Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) monimutkaisissa psykotraumassa
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Hyväntekeväisten muistojen käytön tehokkuus EMDR-protokollassa monimutkaisessa psykotraumassa (hyväntekeväisyystutkimus)
Tämä tutkimus haluaa osoittaa positiivisen muistin yhdistämisen tehokkuuteen "suositellulla" EMDR-pohjaisella terapialla vähentämällä häiriöitä, joita monimutkaisista psykotraumasta kärsivillä potilailla saattaa olla.
Positiivista muistia kutsutaan "hyväntekeväiseksi muistiksi" (SB) tai "vähemmän huonommaksi muistiksi" (SMP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on interventiotutkimus, prospektiivinen, tutkiva, vertaileva, satunnaistettu, kontrolloitu vs. referenssihoitoprotokolla, avoin.
Potilaita nähdään tutkimuksessa 16 kertaa. He joutuvat sairaalahoitoon hoidon aikana. Kotiuttaminen sairaalahoidosta tapahtuu seurannan aikana potilaan tilasta riippuen.
Niitä arvioidaan 4–6 viikon aikana hoidon alkamisen (päivä 0 = viikko 1) ja lopun (käyntiviikko 12) välillä. Nämä käynnit osuvat EMDR ± SB / SMP-protokollan mukaisiin hoitoihin osana heidän monimutkaisen psykotrauman tukemista. Hoidon päätyttyä potilas arvioidaan seurantakäynneillä 1., 3. ja 6. kuukaudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vieille-eglise-en Yvelines, Ranska
- Clinique d'Yveline
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii monimutkaisen trauman jakson ja aikuisiän tilanteiden laukaiseman häiriön yhdistelmästä;
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Suojeltu potilas (oikeudellisen suojan alaisena tai vapautensa menettäneen oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella);
- Potilas, joka hakee laillista hyötyä tutkimukseen osallistumisesta;
- Aiemmin EMDR:llä hoidettu potilas;
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja (kielellinen, psykologinen, kognitiivinen syy jne.);
- Hoitamaton epilepsiapotilas;
- Potilas, jolla on vaikeita silmän motorisia häiriöitä;
- Potilas hypomaanisessa vaiheessa;
- Potilas, jota hoidetaan suuriannoksisilla kortikosteroideilla;
- Potilas, joka on käyttänyt väärin alkoholia ja/tai huumeita 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä;
- raskaana tai todennäköisesti (hedelmällisessä iässä, ilman tehokasta ehkäisyä) tai imetät;
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai on poissuljettu toisesta kliinisestä tutkimuksesta;
- Potilas ei ole sosiaaliturvajärjestelmän edunsaaja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: protokolla EMDR + SB / SMP-protokolla (säädetty)
Positiivisen muistin yhdistäminen "suositeltuun" terapiaan, joka perustuu EMDR:ään.
|
Subjective Units of Distress Scale tai Subjective Units of Disturbance Scale on tunteiden subjektiivisen arvostuksen asteikko
VOC (Validity Of Cognition) -asteikko on kognitiolle annettu arvoasteikko.
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES), joka on käännetty dissosiatiivisten kokemusten asteikoksi, on itsekyselylomake, jolla arvioidaan erilaisten dissosiatiivisten oireiden esiintymistiheyttä potilaan jokapäiväisessä elämässä.
|
|
Active Comparator: protokolla EMDR (standardi).
"suositeltu" hoito, joka perustuu EMDR:ään.
|
Subjective Units of Distress Scale tai Subjective Units of Disturbance Scale on tunteiden subjektiivisen arvostuksen asteikko
VOC (Validity Of Cognition) -asteikko on kognitiolle annettu arvoasteikko.
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko (DES), joka on käännetty dissosiatiivisten kokemusten asteikoksi, on itsekyselylomake, jolla arvioidaan erilaisten dissosiatiivisten oireiden esiintymistiheyttä potilaan jokapäiväisessä elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SB:n ja/tai PMS:n ja EMDR-tekniikan yhdistelmän tehokkuus monimutkaisista psykotraumasta kärsivien potilaiden kokemien häiriöiden vähentämisessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden SUD-pistemäärä pieneni 50 % (44/5000 mitattuna SUD-asteikolla 0-10) kolmannen "aktiivisen" EMDR-istunnon lopussa verrattuna ensimmäisen "aktiivisen" hoitoa edeltävään pisteeseen. "istunto
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriö tuntui
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitoon reagoivien potilaiden prosenttiosuutta (SUD-pisteet = 0 ja VOC = 7) arvoilla M1, M3 ja M6 verrataan näiden kahden ryhmän välillä Cochran-Mantel-Haenszel-testillä.
|
6 kuukautta
|
|
Dissosiaatiotaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dissosiaatiotason muutosta DES II -asteikolla (pistemäärä 0 - 100) hoidon jälkeen verrataan näiden kahden ryhmän välillä kovarianssianalyysillä ja oikaisulla pisteytyksen mukaan;
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01914-35
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .