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves、斯洛伐克、052 01
- SVK003
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-
Auckland、新西兰、1051
- NZL003
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Auckland、新西兰、1051
- NZL008
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Tauranga、新西兰、3110
- NZL007
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Wellington、新西兰、6021
- NZL010
-
-
Auckland
-
Otahuhu、Auckland、新西兰、1640
- NZL006
-
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Hawkes's Bay
-
Hastings、Hawkes's Bay、新西兰、4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch、South Island、新西兰、8011
- NZL005
-
Dunedin、South Island、新西兰、9001
- NZL001
-
-
Waikato
-
Hamilton、Waikato、新西兰、3204
- NZL002
-
-
Wellington
-
Paraparaumu、Wellington、新西兰、5032
- NZL011
-
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-
-
-
Fukuoka-shi、日本、8408571
- JPN030
-
Hamamatsu-Shi、日本、434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi、日本、807-8556
- JPN004
-
Matsue-shi、日本、690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku、日本、152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi、日本、560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake、Aiti、日本、470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi、Ehime、日本、791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka-Shi、Hukuoka、日本、815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi、Hukuoka、日本、820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe-City、Hyôgo、日本、650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi、Ibaraki、日本、309-1703
- JPN020
-
Naka-gun、Ibaraki、日本、319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-Shi、Kagawa、日本、761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku、Kanagawa、日本、234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi shi、Kumamoto、日本、861-1196
- JPN005
-
-
Mie
-
Matsusaka-shi、Mie、日本、515-8544
- JPN008
-
Tsu、Mie、日本、514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0873
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-Shi、Nagasaki、日本、852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku、Niigata、日本、951-8510
- JPN012
-
-
Simane
-
Matsue、Simane、日本、690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose、Tokyo、日本、204-8522
- JPN007
-
Ota-Ku、Tokyo、日本、143-8541
- JPN014
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Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1628655
- JPN032
-
-
Yamaguti
-
Shimonoseki-Shi、Yamaguti、日本、750-0041
- JPN019
-
-
-
-
-
Quillota、智利、2260000
- CHL004
-
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Los Ríos
-
Valdivia、Los Ríos、智利、5110683
- CHL007
-
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Maule
-
Curicó、Maule、智利、3440000
- CHL005
-
Talca、Maule、智利、3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500000
- CHL001
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Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500000
- CHL002
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、7500587
- CHL008
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-
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- BEL001
-
Liège、比利时、4000
- BEL007
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Mechelen、比利时、2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas、比利时、9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- BEL002
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1、法国、80054
- FRA004
-
Creteil、法国、94010
- FRA011
-
Nantes、法国、44093
- FRA003
-
Nice、法国、6002
- FRA009
-
Paris、法国、75014
- FRA010
-
Toulouse、法国、31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、法国、34295
- FRA005
-
-
-
-
-
Bialystok、波兰、15-044
- POL005
-
Bielsko Biala、波兰、43-300
- POL006
-
Katowice、波兰、40-081
- POL016
-
Kielce、波兰、25-751
- POL015
-
Krakow、波兰、30-510
- POL017
-
Ksawerow、波兰、95-054
- POL018
-
Rabka-Zdroj、波兰、34-700
- POL008
-
Rzeszów、波兰、35-051
- POL011
-
Siedlce、波兰、08-110
- POL010
-
Sosnowiec、波兰、41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka、波兰、34-200
- POL001
-
Szczecin、波兰、70-111
- POL014
-
Tarnow、波兰、33-100
- POL009
-
-
Swietokrzyskie
-
Ostrowiec Swietokrzyski、Swietokrzyskie、波兰、27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Khon Kaen、泰国、40002
- THA003
-
-
Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok、Nakhon Nayok、泰国、26120
- THA004
-
-
Nonthaburi
-
Muang、Nonthaburi、泰国、11000
- THA002
-
-
-
-
-
Concord、澳大利亚、NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood、澳大利亚、6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
- AUS013
-
New Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
- AUS008
-
Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North、Queensland、澳大利亚、4870
- AUS012
-
Chermside、Queensland、澳大利亚、4032
- AUS001
-
Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
- AUS010
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- AUS006
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
- AUS011
-
Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5042
- AUS017
-
North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
- AUS022
-
Woodville South、South Australia、澳大利亚、5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- AUS002
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、澳大利亚、6150
- AUS018
-
Nedlands、Western Australia、澳大利亚、6009
- AUS005
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、6010
- TUR010
-
Ankara、火鸡、6340
- TUR011
-
Canakkale、火鸡、17110
- TUR003
-
Izmir、火鸡、35100
- TUR008
-
Izmir、火鸡、35110
- TUR004
-
Kocaeli、火鸡、41380
- TUR009
-
Konya、火鸡、42075
- TUR005
-
Mersin、火鸡、33079
- TUR001
-
-
Samsun
-
Atakum、Samsun、火鸡、55270
- TUR006
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、15
- IRL003
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 8
- IRL002
-
Limerick、爱尔兰、V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
-
Chancay、秘鲁、15131
- PER005
-
Lima、秘鲁、15001
- PER001
-
Lima、秘鲁、15036
- PER003
-
Lima、秘鲁、15084
- PER002
-
Piura、秘鲁、20001
- PER006
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233-1711
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway、Arkansas、美国、72032
- USA080
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno、California、美国、93702
- USA104
-
Los Angeles、California、美国、90048
- USA055
-
Newport Beach、California、美国、92663
- USA029
-
Northridge、California、美国、91324-3138
- USA102
-
Palm Springs、California、美国、92262
- USA022
-
Sacramento、California、美国、95817-1460
- USA024
-
San Diego、California、美国、92120
- USA035
-
Santa Barbara、California、美国、93105-4353
- USA078
-
Ventura、California、美国、93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206-2761
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- USA015
-
Gainesville、Florida、美国、32610-0001
- USA076
-
Jacksonville、Florida、美国、32224-1865
- USA082
-
Kissimmee、Florida、美国、34746
- USA039
-
Leesburg、Florida、美国、34748-5077
- USA072
-
Miami、Florida、美国、33126
- USA037
-
Miami Lakes、Florida、美国、33014
- USA019
-
Naples、Florida、美国、34102-5444
- USA049
-
Orlando、Florida、美国、32825
- USA052
-
Plantation、Florida、美国、33324
- USA103
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33704
- USA089
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33707
- USA074
-
Sarasota、Florida、美国、34239-3502
- USA084
-
Tampa、Florida、美国、33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30342
- USA012
-
Augusta、Georgia、美国、30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611-2951
- USA073
-
Maywood、Illinois、美国、60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond、Indiana、美国、46324-2213
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- USA020
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224-3057
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- USA079
-
Springfield、Massachusetts、美国、01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、美国、63017
- USA006
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River、New Jersey、美国、08755
- USA065
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、美国、11042-1102
- USA066
-
New York、New York、美国、10017-6739
- USA021
-
New York、New York、美国、10032-3729
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia、North Carolina、美国、28054
- USA033
-
Huntersville、North Carolina、美国、28078-5082
- USA096
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- USA067
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、美国、15801
- USA038
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- USA005
-
Rock Hill、South Carolina、美国、29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、美国、37067
- USA041
-
Nashville、Tennessee、美国、37232-0028
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246-2081
- USA097
-
McKinney、Texas、美国、75069-8085
- USA050
-
San Antonio、Texas、美国、78258
- USA011
-
Tyler、Texas、美国、75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg、Virginia、美国、23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、美国、98664-1913
- USA088
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey、英国、KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee、英国、DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool、英国、L14 3PE
- GBR004
-
London、英国、SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester、英国、M23 9LT
- GBR008
-
Manchester、英国、M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
- GBR003
-
Salford、英国、M6 8HD
- GBR012
-
Southampton、英国、SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea、英国、SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、英国、NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale Of Glamorgan, The
-
Llandough, Penarth、Vale Of Glamorgan, The、英国、CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford、Yorkshire、英国、BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
-
Rotterdam、荷兰、3015 GD
- NLD006
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、荷兰、6815 AD
- NLD003
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar、Noord-Holland、荷兰、1815 JD
- NLD001
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105 AZ
- NLD002
-
-
-
-
-
Aveiro、葡萄牙、3814-501
- PRT005
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- PRT009
-
Guarda、葡萄牙、6300-858
- PRT006
-
Guimaraes、葡萄牙、4835-044
- PRT002
-
Lisboa、葡萄牙、1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- ESP003
-
Barcelona、西班牙、8036
- ESP016
-
Girona、西班牙、17007
- ESP001
-
L´Hospitalet de Llobregat、西班牙、08907
- ESP006
-
Madrid、西班牙、28007
- ESP007
-
Madrid、西班牙
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、西班牙、15706
- ESP009
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、西班牙、33011
- ESP008
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon、Madrid、西班牙、28223
- ESP015
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- ESP011
-
-
-
-
-
Córdoba、阿根廷、X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza、阿根廷、M5500CCG
- ARG007
-
Rosario、阿根廷、S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe、阿根廷、3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca、Buenos Aires、阿根廷、8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、阿根廷、C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、阿根廷、C1426ABP
- ARG004
-
Mar Del Plata、Buenos Aires、阿根廷、CP 7600
- ARG017
-
Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FYK
- ARG013
-
Villa Vatteone、Buenos Aires、阿根廷、B1853AIK
- ARG009
-
la Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1902COS
- ARG006
-
-
Ciudad Autónoma De BuenosAires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De BuenosAires、阿根廷、C10227AAP
- ARG012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De BuenosAires、阿根廷、C1060
- ARG018
-
Recoleta、Ciudad Autónoma De BuenosAires、阿根廷、C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto、Córdoba、阿根廷、5800
- ARG023
-
-
Mendoza
-
Vistalba、Mendoza、阿根廷、M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、阿根廷、S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán、Tucumán、阿根廷、T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán、阿根廷、T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Kota Bahru、马来西亚、16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur、马来西亚、50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan、Pahang、马来西亚、25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur、WilayahPersekutuan KualaLumpur、马来西亚、50603
- MYS001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
提供他们签署的参与研究知情同意书。
一个。青少年参与者必须签署研究同意书才能参与，青少年的父母或法定监护人必须为青少年参与提供签署的知情同意书。
- 通过胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描确认的与非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFBE)（咳嗽、慢性咳痰和/或反复呼吸道感染）一致的临床病史。
至少 2 次 PE 定义为在筛选访视前的过去 12 个月内需要医生针对呼吸道感染的体征和症状开抗生素处方。
一个。青少年参与者必须在过去 12 个月内至少有 1 次肺部恶化。
- 女性必须已绝经（定义为 12 个月无月经且无其他医疗原因）、手术绝育或使用高效避孕措施（即可以达到失败率的方法）
- 有育龄女性伴侣的男性参与者必须从第 1 天到最后一次给药后至少 90 天使用有效的避孕措施。
- 有可能生育伴侣的孕妇或非孕妇的男性参与者必须使用避孕套以避免潜在接触胚胎/胎儿。
排除标准：
- 由研究者判断的慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘的初步诊断。
- 囊性纤维化引起的支气管扩张。
- 根据疾病控制中心 (CDC) 定义的当前吸烟者。
- 已知或疑似免疫缺陷病，包括侵袭性机会性感染史。
- 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史。
- 目前正在接受非结核分枝杆菌 (NTM) 肺部感染、过敏性支气管肺曲霉菌病或肺结核 (TB) 治疗。
- 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的活动性和当前症状性感染。
- 无法遵循研究的程序（例如，由于语言问题或心理障碍）。
- 接受被禁止作为合并用药的药物或疗法。
- 之前参加了 brensocatib 的临床试验。
- 在首次给予 brensocatib 之前的 4 周内接受过任何减毒活疫苗。
- 筛选前 4 周或筛选期间病情加重。
- 仅限成人参与者：在筛选期间完成电子日记条目存在依从性问题，并且研究者认为，依从性在研究期间不太可能得到改善。
- 筛选访视前 3 个月内参加过任何其他介入性临床研究。
- 筛选访视前 6 个月内有酒精或药物滥用史。
- 研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员、其他工作人员或其亲属是否直接参与研究的进行。
- 已知对 brensocatib 或其任何赋形剂过敏史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布伦索卡替 10 毫克
参与者将口服 brensocatib 10 毫克片剂，每天一次，持续 52 周。
|
口服片剂。
其他名称：
|
|
实验性的：布伦索卡替 25 毫克
参与者将口服 brensocatib 25 毫克片剂，每天一次，持续 52 周。
|
口服片剂。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受 brensocatib 匹配的安慰剂，口服片剂，每天一次，持续 52 周。
|
Brensocatib 匹配的口服片剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
经裁定的肺部疾病加重 (PE) 发生率
大体时间：52周
|
52周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次判定为肺部恶化 (PE) 的时间
大体时间：52周
|
52周
|
|
无肺部恶化 (PE) 的参与者百分比
大体时间：52周
|
52周
|
|
支气管扩张剂后用力呼气容积 1 秒 (FEV1) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 52 周
|
基线，第 52 周
|
|
经裁定的严重肺部疾病加重 (PE) 发生率
大体时间：52周
|
52周
|
|
生活质量问卷从基线到第 52 周的变化 - 成人参与者的支气管扩张 (QOL-B) 呼吸系统症状域评分
大体时间：第 52 周的基线
|
第 52 周的基线
|
|
经历至少一次治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：56周
|
56周
|
|
Brensocatib 在选定时间点的血浆浓度
大体时间：在第 52 周之前的多个时间点进行给药前和给药后
|
在第 52 周之前的多个时间点进行给药前和给药后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月22日
研究完成 (估计的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2020年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
布伦索卡替 10 毫克的临床试验
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre完全的射血分数保留的慢性心力衰竭西班牙, 美国, 比利时, 新加坡, 台湾, 加拿大, 日本, 意大利, 奥地利, 保加利亚, 德国, 希腊, 以色列, 波兰, 葡萄牙, 匈牙利, 俄罗斯联邦, 阿根廷, 哥伦比亚, 马来西亚, 南非
-
AstraZeneca尚未招聘心力衰竭和肾功能受损美国, 加拿大, 芬兰, 法国, 德国, 意大利, 西班牙, 英国, 泰国, 越南, 大韩民国, 墨西哥, 秘鲁, 菲律宾, 火鸡, 中国, 台湾, 奥地利, 斯洛伐克, 智利, 阿根廷, 日本, 捷克语, 希腊, 匈牙利, 以色列, 荷兰, 罗马尼亚, 波兰, 瑞典, 澳大利亚, 哥伦比亚, 马来西亚
-
AstraZeneca尚未招聘慢性肾病美国, 奥地利, 意大利, 西班牙, 加拿大, 马来西亚, 台湾, 波兰, 保加利亚
-
Rezolute招聘中先天性高胰岛素血症保加利亚, 加拿大, 丹麦, 法国, 乔治亚州, 德国, 希腊, 以色列, 阿曼, 卡塔尔, 沙特阿拉伯, 西班牙, 火鸡, 阿拉伯联合酋长国, 英国, 越南