复杂心理创伤中的眼动脱敏和再加工 (EMDR)
2022年8月16日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
在复杂心理创伤的 EMDR 协议中使用仁慈记忆的效率（仁慈研究）
本研究想要证明将积极记忆与基于 EMDR 的“推荐”疗法相结合，在减少复杂精神创伤患者可能经历的障碍方面的有效性。
积极的记忆将被称为“仁慈的记忆”（SB）或“不太坏的记忆”（SMP）。
研究概览
详细说明
这是一项开放的干预性研究，前瞻性、探索性、比较性、随机性、对照治疗方案与参考治疗方案。
出于研究目的，患者将被看诊 16 次。 他们将在治疗期间住院。 根据患者的情况，在随访期间出院。
他们将在治疗开始（第 0 天 = 第 1 周）和治疗结束（访问第 12 周）之间的 4 至 6 周内进行评估。 这些访问将与 EMDR ± SB / SMP 协议的治疗同时进行，作为对他们复杂心理创伤的支持的一部分。 在治疗结束时，将在第 1 个月、第 3 个月和第 6 个月的随访期间对患者进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vieille-eglise-en Yvelines、法国
- Clinique d'Yveline
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有一段时期的复杂创伤和成年情况引发的障碍的患者；
- 已签署知情同意书以参与该研究。
排除标准：
- 受保护患者（受法律保护，或被司法或行政决定剥夺自由）；
- 患者通过参与研究寻求合法利益；
- 先前接受过 EMDR 治疗的患者；
- 患者无法理解与研究相关的信息（语言、心理、认知原因等）；
- 未经治疗的癫痫患者；
- 患有严重眼球运动障碍的患者；
- 处于轻度躁狂期的患者；
- 接受高剂量皮质类固醇治疗的患者；
- 入组前 7 天内酗酒和/或滥用药物的患者；
- 怀孕或可能（育龄，未采取有效避孕措施）或正在哺乳；
- 参加另一项临床试验或处于被排除在另一项临床试验之外的时期的患者；
- 患者不是社会保障计划的受益人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：协议 EMDR + SB / SMP 协议（已调整）
积极记忆与基于 EMDR 的“推荐”疗法的关联。
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Subjective Units of Distress Scale ou Subjective Units of Disturbance Scale 是对情绪主观评价的量表
VOC（Validity Of Cognition）量表是赋予认知的价值量表。
Dissociative Experiences Scale (DES)，译为解离体验量表，是一种自我问卷，用于评估患者日常生活中出现各种解离症状的频率。
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有源比较器：协议 EMDR（标准）。
基于 EMDR 的“推荐”疗法。
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Subjective Units of Distress Scale ou Subjective Units of Disturbance Scale 是对情绪主观评价的量表
VOC（Validity Of Cognition）量表是赋予认知的价值量表。
Dissociative Experiences Scale (DES)，译为解离体验量表，是一种自我问卷，用于评估患者日常生活中出现各种解离症状的频率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SB 和/或 PMS 与 EMDR 技术相结合对减少复杂精神创伤患者所经历的干扰的有效性。
大体时间：6个月
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在第 3 次“活跃”EMDR 疗程结束时，与第一次“活跃”EMDR 疗程的治疗前评分相比，SUD 评分降低 50% 的患者百分比（44/5000，由 0 到 10 的 SUD 量表衡量） “ 会议
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干扰感觉
大体时间：6个月
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将通过 Cochran-Mantel-Haenszel 检验比较两组在 M1、M3 和 M6 时对治疗有反应的患者百分比（SUD 评分 = 0 和 VOC = 7）。
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6个月
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离解水平
大体时间：6个月
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治疗后 DES II 量表（评分从 0 到 100）的解离水平的变化将通过协方差分析与纳入时的评分调整进行比较；
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2022年7月26日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2020年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月13日
首次发布 (实际的)
2020年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-A01914-35
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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