Tutkimus Brensocatibin tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosin bronkiektaasi (ASPEN)
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Insmed Incorporated
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kerran päivässä 52 viikon ajan annetun brensokatibin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on ei-kystinen fibroosi bronkiektaasi - ASPEN-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 10 mg:n ja 25 mg:n brensokatibin vaikutusta plaseboon verrattuna keuhkojen pahenemisasteeseen 52 viikon hoitojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1767
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Hyväksytty myytävänä yleisölle.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- NLD006
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6815 AD
- NLD003
-
-
North Holland
-
Alkmaar, North Holland, Alankomaat, 1815 JD
- NLD001
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- NLD002
-
-
-
-
-
Córdoba, Argentiina, X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza, Argentiina, M5500CCG
- ARG007
-
Rosario, Argentiina, S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe, Argentiina, 3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentiina, 8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentiina, C1426ABP
- ARG004
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1902COS
- ARG006
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600FYK
- ARG013
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, CP 7600
- ARG017
-
Villa Vatteone, Buenos Aires, Argentiina, B1853AIK
- ARG009
-
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C10227AAP
- ARG012
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1060
- ARG018
-
Recoleta, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba Province
-
Río Cuarto, Córdoba Province, Argentiina, 5800
- ARG023
-
-
Mendoza Province
-
Vistalba, Mendoza Province, Argentiina, M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Concord, Australia, NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood, Australia, 6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- AUS013
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- AUS008
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North, Queensland, Australia, 4870
- AUS012
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- AUS001
-
Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
- AUS010
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- AUS006
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- AUS011
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- AUS017
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- AUS022
-
Woodville South, South Australia, Australia, 5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- AUS002
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- AUS018
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- AUS005
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- BEL001
-
Liège, Belgia, 4000
- BEL007
-
Mechelen, Belgia, 2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- BEL002
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618-686
- BRA003
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715-090
- BRA004
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- BRA011
-
-
Rio Grande do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-120
- BRA009
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-074
- BRA005
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89030-240
- BRA001
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09090-790
- BRA006
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- BGR005
-
Gabrovo, Bulgaria, 5300
- BGR006
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
- BGR014
-
Lovech, Bulgaria, 5500
- BGR015
-
Montana, Bulgaria, 3400
- BGR007
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- BGR018
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- BGR019
-
Plovdiv, Bulgaria, 4023
- BGR004
-
Rousse, Bulgaria, 7002
- BGR008
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- BGR017
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- BGR010
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- BGR012
-
Vidin, Bulgaria, 3700
- BGR013
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- BGR016
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1336
- BGR011
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
- BGR009
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1680
- BGR002
-
-
-
-
-
Quillota, Chile, 2260000
- CHL004
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- CHL007
-
-
Maule Region
-
Curicó, Maule Region, Chile, 3440000
- CHL005
-
Talca, Maule Region, Chile, 3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
- CHL001
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
- CHL002
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500587
- CHL008
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- ESP003
-
Barcelona, Espanja, 8036
- ESP016
-
Girona, Espanja, 17007
- ESP001
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
- ESP006
-
Madrid, Espanja, 28007
- ESP007
-
Madrid, Espanja
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja, 15706
- ESP009
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- ESP015
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- ESP011
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- ESP008
-
-
-
-
-
Incheon, Etelä -Korea, 21431
- KOR004
-
Seoul, Etelä -Korea, 02447
- KOR012
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- KOR011
-
Seoul, Etelä -Korea, 03312
- KOR009
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- KOR013
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- KOR010
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- KOR005
-
-
Gyeonggido
-
Ansan-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 15355
- KOR015
-
Bucheon-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14584
- KOR008
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- KOR007
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05030
- KOR003
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 15
- IRL003
-
Dublin, Irlanti, Dublin 8
- IRL002
-
Limerick, Irlanti, V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- ISR001
-
Beersheba, Israel, 84101
- ISR010
-
Haifa, Israel, 34362
- ISR008
-
Jerusalem, Israel, 91031
- ISR006
-
Jerusalem, Israel, 91120
- ISR002
-
Kefar Sava, Israel, 44281
- ISR009
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- ISR011
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- ISR007
-
Rehovot, Israel, 76100
- ISR003
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- ISR004
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20157
- ITA003
-
Palermo, Italia, 90127
- ITA001
-
Pavia, Italia, 27100
- ITA007
-
Roma, Italia, 00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- ITA010
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
- ITA008
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
- ITA002
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- ITA006
-
Milan, Lombardy, Italia, 20122
- ITA012
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- ITA011
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- ITA004
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
- AUT002
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japani, 8408571
- JPN030
-
Hamamatsu, Japani, 434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi, Japani, 807-8556
- JPN004
-
Matsue, Japani, 690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku, Japani, 152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi, Japani, 560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake, Aiti, Japani, 470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japani, 791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka, Hukuoka, Japani, 815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi, Hukuoka, Japani, 820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe, Hyôgo, Japani, 650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi, Ibaraki, Japani, 309-1703
- JPN020
-
Naka-gun, Ibaraki, Japani, 319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japani, 761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku, Kanagawa, Japani, 234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi Shi, Kumamoto, Japani, 861-1196
- JPN005
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-shi, Mie-ken, Japani, 515-8544
- JPN008
-
Tsu, Mie-ken, Japani, 514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-0914
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki, Nagasaki, Japani, 852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku, Niigata, Japani, 951-8510
- JPN012
-
-
Shimane
-
Matsue, Shimane, Japani, 690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japani, 204-8522
- JPN007
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1628655
- JPN032
-
Ōta-ku, Tokyo, Japani, 143-8541
- JPN014
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki-Shi, Yamaguchi, Japani, 750-0041
- JPN019
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- CAN004
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- CAN002
-
-
-
-
-
Bogota DC, Kolumbia, 110131
- COL002
-
Santiago de Cali, Kolumbia, 076001
- COL004
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 111211
- COL001
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbia, 250252
- COL006
-
-
Santander Department
-
Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 681004
- COL005
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760026
- COL003
-
-
-
-
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- GRC007
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- GRC006
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 681 00
- GRC003
-
-
-
-
-
Jūrmala, Latvia, LV-2015
- LVA005
-
-
Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils, Daugavpils Aprinkis, Latvia, LV-5401
- LVA002
-
-
-
-
-
Kota Bharu, Malesia, 16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malesia, 50603
- MYS001
-
-
-
-
-
Durango, Meksiko, 34080
- MEX006
-
Monterrey, Meksiko, 64718
- MEX001
-
Oaxaca City, Meksiko, 68000
- MEX002
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
- MEX007
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44160
- MEX008
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44220
- MEX005
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44700
- MEX004
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- MEX003
-
-
-
-
-
Chancay, Peru, 15131
- PER005
-
Lima, Peru, 15001
- PER001
-
Lima, Peru, 15036
- PER003
-
Lima, Peru, 15084
- PER002
-
Piura, Peru, 20001
- PER006
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3814-501
- PRT005
-
Braga, Portugali, 4710-243
- PRT009
-
Guarda, Portugali, 6300-858
- PRT006
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- PRT002
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-044
- POL005
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-300
- POL006
-
Katowice, Puola, 40-081
- POL016
-
Kielce, Puola, 25-751
- POL015
-
Krakow, Puola, 30-510
- POL017
-
Ksawerów, Puola, 95-054
- POL018
-
Rabka-Zdrój, Puola, 34-700
- POL008
-
Rzeszów, Puola, 35-051
- POL011
-
Siedlce, Puola, 08-110
- POL010
-
Sosnowiec, Puola, 41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka, Puola, 34-200
- POL001
-
Szczecin, Puola, 70-111
- POL014
-
Tarnów, Puola, 33-100
- POL009
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- FRA004
-
Créteil, Ranska, 94010
- FRA011
-
Nantes, Ranska, 44093
- FRA003
-
Nice, Ranska, 6002
- FRA009
-
Paris, Ranska, 75014
- FRA010
-
Toulouse, Ranska, 31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34295
- FRA005
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10717
- DEU002
-
Berlin, Saksa, 10961
- DEU019
-
Berlin, Saksa, 13125
- DEU006
-
Berlin, Saksa, 13353
- DEU011
-
Dresden, Saksa, 01307
- DEU014
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- DEU021
-
Hanover, Saksa, 30625
- DEU015
-
Mainz, Saksa, 55128
- DEU023
-
Münster, Saksa, 48149
- DEU029
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- DEU009
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 80336
- DEU025
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- DEU027
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- DEU008
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35037
- DEU005
-
-
Lower Saxony
-
Hanover, Lower Saxony, Saksa, 30625
- DEU031
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45239
- DEU013
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04347
- DEU003
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Saksa, 21502
- DEU020
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SRB001
-
Belgrade, Serbia, 11000
- SRB003
-
Niš, Serbia, 18000
- SRB007
-
Sombor, Serbia, 25000
- SRB014
-
Užice, Serbia, 31000
- SRB010
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves, Slovakia, 052 01
- SVK003
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- TWN003
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82544
- TWN002
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- TWN001
-
New Taipei City, Taiwan, 22060
- TWN005
-
Taipei, Taiwan, 10002
- TWN007
-
Taipei, Taiwan, 11217
- TWN004
-
Taipei, Taiwan, 11490
- TWN006
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- DNK003
-
Aarhus, Tanska, DK-8200
- DNK007
-
Hellerup, Tanska, 2900
- DNK004
-
Roskilde, Tanska, 4000
- DNK002
-
-
Capital
-
Copenhagen O, Capital, Tanska, 2100
- DNK008
-
Hvidovre, Capital, Tanska, DK-2650
- DNK001
-
-
Region Syddanmark
-
Odense C, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- DNK005
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- DNK006
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- THA003
-
-
Changwat Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok, Changwat Nakhon Nayok, Thaimaa, 26120
- THA004
-
-
Changwat Nonthaburi
-
Muang, Changwat Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- THA002
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6010
- TUR010
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6340
- TUR011
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35100
- TUR008
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
- TUR004
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- TUR009
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42075
- TUR005
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33079
- TUR001
-
Çanakkale, Turkki (Türkiye), 17110
- TUR003
-
-
Samsun
-
Atakum, Samsun, Turkki (Türkiye), 55270
- TUR006
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49102
- UKR012
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- UKR009
-
Kyiv, Ukraina, 01033
- UKR008
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- UKR004
-
Odesa, Ukraina, 65025
- UKR003
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
- UKR010
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61124
- UKR001
-
-
Kherson Oblast
-
Kherson, Kherson Oblast, Ukraina, 73003
- UKR007
-
-
Poltava Oblast
-
Poltava, Poltava Oblast, Ukraina, 36010
- UKR005
-
-
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
- HUN005
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1051
- NZL003
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1051
- NZL008
-
Tauranga, Uusi Seelanti, 3110
- NZL007
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- NZL010
-
-
Auckland
-
Otahuhu, Auckland, Uusi Seelanti, 1640
- NZL006
-
-
Hawkes's Bay
-
Hastings, Hawkes's Bay, Uusi Seelanti, 4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch, South Island, Uusi Seelanti, 8011
- NZL005
-
Dunedin, South Island, Uusi Seelanti, 9001
- NZL001
-
-
Waikato Region
-
Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3204
- NZL002
-
-
Wellington Region
-
Paraparaumu, Wellington Region, Uusi Seelanti, 5032
- NZL011
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L14 3PE
- GBR004
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- GBR008
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- GBR003
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- GBR012
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale of Glamorgan, the
-
Llandough, Vale of Glamorgan, the, Yhdistynyt kuningaskunta, CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Yhdysvallat, 72032
- USA080
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
- USA104
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- USA055
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- USA029
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- USA102
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- USA022
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- USA024
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- USA035
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- USA078
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- USA015
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- USA076
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- USA082
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- USA039
-
Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
- USA072
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- USA037
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- USA019
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- USA049
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- USA052
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- USA103
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- USA084
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33704
- USA089
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33707
- USA074
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- USA012
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- USA073
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46324
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- USA020
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- USA079
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- USA006
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- USA065
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- USA066
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- USA021
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- USA033
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- USA096
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- USA067
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15801
- USA038
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- USA005
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- USA041
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- USA097
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- USA050
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- USA011
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- USA088
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Anna allekirjoitettu tutkimukseen tietoinen suostumus osallistua.
a. Nuorella osallistujalla on oltava allekirjoitettu opiskelun suostumuslomake osallistuakseen, ja nuoren vanhemman tai laillisen huoltajan on täytynyt antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus nuoren osallistumiseen.
- Ei-kystisen fibroosin bronkiektaasia (NCFBE) (yskä, krooninen ysköksen eritys ja/tai toistuvat hengitystieinfektiot) vastaava kliininen historia, joka on vahvistettu rintakehän tietokonetomografialla (CT).
Vähintään 2 lääkärin määräämää antibioottireseptiä hengitystieinfektion oireiden ja oireiden perusteella viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä.
a. Teini-ikäisillä osallistujilla on oltava vähintään yksi keuhkojen paheneminen edellisten 12 kuukauden aikana.
- Naisten on oltava postmenopausaalisilla (määritelty kuukautisten puuttumisena 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä), kirurgisesti steriilejä tai käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä (eli menetelmiä, joilla voidaan saavuttaa epäonnistumisprosentti
- Miespuolisten osallistujien, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, on käytettävä tehokasta ehkäisyä päivästä 1 aina vähintään 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen.
- Miespuoliset osallistujat, joilla on raskaana olevia tai ei-raskaana olevia naisia ja he voivat tulla raskaaksi, on käytettävä kondomia, jotta vältetään mahdollinen altistuminen alkiolle/sikiölle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan arvioima kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) tai astman ensisijainen diagnoosi.
- Kystisen fibroosin aiheuttama bronkiektaasi.
- Nykyiset tupakoitsijat Centers for Disease Control (CDC) -määritelmän mukaan.
- Tunnettu tai epäilty immuunipuutoshäiriö, mukaan lukien aiemmat invasiiviset opportunistiset infektiot.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Parhaillaan hoidetaan non-tuberculous mycobacteria (NTM) keuhkoinfektion, allergisen bronkopulmonaarisen aspergilloosin tai tuberkuloosin (TB) vuoksi.
- Aktiivinen ja nykyinen oireinen infektio 2019 koronavirustaudin (COVID-19) aiheuttamana.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä (esim. kieliongelmien tai psyykkisten häiriöiden vuoksi).
- Kiellettyjen lääkkeiden tai terapian saaminen samanaikaisena lääkityksenä.
- Osallistunut aiemmin brensokatibin kliiniseen tutkimukseen.
- Sai minkä tahansa elävän heikennetyn rokotteen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä brensokatibin antoa.
- Paheneminen 4 viikkoa ennen seulontaa tai seulontajakson aikana.
- Vain aikuiset osallistujat: Ongelmia sähköisten päiväkirjamerkintöjen täyttämisessä seulontajakson aikana, ja tutkijan mielestä vaatimustenmukaisuus ei todennäköisesti parane tutkimuksen aikana.
- Osallistunut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Onko tutkija tai alitutkija, tutkimusassistentti, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori, muu henkilökunta tai hänen sukulaisensa suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa.
- Tunnettu yliherkkyys brensokatibille tai jollekin sen apuaineelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Brensokatibi 25 mg
Osallistujat saavat 25 mg brensokatibia tabletteina suun kautta kerran päivässä 52 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat brensokatibia vastaavaa lumelääkettä, tabletteja suun kautta kerran päivässä 52 viikon ajan.
|
Brensokatibiin sopiva oraalinen tabletti.
|
|
Kokeellinen: Brensocatib 10 milligrammaa (mg)
Osallistujat saavat brensokatiibia 10 mg, tabletteina suun kautta, kerran päivässä, 52 viikon ajan.
|
Suun kautta otettava tabletti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuistettu keuhkotaudin pahenemisjaksojen (PE) esiintyvyysaste
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
PE määriteltiin seuraavasti: vähintään kolmen näistä oireista esiintyminen vähintään 48 tuntia, mikä johti lääkärin päätökseen määrätä antibiootteja: 1. Lisääntynyt yskä 2. Lisääntynyt räkäeritys tai räkäerityksen muutos 3. Lisääntynyt räkäerityksen märkivyys 4. Lisääntynyt hengenahdistus ja/tai vähentynyt liikuntakyky 5. Väsymys ja/tai huonovointisuus 6. Yskäverenvuoto.
Vakava keuhkohevennus oli sellainen, joka vaati laskimonsisäistä (IV) antibakteerista lääkehoitoa ja/tai sairaalahoitoa.
Yhden hevennuksen puhkeamisen ja seuraavan välillä on täytynyt olla vähintään 14 päivää.
Mikä tahansa hevennus, joka tapahtui alle 14 päivää edellisestä hevennuksesta, ei laskettu uudeksi hevennukseksi.
Riippumaton arviointikomitea, johon kuului keuhkolääkäreitä, arvioi raportoidut PE-tapahtumat nähdäkseen, täyttävätkö ne tutkimusprotokollan määritelmän.
PE:n esiintymistiheyttä analysoitiin käyttäen negatiivista binomimallia.
|
Aina 52. viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen PE:hen
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon saakka
|
PE määriteltiin tilaksi, jossa esiintyy vähintään kolme seuraavista oireista vähintään 48 tunnin ajan, mikä johti lääkärin päätökseen määrätä antibiootteja: 1. Lisääntynyt yskä, 2. Lisääntynyt yskös määrä tai muutos ysköksen koostumuksessa, 3. Lisääntynyt ysköksen märkivyys, 4. Lisääntynyt hengenahdistus ja/tai vähentynyt liikuntakyky, 5. Väsymys ja/tai huonovointisuus, 6. Yskäverisyys. Vakavat PE:t olivat sellaisia, jotka vaativat IV-antimikrobista lääkehoitoa ja/tai sairaalahoitoa.
Vähintään 14 päivän täytyy kulua yhden pahenemisen alkamisesta seuraavaan.
Mikä tahansa paheneminen, joka tapahtui edellisen pahenemisen jälkeen 14 päivän kuluessa, ei laskettu uudeksi pahenemiseksi.
Ensimmäisen PE:n aika laskettiin satunnaistamispäivästä ensimmäisen pahenemisen alkamispäivään.
Osallistujia, joilla ei ollut pahenemista 52 viikon hoidon lopussa, pidettiin sensuroituina 52. viikon päivämäärällä Coxin suhteellisen riskin mallissa.
Riippumaton arviointikomitea, johon kuului keuhkolääkäreitä, arvioi raportoidut PE-tapahtumat nähdäkseen täyttävätkö ne protokollamääritelmän.
|
Aina 52. viikkoon saakka
|
|
Vastaajastatus pahenemisvapaana 52 viikon hoidonjakson aikana
Aikaikkuna: Aina 52. viikkoon asti
|
Vastaajatilanne perustui niiden osallistujien prosenttiosuuteen, jotka olivat pahenemisvapaita 52 viikon hoidon aikana.
Keuhkopahenemus määriteltiin seuraavien oireiden esiintymisenä vähintään kolmena vähintään 48 tunnin ajan, mikä johti lääkärin päätökseen määrätä antibiootteja: 1. Lisääntynyt yskä 2. Lisääntynyt yskös määrä tai muutos ysköksen koostumuksessa 3. Lisääntynyt ysköksen märkäisys 4. Lisääntynyt hengenahdistus ja/tai alentunut liikuntakyky 5. Väsymys ja/tai huonovointisuus 6. Yskänveri.
Pahenemusten välillä on oltava vähintään 14 päivän väli.
Mikä tahansa pahenemus, joka tapahtui alle 14 päivää edellisestä pahenemuksesta, ei laskettu uudeksi pahenemukseksi.
Riippumaton keuhkolääkäreistä koostuva valvontakomitea arvioi ilmoitetut KE-tapahtumat nähdäkseen, täyttävätkö ne protokollamääritelmän.
Jos hoidosta luovuttiin ennen viikkoa 52 ilman varmistettua KE-tapahtumaa, vastaajatilanne arvioitiin moninkertaisella täydennyksellä.
|
Aina 52. viikkoon asti
|
|
Muutos lähtötasosta viikolla 52 postbronchodilaattorin jälkeen mitatussa 1 sekunnin pakkovälityöhönastumisessa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
FEV1:ää käytettiin keuhkotoiminnan arviointiin, ja se on maksimimäärä ilmaa, joka voidaan pakottaa ulos yhdessä sekunnissa ensimmäisen sekunnin jälkeen pakotetun uloshengityksen jälkeen, mitattuna spirometrillä.
Postbronchodilaattorin FEV1-testit sisälsivät spirometriatestejä, jotka viittaavat spirometriaan, joka suoritettiin 30 minuutin kuluessa bronchodilaattorin annostelusta (4 annosta salbutamolia/albuterolia, terbutaliinia tai ipratropiumia).
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa keuhkotoiminnan parantumista.
Lähtötasoksi määritettiin viimeisin puuttumaton arviointi, joka määritettiin parhaan ponnistuksen mukaan ennen tutkittavan tuotteen ensimmäistä annosta.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Vuotuistettu vakavien PE:iden määrä
Aikaikkuna: Aina viikkoon 52 asti
|
Keuhkotaudin paheneminen määriteltiin vähintään 48 tunnin ajan kestäneeksi kolmen tai useamman seuraavan oireen esiintymiseksi, mikä johti lääkärin päätökseen määrätä antibiootit: 1. Lisääntynyt yskä 2. Lisääntynyt räkäeritys tai muutos räkäerityksen koostumuksessa 3. Lisääntynyt räkäerityksen märkäisyys 4. Lisääntynyt hengenahdistus ja/tai alentunut liikuntakyky 5. Väsymys ja/tai huonovointisuus 6. Yskäveri.
Vakava keuhkotaudin paheneminen määriteltiin sellaisiksi tapauksiksi, jotka vaativat IV-antibiottihoidon ja/tai sairaalahoidon. Kahden pahenemisen välillä täytyi olla vähintään 14 vuorokautta. Mikä tahansa paheneminen, joka tapahtui alle 14 vuorokautta edellisestä pahenemisesta, ei laskettu uudeksi pahenemiseksi. Riippumaton arviointikomitea, johon kuului keuhkolääkäreitä, arvioi raportoidut keuhkotaudin pahenemistapahtumat sen mukaan, täyttivätkö ne tutkimusprotokollan määritelmän. Keuhkotaudin pahenemistaajuutta analysoitiin käyttäen negatiivista binomimallia. |
Aina viikkoon 52 asti
|
|
Muutos lähtötasosta 52. viikolla Laadukkaan elämän kysely - Bronkiektasia (QOL-B) hengitysoireiden osa-alueen pisteessä aikuisilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
QOL-B on validoitu, itse täytettävä potilasarvio (PRO), joka arvioi oireita, toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ei-kystisen fibroosin bronkiektaasin (NCFBE) osallistujille.
Se sisältää 37 kohdetta 8 osa-alueella (Hengitysoireet, Fyysinen toimintakyky, Roolitoiminta, Tunteellinen toimintakyky, Sosiaalinen toimintakyky, Elinvoima, Terveyskäsitys ja Hoidon kuormittavuus).
Jokainen 37:stä kohteesta pisteytetään asteikolla 1-4, ja jokaisen 8 osa-alueen asteikkoarvot standardoidaan 0-100 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat vähemmän oireita tai parempaa toimintakykyä.
Positiivinen muutos lähtötasosta osoittaa oireiden paranemista.
Tässä tulosten mittarissa raportoitiin hengitysoireiden osa-alueen pistemäärän muutosta lähtötasosta.
Lähtötaso viittaa viimeisimpään arviointiin tutkimuksen 1. päivänä tai ennen sitä.
|
Perustaso, viikko 52
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmeni vähintään yksi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (TEAE)
Aikaikkuna: Aina 56. viikkoon asti
|
Haittatapahtuma (AE) määritellään kaikiksi kliinisen tutkimuksen osallistujaan kohdistuviksi epäsuotuisiksi lääketieteellisiksi ilmiöiksi, jotka liittyvät lääkevalmisteeseen, mutta joilla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haittatapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuinen ja tahaton oire (mukaan lukien esimerkiksi poikkeava laboratoriotutkimustulos), oire tai sairaus, joka ilmenee lääkevalmisteen käytön yhteydessä, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä lääkevalmisteen aiheuttamana vai ei.
TEAE:t ovat haittatapahtumia, jotka ovat ilmenneet ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen tai sen päivänä sekä 28 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
|
Aina 56. viikkoon asti
|
|
Brensocatibin plasmakonsentraatio aikuisilla (pääosio)
Aikaikkuna: 2 tuntia (h) annoksen jälkeen Päivä 1; Ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen Viikot 4, 28 ja 40; Ennen annosta Viikot 16 ja 52
|
2 tuntia (h) annoksen jälkeen Päivä 1; Ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen Viikot 4, 28 ja 40; Ennen annosta Viikot 16 ja 52
|
|
|
Brensocatibin plasmakonsentraatio aikuisilla (PK-alatutkimus)
Aikaikkuna: 0,5 h, 2 h ja 4–8 h annoksen jälkeen 1. päivänä ja viikolla 28; ennen annosta ja 2 h annoksen jälkeen viikoilla 4 ja 48; ennen annosta viikoilla 16 ja 52
|
0,5 h, 2 h ja 4–8 h annoksen jälkeen 1. päivänä ja viikolla 28; ennen annosta ja 2 h annoksen jälkeen viikoilla 4 ja 48; ennen annosta viikoilla 16 ja 52
|
|
|
Brensokatiibin plasmapitoisuus nuorilla (päätutkimus)
Aikaikkuna: 0,5 h, 2 h ja 4–8 h annoksen jälkeen päivänä 1 ja viikolla 28; ennen annosta ja 2 h annoksen jälkeen viikoilla 4 ja 48; ennen annosta viikoilla 16 ja 52
|
0,5 h, 2 h ja 4–8 h annoksen jälkeen päivänä 1 ja viikolla 28; ennen annosta ja 2 h annoksen jälkeen viikoilla 4 ja 48; ennen annosta viikoilla 16 ja 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chalmers JD, Usansky H, Rubino CM, Teper A, Fernandez C, Zou J, Mange KC. Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Evaluation of the Dipeptidyl Peptidase 1 Inhibitor Brensocatib for Non-cystic Fibrosis Bronchiectasis. Clin Pharmacokinet. 2022 Oct;61(10):1457-1469. doi: 10.1007/s40262-022-01147-w. Epub 2022 Jul 25.
- Chalmers JD, Burgel PR, Daley CL, De Soyza A, Haworth CS, Mauger D, Loebinger MR, McShane PJ, Ringshausen FC, Blasi F, Shteinberg M, Mange K, Teper A, Fernandez C, Zambrano M, Fan C, Zhang X, Metersky ML; ASPEN Investigators. Phase 3 Trial of the DPP-1 Inhibitor Brensocatib in Bronchiectasis. N Engl J Med. 2025 Apr 24;392(16):1569-1581. doi: 10.1056/NEJMoa2411664.
- Chalmers JD, Burgel PR, Daley CL, De Soyza A, Haworth CS, Mauger D, Mange K, Teper A, Fernandez C, Conroy D, Metersky M. Brensocatib in non-cystic fibrosis bronchiectasis: ASPEN protocol and baseline characteristics. ERJ Open Res. 2024 Jul 22;10(4):00151-2024. doi: 10.1183/23120541.00151-2024. eCollection 2024 Jul.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INS1007-301
- 2020-003688-25 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .