非嚢胞性線維症気管支拡張症の参加者におけるブレンソカチブの有効性、安全性、および忍容性を評価するための研究 (ASPEN)
2024年3月22日 更新者：Insmed Incorporated
非嚢胞性線維症気管支拡張症の被験者にブレンソカチブを 1 日 1 回 52 週間投与した場合の有効性、安全性、忍容性を評価する第 3 相無作為化二重盲検プラセボ対照試験 - ASPEN 試験
この研究の主な目的は、52 週間の治療期間にわたる肺増悪 (PE) の発生率に対する 10 mg および 25 mg のブレンソカチブの効果をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1767
段階
- フェーズ 3
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利用可能 臨床試験外。
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連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Insmed Medical Information
- 電話番号：1-844-446-7633
- メール：medicalinformation@insmed.com
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド、15
- IRL003
-
Dublin、アイルランド、Dublin 8
- IRL002
-
Limerick、アイルランド、V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-1711
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway、Arkansas、アメリカ、72032
- USA080
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno、California、アメリカ、93702
- USA104
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- USA055
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- USA029
-
Northridge、California、アメリカ、91324-3138
- USA102
-
Palm Springs、California、アメリカ、92262
- USA022
-
Sacramento、California、アメリカ、95817-1460
- USA024
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- USA035
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105-4353
- USA078
-
Ventura、California、アメリカ、93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206-2761
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- USA015
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0001
- USA076
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-1865
- USA082
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34746
- USA039
-
Leesburg、Florida、アメリカ、34748-5077
- USA072
-
Miami、Florida、アメリカ、33126
- USA037
-
Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
- USA019
-
Naples、Florida、アメリカ、34102-5444
- USA049
-
Orlando、Florida、アメリカ、32825
- USA052
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- USA103
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33704
- USA089
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33707
- USA074
-
Sarasota、Florida、アメリカ、34239-3502
- USA084
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- USA012
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2951
- USA073
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond、Indiana、アメリカ、46324-2213
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- USA020
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224-3057
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- USA079
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- USA006
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- USA065
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042-1102
- USA066
-
New York、New York、アメリカ、10017-6739
- USA021
-
New York、New York、アメリカ、10032-3729
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- USA033
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078-5082
- USA096
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- USA067
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois、Pennsylvania、アメリカ、15801
- USA038
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- USA005
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- USA041
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0028
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246-2081
- USA097
-
McKinney、Texas、アメリカ、75069-8085
- USA050
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- USA011
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg、Virginia、アメリカ、23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664-1913
- USA088
-
-
-
-
-
Córdoba、アルゼンチン、X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza、アルゼンチン、M5500CCG
- ARG007
-
Rosario、アルゼンチン、S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe、アルゼンチン、3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca、Buenos Aires、アルゼンチン、8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426ABP
- ARG004
-
Mar Del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、CP 7600
- ARG017
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FYK
- ARG013
-
Villa Vatteone、Buenos Aires、アルゼンチン、B1853AIK
- ARG009
-
la Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1902COS
- ARG006
-
-
Ciudad Autónoma De BuenosAires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De BuenosAires、アルゼンチン、C10227AAP
- ARG012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Ciudad Autónoma De BuenosAires、アルゼンチン、C1060
- ARG018
-
Recoleta、Ciudad Autónoma De BuenosAires、アルゼンチン、C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto、Córdoba、アルゼンチン、5800
- ARG023
-
-
Mendoza
-
Vistalba、Mendoza、アルゼンチン、M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe
-
Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Birmingham、イギリス、B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey、イギリス、KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee、イギリス、DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool、イギリス、L14 3PE
- GBR004
-
London、イギリス、SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester、イギリス、M23 9LT
- GBR008
-
Manchester、イギリス、M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
- GBR003
-
Salford、イギリス、M6 8HD
- GBR012
-
Southampton、イギリス、SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea、イギリス、SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale Of Glamorgan, The
-
Llandough, Penarth、Vale Of Glamorgan, The、イギリス、CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford、Yorkshire、イギリス、BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
-
Ashkelon、イスラエル、78278
- ISR001
-
Beer Sheva、イスラエル、84101
- ISR010
-
Haifa、イスラエル、34362
- ISR008
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- ISR006
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- ISR002
-
Kefar-Sava、イスラエル、44281
- ISR009
-
Petach Tikva、イスラエル、49100
- ISR011
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- ISR007
-
Rehovot、イスラエル、76100
- ISR003
-
Zerifin、イスラエル、70300
- ISR004
-
-
-
-
-
Milano、イタリア、20157
- ITA003
-
Palermo、イタリア、90127
- ITA001
-
Pavia、イタリア、27100
- ITA007
-
Roma、イタリア、00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
- ITA010
-
Ferrara、Emilia-Romagna、イタリア、44124
- ITA008
-
Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42100
- ITA002
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20122
- ITA006
-
Milano、Lombardia、イタリア、20122
- ITA012
-
Rozzano、Lombardia、イタリア、20089
- ITA011
-
-
Toscana
-
Siena、Toscana、イタリア、53100
- ITA004
-
-
-
-
-
Dnipro、ウクライナ、49102
- UKR012
-
Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76018
- UKR009
-
Kyiv、ウクライナ、01033
- UKR008
-
Kyiv、ウクライナ、03038
- UKR004
-
Odesa、ウクライナ、65025
- UKR003
-
Vinnytsia、ウクライナ、21018
- UKR010
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv、Kharkivs'ka Oblast、ウクライナ、61124
- UKR001
-
-
Khersons'ka Oblast
-
Kherson、Khersons'ka Oblast、ウクライナ、73003
- UKR007
-
-
Poltavs'ka Oblast
-
Poltava、Poltavs'ka Oblast、ウクライナ、36010
- UKR005
-
-
-
-
-
Rotterdam、オランダ、3015 GD
- NLD006
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6815 AD
- NLD003
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar、Noord-Holland、オランダ、1815 JD
- NLD001
-
Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- NLD002
-
-
-
-
-
Concord、オーストラリア、NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood、オーストラリア、6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
- AUS013
-
New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
- AUS008
-
Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North、Queensland、オーストラリア、4870
- AUS012
-
Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
- AUS001
-
Greenslopes、Queensland、オーストラリア、4120
- AUS010
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- AUS006
-
South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
- AUS011
-
Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5042
- AUS017
-
North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
- AUS022
-
Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
- AUS002
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- AUS018
-
Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
- AUS005
-
-
-
-
-
Linz、オーストリア、4021
- AUT002
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3A9
- CAN004
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
- CAN002
-
-
-
-
-
Herakleion、ギリシャ、71110
- GRC007
-
Thessaloniki、ギリシャ、57010
- GRC006
-
-
Evros
-
Alexandroupoli、Evros、ギリシャ、681 00
- GRC003
-
-
-
-
-
Bogota DC、コロンビア、110131
- COL002
-
Santiago de Cali、コロンビア、076001
- COL004
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira、Cundinamarca、コロンビア、250252
- COL006
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogotá、Distrito Capital De Bogotá、コロンビア、111211
- COL001
-
-
Santander
-
Floridablanca、Santander、コロンビア、681004
- COL005
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、コロンビア、760026
- COL003
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- ESP003
-
Barcelona、スペイン、8036
- ESP016
-
Girona、スペイン、17007
- ESP001
-
L´Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- ESP006
-
Madrid、スペイン、28007
- ESP007
-
Madrid、スペイン
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
- ESP009
-
-
Asturias
-
Oviedo、Asturias、スペイン、33011
- ESP008
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、スペイン、08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon、Madrid、スペイン、28223
- ESP015
-
-
Navarra
-
Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- ESP011
-
-
-
-
-
Bardejov、スロバキア、085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves、スロバキア、052 01
- SVK003
-
-
-
-
-
Belgrade、セルビア、11000
- SRB001
-
Belgrade、セルビア、11000
- SRB003
-
Nis、セルビア、18000
- SRB007
-
Sombor、セルビア、25000
- SRB014
-
Uzice、セルビア、31000
- SRB010
-
-
-
-
-
Khon Kaen、タイ、40002
- THA003
-
-
Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok、Nakhon Nayok、タイ、26120
- THA004
-
-
Nonthaburi
-
Muang、Nonthaburi、タイ、11000
- THA002
-
-
-
-
-
Quillota、チリ、2260000
- CHL004
-
-
Los Ríos
-
Valdivia、Los Ríos、チリ、5110683
- CHL007
-
-
Maule
-
Curicó、Maule、チリ、3440000
- CHL005
-
Talca、Maule、チリ、3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、7500000
- CHL001
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、7500000
- CHL002
-
Providencia、Región-MetropolitanadeSantiago、チリ、7500587
- CHL008
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- DNK003
-
Aarhus、デンマーク、DK-8200
- DNK007
-
Hellerup、デンマーク、2900
- DNK004
-
Roskilde、デンマーク、4000
- DNK002
-
-
Capital
-
Copenhagen O、Capital、デンマーク、2100
- DNK008
-
Hvidovre、Capital、デンマーク、DK-2650
- DNK001
-
-
South Denmark
-
Odense C、South Denmark、デンマーク、5000
- DNK005
-
Vejle、South Denmark、デンマーク、7100
- DNK006
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10717
- DEU002
-
Berlin、ドイツ、10961
- DEU019
-
Berlin、ドイツ、13125
- DEU006
-
Berlin、ドイツ、13353
- DEU011
-
Dresden、ドイツ、01307
- DEU014
-
Frankfurt、ドイツ、60389
- DEU021
-
Hannover、ドイツ、30625
- DEU015
-
Mainz、ドイツ、55128
- DEU023
-
Muenster、ドイツ、48149
- DEU029
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69126
- DEU009
-
-
Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、80336
- DEU025
-
-
Brandenburg
-
Potsdam、Brandenburg、ドイツ、14467
- DEU027
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- DEU008
-
Marburg、Hessen、ドイツ、35037
- DEU005
-
-
Niedersachsen
-
Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
- DEU031
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45239
- DEU013
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、ドイツ、04347
- DEU003
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle、Sachsen-Anhalt、ドイツ、06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht、Schleswig-Holstein、ドイツ、21502
- DEU020
-
-
-
-
-
Auckland、ニュージーランド、1051
- NZL003
-
Auckland、ニュージーランド、1051
- NZL008
-
Tauranga、ニュージーランド、3110
- NZL007
-
Wellington、ニュージーランド、6021
- NZL010
-
-
Auckland
-
Otahuhu、Auckland、ニュージーランド、1640
- NZL006
-
-
Hawkes's Bay
-
Hastings、Hawkes's Bay、ニュージーランド、4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch、South Island、ニュージーランド、8011
- NZL005
-
Dunedin、South Island、ニュージーランド、9001
- NZL001
-
-
Waikato
-
Hamilton、Waikato、ニュージーランド、3204
- NZL002
-
-
Wellington
-
Paraparaumu、Wellington、ニュージーランド、5032
- NZL011
-
-
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya、Komárom-Esztergom、ハンガリー、2800
- HUN005
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1、フランス、80054
- FRA004
-
Creteil、フランス、94010
- FRA011
-
Nantes、フランス、44093
- FRA003
-
Nice、フランス、6002
- FRA009
-
Paris、フランス、75014
- FRA010
-
Toulouse、フランス、31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34295
- FRA005
-
-
-
-
-
Botucatu、ブラジル、18618-686
- BRA003
-
São Bernardo do Campo、ブラジル、09715-090
- BRA004
-
São Paulo、ブラジル、05403-000
- BRA011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo、Rio Grande Do Sul、ブラジル、99010-120
- BRA009
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90035-074
- BRA005
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau、Santa Catarina、ブラジル、89030-240
- BRA001
-
-
São Paulo
-
Santo André、São Paulo、ブラジル、09090-790
- BRA006
-
-
-
-
-
Blagoevgrad、ブルガリア、2700
- BGR005
-
Gabrovo、ブルガリア、5300
- BGR006
-
Kozloduy、ブルガリア、3320
- BGR014
-
Lovech、ブルガリア、5500
- BGR015
-
Montana、ブルガリア、3400
- BGR007
-
Pazardzhik、ブルガリア、4400
- BGR018
-
Pleven、ブルガリア、5800
- BGR019
-
Plovdiv、ブルガリア、4023
- BGR004
-
Ruse、ブルガリア、7002
- BGR008
-
Sliven、ブルガリア、8800
- BGR017
-
Sofia、ブルガリア、1233
- BGR010
-
Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
- BGR012
-
Vidin、ブルガリア、3700
- BGR013
-
Vratsa、ブルガリア、3000
- BGR016
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1336
- BGR011
-
Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1510
- BGR009
-
Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1680
- BGR002
-
-
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- BEL001
-
Liège、ベルギー、4000
- BEL007
-
Mechelen、ベルギー、2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- BEL002
-
Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Chancay、ペルー、15131
- PER005
-
Lima、ペルー、15001
- PER001
-
Lima、ペルー、15036
- PER003
-
Lima、ペルー、15084
- PER002
-
Piura、ペルー、20001
- PER006
-
-
-
-
-
Aveiro、ポルトガル、3814-501
- PRT005
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- PRT009
-
Guarda、ポルトガル、6300-858
- PRT006
-
Guimaraes、ポルトガル、4835-044
- PRT002
-
Lisboa、ポルトガル、1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Bialystok、ポーランド、15-044
- POL005
-
Bielsko Biala、ポーランド、43-300
- POL006
-
Katowice、ポーランド、40-081
- POL016
-
Kielce、ポーランド、25-751
- POL015
-
Krakow、ポーランド、30-510
- POL017
-
Ksawerow、ポーランド、95-054
- POL018
-
Rabka-Zdroj、ポーランド、34-700
- POL008
-
Rzeszów、ポーランド、35-051
- POL011
-
Siedlce、ポーランド、08-110
- POL010
-
Sosnowiec、ポーランド、41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka、ポーランド、34-200
- POL001
-
Szczecin、ポーランド、70-111
- POL014
-
Tarnow、ポーランド、33-100
- POL009
-
-
Swietokrzyskie
-
Ostrowiec Swietokrzyski、Swietokrzyskie、ポーランド、27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Kota Bahru、マレーシア、16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur、マレーシア、50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan、Pahang、マレーシア、25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur、WilayahPersekutuan KualaLumpur、マレーシア、50603
- MYS001
-
-
-
-
-
Durango、メキシコ、34080
- MEX006
-
Monterrey、メキシコ、64718
- MEX001
-
Oaxaca、メキシコ、68000
- MEX002
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
- MEX007
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44160
- MEX008
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44220
- MEX005
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44700
- MEX004
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- MEX003
-
-
-
-
-
Jurmala、ラトビア、LV-2015
- LVA005
-
-
Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils、Daugavpils Aprinkis、ラトビア、LV-5401
- LVA002
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、6010
- TUR010
-
Ankara、七面鳥、6340
- TUR011
-
Canakkale、七面鳥、17110
- TUR003
-
Izmir、七面鳥、35100
- TUR008
-
Izmir、七面鳥、35110
- TUR004
-
Kocaeli、七面鳥、41380
- TUR009
-
Konya、七面鳥、42075
- TUR005
-
Mersin、七面鳥、33079
- TUR001
-
-
Samsun
-
Atakum、Samsun、七面鳥、55270
- TUR006
-
-
-
-
-
Kaohsiung、台湾、82544
- TWN002
-
Kaohsiung、台湾、833
- TWN001
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- TWN003
-
New Taipei City、台湾、22060
- TWN005
-
Taipei、台湾、10002
- TWN007
-
Taipei、台湾、11217
- TWN004
-
Taipei City、台湾、11490
- TWN006
-
-
-
-
-
Incheon、大韓民国、21431
- KOR004
-
Seoul、大韓民国、02447
- KOR012
-
Seoul、大韓民国、02841
- KOR011
-
Seoul、大韓民国、03312
- KOR009
-
Seoul、大韓民国、03722
- KOR013
-
Seoul、大韓民国、06273
- KOR010
-
Seoul、大韓民国、06591
- KOR005
-
-
Gyeonggido
-
Ansan-si、Gyeonggido、大韓民国、15355
- KOR015
-
Bucheon-si、Gyeonggido、大韓民国、14584
- KOR008
-
Seongnam-si、Gyeonggido、大韓民国、13620
- KOR007
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、05030
- KOR003
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi、日本、8408571
- JPN030
-
Hamamatsu-Shi、日本、434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi、日本、807-8556
- JPN004
-
Matsue-shi、日本、690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku、日本、152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi、日本、560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake、Aiti、日本、470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi、Ehime、日本、791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka-Shi、Hukuoka、日本、815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi、Hukuoka、日本、820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe-City、Hyôgo、日本、650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi、Ibaraki、日本、309-1703
- JPN020
-
Naka-gun、Ibaraki、日本、319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-Shi、Kagawa、日本、761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku、Kanagawa、日本、234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi shi、Kumamoto、日本、861-1196
- JPN005
-
-
Mie
-
Matsusaka-shi、Mie、日本、515-8544
- JPN008
-
Tsu、Mie、日本、514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-0873
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-Shi、Nagasaki、日本、852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku、Niigata、日本、951-8510
- JPN012
-
-
Simane
-
Matsue、Simane、日本、690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose、Tokyo、日本、204-8522
- JPN007
-
Ota-Ku、Tokyo、日本、143-8541
- JPN014
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku、Tokyo、日本、141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、1628655
- JPN032
-
-
Yamaguti
-
Shimonoseki-Shi、Yamaguti、日本、750-0041
- JPN019
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
署名された研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供します。
a.思春期の参加者は、参加するために研究同意書に署名している必要があり、思春期の親または法定後見人は、青年が参加するために署名されたインフォームドコンセントを提供している必要があります。
- -胸部コンピュータ断層撮影（CT）スキャンによって確認される非嚢胞性線維症気管支拡張症（NCFBE）（咳、慢性的な喀痰産生および/または再発性呼吸器感染症）と一致する病歴。
-スクリーニング訪問前の過去12か月の呼吸器感染症の徴候と症状について、医師による抗生物質処方の必要性によって定義された少なくとも2つのPE。
a. -青年期の参加者は、過去12か月間に少なくとも1回の肺の増悪が必要です。
- -女性は閉経後（別の医学的原因なしに12か月間月経がないことと定義）、外科的に無菌であるか、または非常に効果的な避妊法（すなわち、失敗率を達成できる方法）を使用している必要があります
- 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、1日目から最終投与後少なくとも90日まで効果的な避妊を使用している必要があります。
- 出産の可能性のあるパートナーの妊娠中または妊娠していない女性がいる男性参加者は、胚/胎児への潜在的な暴露を避けるためにコンドームを使用する必要があります。
除外基準:
- -治験責任医師が判断した慢性閉塞性肺疾患（COPD）または喘息の一次診断。
- 嚢胞性線維症による気管支拡張症。
- Centers for Disease Control（CDC）ごとに定義された現在の喫煙者。
- -侵襲性日和見感染症の病歴を含む、既知または疑われる免疫不全障害。
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴。
- 現在、非結核性マイコバクテリア (NTM) 肺感染症、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、または結核 (TB) の治療を受けています。
- 2019年コロナウイルス病（COVID-19）による活動的かつ現在の症候性感染。
- 研究の手順に従うことができない（例、言語の問題または精神障害による）。
- 併用薬として禁止されている薬や治療を受けている。
- 以前にブレンソカチブの臨床試験に参加しました。
- -ブレンソカチブの最初の投与前の4週間以内に弱毒生ワクチンを接種しました。
- スクリーニングの4週間前またはスクリーニング期間中に増悪に苦しんでいる。
- 成人参加者のみ：スクリーニング期間中の電子日記エントリの完了に関するコンプライアンスの問題があり、治験責任医師の意見では、治験中にコンプライアンスが改善される可能性は低い。
- -スクリーニング訪問前の3か月以内に他の介入臨床研究に参加した。
- -スクリーニング訪問前の6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
- 治験責任医師または副治験責任医師、研究補助者、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、または治験の実施に直接関与するその親戚です。
- -ブレンソカチブまたはその賦形剤に対する過敏症の既知の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブレンソカチブ10mg
参加者は、ブレンソカチブ 10 mg 錠剤を 1 日 1 回、52 週間経口投与されます。
|
経口錠剤。
他の名前：
|
|
実験的：ブレンソカチブ 25mg
参加者は、ブレンソカチブ 25 mg 錠剤を 1 日 1 回、52 週間経口投与されます。
|
経口錠剤。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、ブレンソカチブに一致するプラセボ、錠剤を1日1回経口で52週間受け取ります。
|
ブレンソカチブに適合する経口錠剤。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
判定された肺増悪 (PE) の発生率
時間枠：52週間
|
52週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の判定肺増悪 (PE) までの時間
時間枠：52週間
|
52週間
|
|
肺増悪（PE）のない参加者の割合
時間枠：52週間
|
52週間
|
|
1 秒間の気管支拡張薬強制呼気量のベースラインからの変化 (FEV1)
時間枠：ベースライン、52週目
|
ベースライン、52週目
|
|
重度の判定肺増悪 (PE) の発生率
時間枠：52週間
|
52週間
|
|
生活の質アンケートのベースラインから52週目への変化-成人参加者の気管支拡張症（QOL-B）呼吸器症状ドメインスコア
時間枠：52週目までのベースライン
|
52週目までのベースライン
|
|
少なくとも 1 つの治療緊急有害事象 (TEAE) を経験した参加者の数
時間枠：56週間
|
56週間
|
|
選択した時点でのブレンソカチブの血漿濃度
時間枠：52週までの複数の時点での投与前および投与後
|
52週までの複数の時点での投与前および投与後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月22日
研究の完了 (推定)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2020年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月14日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブレンソカチブ10mgの臨床試験
-
Natrogen Therapeutics International, Incわからない
-
Janssen Pharmaceutical K.K.完了
-
AstraZenecaまだ募集していません心不全と腎機能障害アメリカ, カナダ, フィンランド, フランス, ドイツ, イタリア, スペイン, イギリス, タイ, ベトナム, 大韓民国, メキシコ, ペルー, フィリピン, 七面鳥, 中国, 台湾, オーストリア, スロバキア, チリ, アルゼンチン, 日本, チェコ, ギリシャ, ハンガリー, イスラエル, オランダ, ルーマニア, ポーランド, スウェーデン, オーストラリア, コロンビア, マレーシア
-
Firas El Chaer, MD募集
-
AstraZenecaまだ募集していません慢性腎臓病アメリカ, オーストリア, イタリア, スペイン, カナダ, マレーシア, 台湾, ポーランド, ブルガリア
-
Rezolute募集先天性高インスリン症ブルガリア, カナダ, デンマーク, フランス, グルジア, ドイツ, ギリシャ, イスラエル, オマーン, カタール, サウジアラビア, スペイン, 七面鳥, アラブ首長国連邦, イギリス, ベトナム