- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04594369
Egy tanulmány a Brensocatib hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban szenvedő betegeknél (ASPEN)
3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a napi egyszeri 52 héten át alkalmazott Brensocatib hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérésére nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban szenvedő betegeknél – Az ASPEN-vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Insmed Medical Information
- Telefonszám: 1-844-446-7633
- E-mail: medicalinformation@insmed.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Córdoba, Argentína, X5003DCE
- ARG005
-
Mendoza, Argentína, M5500CCG
- ARG007
-
Rosario, Argentína, S2000JKR
- ARG011
-
Santa Fe, Argentína, 3000
- ARG019
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentína, 8000
- ARG027
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1121ABE
- ARG021
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1122AAK
- ARG022
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1414AIF
- ARG002
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, C1425AZB
- ARG001
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentína, C1425BEN
- ARG003
-
Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentína, C1426ABP
- ARG004
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentína, CP 7600
- ARG017
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, B7600FYK
- ARG013
-
Villa Vatteone, Buenos Aires, Argentína, B1853AIK
- ARG009
-
la Plata, Buenos Aires, Argentína, B1902COS
- ARG006
-
-
Ciudad Autónoma De BuenosAires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, Argentína, C10227AAP
- ARG012
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, Argentína, C1060
- ARG018
-
Recoleta, Ciudad Autónoma De BuenosAires, Argentína, C1425EFD
- ARG026
-
-
Córdoba
-
Río Cuarto, Córdoba, Argentína, 5800
- ARG023
-
-
Mendoza
-
Vistalba, Mendoza, Argentína, M5544
- ARG014
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DTC
- ARG010
-
-
Tucumán
-
San Miguel De Tucumán, Tucumán, Argentína, T4000IFL
- ARG015
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentína, T4000IHE
- ARG025
-
-
-
-
-
Linz, Ausztria, 4021
- AUT002
-
-
-
-
-
Concord, Ausztrália, NSW 2139
- AUS003
-
Spearwood, Ausztrália, 6163
- AUS015
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- AUS013
-
New Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
- AUS008
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- AUS007
-
-
Queensland
-
Cairns North, Queensland, Ausztrália, 4870
- AUS012
-
Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
- AUS001
-
Greenslopes, Queensland, Ausztrália, 4120
- AUS010
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- AUS006
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- AUS019
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- AUS011
-
Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
- AUS017
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
- AUS022
-
Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
- AUS009
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
- AUS002
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- AUS014
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Ausztrália, 6150
- AUS018
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- AUS005
-
-
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- BEL001
-
Liège, Belgium, 4000
- BEL007
-
Mechelen, Belgium, 2800
- BEL003
-
Sint-Niklaas, Belgium, 9100
- BEL008
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- BEL002
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- BEL009
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
- BEL004
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazília, 18618-686
- BRA003
-
São Bernardo do Campo, Brazília, 09715-090
- BRA004
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- BRA011
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília, 99010-120
- BRA009
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90035-074
- BRA005
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89030-240
- BRA001
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazília, 09090-790
- BRA006
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- BGR005
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- BGR006
-
Kozloduy, Bulgária, 3320
- BGR014
-
Lovech, Bulgária, 5500
- BGR015
-
Montana, Bulgária, 3400
- BGR007
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- BGR018
-
Pleven, Bulgária, 5800
- BGR019
-
Plovdiv, Bulgária, 4023
- BGR004
-
Ruse, Bulgária, 7002
- BGR008
-
Sliven, Bulgária, 8800
- BGR017
-
Sofia, Bulgária, 1233
- BGR010
-
Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
- BGR012
-
Vidin, Bulgária, 3700
- BGR013
-
Vratsa, Bulgária, 3000
- BGR016
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1336
- BGR011
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1510
- BGR009
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1680
- BGR002
-
-
-
-
-
Quillota, Chile, 2260000
- CHL004
-
-
Los Ríos
-
Valdivia, Los Ríos, Chile, 5110683
- CHL007
-
-
Maule
-
Curicó, Maule, Chile, 3440000
- CHL005
-
Talca, Maule, Chile, 3481349
- CHL010
-
-
Región-MetropolitanadeSantiago
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
- CHL001
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500000
- CHL002
-
Providencia, Región-MetropolitanadeSantiago, Chile, 7500587
- CHL008
-
-
-
-
-
Bogota DC, Colombia, 110131
- COL002
-
Santiago de Cali, Colombia, 076001
- COL004
-
-
Cundinamarca
-
Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
- COL006
-
-
Distrito Capital De Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital De Bogotá, Colombia, 111211
- COL001
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, Colombia, 681004
- COL005
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760026
- COL003
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- DNK003
-
Aarhus, Dánia, DK-8200
- DNK007
-
Hellerup, Dánia, 2900
- DNK004
-
Roskilde, Dánia, 4000
- DNK002
-
-
Capital
-
Copenhagen O, Capital, Dánia, 2100
- DNK008
-
Hvidovre, Capital, Dánia, DK-2650
- DNK001
-
-
South Denmark
-
Odense C, South Denmark, Dánia, 5000
- DNK005
-
Vejle, South Denmark, Dánia, 7100
- DNK006
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
- GBR006
-
Chertsey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
- GBR002
-
Dundee, Egyesült Királyság, DDI 9SY
- GBR007
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L14 3PE
- GBR004
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- GBR009
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- GBR008
-
Manchester, Egyesült Királyság, M8 5RB
- GBR011
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- GBR003
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- GBR012
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- GBR018
-
Swansea, Egyesült Királyság, SA6 6NL
- GBR010
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB23 3RE
- GBR001
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- GBR015
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- GBR017
-
-
Vale Of Glamorgan, The
-
Llandough, Penarth, Vale Of Glamorgan, The, Egyesült Királyság, CF64 2XX
- GBR013
-
-
Yorkshire
-
Bradford, Yorkshire, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
- GBR016
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233-1711
- USA013
-
-
Arkansas
-
Conway, Arkansas, Egyesült Államok, 72032
- USA080
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- USA044
-
-
California
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93702
- USA104
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- USA055
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- USA029
-
Northridge, California, Egyesült Államok, 91324-3138
- USA102
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- USA022
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817-1460
- USA024
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- USA035
-
Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105-4353
- USA078
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- USA027
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206-2761
- USA075
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- USA017
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- USA001
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- USA015
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0001
- USA076
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-1865
- USA082
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34746
- USA039
-
Leesburg, Florida, Egyesült Államok, 34748-5077
- USA072
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
- USA037
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- USA019
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102-5444
- USA049
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
- USA052
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- USA103
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33704
- USA089
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33707
- USA074
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34239-3502
- USA084
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- USA120
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- USA012
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- USA053
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2951
- USA073
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- USA061
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Egyesült Államok, 46324-2213
- USA115
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- USA063
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- USA031
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- USA020
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- USA051
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224-3057
- USA003
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- USA079
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
- USA064
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- USA010
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- USA006
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- USA059
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- USA110
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- USA065
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042-1102
- USA066
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10017-6739
- USA021
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3729
- USA085
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- USA033
-
Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078-5082
- USA096
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- USA026
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- USA067
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- USA093
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- USA023
-
-
Pennsylvania
-
DuBois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
- USA038
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- USA046
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- USA005
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- USA036
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- USA041
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0028
- USA109
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246-2081
- USA097
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069-8085
- USA050
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258
- USA011
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
- USA002
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
- USA034
-
-
Washington
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664-1913
- USA088
-
-
-
-
-
Amiens cedex 1, Franciaország, 80054
- FRA004
-
Creteil, Franciaország, 94010
- FRA011
-
Nantes, Franciaország, 44093
- FRA003
-
Nice, Franciaország, 6002
- FRA009
-
Paris, Franciaország, 75014
- FRA010
-
Toulouse, Franciaország, 31400
- FRA006
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67091
- FRA002
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Franciaország, 34295
- FRA005
-
-
-
-
-
Herakleion, Görögország, 71110
- GRC007
-
Thessaloniki, Görögország, 57010
- GRC006
-
-
Evros
-
Alexandroupoli, Evros, Görögország, 681 00
- GRC003
-
-
-
-
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
- NLD006
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, Hollandia, 6815 AD
- NLD003
-
-
Noord-Holland
-
Alkmaar, Noord-Holland, Hollandia, 1815 JD
- NLD001
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
- NLD002
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- ISR001
-
Beer Sheva, Izrael, 84101
- ISR010
-
Haifa, Izrael, 34362
- ISR008
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- ISR006
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- ISR002
-
Kefar-Sava, Izrael, 44281
- ISR009
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- ISR011
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- ISR007
-
Rehovot, Izrael, 76100
- ISR003
-
Zerifin, Izrael, 70300
- ISR004
-
-
-
-
-
Fukuoka-shi, Japán, 8408571
- JPN030
-
Hamamatsu-Shi, Japán, 434-8511
- JPN003
-
Kita Kyushu-shi, Japán, 807-8556
- JPN004
-
Matsue-shi, Japán, 690-8504
- JPN016
-
Meguro-ku, Japán, 152-0021
- JPN010
-
Toyonaka-shi, Japán, 560-8552
- JPN018
-
-
Aiti
-
Toyoake, Aiti, Japán, 470-1192
- JPN029
-
-
Ehime
-
Toon-Shi, Ehime, Japán, 791-0203
- JPN031
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka-Shi, Hukuoka, Japán, 815-0032
- JPN027
-
Iizuka-Shi, Hukuoka, Japán, 820-0018
- JPN023
-
-
Hyôgo
-
Kobe-City, Hyôgo, Japán, 650-0047
- JPN009
-
-
Ibaraki
-
Kasama-Shi, Ibaraki, Japán, 309-1703
- JPN020
-
Naka-gun, Ibaraki, Japán, 319-1113
- JPN001
-
-
Kagawa
-
Takamatsu-Shi, Kagawa, Japán, 761-8073
- JPN022
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-Shi Konan-Ku, Kanagawa, Japán, 234-0054
- JPN028
-
-
Kumamoto
-
Koshi shi, Kumamoto, Japán, 861-1196
- JPN005
-
-
Mie
-
Matsusaka-shi, Mie, Japán, 515-8544
- JPN008
-
Tsu, Mie, Japán, 514-1101
- JPN011
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-0873
- JPN034
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-Shi, Nagasaki, Japán, 852-8501
- JPN013
-
-
Niigata
-
Chuo-ku, Niigata, Japán, 951-8510
- JPN012
-
-
Simane
-
Matsue, Simane, Japán, 690-8556
- JPN015
-
-
Tokyo
-
Kiyose, Tokyo, Japán, 204-8522
- JPN007
-
Ota-Ku, Tokyo, Japán, 143-8541
- JPN014
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 140-8522
- JPN006
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 141-8625
- JPN017
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
- JPN002
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1628655
- JPN032
-
-
Yamaguti
-
Shimonoseki-Shi, Yamaguti, Japán, 750-0041
- JPN019
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- CAN004
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- CAN002
-
-
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21431
- KOR004
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02447
- KOR012
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- KOR011
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03312
- KOR009
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- KOR013
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06273
- KOR010
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- KOR005
-
-
Gyeonggido
-
Ansan-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 15355
- KOR015
-
Bucheon-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 14584
- KOR008
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13620
- KOR007
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 05030
- KOR003
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-044
- POL005
-
Bielsko Biala, Lengyelország, 43-300
- POL006
-
Katowice, Lengyelország, 40-081
- POL016
-
Kielce, Lengyelország, 25-751
- POL015
-
Krakow, Lengyelország, 30-510
- POL017
-
Ksawerow, Lengyelország, 95-054
- POL018
-
Rabka-Zdroj, Lengyelország, 34-700
- POL008
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-051
- POL011
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- POL010
-
Sosnowiec, Lengyelország, 41-208
- POL007
-
Sucha Beskidzka, Lengyelország, 34-200
- POL001
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- POL014
-
Tarnow, Lengyelország, 33-100
- POL009
-
-
Swietokrzyskie
-
Ostrowiec Swietokrzyski, Swietokrzyskie, Lengyelország, 27-400
- POL012
-
-
-
-
-
Jurmala, Lettország, LV-2015
- LVA005
-
-
Daugavpils Aprinkis
-
Daugavpils, Daugavpils Aprinkis, Lettország, LV-5401
- LVA002
-
-
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Magyarország, 2800
- HUN005
-
-
-
-
-
Kota Bahru, Malaysia, 16150
- MYS003
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50590
- MYS005
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
- MYS004
-
-
WilayahPersekutuan KualaLumpur
-
Kuala Lumpur, WilayahPersekutuan KualaLumpur, Malaysia, 50603
- MYS001
-
-
-
-
-
Durango, Mexikó, 34080
- MEX006
-
Monterrey, Mexikó, 64718
- MEX001
-
Oaxaca, Mexikó, 68000
- MEX002
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
- MEX007
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
- MEX008
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44220
- MEX005
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44700
- MEX004
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- MEX003
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 10717
- DEU002
-
Berlin, Németország, 10961
- DEU019
-
Berlin, Németország, 13125
- DEU006
-
Berlin, Németország, 13353
- DEU011
-
Dresden, Németország, 01307
- DEU014
-
Frankfurt, Németország, 60389
- DEU021
-
Hannover, Németország, 30625
- DEU015
-
Mainz, Németország, 55128
- DEU023
-
Muenster, Németország, 48149
- DEU029
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69126
- DEU009
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Németország, 80336
- DEU025
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Németország, 14467
- DEU027
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
- DEU008
-
Marburg, Hessen, Németország, 35037
- DEU005
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
- DEU031
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45239
- DEU013
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04347
- DEU003
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
- DEU016
-
-
Schleswig-Holstein
-
Geesthacht, Schleswig-Holstein, Németország, 21502
- DEU020
-
-
-
-
-
Milano, Olaszország, 20157
- ITA003
-
Palermo, Olaszország, 90127
- ITA001
-
Pavia, Olaszország, 27100
- ITA007
-
Roma, Olaszország, 00168
- ITA009
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- ITA010
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Olaszország, 44124
- ITA008
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Olaszország, 42100
- ITA002
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
- ITA006
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
- ITA012
-
Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
- ITA011
-
-
Toscana
-
Siena, Toscana, Olaszország, 53100
- ITA004
-
-
-
-
-
Chancay, Peru, 15131
- PER005
-
Lima, Peru, 15001
- PER001
-
Lima, Peru, 15036
- PER003
-
Lima, Peru, 15084
- PER002
-
Piura, Peru, 20001
- PER006
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugália, 3814-501
- PRT005
-
Braga, Portugália, 4710-243
- PRT009
-
Guarda, Portugália, 6300-858
- PRT006
-
Guimaraes, Portugália, 4835-044
- PRT002
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
- PRT003
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 6010
- TUR010
-
Ankara, Pulyka, 6340
- TUR011
-
Canakkale, Pulyka, 17110
- TUR003
-
Izmir, Pulyka, 35100
- TUR008
-
Izmir, Pulyka, 35110
- TUR004
-
Kocaeli, Pulyka, 41380
- TUR009
-
Konya, Pulyka, 42075
- TUR005
-
Mersin, Pulyka, 33079
- TUR001
-
-
Samsun
-
Atakum, Samsun, Pulyka, 55270
- TUR006
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- ESP003
-
Barcelona, Spanyolország, 8036
- ESP016
-
Girona, Spanyolország, 17007
- ESP001
-
L´Hospitalet de Llobregat, Spanyolország, 08907
- ESP006
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- ESP007
-
Madrid, Spanyolország
- ESP002
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
- ESP009
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
- ESP008
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08036
- ESP013
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
- ESP012
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcon, Madrid, Spanyolország, 28223
- ESP015
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- ESP011
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- SRB001
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- SRB003
-
Nis, Szerbia, 18000
- SRB007
-
Sombor, Szerbia, 25000
- SRB014
-
Uzice, Szerbia, 31000
- SRB010
-
-
-
-
-
Bardejov, Szlovákia, 085 01
- SVK002
-
Spisská Nová Ves, Szlovákia, 052 01
- SVK003
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 82544
- TWN002
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- TWN001
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- TWN003
-
New Taipei City, Tajvan, 22060
- TWN005
-
Taipei, Tajvan, 10002
- TWN007
-
Taipei, Tajvan, 11217
- TWN004
-
Taipei City, Tajvan, 11490
- TWN006
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- THA003
-
-
Nakhon Nayok
-
Nakhonnayok, Nakhon Nayok, Thaiföld, 26120
- THA004
-
-
Nonthaburi
-
Muang, Nonthaburi, Thaiföld, 11000
- THA002
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukrajna, 49102
- UKR012
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
- UKR009
-
Kyiv, Ukrajna, 01033
- UKR008
-
Kyiv, Ukrajna, 03038
- UKR004
-
Odesa, Ukrajna, 65025
- UKR003
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21018
- UKR010
-
-
Kharkivs'ka Oblast
-
Kharkiv, Kharkivs'ka Oblast, Ukrajna, 61124
- UKR001
-
-
Khersons'ka Oblast
-
Kherson, Khersons'ka Oblast, Ukrajna, 73003
- UKR007
-
-
Poltavs'ka Oblast
-
Poltava, Poltavs'ka Oblast, Ukrajna, 36010
- UKR005
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, 15
- IRL003
-
Dublin, Írország, Dublin 8
- IRL002
-
Limerick, Írország, V94 F858
- IRL001
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1051
- NZL003
-
Auckland, Új Zéland, 1051
- NZL008
-
Tauranga, Új Zéland, 3110
- NZL007
-
Wellington, Új Zéland, 6021
- NZL010
-
-
Auckland
-
Otahuhu, Auckland, Új Zéland, 1640
- NZL006
-
-
Hawkes's Bay
-
Hastings, Hawkes's Bay, Új Zéland, 4122
- NZL009
-
-
South Island
-
Christchurch, South Island, Új Zéland, 8011
- NZL005
-
Dunedin, South Island, Új Zéland, 9001
- NZL001
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Új Zéland, 3204
- NZL002
-
-
Wellington
-
Paraparaumu, Wellington, Új Zéland, 5032
- NZL011
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Adja meg aláírt tanulmányi beleegyezését a részvételhez.
a. A serdülő résztvevőknek aláírt tanulmányi hozzájárulási űrlappal kell rendelkezniük a részvételhez, és a serdülő szülőjének vagy törvényes gyámjának aláírt, tájékozott beleegyezését kell adnia a részvételhez.
- A nem cisztás fibrózisos bronchiectasisnak (NCFBE) (köhögés, krónikus köpettermelés és/vagy visszatérő légúti fertőzések) megfelelő klinikai anamnézis, amelyet mellkasi számítógépes tomográfia (CT) igazol.
A Szűrőlátogatás előtti elmúlt 12 hónapban a légúti fertőzések jelei és tünetei miatt orvos által előírt antibiotikum-felírás alapján legalább 2 fő.
a. A serdülőkorú résztvevőknek legalább 1 tüdőgyulladásos exacerbációt kell tapasztalniuk az előző 12 hónapban.
- A nőknek posztmenopauzában kell lenniük (amelynek meghatározása szerint 12 hónapig nem menstruálnak alternatív orvosi ok nélkül), műtétileg sterileknek kell lenniük, vagy nagyon hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (vagyis olyan módszereket kell alkalmazniuk, amelyek képesek elérni a sikertelenség arányát).
- A fogamzóképes nő partnerrel rendelkező férfi résztvevőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk az 1. naptól az utolsó adag beadását követő legalább 90 napig.
- Azoknak a férfi résztvevőknek, akiknek terhes vagy nem terhes női fogamzóképes partnerei vannak, óvszert kell használniuk, hogy elkerüljék az embrióval/magzattal való esetleges expozíciót.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vagy asztma elsődleges diagnózisa, a vizsgáló megítélése szerint.
- Cisztás fibrózis okozta bronchiectasis.
- Jelenlegi dohányosok a Centers for Disease Control (CDC) szerint.
- Ismert vagy feltételezett immunhiányos rendellenesség, beleértve a kórtörténetben szereplő invazív opportunista fertőzéseket.
- Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés anamnézisében.
- Jelenleg non-tuberculous mycobacteria (NTM) tüdőfertőzés, allergiás bronchopulmonalis aspergillosis vagy tuberkulózis (TB) miatt kezelik.
- Aktív és aktuális tünetekkel járó fertőzés a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) által.
- Képtelenség betartani a vizsgálati eljárásokat (pl. nyelvi problémák vagy pszichés zavarok miatt).
- Tiltott gyógyszerek vagy terápia egyidejű alkalmazása.
- Korábban részt vett a brensocatib klinikai vizsgálatában.
- Bármilyen élő attenuált vakcinát kapott a brensocatib első beadását megelőző 4 héten belül.
- 4 héttel a szűrés előtt vagy a szűrési időszak alatt súlyosbodásban szenved.
- Csak felnőtt résztvevők: Megfelelőségi problémái vannak az elektronikus naplóbejegyzések kitöltésével a Szűrési időszak alatt, és a vizsgáló véleménye szerint a megfelelőség valószínűleg nem javul a vizsgálat során.
- Részt vett bármely egyéb intervenciós klinikai vizsgálatban a Szűrőlátogatás előtti 3 hónapon belül.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei a szűrővizsgálatot megelőző 6 hónapon belül.
- A vizsgálat lefolytatásában közvetlenül részt vesz-e a vizsgáló vagy bármely alkutató, kutatási asszisztens, gyógyszerész, vizsgálati koordinátor, egyéb alkalmazottak vagy hozzátartozóik.
- A brensocatibbal vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Brensocatib 10 mg
A résztvevők 10 mg brensocatib tablettát kapnak szájon át, naponta egyszer, 52 héten keresztül.
|
Orális tabletta.
Más nevek:
|
Kísérleti: Brensocatib 25 mg
A résztvevők 25 mg brensocatib tablettát kapnak szájon át, naponta egyszer, 52 héten keresztül.
|
Orális tabletta.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők brensocatib-megfelelő placebót, tablettát kapnak szájon át, naponta egyszer, 52 héten keresztül.
|
A Brensocatib-hoz illő orális tabletta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az elbírált tüdő exacerbációk (PE-k) aránya
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az első elbírált tüdő exacerbációig (PE) eltelt idő
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
A tüdő exacerbációtól (PE) mentes résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a hörgőtágító utáni kényszerkilégzési térfogatban 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Alapállapot, az 52. héten
|
Alapállapot, az 52. héten
|
Súlyos tüdőexacerbációk (PE-k) aránya
Időkeret: 52 hét
|
52 hét
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Életminőség-kérdőívben – Bronchiectasis (QOL-B) Légzési tünetek Domain Score a felnőtt résztvevőknél
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményt (TEAE) tapasztalnak
Időkeret: 56 hét
|
56 hét
|
A Brensocatib plazmakoncentrációja meghatározott időpontokban
Időkeret: Adagolás előtt és után több időpontban az 52. hétig
|
Adagolás előtt és után több időpontban az 52. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INS1007-301
- 2020-003688-25 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem cisztás fibrózis Bronchiectasis
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Brensocatib 10 mg
-
Insmed IncorporatedBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Ausztrália, Dánia, Egyesült Királyság, Olaszország, Belgium, Szingapúr, Bulgária, Németország, Hollandia, Új Zéland, Lengyelország
-
Insmed IncorporatedElérhetőNem cisztás fibrózis Bronchiectasis
-
Insmed IncorporatedBefejezve
-
Insmed IncorporatedBefejezveVesekárosodásEgyesült Államok
-
University of DundeeNHS Tayside; Insmed IncorporatedBefejezve
-
Insmed IncorporatedBefejezve
-
Insmed IncorporatedBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Vigonvita Life SciencesBefejezve
-
Dong-A ST Co., Ltd.BefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
The Netherlands Cancer InstituteBefejezve