비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자에서 Brensocatib의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구 (ASPEN)
2024년 3월 22일 업데이트: Insmed Incorporated
비낭포성 섬유증 기관지확장증 대상자에서 52주 동안 매일 1회 투여된 Brensocatib의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구 - The ASPEN 연구
이 연구의 1차 목적은 52주 치료 기간 동안 폐악화(PE) 비율에 대한 브렌소카팁 10mg 및 25mg의 효과를 위약과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
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- 이름: Insmed Medical Information
- 전화번호: 1-844-446-7633
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연구 장소
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Herakleion, 그리스, 71110
- GRC007
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- GRC006
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Evros
-
Alexandroupoli, Evros, 그리스, 681 00
- GRC003
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- NLD006
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6815 AD
- NLD003
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Noord-Holland
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Alkmaar, Noord-Holland, 네덜란드, 1815 JD
- NLD001
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- NLD002
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Auckland, 뉴질랜드, 1051
- NZL003
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Auckland, 뉴질랜드, 1051
- NZL008
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Tauranga, 뉴질랜드, 3110
- NZL007
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Wellington, 뉴질랜드, 6021
- NZL010
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Auckland
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Otahuhu, Auckland, 뉴질랜드, 1640
- NZL006
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Hawkes's Bay
-
Hastings, Hawkes's Bay, 뉴질랜드, 4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch, South Island, 뉴질랜드, 8011
- NZL005
-
Dunedin, South Island, 뉴질랜드, 9001
- NZL001
-
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Waikato
-
Hamilton, Waikato, 뉴질랜드, 3204
- NZL002
-
-
Wellington
-
Paraparaumu, Wellington, 뉴질랜드, 5032
- NZL011
-
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-
-
-
Kaohsiung, 대만, 82544
- TWN002
-
Kaohsiung, 대만, 833
- TWN001
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Kaohsiung City, 대만, 80756
- TWN003
-
New Taipei City, 대만, 22060
- TWN005
-
Taipei, 대만, 10002
- TWN007
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Taipei, 대만, 11217
- TWN004
-
Taipei City, 대만, 11490
- TWN006
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-
Incheon, 대한민국, 21431
- KOR004
-
Seoul, 대한민국, 02447
- KOR012
-
Seoul, 대한민국, 02841
- KOR011
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Seoul, 대한민국, 03312
- KOR009
-
Seoul, 대한민국, 03722
- KOR013
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Seoul, 대한민국, 06273
- KOR010
-
Seoul, 대한민국, 06591
- KOR005
-
-
Gyeonggido
-
Ansan-si, Gyeonggido, 대한민국, 15355
- KOR015
-
Bucheon-si, Gyeonggido, 대한민국, 14584
- KOR008
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Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- KOR007
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05030
- KOR003
-
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-
Aalborg, 덴마크, 9000
- DNK003
-
Aarhus, 덴마크, DK-8200
- DNK007
-
Hellerup, 덴마크, 2900
- DNK004
-
Roskilde, 덴마크, 4000
- DNK002
-
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Capital
-
Copenhagen O, Capital, 덴마크, 2100
- DNK008
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Hvidovre, Capital, 덴마크, DK-2650
- DNK001
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South Denmark
-
Odense C, South Denmark, 덴마크, 5000
- DNK005
-
Vejle, South Denmark, 덴마크, 7100
- DNK006
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 10717
- DEU002
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Berlin, 독일, 10961
- DEU019
-
Berlin, 독일, 13125
- DEU006
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Berlin, 독일, 13353
- DEU011
-
Dresden, 독일, 01307
- DEU014
-
Frankfurt, 독일, 60389
- DEU021
-
Hannover, 독일, 30625
- DEU015
-
Mainz, 독일, 55128
- DEU023
-
Muenster, 독일, 48149
- DEU029
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69126
- DEU009
-
-
Bayern
-
München, Bayern, 독일, 80336
- DEU025
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, 독일, 14467
- DEU027
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
- DEU008
-
Marburg, Hessen, 독일, 35037
- DEU005
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- DEU031
-
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Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45239
- DEU013
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04347
- DEU003
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, 독일, 06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, 독일, 21502
- DEU020
-
-
-
-
-
Jurmala, 라트비아, LV-2015
- LVA005
-
-
Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils, Daugavpils Aprinkis, 라트비아, LV-5401
- LVA002
-
-
-
-
-
Kota Bahru, 말레이시아, 16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, 말레이시아, 25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur, WilayahPersekutuan KualaLumpur, 말레이시아, 50603
- MYS001
-
-
-
-
-
Durango, 멕시코, 34080
- MEX006
-
Monterrey, 멕시코, 64718
- MEX001
-
Oaxaca, 멕시코, 68000
- MEX002
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
- MEX007
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44160
- MEX008
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44220
- MEX005
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44700
- MEX004
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 64460
- MEX003
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1711
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, 미국, 72032
- USA080
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno, California, 미국, 93702
- USA104
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- USA055
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- USA029
-
Northridge, California, 미국, 91324-3138
- USA102
-
Palm Springs, California, 미국, 92262
- USA022
-
Sacramento, California, 미국, 95817-1460
- USA024
-
San Diego, California, 미국, 92120
- USA035
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105-4353
- USA078
-
Ventura, California, 미국, 93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206-2761
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33765
- USA015
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0001
- USA076
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-1865
- USA082
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34746
- USA039
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748-5077
- USA072
-
Miami, Florida, 미국, 33126
- USA037
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- USA019
-
Naples, Florida, 미국, 34102-5444
- USA049
-
Orlando, Florida, 미국, 32825
- USA052
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- USA103
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33704
- USA089
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33707
- USA074
-
Sarasota, Florida, 미국, 34239-3502
- USA084
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- USA012
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-2951
- USA073
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, 미국, 46324-2213
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- USA020
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224-3057
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- USA079
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- USA006
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- USA065
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-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11042-1102
- USA066
-
New York, New York, 미국, 10017-6739
- USA021
-
New York, New York, 미국, 10032-3729
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- USA033
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078-5082
- USA096
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- USA067
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- USA038
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- USA005
-
Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- USA041
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0028
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75246-2081
- USA097
-
McKinney, Texas, 미국, 75069-8085
- USA050
-
San Antonio, Texas, 미국, 78258
- USA011
-
Tyler, Texas, 미국, 75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664-1913
- USA088
-
-
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- BEL001
-
Liège, 벨기에, 4000
- BEL007
-
Mechelen, 벨기에, 2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- BEL002
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- BGR005
-
Gabrovo, 불가리아, 5300
- BGR006
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- BGR014
-
Lovech, 불가리아, 5500
- BGR015
-
Montana, 불가리아, 3400
- BGR007
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- BGR018
-
Pleven, 불가리아, 5800
- BGR019
-
Plovdiv, 불가리아, 4023
- BGR004
-
Ruse, 불가리아, 7002
- BGR008
-
Sliven, 불가리아, 8800
- BGR017
-
Sofia, 불가리아, 1233
- BGR010
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- BGR012
-
Vidin, 불가리아, 3700
- BGR013
-
Vratsa, 불가리아, 3000
- BGR016
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1336
- BGR011
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1510
- BGR009
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1680
- BGR002
-
-
-
-
-
Botucatu, 브라질, 18618-686
- BRA003
-
São Bernardo do Campo, 브라질, 09715-090
- BRA004
-
São Paulo, 브라질, 05403-000
- BRA011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, 브라질, 99010-120
- BRA009
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-074
- BRA005
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89030-240
- BRA001
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09090-790
- BRA006
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- SRB001
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- SRB003
-
Nis, 세르비아, 18000
- SRB007
-
Sombor, 세르비아, 25000
- SRB014
-
Uzice, 세르비아, 31000
- SRB010
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- ESP003
-
Barcelona, 스페인, 8036
- ESP016
-
Girona, 스페인, 17007
- ESP001
-
L´Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08907
- ESP006
-
Madrid, 스페인, 28007
- ESP007
-
Madrid, 스페인
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- ESP009
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33011
- ESP008
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, 스페인, 08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
- ESP015
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- ESP011
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves, 슬로바키아, 052 01
- SVK003
-
-
-
-
-
Córdoba, 아르헨티나, X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza, 아르헨티나, M5500CCG
- ARG007
-
Rosario, 아르헨티나, S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, 8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1426ABP
- ARG004
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, CP 7600
- ARG017
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FYK
- ARG013
-
Villa Vatteone, Buenos Aires, 아르헨티나, B1853AIK
- ARG009
-
la Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COS
- ARG006
-
-
Ciudad Autónoma De BuenosAires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, 아르헨티나, C10227AAP
- ARG012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, 아르헨티나, C1060
- ARG018
-
Recoleta, Ciudad Autónoma De BuenosAires, 아르헨티나, C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, 아르헨티나, 5800
- ARG023
-
-
Mendoza
-
Vistalba, Mendoza, 아르헨티나, M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, 아르헨티나, T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 15
- IRL003
-
Dublin, 아일랜드, Dublin 8
- IRL002
-
Limerick, 아일랜드, V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey, 영국, KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee, 영국, DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool, 영국, L14 3PE
- GBR004
-
London, 영국, SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester, 영국, M23 9LT
- GBR008
-
Manchester, 영국, M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- GBR003
-
Salford, 영국, M6 8HD
- GBR012
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea, 영국, SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale Of Glamorgan, The
-
Llandough, Penarth, Vale Of Glamorgan, The, 영국, CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
-
Linz, 오스트리아, 4021
- AUT002
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나, 49102
- UKR012
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76018
- UKR009
-
Kyiv, 우크라이나, 01033
- UKR008
-
Kyiv, 우크라이나, 03038
- UKR004
-
Odesa, 우크라이나, 65025
- UKR003
-
Vinnytsia, 우크라이나, 21018
- UKR010
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, 우크라이나, 61124
- UKR001
-
-
Khersons'ka Oblast
-
Kherson, Khersons'ka Oblast, 우크라이나, 73003
- UKR007
-
-
Poltavs'ka Oblast
-
Poltava, Poltavs'ka Oblast, 우크라이나, 36010
- UKR005
-
-
-
-
-
Ashkelon, 이스라엘, 78278
- ISR001
-
Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- ISR010
-
Haifa, 이스라엘, 34362
- ISR008
-
Jerusalem, 이스라엘, 91031
- ISR006
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- ISR002
-
Kefar-Sava, 이스라엘, 44281
- ISR009
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- ISR011
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- ISR007
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- ISR003
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- ISR004
-
-
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20157
- ITA003
-
Palermo, 이탈리아, 90127
- ITA001
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- ITA007
-
Roma, 이탈리아, 00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
- ITA010
-
Ferrara, Emilia-Romagna, 이탈리아, 44124
- ITA008
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42100
- ITA002
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- ITA006
-
Milano, Lombardia, 이탈리아, 20122
- ITA012
-
Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
- ITA011
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, 이탈리아, 53100
- ITA004
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, 일본, 8408571
- JPN030
-
Hamamatsu-Shi, 일본, 434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi, 일본, 807-8556
- JPN004
-
Matsue-shi, 일본, 690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku, 일본, 152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi, 일본, 560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake, Aiti, 일본, 470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, 일본, 791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka-Shi, Hukuoka, 일본, 815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi, Hukuoka, 일본, 820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe-City, Hyôgo, 일본, 650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi, Ibaraki, 일본, 309-1703
- JPN020
-
Naka-gun, Ibaraki, 일본, 319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-Shi, Kagawa, 일본, 761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku, Kanagawa, 일본, 234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi shi, Kumamoto, 일본, 861-1196
- JPN005
-
-
Mie
-
Matsusaka-shi, Mie, 일본, 515-8544
- JPN008
-
Tsu, Mie, 일본, 514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-0873
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-Shi, Nagasaki, 일본, 852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku, Niigata, 일본, 951-8510
- JPN012
-
-
Simane
-
Matsue, Simane, 일본, 690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, 일본, 204-8522
- JPN007
-
Ota-Ku, Tokyo, 일본, 143-8541
- JPN014
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 1628655
- JPN032
-
-
Yamaguti
-
Shimonoseki-Shi, Yamaguti, 일본, 750-0041
- JPN019
-
-
-
-
-
Quillota, 칠레, 2260000
- CHL004
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, 칠레, 5110683
- CHL007
-
-
Maule
-
Curicó, Maule, 칠레, 3440000
- CHL005
-
Talca, Maule, 칠레, 3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 7500000
- CHL001
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 7500000
- CHL002
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 7500587
- CHL008
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조, 6010
- TUR010
-
Ankara, 칠면조, 6340
- TUR011
-
Canakkale, 칠면조, 17110
- TUR003
-
Izmir, 칠면조, 35100
- TUR008
-
Izmir, 칠면조, 35110
- TUR004
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- TUR009
-
Konya, 칠면조, 42075
- TUR005
-
Mersin, 칠면조, 33079
- TUR001
-
-
Samsun
-
Atakum, Samsun, 칠면조, 55270
- TUR006
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
- CAN004
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- CAN002
-
-
-
-
-
Bogota DC, 콜롬비아, 110131
- COL002
-
Santiago de Cali, 콜롬비아, 076001
- COL004
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, 콜롬비아, 250252
- COL006
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, 콜롬비아, 111211
- COL001
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, 콜롬비아, 681004
- COL005
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, 콜롬비아, 760026
- COL003
-
-
-
-
-
Khon Kaen, 태국, 40002
- THA003
-
-
Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok, Nakhon Nayok, 태국, 26120
- THA004
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, 태국, 11000
- THA002
-
-
-
-
-
Chancay, 페루, 15131
- PER005
-
Lima, 페루, 15001
- PER001
-
Lima, 페루, 15036
- PER003
-
Lima, 페루, 15084
- PER002
-
Piura, 페루, 20001
- PER006
-
-
-
-
-
Aveiro, 포르투갈, 3814-501
- PRT005
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- PRT009
-
Guarda, 포르투갈, 6300-858
- PRT006
-
Guimaraes, 포르투갈, 4835-044
- PRT002
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-044
- POL005
-
Bielsko Biala, 폴란드, 43-300
- POL006
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- POL016
-
Kielce, 폴란드, 25-751
- POL015
-
Krakow, 폴란드, 30-510
- POL017
-
Ksawerow, 폴란드, 95-054
- POL018
-
Rabka-Zdroj, 폴란드, 34-700
- POL008
-
Rzeszów, 폴란드, 35-051
- POL011
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- POL010
-
Sosnowiec, 폴란드, 41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka, 폴란드, 34-200
- POL001
-
Szczecin, 폴란드, 70-111
- POL014
-
Tarnow, 폴란드, 33-100
- POL009
-
-
Swietokrzyskie
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Swietokrzyskie, 폴란드, 27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, 프랑스, 80054
- FRA004
-
Creteil, 프랑스, 94010
- FRA011
-
Nantes, 프랑스, 44093
- FRA003
-
Nice, 프랑스, 6002
- FRA009
-
Paris, 프랑스, 75014
- FRA010
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, 프랑스, 67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, 프랑스, 34295
- FRA005
-
-
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, 헝가리, 2800
- HUN005
-
-
-
-
-
Concord, 호주, NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood, 호주, 6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
- AUS013
-
New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- AUS008
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North, Queensland, 호주, 4870
- AUS012
-
Chermside, Queensland, 호주, 4032
- AUS001
-
Greenslopes, Queensland, 호주, 4120
- AUS010
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- AUS006
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- AUS011
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5042
- AUS017
-
North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- AUS022
-
Woodville South, South Australia, 호주, 5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- AUS002
-
Clayton, Victoria, 호주, 3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
- AUS018
-
Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
- AUS005
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
서명한 연구 참여 동의서를 제공합니다.
ㅏ. 청소년 참가자는 참여를 위해 연구 동의서에 서명해야 하며, 청소년의 부모 또는 법적 보호자는 청소년이 참여하기 위해 서명된 사전 동의서를 제공해야 합니다.
- 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔으로 확인된 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFBE)(기침, 만성 가래 생성 및/또는 재발성 호흡기 감염)과 일치하는 임상 병력.
스크리닝 방문 전 지난 12개월 동안 호흡기 감염의 징후 및 증상에 대해 의사의 항생제 처방이 필요하다고 정의된 최소 2명의 PE.
ㅏ. 청소년 참가자는 지난 12개월 동안 최소 1번의 폐 악화가 있어야 합니다.
- 여성은 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됨), 외과적으로 불임 상태이거나 매우 효과적인 피임법(즉, 실패율을 달성할 수 있는 방법)을 사용해야 합니다.
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 참여자는 마지막 투여 후 1일부터 최소 90일까지 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 임신 가능성이 있는 파트너의 임신 또는 비임신 여성이 있는 남성 참가자는 배아/태아에 대한 잠재적 노출을 피하기 위해 콘돔을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 조사관이 판단한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식의 1차 진단.
- 낭포성 섬유증으로 인한 기관지확장증.
- 질병 통제 센터(CDC)에 따라 정의된 현재 흡연자.
- 침습성 기회 감염의 병력을 포함하여 알려진 또는 의심되는 면역결핍 장애.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력.
- 현재 비결핵 마이코박테리아(NTM) 폐 감염, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증 또는 결핵(TB) 치료를 받고 있습니다.
- 2019년 코로나 바이러스 질병(COVID-19)에 의한 활성 및 현재 증상 감염.
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제 또는 심리적 장애로 인해).
- 병용 약물로 금지된 약물 또는 요법을 받는 것.
- 이전에 브렌소카팁에 대한 임상 시험에 참여했습니다.
- 브렌소카팁 첫 투여 전 4주 이내에 약독화 생백신을 접종받은 자.
- 스크리닝 4주 전 또는 스크리닝 기간 동안 악화됨.
- 성인 참가자만 해당: 스크리닝 기간 동안 전자 일지 항목을 완료하는 데 준수 문제가 있으며 연구자의 의견으로는 준수가 연구 동안 개선될 것 같지 않습니다.
- 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 임의의 다른 중재적 임상 연구에 참여함.
- 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
- 조사자 또는 하위 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 그의 친척이 연구 수행에 직접 관여합니다.
- 브렌소카팁 또는 그 부형제에 대한 과민증의 알려진 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 브렌소카팁 10mg
참가자는 브렌소카팁 10mg 정제를 52주 동안 1일 1회 경구 투여받게 됩니다.
|
구강 정제.
다른 이름들:
|
|
실험적: 브렌소카팁 25mg
참가자는 브렌소카팁 25mg 정제를 52주 동안 1일 1회 경구 투여받게 됩니다.
|
구강 정제.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 브렌소카팁과 일치하는 위약, 알약을 52주 동안 하루에 한 번 구두로 받게 됩니다.
|
Brensocatib과 일치하는 경구 정제.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
판정된 폐악화율(PE)
기간: 52주
|
52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처음 판정된 폐 악화(PE)까지의 시간
기간: 52주
|
52주
|
|
폐악화(PE)가 없는 참가자의 비율
기간: 52주
|
52주
|
|
기관지확장제 1초 후 강제 호기량(FEV1)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주차
|
기준선, 52주차
|
|
중증 폐악화(PE) 비율
기간: 52주
|
52주
|
|
기준선에서 52주차까지의 삶의 질 설문지 변경 - 성인 참가자의 기관지확장증(QOL-B) 호흡기 증상 영역 점수
기간: 52주까지의 기준선
|
52주까지의 기준선
|
|
적어도 하나의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참여자 수
기간: 56주
|
56주
|
|
특정 시점에서 Brensocatib의 혈장 농도
기간: 최대 52주까지 여러 시점에서 투여 전 및 투여 후
|
최대 52주까지 여러 시점에서 투여 전 및 투여 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 22일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
브렌소카팁 10mg에 대한 임상 시험
-
Insmed Incorporated모병
-
Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A.완전한
-
Rockefeller UniversityUniversity of Cologne완전한
-
AstraZeneca아직 모집하지 않음심부전 및 신장 기능 장애미국, 캐나다, 핀란드, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 태국, 베트남, 대한민국, 멕시코, 페루, 필리핀 제도, 칠면조, 중국, 대만, 오스트리아, 슬로바키아, 칠레, 아르헨티나, 일본, 체코, 그리스, 헝가리, 이스라엘, 네덜란드, 루마니아, 폴란드, 스웨덴, 호주, 콜롬비아, 말레이시아
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
Valenta Pharm JSC완전한
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University완전한
-
BionovSeppic완전한